阿法骨化醇软胶囊联合阿仑膦酸钠维D3片治疗老年骨质疏松症的临床效果分析

王思瑶，曹杰男，刘菜芬

北京积水潭医院贵州医院药剂科，贵州贵阳 550000

随着人口老龄化问题不断加重，骨组织微结构也存在不同程度的损伤，骨质疏松症（Osteoporosis,OP）作为老年人群常见疾病，临床主要表现为骨量减少，伴有骨组织纤维结构退化，且会使其出现持续性疼痛，增加患者的骨折风险，较为严重者，会对患者的生活能力造成严重影响[1-2]。阿仑膦酸钠维D3片能够对骨代谢进行调节，延长骨量矿化时间，降低丢失量，使骨折发生情况减少，但对改善骨密度指标效果不佳[3]。阿法骨化醇软胶囊作为骨化三醇类似物的一种，能够将骨量丢失延缓，加速钙吸收，形成骨矿化，对骨代谢异常进行控制[4]。本研究选取2021年4月—2023年4月北京积水潭医院贵州医院收治的116例老年OP患者作为研究对象，旨在探讨阿法骨化醇软胶囊与阿仑膦酸钠维D3片联合治疗的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的116例老年OP患者为研究对象，以随机数表法分成对照组（n=58）和研究组（n=58）。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P均＞0.05），具有可比性。见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准通过后开展（LW-202312272）。

表1 两组患者基线资料比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合OP相关诊断标准[5]；②年龄≥60岁；③经X线检查确诊；④患者知情同意。排除标准：①既往接受其他药物治疗者；②认知、精神障碍者；③既往存在骨折者；④对研究药物存在过敏反应者。

1.3 方法

对照组给予阿仑膦酸钠维D3片治疗，选择阿仑膦酸钠维D3片[国药准字J20140144；规格：每片含阿仑膦酸钠70 mg（按阿仑膦酸计），维生素D35 600 IU]，在早饭前30 min服用，固定在每周1天服用，70 mg/次。研究组给予阿法骨化醇软胶囊联合阿仑膦酸钠维D3片（同对照组）治疗，给予阿法骨化醇软胶囊（国药准字J20171090；规格：0.25 μg）治疗，用药频率为1次/d，用药剂量为0.5 μg/d。两组均治疗6个月。

1.4 观察指标

①临床疗效。显效：经骨密度检查明显增加，疼痛等症状完全消失；有效：经骨密度检查无骨质密度降低情况，上述症状有所好转；无效：骨密度检查、上述症状无变化，甚至出现加重。总有效率=显效率+有效率。

②骨密度。采用双能X线骨密度仪进行测定，于治疗前、治疗6个月后，对腰椎L1～4和髋部组织进行测量。

③疼痛程度、活动能力。采用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scales, VAS）、Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index, ODI）评分评估，时间点：治疗前、治疗6个月后，VAS总分为0～10分，得分越高则患者疼痛程度越严重；ODI量表共包含10个方面，分值为0～45分，得分越低则功能障碍越轻。

1.5 统计方法

采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，计数资料（临床疗效）描述方式为例数（n）和率（%），行χ2检验，符合正态分布的计量资料（骨密度、VAS评分、ODI评分）以（）描述，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

研究组治疗总有效率为96.55%，高于对照组的84.48%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者骨密度比较

治疗后，两组骨密度有所增加，且研究组较对照组更高，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表3。

表3 两组患者骨密度比较[()，g/cm2]

表3 两组患者骨密度比较[()，g/cm2]

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别研究组（n=58）对照组（n=58）t值P值治疗后（0.85±0.19）*（0.75±0.14）*3.227 0.002 L1～4治疗前0.72±0.11 0.74±0.13 0.894 0.373治疗后（1.05±0.22）*（0.86±0.19）*4.978＜0.001髋部治疗前0.61±0.09 0.63±0.10 1.132 0.260

2.3 两组患者疼痛程度、活动能力比较

治疗后，两组VAS、ODI评分有所下降，且研究组较对照组更低，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表4。

表4 两组患者疼痛程度、活动能力比较[()，分]

表4 两组患者疼痛程度、活动能力比较[()，分]

注：VAS：视觉模拟评分法，ODI：Oswestry功能障碍指数；与本组治疗前比较，*P＜0.05。

治疗后（15.57±2.13）*（17.59±2.57）*4.609＜0.001组别研究组（n=58）对照组（n=58）t值P值VAS评分治疗前5.08±1.07 5.11±1.05 0.152 0.879治疗后（1.65±0.19）*（1.88±0.55）*3.010 0.003 ODI评分治疗前30.25±3.51 30.18±3.47 0.108 0.914

3 讨论

OP属于一种全身性骨折疾病，发病主要人群为中老年人，引发该病的主要原因为骨量丢失、骨密度降低，会增加骨脆性，对骨结构造成破坏，患者容易出现肢体疼痛的情况[6]。老年OP患者还常伴有基础疾病、营养吸收力低等情况，会对其骨质和骨量造成严重影响，且随着年龄不断增长，骨组织会出现退行性变化，使骨折发生风险增加，对患者的日常活动造成严重影响，较为严重者，会对其生命安全造成威胁[7-8]。

阿仑膦酸钠维D3片与骨内分布的羟磷灰石亲和力较高，通过对破骨过程进行抑制，延缓骨质流失速度，使骨结构得到维持，能够促进患者的骨量和骨密度增加，该药物能够通过多种机制使患者的骨代谢情况得到改善，让其临床症状得到缓解，但在改善骨代谢指标上存在不足[9-10]。阿法骨化醇软胶囊属于活性维生素D的一种，能够使钙膦维持平衡状态，加速合成胶原蛋白，对甲状旁腺增生进行抑制，降低其骨吸收，提高肠道吸收钙膦作用，加速骨矿化，促进骨基质蛋白、胶原合成[11]。

沈一飞等[12]研究表明，阿仑膦酸钠维D3片、阿法骨化醇软胶囊联合治疗老年OP患者的治疗总有效率为97.83%，高于单纯阿仑膦酸钠维D3片治疗的86.96%（P＜0.05）。本研究中，研究组治疗总有效率为96.55%（56/58），与对照组的84.48%（49/58）比较更高（P＜0.05）。推测其原因，联合治疗能够通过人们肝脏代谢，使阿法骨化醇软胶囊转化为1，25-二羟维生素D3，使患者体内的钙水平增加，改善肠道钙转运蛋白合成，对具有钙转运能力的维生素D进行调节，加速钙吸收，避免出现骨丢失情况，加速肠道吸收磷酸盐，促进骨矿化提高，从而促进治疗效果提高[13]。

本研究结果中，研究组L1～4骨密度（1.05±0.22）g/cm2、髋部骨密度（0.85±0.19）g/cm2与对照组L1～4骨密度（0.86±0.19）g/cm2、髋部骨密度（0.75±0.14）g/cm2比较更高（P均＜0.05）。分析其原因，联合治疗能够使骨转换率降低，对骨的吸收进行抑制，避免出现骨流失的情况，增强对骨吸收部位的亲嗜性，针对破骨细胞作用部位，能够将破骨细胞阻断，促进骨矿水平提高，使骨形成速率高于骨吸收速率，使患者机体内的骨矿物含量提高，联合阿仑膦酸钠维D3片，能够吸附在骨组织羟基磷灰石结晶表面，对结晶前体物质合成进行抑制，防止骨骼中的钙盐出现过度流失情况，从而促进骨密度水平改善[14]。此外，研究组VAS、ODI评分较对照组更低（P均＜0.05）。考虑其原因，联合药物治疗能够对成骨细胞进行刺激，使其活性提高，加速合成胶原和骨基质蛋白，增加与骨内羟基磷灰石亲和力，对破骨细胞的活性进行抑制，降低对破骨细胞黏附、聚集状况影响，提高患者的骨量，使患者的疼痛程度、临床症状得到好转，从而促进患者活动能力得以改善[15]。

综上所述，老年OP患者采用阿法骨化醇软胶囊与阿仑膦酸钠维D3片联合治疗，能够促进临床疗效提高，使其骨密度水平得到改善，缓解疼痛程度，促进活动能力提高。