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活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛的疗效观察

2024-04-19龙金海康倩江西省泰和县中医院江西吉安343700江西省泰和县妇幼保健院江西吉安343700

首都食品与医药 2024年8期
关键词:气虚国药准字血瘀

龙金海,康倩(.江西省泰和县中医院,江西 吉安 343700;.江西省泰和县妇幼保健院,江西 吉安 343700)

冠心病是常见的心血管疾病,致残率及死亡率均较高。稳定性心绞痛(SAP)是冠心病患者最为常见的临床表现,心绞痛发作程度、频率及诱发因素较为稳定[1]。冠心病SAP的主要治疗方法为抗心肌缺血、调脂及抗血小板聚集等,目前西医治疗冠心病SAP的有效性已获临床证实,但仍有许多问题尚未解决,包括患者耐受性、药物副作用及治疗后心绞痛反复发作等问题[2]。近年来中医药已被用于冠心病SAP的防治中,冠心病SAP归属于中医学的“真心痛”“胸痹心痛”范畴,冠心病SAP病机为心气不足、邪入心脉,心脉瘀阻,不通则痛,证属本虚标实,以气虚血瘀为主[3]。活心丸(浓缩丸)属于一种中成药,具有温经通脉、益气活血之功,适用于淤血阻滞、心气亏虚所致的胸痹心痛[4]。鉴于此,本研究将观察活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病SAP的疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 按随机数字表法将2022年6月-2023年6月于我院治疗的82例气虚血瘀型冠心病SAP患者分为两组,每组各41例。观察组:男22例,女19例;加拿大心绞痛分级(CCS):Ⅰ级10例,Ⅱ级18例,Ⅲ级13例;年龄54-79岁,平均年龄(62.15±2.40)岁;体质量指数(BMI)18.2-27.4kg/m2,平均BMI(22.09±1.20)kg/m2。对照组:男25例,女16例;CCS分级:Ⅰ级11例,Ⅱ级18例,Ⅲ级12例;年龄53-77岁,平均年龄(61.85±2.36)岁;BMI18.4-27.8kg/m2,平均BMI(22.15±1.17)kg/m2。两组一般资料相比,无明显差异(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2入选标准 纳入标准:①患者签署知情同意书;②冠心病SAP西医诊断依据《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[5];③冠心病SAP中医诊断依据《中医病症诊断疗效标准》[6],辨证气虚血瘀型,症见胸痛胸闷,心悸气短,神倦乏力,舌淡紫、苔薄白,脉弱而涩;④能够耐受本研究药物治疗;⑤CCS分级:Ⅰ-Ⅲ级。排除标准:①合并全身免疫性疾病;②合并严重血液系统或肝、肾等原发性疾病;③合并脑梗死、心力衰竭及心律失常;④合并恶性肿瘤;⑤近1个月内接受过冠心病系统治疗。

1.3方法 对照组采用常规药物治疗,包括20mg阿托伐他汀钙(天方药业有限公司,国药准字H20203379),1次/d;75mg氯吡格雷(北京四环制药有限公司,国药准字H20213840),1次/d;47.5mg美托洛尔(华益泰康药业股份有限公司,国药准字H20213578),1次/d;患者心绞痛发作时卧床休息、吸氧,舌下含服0.5mg硝酸甘油片(北京益民药业有限公司,国药准字H11021022)。于对照组基础上,观察组采用活心丸(浓缩丸)(广州悦康生物制药有限公司,国药准字Z44021835)治疗,2丸/次,3次/d。两组均连续治疗8周。

1.4观察指标 ①临床疗效:治疗8周后依据中医证候积分变化评估为显效、有效、无效三个级别,分别对应中医证候积分降低≥70%、降低≥30%且<70%、降低<30%,总有效率=显效率+有效率。②心功能:包括左心室收缩末期内径(LVESD)、心输出量(CO)、左心室射血分数(LVEF),采用超声诊断仪(Philips IE elite)测定,于治疗前、治疗8周后检查。③统计两组心绞痛发作次数与持续时间。④运动耐量:采用6min步行试验(6MWT)评估,在平坦走廊上,指导患者沿着直线尽可能快速行走,测定6min内行走的最大距离,于治疗前、治疗8周后评估。⑤不良反应:腹部不适、头痛。

1.5统计学方法 采用SPSS22.0软件分析数据,计数资料以百分数和例数表示,用χ2检验;计量资料用±s表示,用t检验;以P<0.05表示有统计学差异。

2 结果

2.1临床疗效 观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05),见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2LVESD、CO及LVEF 治疗后观察组LVESD低于对照组,CO及LVEF高于对照组(P<0.05),见表2。

表2 两组LVESD、CO及LVEF比较(±s)

表2 两组LVESD、CO及LVEF比较(±s)

注:与同组治疗前比较,aP<0.05。

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2.3心绞痛发作次数与持续时间及6MWT 治疗后观察组心绞痛发作次数少于对照组,持续时间短于对照组,6MWT高于对照组(P<0.05),见表3。

表3 两组心绞痛发作次数与持续时间及6MWT比较(±s)

表3 两组心绞痛发作次数与持续时间及6MWT比较(±s)

注:与同组治疗前比较,aP<0.05。

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2.4不良反应 观察组不良反应发生率为9.76%(4/41,腹部不适、头痛各2例),与对照组4.88%(2/41,腹部不适2例),比较,无明显差异(χ2=0.180,P=0.672)。

3 讨论

冠心病好发于中老年人群,SAP是冠心病的常见类型。抗心绞痛、抗血小板及调脂降压等为西医治疗冠心病SAP的主要方法,虽然能够于一定程度上控制患者病情,但冠心病SAP患者年龄较大,患者机体各器官功能衰退,药物代谢差,少数患者采用单纯西药的治疗效果一般,停药后易复发[7]。

中医学认为,本虚标实为冠心病病机,虚为气血亏虚,实为血瘀、痰浊、气滞。气虚血瘀、气阴两虚及气虚痰淤是冠心病较为常见的中医证候分型,其中气虚血瘀型冠心病SAP由于气虚无力致血行瘀滞,瘀阻不行,故治当以益气活血[8]。活心丸(浓缩丸)属于一种中药复方,具有益气活血、温经通脉之功,药方组成包括人参、附子、灵芝、红花、麝香、牛黄、熊胆、珍珠、蟾酥、冰片[9]。活心丸(浓缩丸)方中人参补养心气、大补元气,附子补助阳气、温热脾胃、温阳散寒,二者共为君药;灵芝、红花、麝香共为臣药,灵芝补气安神,红花祛瘀止痛、活心血通肝经,麝香通心肝之络、开心窍、辟恶秽、散寒邪;牛黄、熊胆、珍珠、蟾酥为佐药,牛黄利胆镇惊、清心化痰,熊胆清热解毒,珍珠补肾精、安心神,蟾酥补阳气、开通心窍;冰片开窍醒神,清热止痛,可助诸药直达病所,为使药;上述诸药合用通补相合、标本同治,可使血瘀散、心气复,胸痹心痛诸症缓解[10]。经现代药理研究[11]证实,活心丸(浓缩丸)能够扩张血管,改善血液流变学,保护损伤心肌,改善心肌舒张功能及心肌缺血,抑制心肌纤维化,改善心功能,达到强心效果。本次研究结果显示,观察组治疗总有效率及治疗后的CO、LVEF及6MWT高于对照组,治疗后LVESD、心绞痛发作次数少于对照组,持续时间短于对照组;两组不良反应比较相近。吴宗贵[12]等人的研究指出,冠心病慢性SAP患者采用活心丸(浓缩丸)治疗,能够改善6MWT及中医临床症状,与本次研究结果较为相似。提示活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病SAP能够改善患者心绞痛症状及心功能,提高运动耐量,且不良反应并未增加。冠心病心绞痛主要病机为心气亏虚、淤血阻滞,依据中医辨证施治原则,采用活心丸(浓缩丸)治疗可益气活血,行走全身,以通络止痛、补气活血安神。活心丸(浓缩丸)具有多种生物活性成分,用于气虚血瘀型冠心病SAP治疗中,可发挥多靶点作用,将其与西药联合治疗,可发挥协同作用,增强气虚血瘀型冠心病SAP治疗效果。但本次研究仅纳入82例气虚血瘀型冠心病SAP患者,且仅观察8周,故尚有不足,今后仍需开展长期、大样本量的随机对照研究,以为气虚血瘀型冠心病SAP的中医治疗提供参考。

综上所述,活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病SAP能够减轻患者的心绞痛症状,改善患者心功能、运动耐量,且不良反应并未增加。

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