尿管球囊和前列腺素E2阴道栓剂在足月妊娠引产中的效果比较

文依敏 刘春兰 刘小燕 吴桂婵 吴翠卿 江雨婷 刘晗 罗丽 广州市增城区妇幼保健院妇产科 （广东 广州 511300）

内容提要：目的：评估尿管球囊和前列腺素E2（PGE2）阴道栓剂在足月妊娠引产中的效果。方法：筛选2021年3月～2022年2月在本院待产的668例孕妇，将469例经尿管球囊进行引产者设为尿管球囊组，将199例经前列腺素E2阴道栓剂进行引产者设为PGE2组，分析两组引产情况。结果：两组分娩方式、引产到分娩时间、剖宫产及阴道助产指征组间比较，差异无显著性意义，P>0.05；尿管球囊组缩宫素使用率高于PGE2组，差异有显著性意义，P<0.05；两组各项并发症结局、总满意度组间对比，及两组复合结局率对比差异均无显著性意义，P>0.05。结论：在足月妊娠引产中，尿管球囊以及前列腺素E2阴道栓剂存在各自的优势和劣势，需根据实际情况进行选择。

在产科中，引产是应用广泛且会一直持续开展的干预手段之一，就目前情况来看，约有20%～30%的孕妇分娩是经引产来完成的[1]。在引产中，尿管球囊是应用时间最长的一种物理手段，随着医疗技术的发展，前列腺素E2（Prostaglandin E2，PGE2）等药物手段在一些国家也开始流行，有研究报道指出上述两种引产方法的剖宫产率相当[2,3]。经宫颈尿管球囊扩张宫颈，存在经济、易保存、刺激小等特点，而在临床中广泛应用，但可能存在引产至分娩时间长、感染风险增加等不足；而前列腺素E2虽应用方便、产妇体验较好，但可能增加过度刺激、胎儿窘迫、产后出血的风险[4]。目前，二者仍缺乏一项大样本量的随机临床试验进行二者在严重母儿并发症方面的安全性评估。因此，本文主要比较前列腺素E2阴道栓剂、尿管球囊在足月妊娠引产中的效果，结果如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

筛选2021年3月～2022年2月在本院待产的668例孕妇，将469例经尿管球囊进行引产设为尿管球囊组，将199例经前列腺素E2阴道栓剂进行引产的设为PGE2组。尿管球囊组：年龄23～38岁，平均（30.6±3.9）岁；BMI24.6～28.7kg/m2，平均（26.7±0.5）kg/m2；产次：403例0次、64例1次、2例≥2次；宫颈成熟度评分：16例1分、52例2分、129例3分、219例4分、53例5分；孕周39.4～41.0周，平均（40.3±0.3）周；引产指征：308例选择性引产、60例妊娠期糖尿病、32例高血压、29 例羊水过少、14 例胎儿宫内生长受限，16例其他。PGE2 组：年龄22～37 岁，平均（30.3±4.9）岁；BMI24.3～28.4kg/m2，平均（26.0±0.4）kg/m2。产次：168例0次、31例1次、0例≥2次；宫颈成熟度评分：4例1分、18例2分、67例3分、90例4分、20例5分；孕周39.8～41.0周，平均（40.3±0.3）周；引产指征：115例选择性引产、35例妊娠期糖尿病、24例高血压、13例羊水过少、5例胎儿宫内生长受限，7例其他。两组临床资料比较P>0.05，可纳入对比研究。

纳入标准：①具有引产指征，并为足月单活胎头位，胎膜完整；②宫颈条件不成熟（Bishop评分<6分）；③产妇接受引产治疗，签署知情同意书。排除标准：①产妇年龄<18岁；②有剖宫产或疤痕子宫史；③前置胎盘、活动性阴道出血等阴道分娩禁忌证；④非糖尿病患者胎儿估重>5000g，糖尿病患者胎儿估重>4500g；⑤致死性胎儿先天性畸形；⑥已知对引产所用的尿管球囊或PGE2等物品过敏；⑦胎儿状态不明确，须即刻分娩。

1.2 方法

尿管球囊组：孕妇术前需排空膀胱后取膀胱截石位，外阴消毒，充分暴露宫颈，将18F尿管插入宫颈内口，确保球囊部分已通过。以60mL无菌生理盐水注入球囊内，导管尾端固定于大腿，无张力。卧床休息，胎心监护0.5h无异常后返回病区。出现下列指征后取出球囊：放置12h后球囊未自行脱出；正式临产；胎儿出现宫内窘迫或子宫出现强直宫缩；胎膜发生破裂者立即取出；孕妇感觉不适，且难以耐受时要立即取出。当尿管球囊自行由阴道脱出或按指征取出导管后，检查宫颈条件。若Bishop评分<6分但有规律的宫缩，则继续观察并在合适时间检查宫颈。若宫颈条件成熟（Bishop评分≥6分），存在羊膜囊则行人工破膜，监测30min后无有效宫缩者静脉滴注缩宫素引产（宫缩<3次/10min时应用，起始剂量为2mIU/min，根据宫缩情况每30min调整剂量，直到宫缩达到3～4次/10min）。存在感染高危因素或人工破膜2h未临产的孕妇，预防性使用抗生素。若尿管球囊自行脱出但Bishop评分<6分，建议再次放置一个球囊导管。

PGE2组：孕妇术前需排空膀胱后取膀胱截石位，外阴消毒，充分暴露宫颈，将欣普贝放置后穹隆，卧床休息监测至少1h，无异常则可自由活动。出现下列指征后取出阴道栓：放置24h后仍不临产；临产；胎儿出现宫内窘迫或子宫出现强直宫缩等急需临床干预的情况；胎膜发生破裂；孕妇感觉恶心不适、低血压、心动过速等。应用地诺前列酮栓后宫颈Bishop评分≥6分，但无规律有效宫缩者，可人工破膜或应用缩宫素来促进宫缩。人工破膜或缩宫素的应用要在最后一剂PGE2栓使用6h后再行使用。如果Bishop评分<6分且有规律的宫缩，则继续观察并在合适时机再次进行Bishop评分。无有效宫缩者静脉滴注缩宫素引产（宫缩<3次/10min时应用，起始剂量为2mIU/min，根据宫缩情况每30min调整剂量，直到宫缩达到3～4次/10min）。如果引产48h后宫颈仍不满意，不能进行破膜，受试者将休息一天，再开始另一48h的引产。如果这5d治疗后宫颈仍不满意，引产失败，将由主管医生决定下一步治疗方案。

1.3 观察指标与判定标准

记录两组的分娩方式、剖宫产指征、阴道助产指征、引产到分娩时间、缩宫素使用、麻醉使用、输血、产后出血、产后发热、Apgar评分<7分5min等情况[5]。

严重母儿并发症的复合结局，严重母儿并发症定义为有出现下列一个及以上的情况：①产妇结局：子宫过度刺激（子宫收缩过频，定义为≥5次/10min，持续3min）；子宫破裂或穿孔；产后出血（产后24h内出血量>1000mL）；产时发热（体温≥38.3˚C）。②围产儿结局围产儿死亡：死产及出生后（7d）内的早期新生儿死亡；出生后72h内需要呼吸支持；5min的Apgar评分≤3分；缺氧缺血性脑病；抽搐；感染（确诊的败血症或肺炎）；胎粪误吸综合征；产伤（骨折、神经损伤或视网膜出血）；颅内或帽状腱膜下出血；需要加压素支持的低张力。

自行研制满意度问卷对两组产妇的满意度进行评估，主要涉及引产体验、分娩结局、并发症结局、医护人员态度等，满分100分，<60分是不满意、60～85分是满意、>85分是很满意。总满意=满意+很满意。

1.4 统计学分析

采用SPSS26.0软件对数据进行分析处理，计数资料用%表示，行χ2检验，计量资料以±s表示，行t检验，P<0.05表示对比差异显著。

2.结果

2.1 分娩结局对比

两组分娩方式、引产到分娩时间、剖宫产及阴道助产指征组间比较，P>0.05；尿管球囊组缩宫素使用率高于PGE2组，P<0.05，见表1。

表1.分娩结局对比

2.2 并发症结局与满意度对比

两组各项并发症结局、总满意度组间对比，P>0.05，见表2。

表2.并发症结局与满意度对比

2.3 复合结局率对比

尿管球囊组复合结局53例，占比11.3%；PGE2组复合结局20例，占比10.1%，两组组间比较无统计学意义（χ2=0.224，P=0.636）。

3.讨论

引产是否成功的关键是孕妇的宫颈成熟度，其宫颈成熟度评分越高，则宫颈成熟度就越好，孕妇的引产成功率越高[6,7]。静滴缩宫素对宫颈产生的直接作用比较轻，且其给药方式及剂量控制问题均导致其在足月妊娠引产中的应用受限。

在临床引产中，尿管球囊是常用的物理促宫颈成熟手段，经尿管向球囊注入60mL的无菌生理盐水，球囊直径会达到4～5cm，一段时间后球囊会自行脱出，或者存在取出指征后把球囊取出，孕妇的宫颈口会扩张4～5cm，可见尿管球囊能够有效地促进孕妇宫颈成熟[8,9]。值得注意的是，如果球囊自行脱出或者取出后，孕妇宫颈成熟度评分在6分以内但出现规律宫缩，继续观察即可，如果无规律宫缩则需再次放置球囊导管；如果宫颈成熟度评分不低于6分，根据实际情况决定是否进行人工破膜，监测一段时候后孕妇无有效工作，则需静滴缩宫素进行引产[10]。前列腺素E2阴道栓剂是控释栓剂，含10mg的地诺前列酮，释放速度是0.3mg/h。该栓剂置于孕妇阴道后，会刺激人体产生内源性前列腺素E2，增加弹性蛋白酶活性以及胶原酶活性，对宫颈胶原纤维进行分解，使子宫肌细胞间的连接结构数增加，而使宫颈平滑肌松弛、宫颈扩张，最终达到促进宫颈成熟的目的[11]。而且，前列腺素对子宫收缩存在诱发作用，而达到引产的目的[12]。随着前列腺素E2阴道栓剂在临床中应用逐渐广泛，其逐渐被公认是一种有效的、安全的引产方法，但也有报道指出其可能会导致子宫过度刺激、胎儿窘迫、产后出血等出现。

从本文研究结果中能够得出：在尿管球囊组中，缩宫素使用率明显要高；尿管球囊、前列腺素E2阴道栓剂在严重母儿并发症上的安全性近似；二者的分娩方式、剖宫产指征、阴道助产指征、引产到分娩时间、麻醉使用、输血、产后出血、产后发热、Apgar评分<7分5min等情况相近。说明二者在足月妊娠引产中应用效果相近，安全性相近，只是尿管球囊常需静滴缩宫素辅助引产。

综上所述，在足月妊娠引产中尿管球囊以及前列腺素E2阴道栓剂存在各自的优势和劣势，需根据实际情况进行选择。