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AMICUS血细胞分离机单采血小板解聚不良的影响因素分析

2024-04-18刘晓庆天津市血液中心天津300110

中国医疗器械信息 2024年5期
关键词:分离机血量血细胞

刘晓庆 天津市血液中心 (天津 300110)

内容提要:目的:探究AMICUS血细胞分离机单采血小板解聚不良的影响因素分析。方法:选择2021年1月~2022年12月本中心献血者共144例作为观察对象,使用AMICUS血细胞分离机单采血小板,分析其具体的解聚不良的影响因素,观察产生的不良情况等。结果:在144例献血者中,出现解聚不良者共36例,均为轻微,解聚不良发生率是25.00%;未发生者共108例。无解聚不良组与解聚不良组的平均血小板体积、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数、血小板分布宽度的献血者采前指标,同解聚不良的发生并无关联性(P>0.05);无解聚不良组的产品pH值高于解聚不良组,显示出其和解聚不良存在负相关(r=–0.162,P<0.05);解聚不良组的循环血量和所用采集时间均高于无解聚不良组,显示解聚不良的发生和循环血量、采集时间呈现正相关(r=0.235,P<0.05)、(r=0.1465,P<0.05)。结论:对无偿献血者使用AMICUS血细胞分离机单采血小板需要注意保证一针穿刺成功率,尽量选择血管条件较好、体重较大、循环血量较低的献血者,可不考虑献血者采前血常规指标,站在解聚不良的角度进行分析,临床应用价值较好。

单采血小板是由血细胞分离机从单一献血者体内直接采集,与手工制备血小板相比,单采血小板具有纯度高、质量好等优点,临床需求量大,使用效果较好。单采血小板含有的血小板数量在2.5×1011/袋以上,单采血小板储存在一个专门的特质保存袋中,以便增加血小板储存时与气体交换的表面积。储存温度20˚C~24˚C,振荡保存1~5d(根据所用保存液的不同)[1]。与浓缩血小板比较,单采血小板最大的优点是相对安全,受血者只需要接受一个献血者的血小板即可达到治疗量,可以降低发生HLA同种免疫反应和输血传染病的风险概率[2]。单采后的血小板出现解聚不良在日常工作具体的实践过程中经常能够发现,其可自行消散,很少数聚集的血小板能持续存在到保存期的最后[3]。因为聚集血小板发生了形态学转变以及完全激活,发生持续存在的解聚不良[4]。本文对144例无偿献血者使用AMICUS血细胞分离机单采血小板方式进行血小板采集,分析解聚不良的影响因素。

1.资料与方法

1.1 一般资料

纳入无偿献血者共144例为观察对象,献血时间为2021年1月~2022年12月,献血者资料来源于天津市血液中心血液信息管理系统(唐山启奥科技有限公司,SHINOW9.0)。所有献血者中男104例,女40例,年龄18~55岁,平均(37.5±11.3)岁。数据统计显示P>0.05。

纳入标准:提供详细资料;有良好依从性;所有献血者符合《献血者健康检查要求》的相关约定并通过献血前体检;沟通能力正常。排除标准:乳糜血;血小板冲红者;献血反应者。

主要耗材和设备:选取DELTA320 的pH 值计;选择SYSMEX21N的血细胞计数仪;选择型号为R4R2316,耗材批号为FA13K22015,出自美国费森尤斯公司的AMICUS血细胞分离机;山东威高的ACD-A液,批号为1405261,规格为每袋600mL;同时选择上海百特公司的生理盐水,批号为S2012106,规格为每袋500mL。

1.2 方法

1.2.1 血小板采集

采用AMICUS血细胞分离机单采血小板,剖析其具体的解聚不良的影响因素,观察造成的不良情况等。

献血前查体:根据《献血者健康检查要求》的相关规定,保证献血者1周时间前未服用过任何药物;献血前的24h时间无饮酒和吸烟史;近三天有良好的休息[5]。

快速检测:对献血者的乙型肝炎病毒表面抗原、丙氨酸转氨酶、梅毒螺旋体抗体、血红蛋白等指标水平进行常规检测,献血者需符合下述条件:红细胞压积≥0.36,女性:血红蛋白≥115g/L;男性:血红蛋白≥120g/L;450×109/L>血小板计数≥150×109/L[6]。乙型肝炎病毒表面抗原、丙氨酸转氨酶、梅毒螺旋体抗体均为阴性,丙氨酸转氨酶≤50[7]。

1.2.2 收集和采集血小板数据

血细胞分离机采集过程中,1:10是抗凝剂(ACD-A)液和全血的比例。在实际的采血过程中,剖析采集血流速度、全血处理的循环血量、献血者的年龄、性别,以及有无更换针头再次穿刺、采集时间、发生献血反应的情况。控制室温处于24˚C~26˚C。

1.2.3 测定pH值

在血小板成品袋的连接小壶中收集大概为5mL的产品,在血小板完全传输至成品袋后,留取至连接小壶5mL产品,并检测pH值。

1.3 观察指标与判定标准

分析具体的解聚不良的影响因素,观察造成的不当情况等,判定和分度解聚不良状况。分度:经肉眼由此可见,收集之后有解聚不良的现象产生。其中,重度为48h后仍未解聚;中度为24~48h时间范围中解聚;轻微,则静置24h时间范围中自动解聚。判断:存在<1mm或几毫米不等的直径,且有肉眼可见的团块或颗粒状,以及白色、形状不规则的物质[8]。

1.4 统计学分析

根据SPSS22.0统计学软件分析实际的信息,并且经过Microsoft Excel建立数据库,以±s表示计量资料,行t检验;以m、%来描述计数资料,行χ2检验。差异有统计学意义时则P<0.05。

2.结果

2.1 分析血小板解聚不良发生率

共144例献血者,其中,出现解聚不良者共36例(下文中表示为解聚不良组),解聚不良均为轻微,解聚不良的发生率是25.00%。未发生者共108例(下文中表示为无解聚不良组)。

2.2 剖析献血者采前指标和解聚的不良关联

无解聚不良组与解聚不良组的平均血小板体积、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数、血小板分布宽度的献血者采前指标,同解聚不良的发生无相关性(P>0.05),见表1。

表1.分析献血者采前指标和解聚不良的关系(±s)

表1.分析献血者采前指标和解聚不良的关系(±s)

组别n血小板分布宽度(%)血小板计数(×109/L)血红蛋白(g/L) 平均血小板体积(fL)红细胞压积无解聚不良组108 10.9±1.4 221.1±39.5 143.5±11.5 9.0±0.8 0.43±0.02解聚不良组36 10.6±1.1 223.6±33.7 139.2±10.4 8.8±0.6 0.42±0.02 t 1.3186 0.3686 2.091 1.5848 2.5981 P 0.1873 0.7124 0.0565 0.1130 0.0594

2.3 分析解聚不良与产品pH值的关系

无解聚不良组的产品pH值高于解聚不良组,显示出其和解聚不良存在负相关(r=-0.162,P<0.05),即越容易发生解聚不良,则相应的采后产品pH值越低,见表2。

表2.分析和产品pH值的关系(±s)

表2.分析和产品pH值的关系(±s)

组别n产品pH值无解聚不良组108 7.22±0.16解聚不良组36 6.68±0.12 t 21.395 P 0.0000

2.4 分析解聚不良与循环血量、采集时间的关系

解聚不良组的循环血量和所用采集时间均高于无解聚不良组,显示解聚不良的发生和循环血量、采集时间呈现正相关(r=0.235,P<0.05)、(r=0.1465,P<0.05),见表3。

表3.分析和循环血量、采集时间的关系(±s)

表3.分析和循环血量、采集时间的关系(±s)

组别n循环血量(mL)采集时间(min)无解聚不良组108 1876.9±346.3 47.6±13.6解聚不良组36 2157.2±337.4 55.8±18.2 t 4.2328 2.4821 P 0.0000 0.0131

3.讨论

血小板的主要功能是凝血和止血,修补破损的血管。血小板的表面糖衣能吸附血浆蛋白和凝血因子亚基,血小板颗粒内含有与凝血有关的物质。当血管受损或破裂时,血小板受刺激,由静止相变为机能相,迅即发生变形,表面黏度增大,凝聚成团;同时在表面第Ⅲ因子的作用下,使血浆内的凝血酶原变为凝血酶,后者又催化纤维蛋白原变成丝状的纤维蛋白,与血细胞共同形成凝血块止血[9]。血小板颗粒物质的释放,则进一步促进止血和凝血。因此,血小板具有维持血管内皮完整性的功能,并具有黏附、聚集、释放、促凝及血块收缩功能。血小板之间的黏附叫聚集,血小板聚集是血小板参与止血和血栓形成的重要环节,血小板输注是治疗各种原因引起的血小板减少性和功能障碍性出血的有效方法,其主要作用是促进止血和加速凝血。

临床上,一些血液病患者由于血小板数量少或造血功能异常而引起继发性出血,输注血小板是治疗这类血液病常用的疗法。近些年,鉴于临床医疗水平的提升,一些恶性血液病、恶性肿瘤的治疗都采用高强度的放化疗方案,使血小板需求量大大增加。尽管单采血小板输注治疗近年来发展较好,但血小板仍然是有限的资源,尤其在采血淡季,无偿献血者参与减少而临床用血量增加,这使得血小板更为珍贵,为达到输注效果最大化,保证血小板质量尤为重要。检测血小板聚集功能是评估血小板功能的一个重要方法,能够提高血小板输注的效果。

当前,血站对血小板的质量检测主要集中在血小板计数。我国规定单采血小板计数应≥2.5×1011/袋,白细胞混入量≤5.0×108/袋,红细胞混入量≤8.0×109/袋[10]。实际上,血小板计数在不同保存期、不同温度条件下基本上没有什么变化,因为血小板在血细胞计数仪检测中是以颗粒的方式出现,只与血小板的形状和大小有关,与血小板的功能特性没有关系[11]。随着现代输血技术的发展,单采血小板在临床上受到欢迎,具有副作用小、纯度高、效果好的优势,献血者偶尔发生献血反应,采集循环血量大,采集时间长,对献血者的发展、征召、保留以及血小板的采集质量等均产生影响。AMICUS血细胞分离机在我国各级采供血机构应用广泛,主要用于对血细胞和血小板的采集[12]。此种分离机能够满足临床逐渐增多的治疗需求,同时能够提供去白细胞血小板[13]。此次研究中,在共144例献血者中,解聚不良发生率是25.00%。无解聚不良组与解聚不良组的平均血小板体积、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数、血小板分布宽度的献血者采前指标,同解聚不良的发生并无关联性;无解聚不良组的产品pH值高于解聚不良组,显示出其和解聚不良存在负相关,即越容易发生解聚不良,则相应的采后产品pH值越低;解聚不良组的循环血量和所用采集时间均高于无解聚不良组,显示解聚不良的发生和循环血量、采集时间呈现正相关。

此外还应注意,对献血者使用AMICUS血细胞分离机单采血小板需要注意保证一针穿刺成功率,尽量选择血管条件较好、体重较大、循环血量较低的献血者。可不考虑献血者采前血常规指标,站在解聚不良的角度进行分析,临床应用价值较佳。

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