脉动真空灭菌器湿包原因及对策分析

刘 宁

（桂林医学院第二附属医院，广西桂林 541100）

0 引言

消毒供应中心负责全院无菌器材及物品供应，是医院控制院内感染、改善医疗质量、确保病人诊疗安全的关键性科室。湿包问题是无菌器械灭菌失败的主要因素。因此，如何防止湿包，控制湿包的发生率就成为当前消毒供应室管理中迫切需要解决的问题。

1 湿包的定义

经灭菌冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象，胶带上带有水痕，可以判断为湿包。也可采用化学指示等方法判断湿包问题。

2 方法与指标

湿包率=当月压力蒸汽灭菌发现湿包件数/当月压力蒸汽灭菌总件数×100%。

监测范围是当月的所有压力蒸汽灭菌包，要求湿包率≤0.2%。

据统计，2022 年1—7 月份压力蒸汽灭菌共63 110件，8—12 月压力蒸汽灭菌共47 453 件，灭菌温度132 ℃，压力0.2～0.208 MPa，灭菌时间10 min，行程周期60 min左右。2022 年1—7 月份共发现湿包9 次，湿包发生率为0.14‰。其中，棉布类外包装共有6 次、无纺布类包装3 次。1 号锅出现3 次、2 号锅4 次、3 号锅3 次。主要发生在锅的中下层，竖放器械包3 次、平放器械包6次、器械放置不合理3 次、灭菌性能不正常4 次、灭菌装载不规范3 次、干燥方法不符合要求3 次、器械盒不符合要求1 次（表1）。

表1 2022 年1—7 月份湿包情况汇总

3 湿包原因分析

3.1 操作原因

（1）灭菌包超大（大于30 cm×30 cm×50 cm）、超重（敷料包超过5 kg、器械包大于7 kg）。超大、超重灭菌包的底部容易发生潮湿的现象，并可能将位于其下方的其他灭菌包打湿。有的敷料包从外部看不出湿包现象，但在使用时发现内部织物受潮。防范措施：将超大、超重的灭菌包分拆打包。遇到临界包件时，置于灭菌器最下方。

（2）灭菌包的容器放置不当。盆、盘、碗类物品应倾斜放置，避免容器内存水。

（3）复合器械叠放且过度密集。防范措施：要用特制的灭菌架或者篮筐装灭菌物品，包内放置干燥棉签和纱布等吸湿材料，以防水分渗入而引起交叉感染。

（4）整锅器械包潮湿。其原因主要有灭菌器预热不足、柜内部温度不足、蒸汽压力过低且加热缓慢、灭菌器夹层中含有水分、蒸汽排出管道阻塞影响冷凝水排放。冷凝水主要分布于进气口位置或柜底和管道中，排气管的原冷凝水回流到锅内包。正确的操作方法是：开1/3 的锅门，烘干30 min 或以上，再彻底打开锅门。如有特殊情况，还需烘干10 min 或以上，注意室内温度不能太低，否则容易造成返潮现象。

（5）装载过程操作方式不当，灭菌包紧密地贴附在锅壁上，导致其被锅壁上的冷凝水污染。在装炉过程缺乏适当的间隔保护措施，导致包体内的潮气无法顺利排出。装载容量超过90%，导致包内蒸汽无法顺畅流通，使物品不能完全干燥。

3.2 设备原因

灭菌器本身存在问题也可能导致湿包问题，因此在使用过程中必须认真维护和保养，防止其发生故障。其中，压力容器局部漏气是灭菌失效的重要因素。

打开锅门，发现灭菌器的上部有水滴落，且几次湿包都发生在同一位置（靠近腔壁）。其原因是灭菌器正在进行烘干，压力容器上表面近大门处存有水滴，造成器械包水滴状受潮。发生湿包的原因及分布情况如表2 所示。

表2 发生湿包的原因及分布情况

3.3 影响因素

（1）设备因素：设备老化、未得到有效维护保养、干燥柜性能不良、器械盒不符合要求或有设计缺陷、冷空气排出不畅。

（2）人员因素：缺乏理论培训、违反操作规程、责任心欠缺。

（3）管理因素：室内温湿度不符合规范要求、器械包在洁车内滞留、外来器械包管理机制不完善、接包不及时、器械包超大、超重。

（4）操作因素：装载不合理、室外放置时间不足、未正确使用吸水纸、灭菌干燥时间不足、包内盲端器械干燥不彻底、干燥方法不正确。

4 防止湿包对策

4.1 灭菌物品准备

在摆放器械时，器械应置入吸水性纱布，器械要均匀散布放置，以避免器械间重叠造成的冷凝水。操作时应尽可能只放一层器械。灭菌结束后，由于容器内部压力较大，蒸汽上升至顶部时会将物品顶起，使得上层和下层器械包之间产生空隙。对于有盖子的器皿，应将盖子打开，再进行包装。

4.2 灭菌物品的装载及卸载

灭菌内敷料包与气压包垂直摆放，避免重叠摆放，每个包之间的间隔距离应大于2.5 cm，以便于蒸汽置换空气。对于敷料类、器械类的包装与灭菌要分别处理，如果无法分离，需要确保敷料包在上层、金属器械在下层，以避免冷凝水从金属器械流入敷料中。装运时，应避免灭菌包与灭菌器壁、灭菌柜门直接接触，且距离顶端7～9 cm，距离周围及柜门4～5 cm，避免灭菌器壁上冷凝水打湿包裹。

4.3 加强管道日常维护

定期检验蒸汽管道，确保蒸汽管道畅通、无泄漏。定期对疏水阀进行检查和清洗，防止水垢堆积。及时排查可能导致灭菌器干燥系统失效的因素，并采取有效措施消除故障隐患。

4.4 拟灭菌药品的包装及装载

为了有效地排出空气、蒸汽等，灭菌器内部的消毒敷料包和气压包应当竖直放置，避免重叠放置，并在各包之间预留适当空隙。对于已被污染或破损的敷料，可直接放入无菌袋中。对于敷料类和器械物品的包装和灭菌，必须进行分离处理。如果无法进行分离灭菌，则应将敷料包置于最上层，金属器械置于最下层，以避免冷凝水从金属物件上滴入敷料中。对于已完成灭菌的器具或药品，可直接装入容器。进行装载时，需注意避免灭菌药物与灭菌器壁发生接触，以免导致器壁冷凝水沾湿药物并包裹其中。对于使用过的灭菌设备或容器，应及时清理干净，以确保灭菌效果。在使用灭菌室时，应当注意不要过度填塞，控制适当的装载量。

4.5 物品卸载

在卸载已灭菌物品后，应冷却30 min 以上，未完全冷却前切勿以手接触物品，以免手部微生物通过包装材料污染物品。对于已被污染或破损的敷料，可直接放入无菌袋中。避免将经过高温处理的杀菌容器置于低温平台上，或者将其覆盖在同一层上。对于高温或有异味的物品，应采用热烫处理法，并注意保持一定时间。在放置发烫物品时，应避免将其放置于空调出风口等位置导致湿包。

4.6 加强蒸汽管道的日常维护

需定期对蒸汽管道进行通畅性检查，特别是在管道弯曲处，留意是否存在堵塞情况，并定期清理疏水阀，积极清除水垢等有害物质。在发现灭菌器干燥系统出现故障的情况下，应立即采取有效措施进行处理，并根据实际情况适当延长灭菌时间，以确保灭菌效果的最大化。

4.7 预防和检查

4.7.1 湿包预防

硬质容器和超大超重包装，应遵循厂家提供的灭菌参数。做好灭菌设备仪器运行前安全检查，电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合灭菌设备要求，遵循设备说明书进行预热。大型灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D 试验。应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，灭菌包之间应留间隙，间隙要超过1.5 cm，离顶部距离要超过7 cm，装载的物品不能触及腔壁和门。宜将同类材料的器械和物品，置于同一批次进行灭菌。材料不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。手术器械包、硬质容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装物品应侧放；以利于蒸汽的进入和冷空气的排出。压力蒸汽灭菌后的物品应冷却后卸载，冷却时间应大于30 min，待温度降至室温时方可移动。灭菌器的装载量不应小于柜室容积的5%或超过柜室容积的90%。待灭菌的物品在包装前应进行彻底的干燥处理，防止水分的残留。

4.7.2 湿包检查

科室配备专用电子称，每月抽查3～5 个包在压力蒸汽灭菌前后的重量变化。灭菌包完全冷却后取出，比较灭菌前后灭菌包质量变化，如果灭菌后质量增加6%以上即视为湿包。同时进行目测检查，灭菌后的灭菌包外表或内部不得存在大量水滴；包内不得存在被吸收的水分；包装的化学胶带上不得存在水滴痕迹。严格遵守“湿包器械不使用”的原则，详细记录湿包情况，及时分析整改，并追踪改进效果。

5 结束语

消毒供应室是影响医院感染管理和患者生命健康的关键环节。所以，必须加强消毒设备的日常管理，注重人员培训，并建立质量监督小组，对设备及蒸汽管线进行定期检验，以减少湿包情况的发生。