红花逍遥片治疗乳腺增生症的疗效

谢 明 曾子纯

乳腺增生症是一种常见的乳腺良性病变，在育龄期女性中发病率较高。近年来，因生活压力的增加以及环境等因素的影响，女性乳腺增生症的发病率明显上升。西药治疗主要以调节内分泌紊乱为主，具有良好的效果，但患者用药后容易出现不良反应，进而影响治疗依从性。中医将乳腺增生症归为“乳癖”范畴，认为情志不畅伤肝伤肾，进而气血失调，痰浊内生，瘀血内停，故应使用疏肝解郁、活血化瘀药物治疗。中成药携带方便且疗效稳定，与中药方剂相比味道更容易被患者所接受，适用于乳腺增生症的治疗中[1]。红花逍遥片具有舒肝活血功效，目前已经在月经不调、乳腺炎等疾病治疗中显示出良好的效果，本研究就红花逍遥片治疗乳腺增生症的疗效进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年3 月至2022 年3 月邵阳学院附属第一医院收治的86 例乳腺增生症患者作为研究对象，根据治疗方案不同分为观察组与对照组，各43例。观察组年龄19～64 岁，平均（34.20±4.26）岁；病程3～24 个月，平均（10.70±2.13）个月；单侧发病16 例，双侧发病27 例。对照组年龄18～65 岁，平均（32.80±4.37）岁；病程3～24 个月，平均（11.20±2.09）个月；单侧发病18 例，双侧发病25 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

纳入标准：1）经彩色多普勒超声确诊；2）认知功能良好；3）无药物过敏史；4）签署了知情同意书。排除标准：1）伴其他乳腺病变；2）无法正常交流；3）对本研究所用药物过敏；4）治疗依从性差；5）妊娠期或哺乳期。

1.2 治疗方法

对照组患者应用枸橼酸他莫昔芬片（扬子江药业集团有限公司，国药准字H32021472，规格：10 mg）治疗，口服，10 mg/次，2 次/d，连续用药两个月。

观察组患者应用红花逍遥片（江西普正制药有限公司，国药准字Z20080299，规格：0.39 g/片）治疗，口服，2～4 片/次，3 次/d，连续用药两个月。

1.3 观察指标

1）性激素水平：用药前以及疗程结束当日抽取患者空腹静脉血送检，检测雌二醇、孕酮、黄体生成素水平。2）中医证候积分：对乳房肿块、胸闷胁胀、乳房胀痛、少气懒言、舌淡红苔薄白、脉弦细数6 项症状及体征按照严重程度分别计0～6 分，分数越低说明症状越轻[2]。3）疗效判定标准：治疗后乳房胀痛等症状基本消失，乳腺结节或肿块变软、变小为显效；治疗后乳房胀痛等症状好转，超声检查显示乳房肿块缩小为有效；未达上述标准为无效。治疗有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。4）不良反应：观察两组胃肠道反应、月经不调、头晕、痤疮发生情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS 16.0 统计软件进行数据分析，计量资料以±s 表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 性激素水平

治疗前两组雌二醇、孕酮、黄体生成素水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与对照组比较，观察组雌二醇水平更低，孕酮与黄体生成素水平更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后性激素水平比较(±s)

表1 两组患者治疗前后性激素水平比较(±s)

组别雌二醇(pg/ml) 孕酮(ng/ml) 黄体生成素(mIU/ml)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 159.04±20.33 142.97±18.35 10.86±1.15 12.09±1.14 6.88±1.05 15.17±1.05研究组 158.59±19.01 124.86±20.48 10.77±1.02 14.35±1.07 6.92±1.09 16.94±1.12 t 值 0.106 4.319 0.384 9.479 0.173 7.560 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 中医证候积分

观察组治疗后乳房肿块、胸闷胁胀、乳房胀痛、少气懒言、舌淡红苔薄白、脉弦细数积分显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗后中医证候积分比较(分,±s)

表2 两组患者治疗后中医证候积分比较(分,±s)

组别 乳房肿块 胸闷胁胀 乳房胀痛 少气懒言 舌淡红苔薄白 脉弦细数对照组 1.89±0.22 1.25±0.23 1.38±0.27 1.14±0.26 1.61±0.24 1.56±0.29观察组 1.03±0.25 0.81±0.19 0.92±0.24 0.69±0.18 0.96±0.27 1.07±0.32 t 值 16.934 9.672 8.350 7.331 11.799 7.440 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 临床疗效

观察组治疗有效率高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者临床疗效比较

2.4 不良反应发生率

观察组用药期间不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者用药期间不良反应发生率比较

3 讨论

乳腺增生症是女性最为常见的一种乳腺疾病，目前该病的发病机制尚未明确，国内外学者普遍认为本病的发生与内分泌失调有关。基于此，西医治疗乳腺增生症多采用调节内分泌的药物以及心理疏导与改变生活习惯为主，病情严重患者需要手术切除。但无论是药物还是手术治疗，局部病灶在停药后或术后容易复发。

他莫昔芬是临床上较为常见的一种抗雌激素药物，能与乳腺细胞雌激素受体结合，发挥抗雌激素作用，同时还可以特异性抑制蛋白激酶C，从而减少雌激素对乳腺病灶的刺激作用[3]。然而，他莫昔芬长时间用药也会促进子宫内膜增生，因此部分患者在长时间用药后易出现不规则阴道出血等不良反应，甚至可能引发子宫内膜病变，需要乳腺增生症患者用药期间定期进行彩超检查，密切监测药物对子宫内膜的影响。本研究中对照组患者应用他莫昔芬治疗期间月经不调等不良反应发生率为23.26%，也在一定程度上说明了这一药物在乳腺增生症治疗中应用的局限性。

中医将乳腺增生症归为“乳癖”范畴，认为情志失调、饮食不节、劳倦内伤与本病的发生密切相关，如《医学纲目》中记载：“乳硬病多因厚咏湿热之痰……”《医学入门》中也有：“结核，亦有气血虚弱……”等记载[4-5]。中医认为上述因素伤肝伤肾，进而气血失调，痰浊内生，瘀血内停，最终在乳房形成肿块。从古代医家典籍中可以发现，大多采用疏肝解郁、活血化瘀的方法，常用柴胡、红花、当归、白芍等中药。现代中医则将乳腺增生症分为肝郁气滞、冲任失调等类型，可据此选择疏肝通络、活血化瘀等方药辨证治疗。本研究中观察组患者所用的红花逍遥片由当归、白芍、茯苓、白术、红花、皂角刺、竹叶、柴胡、薄荷、甘草组成，其中红花、当归、白芍是活血化瘀的良药，茯苓、白术补益脾肾，利水祛湿，皂角刺消肿排毒，竹叶清热除烦，柴胡疏肝升阳，薄荷疏肝行气，甘草调和中药，红花逍遥片有着良好的疏肝理气、活血化瘀的作用[6-7]。对乳腺增生症患者应用红花逍遥片治疗可以显著缓解患者因气滞血瘀引起的胸闷胁胀、乳房胀痛等症状，本研究中观察组患者治疗后胸闷胁胀等中医证候积分显著低于对照组。

国内外学者普遍认为内分泌紊乱是乳腺增生症发生的主要原因，雌激素水平升高可造成乳腺实质与间质不同程度增生，无法由增生状态转入退化复原状态，长此以往发为本病[8]。同时乳腺组织激素受体对雌激素的亲和性也是影响乳腺增生的重要因素，有研究指出体内激素水平波动范围越大，乳腺组织对雌激素的敏感性越高，发生乳腺增生的风险也越高[9-10]。本研究中，观察组患者治疗后雌二醇、黄体生成素与孕酮水平均显著优于对照组。提升红花逍遥片能够在一定程度上改善乳腺增生症患者性激素水平，降低乳腺组织对雌激素刺激的敏感程度，有利于改善患者的预后。在整体疗效上，观察组患者治疗有效率显著高于对照组。

中成药与中药方剂相比味道更容易被患者所接受，与他莫昔芬片相比，对子宫内膜等组织刺激较小，所以患者在使用红花逍遥片治疗过程中出现阴道不规则出血等不良反应的风险更低[11]。本研究中观察组患者治疗期间不良反应发生率显著低于对照组，说明了红花逍遥片在治疗乳腺增生症安全性方面的优势。尽管如此，临床医师在使用红花逍遥片治疗乳腺增生症患者过程中，也应加强健康宣教与用药指导，在长时间用药过程中建议患者定期复查肝肾功能、乳腺以及腹部超声，更好地防治不良反应[12]。

综上所述，利用红花逍遥片治疗乳腺增生症可以显著改善性激素水平，缓解患者的不适症状，疗效更好，安全性更高。