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甘精胰岛素U300联合口服降糖药治疗2型糖尿病的临床效果观察

2024-03-12吴晓陈华生

中国卫生标准管理 2024年3期
关键词:甘精降糖药口服

吴晓 陈华生

2 型糖尿病是高发的糖尿病类型,近年来我国人口老龄化加剧,本病发病率也随之升高,但是很多中老年未意识到患有糖尿病,缺少健康管理意识,导致血糖控制不佳,大大增加了并发症风险,需高度警惕,积极提升本病的早期检出率和诊疗水平[1]。当前,糖尿病治疗措施以药物为主,主要分为口服降糖药物、胰岛素类等,临床应用频次较高。临床常用的口服降糖药物种类丰富,但是部分患者口服降糖药的效果欠佳,有必要联合胰岛素治疗,进一步提升疾病控制水平[2]。甘精胰岛素是临床常用的胰岛素类型,具有稳定、长效的优势,该类胰岛素的规格多样,在糖尿病治疗中应用广泛。甘精胰岛素U300 是一种新型的长效胰岛素,与甘精胰岛素U100 相比,其控糖有效时间延长,因此被称为新型超长效基础胰岛素类似物,临床应用效果显著[3]。当前,甘精胰岛素U300 在糖尿病健康管理中的应用价值受到了医师和患者的重视,临床应用频次较高,与口服降糖药物联用较多,但是其治疗2 型糖尿病的效果在中国人群中尚需更多验证。为此,本次研究选择2021年10月—2023年1月广东省吴川市人民医院收治的79 例2型糖尿病患者,对在口服降糖药基础上甘精胰岛素U300 联合治疗的控糖效果和胰岛素功能进行了分析,以期为2 型糖尿病患者血糖管理提供一些借鉴资料,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021年10月—2023年1月广东省吴川市人民医院收治的79 例2 型糖尿病患者,纳入标准:广东省吴川市人民医院诊疗的2 型糖尿病患者,非转诊患者;未接受胰岛素治疗;依从性较佳;无降糖药物使用禁忌证;患者和家属均签署知情同意书。排除标准:合并重要脏器功能衰竭者;伴精神障碍者;妊娠期、哺乳期患者;合并2 型糖尿病急性并发症或传染性疾病者;合并恶性肿瘤者等。随机分为非甘精组(39 例)和U300组(40 例)。U300组男19 例,女21 例,年龄38 ~61 岁,平均(49.51±11.23)岁,病程2 ~9年,平均(6.39±2.32)年;体质量指数20 ~33 kg/m2,平均(26.80±6.19)kg/m2。非甘精组男18 例,女21 例,年龄39 ~61 岁,平均(49.51±10.98)岁,病程2 ~9年,平均(6.52±2.41)年;体质量指数20 ~33 kg/m2,平均(27.38±5.25)kg/m2。2组在年龄、病程、体质量指数等一般资料方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经广东省吴川市人民医院伦理委员会批准通过。

1.2 方法

非甘精组口服降糖药物治疗:阿卡波糖片(规格:50 mg/ 片,国药准字:HJ20130906,德国Bayer AG),首剂量为50 mg,3 次/d(三餐时配合服用),服用期间,根据血糖水平调整剂量,每日总剂量不得超过300 mg;二甲双胍口服(盐酸二甲双胍肠溶胶囊,规格:0.5 g/ 粒,胶囊剂,国药准字:H20058567,北京圣永制药)500 mg/ 次,2 次/d;持续治疗时间3 个月。

U300组在非甘精组基础上增加甘精胰岛素U300 治疗:甘精胰岛素注射液(1.5 mL:450 U,预填充式注射笔,国药准字:SJ20200023,赛诺菲Sanofi-Aventis Deutschland GmbH),1 次/d,首剂量为每日0.2 ~0.3 U/kg,每晚睡前皮下注射,具体U300 剂量调整方案如下:早餐前血糖<3.1 mmol/L,U300 剂量减少4 U;早餐前血糖3.1 ~3.8 mmol/L,U300 剂量减少2 U;早餐前血糖3.9 ~4.9 mmol/L,U300 剂量不变;早餐前血糖5.0 ~6.9 mmol/L,U300 剂量增加2 U;早餐前血糖7.0 ~7.9 mmol/L,U300 剂量增加4 U ;早餐前血糖8.0 ~8.9 mmol/L,U300 剂量增加6 U;早餐前血糖≥9.0 mmol/L,U300 剂量增加8 U(连续3 d 血糖值的平均值用于增加剂量;血糖最低值用于减少剂量)。持续治疗时间3 个月。

1.3 观察指标

1.3.1 血糖及相关指标监测

监测2组治疗前和治疗后空腹血糖、餐后2 h 血糖、糖化血红蛋白水平变化情况;同时,观察患者血糖波动性,治疗前后,分别测量患者平均血糖波动幅度、最大血糖波动幅度以及日间血糖平均绝对值变化[4]。

1.3.2 胰岛素功能及相关指标监测

测评患者胰岛素功能相关指标,包括空腹胰岛素、胰岛β 细胞功能指数、稳态模型胰岛素抵抗指数等指标;同时,检测患者空腹C 肽、餐后2 h C 肽水平,对比2组指标水平差异。

1.3.3 不良反应监测

2组患者治疗后,密切观察其有无恶心呕吐、低血糖反应等不良反应情况,对比不良反应发生率。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 血糖及波动指标比较

治疗后,U300组治疗后血糖指标、平均血糖波动幅度、最大血糖波动幅度以及日间血糖平均绝对值均显著低于非甘精组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 U300组与非甘精组血糖及波动指标比较(±s)

表1 U300组与非甘精组血糖及波动指标比较(±s)

组别空腹血糖(mmol/L)餐后2 h 血糖(mmol/L)糖化血红蛋白(%)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后U300组(n=40)8.25±1.254.65±1.3314.25±1.337.91±1.158.15±1.126.06±0.89非甘精组(n=39)8.31±1.355.21±1.4014.30±1.409.46±1.378.14±1.207.15±0.79 t 值0.0435.8250.0795.4190.0914.936 P 值0.8290.0150.9020.0180.8560.016组别平均血糖波动幅度(mmol/L)最大血糖波动幅度(mmol/L)日间血糖平均绝对值(mmol/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后U300组(n=40)6.03±1.022.89±1.126.92±0.984.10±1.054.92±0.791.89±0.36非甘精组(n=39)5.98±1.103.76±1.026.90±1.015.28±1.134.89±0.822.98±0.46 t 值0.0854.8270.0795.0750.0855.136 P 值0.9020.0210.8920.0190.8910.015

2.2 胰岛素功能及相关指标比较

U300组治疗后空腹胰岛素、稳态模型胰岛素抵抗指数均显著低于非甘精组,胰岛β 细胞功能指数显著高于非甘精组,空腹及餐后2 h C 肽均显著高于非甘精组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 U300组与非甘精组胰岛素功能及相关指标比较比较(±s)

表2 U300组与非甘精组胰岛素功能及相关指标比较比较(±s)

组别空腹胰岛素(mU/L)稳态模型胰岛素抵抗指数胰岛β 细胞功能指数治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后U300组(n=40)10.36±1.126.35±1.284.61±1.252.56±0.3513.68±4.1220.24±3.16非甘精组(n=39)10.41±1.208.52±1.354.58±1.333.36±0.3713.71±4.0916.38±4.24 t 值0.0785.8250.0815.7520.0934.923 P 值0.8430.0170.9020.0150.8930.021组别空腹C 肽(μg/L)餐后2 h C 肽(μg/L)治疗前治疗后治疗前治疗后U300组(n=40)1.55±0.432.41±1.023.26±0.744.82±0.96非甘精组(n=39)1.56±0.392.05±0.363.24±0.793.92±0.68 t 值0.0895.5210.0766.021 P 值0.8740.0150.8970.012

2.3 不良反应监测

U300组低血糖反应发生率(2.50%,1 / 40)和不良反应总发生率(20.00%,8 / 40)与非甘精组(2.56,1 / 39;17.95%,7 / 39)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 U300组与非甘精组不良反应发生率比较 [例(%)]

3 讨论

当前,中国2 型糖尿病成年患者群体庞大,防治形势严峻,较多患者未采取有效的控糖治疗措施,较多血糖管理欠佳,尤其是糖化血红蛋白控制较差,患者胰岛功能持续损害,对于患者长期血糖控制较为不利,需尽早优化诊疗方案,提升患者治疗效果,降低不良预后风险[5]。口服降糖药物是2 型糖尿病患者临床治疗的重要药物,可发挥降糖、维持血糖水平的作用,通过个体治疗方案的精细化调整,可达到较好的治疗效果。阿卡波糖片和二甲双胍是临床常用的口服降糖药物,二甲双胍一线降糖药,可直接发挥促外周血葡萄糖吸收作用,达到降糖效果,对胰岛β细胞无刺激作用,不影响正常血糖水平,同时具有改善胰岛素抵抗、调整脂肪代谢、减少血小板聚集活性等作用,可缓解胰岛素抵抗综合征和肥胖。阿卡波糖具有较好的抗高血糖作用,可抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,减少肠道葡萄糖吸收速度,对餐后血糖控制效果良好。阿卡波糖片和二甲双胍联用,可发挥不同的降糖作用,联用后具有协同抗高血糖作用,不仅可以降低患者空腹血糖,而且可以降低患者餐后高血糖,有助于改善患者血糖水平,临床应用较为广泛,安全性较高。但是,部分患者血糖控制不佳,难以维持较好的降糖、控糖效果,心脑血管并发症、肾损害等风险随之提升,应及时调整治疗效果[6]。

胰岛素是糖尿病治疗的重要药物,可有效发挥降糖作用,并有助于减少胰岛β 细胞损害,促进其功能恢复,提升其分泌功能,对血糖管理具有积极作用,促进患者预后改善,已获得较多循证医学证据研究支持[7-8]。2 型糖尿病患者胰岛素治疗的药物类型多样,基础胰岛素是不可缺少的一员,在2 型糖尿病治疗中发挥了重要作用[9]。长效胰岛素——甘精胰岛素,是基础胰岛素的重要成员,可实现长效、稳定控制血糖的效果,临床应用广泛[10]。甘精胰岛素U100 是该类胰岛素的传统类型,近年来其不断优化改进,形成了新一代超长效胰岛素类似物——甘精胰岛素U300,控糖效果进一步提升,皮下储库微沉淀技术实现了长效平稳控糖的目标。甘精胰岛素U300 可模拟生理基础胰岛素分泌,每天仅需注射一次,就可实现持久平稳控糖目标,且变异性低,天然平稳缓释,可有效减少血糖波动性,实施血糖稳定控制。2 型糖尿病治疗相关文献报道显示,甘精胰岛素U300的降糖、控糖优势明显,其长效作用机制可更加便利地实现血糖管理,为长期血糖控制打下良好基础,患者糖化血红蛋白等指标改善效果显著,且血糖波动性更低[11-12]。本次研究也发现,U300组治疗后血糖指标、血糖波动指标均显著低于非甘精组,差异有统计学意义(P<0.05),可知甘精胰岛素U300 实现了长效、稳定降糖、控糖的目标,对于2型糖尿病健康管理较为有利,临床疗效可靠。此外,本次研究还发现,U300组治疗后胰岛素功能指标均显著优于非甘精组,空腹及餐后2 h C 肽均显著高于非甘精组,差异有统计学意义(P<0.05),提示甘精胰岛素U300 可有效防控胰岛细胞功能的持续恶化,改善胰岛β 细胞功能,提升机体自主的血糖调节能力,对于患者病情控制较为有利。在用药安全性方面,本次研究发现,U300组低血糖反应发生率(2.50%,1 / 40)和不良反应总发生率(20.00%,8 /40)与非甘精组(2.56%,1 / 39;17.95%,7 / 39)比较,差异无统计学意义(P>0.05),可知甘精胰岛素U300 未增加低血糖反应及其他不良反应风险,安全性可靠,临床应用可行性较强。口服降糖与甘精胰岛素U300 联合应用,为2 型糖尿病患者血糖控制提供了有效方案,同时也为该类患者血糖管理及2 型糖尿病治疗指南优化提供了借鉴资料。

综上所述,口服降糖药物基础上,增加甘精胰岛素U300 治疗,可更好地提升患者血糖管理效果,并可改善胰岛功能,有利于稳定控制血糖,有助于提高患者病情控制效果,应用效果安全可靠。

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