药用辅料
2024-03-03
家庭医药 2024年2期
药用辅料指在生产制剂时,除活性成分外,在調配处方时所使用的赋形剂和附加剂等。它在制剂处方中可用于改善制剂的成型性(填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂等)、稳定性(稳定剂、抗氧剂、防腐剂等)、依从性(着色剂、芳香剂、矫味剂等)、安全性(pH调节剂、渗透压调节剂等)和有效性等(渗透促进剂、抛射剂等)。
以我们最常见的药物剂型——片剂为例,有4大常用辅料,分别为稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂。
1.稀释剂也叫填充剂,主要是用来增加片剂的重量或体积,以便于批量化生产加工。最常用的是淀粉,淀粉也是药品里最常见的辅料,它还可以作为黏合剂和崩解剂使用。
2.黏合剂可对无黏性或黏性不足的物料给予黏性,从而使物料聚集成粒,否则药片一碰就散。常见的黏合剂有淀粉浆、纤维素衍生物等。
3.崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料,对片剂的吸收至关重要,最典型的崩解剂为淀粉。
4.润滑剂的使用主要是保证压片时应力分布均匀,防止裂片。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉。
另外,胶囊剂里最常见的辅料为囊壳中的明胶,目前主要采用的是动物性明胶。溶液剂里最常见的辅料为溶剂,常用的有水、乙醇等。
辅料一般是非活性成分,既不影响到药物的药理作用,又不会与药物中的其他成分或包装材料发生相互作用。所以临床上一旦出现不良反应,往往首先想到的是主药成分而忽视了辅料的存在。但此前有研究显示:几乎所有药物都含有一些能够引发部分患者发生过敏或者应激反应的成分,因而辅料是有可能引发不良反应的。辅料引起的不良反应与辅料本身的性质、患者的体质等因素有关,因此患者,尤其是对某些物质过敏的人群,在用药时也应关注药物的辅料,及时将自己的既往过敏史和家族史告知医生和药师,以保证用药安全。