金蟾止痒胶囊联合复方甘草酸苷治疗荨麻疹的观察研究

张洁，王刚，冯菲

河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000

荨麻疹是由肥大细胞活化脱颗粒引起的暂时性血管扩张及通透性增加的皮肤疾病[1]，表现为剧烈瘙痒的风团、血管性水肿或两者兼有，荨麻疹的病因复杂，多与Ⅰ型变态反应密切相关[2]。荨麻疹的病因难以明确，约有75%的患者常找不到确切的病因，疾病迁延不愈，给患者饮食、起居、工作、身心等方面造成不同程度的影响[3]。祖国传统中医学对该病归“瘾疹”等范畴，气血不足、正气亏虚是其疾病缠绵难愈的最关键因素[4]。又因外风邪为患，可夹杂其他病邪如寒热湿等，侵于腠理，风邪善行而数变，致使风团时隐时现，色或白或红，瘙痒明显；内由禀赋不足或后天耗散，气血亏虚，外邪乘虚而入[5]。金蝉止痒胶囊具有清热燥湿、解毒止痒的功效，能起到良好的祛风止痒的效果，并能有效降低毛细血管通透性，可对皮肤瘙痒等症状有显著作用[6]。复方甘草酸苷具有免疫调节能力，在进入机体内可激活免疫细胞的活性，促使自身免疫调节功能障碍得到改善[7]。为此，本研究采用金蝉止痒与复方甘草酸苷联合治疗荨麻疹。

1 资料与方法

1.1 临床资料

回顾性分析2021 年5 月—2023 年5 月河南中医药大学第一附属医院皮肤科收治的100 例荨麻疹患者的临床资料，其中男性53 例，女性47 例；年龄20～68 岁，平均年龄（44.13±13.61）岁；病程1 个月～5.5 年，平均病程（2.38±1.39）年；身体质量指数（23.13±0.80）kg/m2。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合《中国荨麻疹诊疗指南（2018年版）》[8]诊断标准；（2）临床资料完整；（3）首次使用金蝉止痒胶囊治疗者；（4）年龄20～68 岁者。所有患者均签订知情同意书。

排除标准：（1）有需使用糖皮质激素、免疫抑制剂等治疗的系统疾病；（2）药物过敏史；（3）妊娠及哺乳妇女；（4）有心脑血管疾病、造血系统、内分泌系统等慢性内科疾病，肝肾功能存在异常；（5）精神性疾病。

1.3 药物

复方甘草酸苷片由乐普药业股份有限公司生产，规格为每片含甘草酸苷25 mg、甘氨酸25 mg、蛋氨酸25 mg，产品批号B201113B1、B210806B1、B220206B1、B220302B1、B220705B1、B220813B1、B221018B1、B221117B1、B221205B1、B230202B1。金蝉止痒胶囊由重庆希尔安药业有限公司生产，规格0.5 g/粒，产品批号210301、210303、210501、210603、210702、210902、210905、211103、220103、220201、220301、220402、220504、220603、220701、220803、221201、230201。

1.4 分组及治疗方法

随机将患者分为对照组（50 例）和治疗组（50例）。对照组患者男性27 例，女性23 例；年龄20～68 岁，平均年龄（44.68±13.97）岁；病程1 个月～4.6 年，平均病程（2.51±1.43）年；身体质量指数（23.05±0.73）kg/m2。治疗组患者男性26 例，女性24 例；年龄23～65 岁，平均年龄（43.96±13.37）岁；病程2 个月～4.5 年，平均病程（2.25±1.34）年；身体质量指数（23.20±0.86）kg/m2。两组患者性别、年龄、病程、身体质量指数等资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组患者口服复方甘草酸苷片，3 片/次，3 次/d。在对照组的基础上，治疗组患者口服金蝉止痒胶囊，6 粒/次，3 次/d。两组连服药30 d 观察治疗情况。

1.5 疗效评价标准[9]

显效：症状基本消失，皮肤瘙痒状态明显减轻，发作次数大幅降低。有效：荨麻疹症状体征（瘙痒、水肿等）均缓解明显。无效：风团、瘙痒等未见缓解，有患者趋向加重状态。

总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数

1.6 观察指标

1.6.1 症状好转时间 比较两组患者皮肤瘙痒、红色风团、水肿性斑块、肌肉疼痛等症状缓解时间。

1.6.2 荨麻疹发作次数 记录两组患者治疗前后出现的荨麻疹发作次数情况。

1.6.3 CU-Q2oL 评分 收集两组荨麻疹患者治疗前后的生活质量评分，采用荨麻疹生活质量评分（CUQ2oL）[10]进行评估，其内容是荨麻疹风团发作与瘙痒的严重程度对饮食、睡眠、工作、社交等方面的影响情况。总共23 个条目，依次赋分0～4 分，评分范围0～92 分。分值数越高表示病情越严重。

1.7 不良反应观察

记录两组荨麻疹患者药物治疗过程中所发生的腹痛、头痛、低血钾、乏力等不良反应情况。

1.8 统计学分析

采用SPSS 25.0 软件处理，计数资料用χ2检验，以百分比表示；计量资料符合正态分布，以表示，两组间比较采用t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组临床总有效率为98.00%，明显高于对照组总有效率（82.00%，P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 两组症状缓解时间比较

治疗后，治疗组出现的皮肤瘙痒、红色风团、水肿性斑块、肌肉疼痛缓解时间均明显短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组症状缓解时间比较（ ）Table 2 Comparison on symptom relief time between two groups ()

表2 两组症状缓解时间比较（ ）Table 2 Comparison on symptom relief time between two groups ()

与对照组比较：*P＜0.05。*P <0.05 vs control group.

2.3 两组CU-Q2oL 评分比较

治疗后，两组患者CU-Q2oL 评分均明显下降（P＜0.05），且治疗后治疗组CU-Q2oL 评分明显低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组CU-Q2oL 评分比较（ ）Table 3 Comparison on CU-Q2oL scores between two groups ()

表3 两组CU-Q2oL 评分比较（ ）Table 3 Comparison on CU-Q2oL scores between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05。*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment.

2.4 两组荨麻疹发作次数比较

治疗后，两组患者荨麻疹发作次数比治疗前明显减少（P＜0.05），且治疗后治疗组的荨麻疹发作次数明显低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组荨麻疹发作次数比较（ ）Table 4 Comparison on frequency of urticaria attacks between two groups ()

表4 两组荨麻疹发作次数比较（ ）Table 4 Comparison on frequency of urticaria attacks between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05。*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment.

2.5 两组不良反应比较

治疗后，治疗组不良反应总发生率为12.00%，低于对照组的8.00%，但两组比较差异无统计学意义，见表5。

3 讨论

荨麻疹是皮肤科常见的一种变态反应性疾病，临床发病率较高，有些患者可以找到明确的发病原因或致敏物质，并且切断接触过敏源，以及增强锻炼与规律饮食后得到缓解[11]。然而，仍有一部分人群病情顽固，治疗棘手，因机体内的炎症因子引起患者局部或全身发生过敏症状加重[12]。随着近年来工作及生活作息的不规律情况增多，临床接诊的荨麻疹患者的病人越来越多，多数服用过第2 代抗组胺药，且服用剂量及频率均增加[13]。但长期治疗效果并不可观，容易复发，中医药治疗荨麻疹的疗效显著且长期效果良好，对比西药治疗优势明显[14]。中医学认为该病属“瘾疹”“游风”等范畴，古书《素问》中记载：“少阴有余，病皮痹瘾疹”[15]。荨麻疹的病因病机是气血虚弱，营卫不和，卫外不固而致病，因过食腥发油腻，胃肠内生湿热，内外不能疏透，郁久化热生风，簇于表而发风团，与外感风热之邪在皮表相争而发病[16]。金蝉止痒胶囊由金银花、栀子、黄芩、苦参、黄柏、龙胆、白芷、白鲜皮、蛇床子、蝉蜕、连翘、地肤子、地黄、青蒿、广藿香、甘草共计16 味中药材组成，诸药合用可使减弱的细胞免疫功能增强，使血管内皮炎症得到控制[17]。复方甘草酸苷具有抗变态反应、抗炎、抗病毒及免疫调节的能力，可抑制肥大细胞释放组胺，使荨麻疹症状缓解[18]。

本研究结果显示，与对照组比较，治疗后治疗组出现的皮肤瘙痒、红色风团、水肿性斑块、肌肉疼痛等症状缓解时间均明显缩短，CU-Q2oL 评分低于对照组。说明金蝉止痒胶囊与复方甘草酸苷协同治疗，能极大的缓解机体的风团、瘙痒、水肿等症状，有效控制病情，显著提升生活质量。说明金蝉止痒胶囊与复方甘草酸苷联合治疗，可明显减少细胞递质的释放，降低血管的通透性，并有效降低机体内部致炎因子水平，使整体机能得到有效恢复。

综上所述，复方甘草酸苷片与金蝉止痒胶囊协同治疗荨麻疹效果确切，能有效缓解临床症状，并能有效减弱机体炎性反应，明显提高生活质量，且安全有效，值得临床借鉴应用。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突