养血生发汤联合复方倍他米松注射液治疗斑秃的临床疗效

周潇

AA 是临床皮肤科常见疾病, 发病突然, 以局限性的斑片状脱发为主要表现, 可伴轻度瘙痒、刺痛感, 病情反复发作, 重者可导致整个头皮、甚至全身毛发脱落,严重影响患者身心健康［1］。目前西医针对本病主要采用糖皮质激素治疗, 但长期使用会带来诸多副作用, 具有一定的局限性［2］。中医药在AA 治疗领域一直有着独到的见解和良好的效果, 深受临床所重视。祖国医学将AA 归属于“油风病”, 俗称“鬼剃头”, 肝肾亏虚是本病常见证型之一, 临床治疗的关键在于补肝益肾［3］。本研究立足于本病治则, 自拟养血生发汤, 探讨其联合复方倍他米松注射液与单用复方倍他米松注射液治疗AA 的效果, 从而为临床治疗提供可靠的依据。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021 年3 月～2023 年3 月本院收治的100 例AA 患者, 按照随机数字表法分为对照组和观察组, 每组50 例。本研究经医院伦理委员会批准(伦理批号：2023-伦审-010)。对照组患者年龄18～60 岁, 平均年龄(39.45±9.03)岁；其中男28 例,女22 例；体质量指数18.5～29.5 kg/m2, 平均体质量指数(22.85±2.22)kg/m2；病程0.5～6.0 个月, 平均病程(3.06±0.99)个月。观察组患者年龄20～58 岁, 平均年龄(39.50±8.92)岁；男26 例, 女24 例；体质量指数18.4～29.8 kg/m2, 平均体质量指数(22.79±1.14)kg/m2；病程0.5～6.0 个月, 平均病程(2.98±1.01)个月。两组一般资料比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 诊断标准 ①所有患者均符合活动期AA 的诊断标准［4］；②中医辨证标准符合肝肾不足型［5］；③患者严重程度参考美国AA 评估指南所推荐的脱发严重程度(SALT)评分［6］。根据脱发面积占整个头部面积的比例(S)和头部以外体毛脱落的程度(B)及甲受累情况(N)确定其严重程度。S 代表头发脱落情况： S0 为无头发脱落, S1 为头发脱落＜25%, S2 为头发脱落25%～49%,S3 为头发脱落50%～74%, S4 为头发脱落75%～99%(S4a 为头发脱落75%～95%, S4b 为头发脱落96%～99%),S5 为头发脱落100%；B 代表头发以外体毛脱落情况,B0 为头发以外无毛发脱落, B1 为头发以外部分体毛脱落, B2 为全身体毛全部脱落；N 代表甲受累情况, N0为无甲受累, N1 为部分甲受累, N1a 为20 个甲营养不良(必须20 个甲全部受累)。认为脱发面积＜25%为轻度, 25%～49%为中度, ≥50%为重度。本实验研究对象病情分级为S1B0N0～S2B0N0 级。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：符合上述诊断标准和中医辨证标准, 年龄18～60 岁；患者知情签署同意书；依从性好, 可遵医嘱用药。排除标准：精神疾病者；先天性脱发、脂溢性脱发、瘢痕性脱发、药物性脱发、内分泌性脱发者；过敏体质者；合并免疫性疾病者；近8 周内使用过调节免疫功能药物者；妊娠期或哺乳期者。

1.4 方法 对照组采用复方倍他米松注射液(重庆华邦制药有限公司, 国药准字H20093412)治疗, 取其5 ml 加5 ml 的2%利多卡因注射液(湖南科伦制药有限公司, 国药准字H20184148), 1∶2 倍稀释皮损内多点注射, 每点间隔约1 cm, 用药约0.1 ml, 注射至表皮略凸起或呈橘皮样, 1 次/周。观察组在对照组的基础上加用自拟养血生发汤治疗, 方组：桑葚子、枸杞子各20 g,制何首乌、熟地、女贞子、怀牛膝、当归、侧柏叶、山药、白芍各12 g, 墨旱莲15 g, 茯苓、党参、丹参、丹皮各9 g, 生甘草6 g。肝郁者加郁金、柴胡各9 g；血瘀者加鸡血藤12 g, 赤芍9 g。加水高出药面2 cm 浸泡30 min,煎煮2 次, 滤净药渣混合两次煎煮药汁, 分早晚2 次服用, 1 剂/d。两组均连续治疗12 周。

1.5 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效、毛发征象、终毛数密度、不良反应发生率、复发率。临床疗效判定标准：新发色泽、粗细、分布的密度同原发, 秃发区新发生长率为100%, 拉发实验阴性为临床痊愈；新发色泽、粗细、分布的密度基本同原发,秃发区新发生长率≥71%且＜100%, 拉发实验阴性为显效；秃发区新发生长率为≥30%且＜71%, 可见新生毳毛及短发, 毛发未再脱落为有效；脱发再生率＜30%或者仍继续脱落为无效。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。毛发征象：采用皮肤镜(奥地利Derma Medical Svstem, Photomax 型)观察患者头发,包括毛干、毛囊及其连接处的表面形态, 观察有无感叹样毛发、黑点征、断发、黄点征和短毳等毛发征象。终毛数密度：于治疗前、治疗4 周、治疗8 周、治疗12 周采用皮肤镜测量终毛数密度(毛发根数/靶皮损面积), 随机选取一块脱发区域为靶皮损, 随机选取其中5 幅高清晰图像, 并分成4 等份, 观察并取毛发密度分布居中的1 份进行统计, 所得数据×4, 之后统计5 幅图像总数并计算平均值。统计两组不良反应发生情况, 包括胃肠道反应、头晕, 并于治疗结束后随访3 个月, 对复发情况进行统计。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率96.00%高于对照组的82.00%(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组毛发征象比较 观察组感叹样毛发、黑点征、断发、黄点征和短毳征象发生率分别为20.00%、18.00%、4.00%、22.00%、84.00%, 均低于对照组的38.00%、36.00%、16.00%、42.00%、100.00%(P＜0.05)。见表2。

表2 两组毛发征象比较［n(%)］

2.3 两组患者治疗前后终毛数密度比较 治疗前,两组患者终毛数密度比较无明显差异(P＞0.05)。观察组治疗4、8、12 周终毛数密度分别为(53.64±8.27)、(85.35±12.08)、(165.41±20.05)根/cm2, 均高于对照组的(41.63±6.26)、(64.13±10.09)、(118.71±15.48)根/cm2(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后终毛数密度比较( ±s, 根/cm2)

表3 两组患者治疗前后终毛数密度比较( ±s, 根/cm2)

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗4 周 治疗8 周 治疗12 周对照组 50 36.15±4.03 41.63±6.26 64.13±10.09 118.71±15.48观察组 50 35.87±3.97 53.64±8.27a 85.35±12.08a 165.41±20.05a t 0.350 8.188 9.533 13.036 P 0.727 0.000 0.000 0.000

2.4 两组不良反应发生率和复发率比较 两组不良反应发生率比较无差异(P＞0.05)。治疗结束后随访3 个月,观察组复发率0 低于对照组的12.00%(P＜0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生率和复发率比较［n(%)］

3 讨论

AA 属于损容性疾病, 给患者心理造成较大的压力, 严重影响其日常生活。本病具体发病机制尚不十分明确, 多认为与内分泌失调、心理应激、感染、自身免疫等因素有关, 近年来发病率有上升趋势［7］。复方倍他米松注射液为糖皮质激素类药物, 具有抗炎作用, 在应用于AA 治疗中有利于炎症因子的清除, 促进毛发再生, 但因本病病因不明, 单纯应用此药效果并不理想, 且停药后易复发［8］。

中医学认为, 头发是由气血所化生, 其生长、润泽全赖于精和血, 肝藏血, 肾藏精, 肝肾不足, 精血亏虚, 毛发无以濡养, 故易脱落［9］。正如《素问》中有云：“丈夫八岁, 肾气实, 发长齿更”, 指出头发的生长与肾密切相关［10］。肝肾同源, 肝肾精血充足, 则头发光泽, 否则头发枯落。现代人多工作、生活压力大, 多因情志不畅、劳累过度导致肝肾不足, 精血不足, 无以濡养头发, 故引发脱发。正所谓“治病必求于本”,肝肾亏虚是本病发生的根本, 故治疗应以滋补肝肾为基本原则。本研究中, 观察组治疗总有效率96.00%高于对照组的82.00%(P＜0.05)。观察组感叹样毛发、黑点征、断发、黄点征和短毳征象发生率分别为20.00%、18.00%、4.00%、22.00%、84.00%, 均低于对照组的38.00%、36.00%、16.00%、42.00%、100.00%(P＜0.05)。观察组治疗4、8、12 周终毛数密度分别为(53.64±8.27)、(85.35±12.08)、(165.41±20.05)根/cm2,均高于对照组的(41.63±6.26)、(64.13±10.09)、(118.71±15.48)根/cm2(P＜0.05)。两组不良反应发生率比较无差异(P＞0.05)。治疗结束后随访3 个月, 观察组复发率0低于对照组的12.00%(P＜0.05)。说明与单用复方倍他米松相比, 联合养血生发汤治疗AA 效果更佳, 能够促进毛发再生, 降低复发率, 改善毛发征象。自拟养血生发汤中桑葚子滋阴补血；枸杞子补肾填精；制何首乌、女贞子、怀牛膝补肾养肝；熟地、墨旱莲滋阴补肾、养血补虚；当归补血养血；侧柏叶生发乌发；山药滋肾益精、健脾养胃；白芍养血护肝；茯苓健脾；党参健脾益气、养血生津；丹参、丹皮活血化瘀；生甘草调和诸药。全方共奏滋补肝肾、滋阴养血之效。药理显示, 制何首乌可增强细胞免疫；枸杞子可增强机体免疫力；党参、当归可改善局部血液循环［11-15］。与单用复方倍他米松注射液相比, 联合中药自拟养血生发汤可显著提高治疗效果, 从根本上解决病机, 降低复发率, 且不会增加不良反应, 安全性好, 充分彰显中西医治疗优势。然而本研究中样本量较少, 且样本量来源单一, 很难保证结果的可靠性, 在今后研究中, 应采用多中心、大样本的临床研究, 为临床治疗提供更多的科学依据［16-18］。

综上所述, 养血生发汤联合复方倍他米松注射液治疗AA 患者效果显著, 可促进毛发再生, 降低复发率,安全性好, 值得推广。