江苏吴中：重磅产品获批推进医美业务

王柄根

根据江苏吴中公告，公司旗下孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为聚乳酸面部填充剂AestheFill，包含3种不同规格（100mg/200mg/200mg中国版），获批有效期为2024年1月17日至2029年1月16日， 获批适应症为注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

AestheFill为韩国医美企业REGENBiotech， Inc.研发的医美再生注射剂，于2014年获得韩国KFDA审批并上市销售，目前已获得欧盟CE认证，在全球68个国家和地区均有销售。AestheFill核心成分为聚双旋乳酸（PDLLA），其呈海绵状多孔微球结構的特性推动其具备更佳的即刻塑形效果，刺激胶原蛋白再生效果更强；同时产品为唯一一款可调配浓度定制化产品，在医生注射时，可根据客户需求方便地定制专属的注射方案，相较于其他产品更具实用性，未来空间更大。江苏吴中依托AestheFill切入医美赛道，将助力公司快速卡位国内高端医美市场，为后续医美业务的拓展和健康发展奠定坚实基础。

公告显示，江苏吴中目前已准备好AestheFill的上市相关推广工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售，价格上预计整体定位延续高端。目前公司负责医美和营销团队负责人具备丰富的产品推广及医生培训教育经验，正在逐步扩充销售团队，预计渠道铺设和新品推广放量有望贡献业绩增量。

近年来国内医美再生注射剂市场热度高涨，2021年三款再生材料的医美产品艾维岚、濡白天使、伊妍仕相继获批上市，市场基本呈现“三分”态势。据头豹研究院，预计到2027年，中国大陆医美再生注射剂市场空间可达115.2亿元，2025-2027年复合增长率约31.2%。

参考中国台湾地区医美再生注射剂市场情况：Aesthe⁃Fill于2019年在中国台湾地区上市，虽是后来者，但在销售上屡创佳绩，目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名（同类产品：①Sculptra于2010年获批，当前市占率21.4%；②伊妍仕于2015 年获批，当前市占率10.7%）。此外，AestheFill当前终端价格区间高于同类产品Sculptra和伊妍仕，基于AestheFill产品性能方面的相对优势，预计AestheFill在中国大陆地区上市后可弥补市场的高端缺位，有望快速渗透市场。

江苏吴中医美业务管线储备丰富，通过代理、合作、自研全方面布局重组胶原蛋白、玻尿酸、利丙双卡因乳膏、溶脂针等多款注射剂及辅助产品的临床研究。

其中：①HARA玻尿酸已完成临床试验入组，预计产品有望在2025年取证，产品依托“Humedix的知名品牌背书+升级版技术实力”快速占领国内玻尿酸市场份额。②重组胶原蛋白方面，公司通过“自研+引进”的模式快速发展。内部依托中凯生物制药厂推动，外部与南京东万签署合作协议，获得东万胶原蛋白原料在医美领域独家经销权与独家开发权，该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达，具有三螺旋结构，加速了公司在重组胶原蛋白领域的研发和产业化进程，进一步丰富了注射类医美管线。

公司2020年确立“医药+医美”的发展战略，深耕医药行业的同时，利用已成熟的研发实力与经验赋能于医美业务开展，开辟公司的第二成长曲线，有较大的发展空间。