比较罗沙司他与重组人促红素治疗肾性贫血的临床疗效

王安亭 刘华梅

(1.西乡县中医医院内三科,陕西 汉中 723500;2.汉阴县人民医院肾内科,陕西 汉阴 725100)

肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症之一,是因肾功能障碍肾脏产生的促红细胞生成素大幅度减少,随着慢性肾脏病的进一步发展,肾性贫血逐渐加重,促使慢性肾脏病患者死亡风险增加[1]。目前,临床常通过药物治疗对肾性贫血症状进行纠正,其中重组人促红素是治疗慢性肾脏病引发的肾性贫血的常用药物,但是慢性肾脏病患者通常伴有铁缺乏以及炎症,降低治疗效果,此外,外源性注射重组人促红素会增加静脉血栓、心梗、卒中、肿瘤复发的风险,甚至导致死亡。随着新药的研制,罗沙司他逐渐应用于临床,该药是低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,可对内源性促红细胞生成素的生成产生有效的综合调控作用,促使促红细胞生成素提高,增加机体对铁的吸收量,同时增加铁的转运和利用,从而纠正慢性肾脏病贫血[2]。本文比较罗沙司他与重组人促红素治疗肾性贫血的临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2019年3月至2021年3月于我院接诊的肾性贫血患者80例,随机分为观察组和对照组,各40例。纳入标准:符合慢性肾脏病肾性贫血相关诊断标准[3],且经血生化检查以及血常规检查确诊;临床资料齐全;患者及家属知情同意。排除标准:精神异常、智力障碍者;合并免疫系统疾病以及严重感染者;罹患恶性肿瘤者;严重营养不良者;慢性活动性出血者;近30 d未使用重组人促红素或者铁剂治疗者。观察组中男21例,女19例;年龄42～76岁,平均年龄(63.93±3.28)岁;体质指数19～25 kg/m2,平均体质指数(22.53±1.54)kg/m2。对照组中男22例,女18例;年龄42～76岁,平均年龄(64.15±3.42)岁;体质指数19～25 kg/m2,平均体质指数(22.65±1.39)kg/m2。两组患者一般资料比较无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 两组患者均接受多糖铁复合物胶囊(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司,国药准字H20030033,规格0.15 g)常规治疗,口服,1片/次,1次/d,饭后服用。对照组增用重组人促红素注射液(沈阳三生制药有限责任公司,国药准字S19980072,规格3 000 IU/1 ml/支)皮下注射,初始注射剂量为每周100～150 IU/kg,一周一次,之后根据患者红细胞压积、Hb水平等贫血指标改善情况对注射剂量进行调整,直至贫血指标维持在正常水平。观察组增用罗沙司他胶囊[珐博进(中国)医药技术开发有限公司,国药准字H20180024,规格50 mg]治疗,根据体质量选择起始剂量,体质量40～60 kg者,每次服用70 mg,体质量≥60 kg者,每次服用100 mg,每周服用3次,饭后服用。根据患者Hb水平对服用剂量进行调整,4周调整1次,直至贫血指标维持在正常水平。

1.3观察指标 比较两组贫血指标变化情况和铁代谢指标变化情况。分别于治疗前、后,检测两组患者红细胞压积、RBC、Hb水平;检测两组患者血TRF、TSAT和SF水平;比较两组患者不良反应发生率。

2 结 果

2.1两组患者贫血指标变化情况比较 治疗前,两组患者红细胞压积、RBC、Hb水平比较(P>0.05);治疗后,两组患者红细胞压积、RBC、Hb水平均升高,且观察组更高(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者贫血指标变化情况比较

2.2两组患者铁代谢指标变化情况比较 治疗前,两组患者的TRF、TSAT、SF水平比较无意义(P>0.05);治疗后,两组患者的TRF、TSAT、SF水平均高于治疗前,且观察组更高(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者铁代谢指标变化情况比较

2.3两组患者不良反应发生率比较 观察组发生恶心、头痛、腹泻各1例,不良反应发生率0.75%;对照组发生恶心、头痛各3例,腹泻、血栓形成各2例,不良反应发生率2.5%。观察组不良反应发生率低于对照组(χ2=4.501,P<0.05)。

3 讨 论

肾性贫血主要是因慢性肾功能不全造成肾脏内分泌功能紊乱,分泌促红细胞生成素减少[4]。铁剂和重组人促红素[5]是治疗肾性贫血的常用方法。罗沙司他是一种新型药物,用于治疗肾性贫血效果较好,可提高促红素表达水平,促使促红素受体的活性提升,改善机体铁吸收障碍情况[6]。

本文结果显示,治疗前,两组患者红细胞压积、RBC、Hb水平比较(P>0.05);治疗后,两组患者红细胞压积、RBC、Hb水平均升高,且观察组更高(P<0.05)。王培培,吴涛[7]研究指出,使用罗沙司他治疗慢性肾脏病并肾性贫血患者,可明显改善患者贫血指标和铁代谢水平,不良反应较少,其治疗效果不仅优于重组人促红素治疗,且用药方法简单。低氧诱导因子是在低氧状态下调控促红细胞生成素基因的主要转录因子,PH酶是低氧诱导因子降解限速酶。罗沙司他对低氧诱导因子降解产生抑制作用,提升促红细胞生成素水平,增加Hb的含量。与此同时,罗沙司他不仅可增强TRF受体活性,也可促红细胞生成素受体活性,提升TRF水平,进而改善机体贫血状态。本文结果显示,治疗前,两组患者TRF、TSAT、SF水平比较(P>0.05);治疗后,两组患者TRF、TSAT、SF水平均显著高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。谷茜[8]等学者研究指出,肾性贫血患者分别采用罗沙司他联合铁剂治疗、重组人促红素联合铁剂治疗,两种治疗方法在治疗4周时取得的效果相当,当治疗24周时,罗沙司他联合铁剂治疗的效果明显更好,有效调节了铁代谢紊乱现象。因罗沙司他可增加机体内源性促红素水平,促使促红素受体活性在一定程度上出现升高现象,降低Hepc水平,改善机体对铁的吸收率,并提高对铁的利用率,从而维持红细胞生成素水平接近相对正常的生理范围,增加机体红细胞数量。本文结果显示,观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05),说明罗沙司他安全性良好。

综上,相比于重组人促红素,罗沙司他治疗肾性贫血临床效果更好,可明显改善贫血指标,纠正贫血症状,改善机体铁代谢指标,减少不良反应发生,具有较高的应用价值。