基于射频识别技术的追溯系统在内镜中心的应用

邱诗发 陶洁 王淑芳 南昌大学第二附属医院 （江西 南昌 330006）

内容提要： 目的：探讨内镜中心采用基于射频识别技术（RFID）的追溯系统的效果。方法：选取2017年4月～2018年3月本院进行清洗消毒的共计146件内镜为对照组，实施人工记录管理，选取2021年4月～2022年3月本院进行清洗消毒的共计146件内镜为观察组，实施基于RFID的追溯系统，对两组追溯记录情况、内腔面生物学监测结果、测漏完成率与检出率及医务人员满意度进行比较。结果：观察组追溯合格率、内腔面生物学监测合格率、测漏完成率较对照组均更高（P＜0.05），两组测漏检出率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组（100.00%）医务人员满意度较对照组（80.00%）更高（P＜0.05）。结论：基于RFID的追溯系统应用于内镜中心管理中，能够改善追溯记录情况，促进内腔面生物学监测合格率、测漏完成率提高，提升医务人员满意度。

内镜在临床中应用较为广泛，多用于疾病诊疗或微创手术中，但作为侵入性医疗器械，具有一定的刺激性，容易引起微生物污染，导致感染发生率大大增加，因此，需对内镜进行彻底清洗[1]。内镜具有结构复杂、材质特殊等特点，在清洗消毒过程中具有一定的难度，由于内镜表面容易附着病原菌，若无法得到彻底清洗消毒，易发生交叉性感染，为减少不良事件，应加强对内镜中心质量管理，以提高灭菌要求，加强医源性感染控制效果[2,3]。过往主要采用人工记录方式追溯内镜清洗消毒过程，不仅包括患者ID号及内镜使用型号，还需详细记录洗消时间等信息，在此过程中，需耗费较大的人力物力，还容易因人为因素产生误差，导致出现漏记状况，降低内镜清洗消毒可追溯性，引起医疗纠纷[4]。基于射频识别技术（Radio Frequency Identification Technology，RFID）的追溯系统充分利用电子信息系统，对内镜清洗消毒过程进行追踪识别，有助于促进内镜中心操作规范性提高，降低人为因素干扰性[5]。本院自2018年4月开始实施基于RFID的追溯系统，基于此，本研究对292件内镜进行分析，旨在探讨基于RFID的追溯系统的应用效果，详情如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年4月～2018年3月本院进行清洗消毒的共计146件内镜为对照组，胃镜、肠镜分别为76例、39例、31例；选取2021年4月～2022年3月本院进行清洗消毒的共计146件内镜为观察组，胃镜、肠镜分别为71例、42例、33例。两组上述基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用人工记录管理，由人工登记内镜清洗消毒过程[测漏、清洗、漂洗、消毒（灭菌）、终末漂洗等]，在内镜检查结束后，医师详细记录基本信息，包括内镜编号类型、操作起止时间，还需记录操作医师姓名、诊断结果等，并将其详细写在内镜检查申请单上，由护士将所收集信息（检查申请单、内镜使用及清洗消毒过程）进行登记。

手工清洗消毒操作流程见图1。

图1.手工清洗消毒操作流程

自动清洗消毒机操作流程见图2。

图2.自动清洗消毒机的操作流程

观察组采用基于RFID的追溯系统，具体如下：①培训。组建专门的内镜中心质量管理小组，定期对医务人员进行理论知识与专业技能培训，告知医务人员RFID操作方式，讲解内镜清洗、消毒及灭菌操作技巧，强调彻底洗消的重要性，并组织医务人员共同学习内镜中心规范制度，促进其安全意识全面提升，在培训结束后对医务人员进行考核，合格后才能够上岗操作；若条件允许，则每月组织内镜中心医务人员对国内外内镜洗消先进经验进行学习，促进其自身专业技能与综合素质提升。②流程改进。充分研究《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS507-2016），根据其相关规定制度，结合医院实际情况，制定针对性内镜中心管理方案，并对各项工作环节进行细化，严格按照规范制度进行操作，定期对清洗消毒现场进行抽查，加强对操作流程监督指导，若发现不规范操作，则及时向医务人员反馈，并针对问题出现原因，提出改进意见。③清洗消毒。将预处理的内镜送至消毒中心后，若采用手工清洗方式，则将内镜放置于清洗槽中，在进行测漏前，利用RFID读卡器，对清洗消毒人员ID卡及内镜ID卡进行识别，之后依此进行测漏、清洗、漂洗等过程，待各环节均达到足够处理时间后，系统将发出警报提示，工作人员则依据流程进行下一步操作；若采用全自动机洗方式，将内镜放入机器中，在清洗消毒开始前分别利用RFID读卡器扫描识别清洗消毒人员ID卡与内镜ID卡，全程追踪记录内镜清洗消毒过程；由于内镜中心与电脑信息系统相连接，每个环节操作人员均进行刷卡操作，为便于医务人员随时调取内镜相关数据，对清洗消毒情况进行追踪，以及时发现不规范或不合理数据，为内镜中心管理质量进行持续改进。④信息追溯。若要查询内镜使用、清洗消毒记录，则通过输入内镜ID，在电脑系统中调出内镜当前状态及详细历史记录，追溯内镜数量、使用及清洗、消毒情况。在内镜检查前，对内镜状态进行检验，以有效减少潜在风险，若所用内镜未接受过消毒处理，相关系统则将内镜信息及时反馈给医师，给予其警示，并终止检查操作，直至彻底清洗消毒后，则使用该内镜；如果内镜显示已消毒状态，则继续进行下一步检查操作。PACS报告工作站（医生信息、患者信息及诊疗信息）与追溯系统工作站（测漏及清洗消毒信息）相连，可达到全程监控及追溯的目的，通过上述流程，以保证检查所用内镜均已完成清洗消毒操作，避免发生医院感染。

1.3 观察指标与判定标准

①追溯记录情况、内腔面生物学监测结果、测漏完成率与检出率：由本院自行设计的内镜追溯合格率记录表，内容不仅包括患者信息、使用日期、清洗消毒起止时间，还需包括清洗人员、内镜操作医师等，若无缺少项则为合格，统计两组内腔面生物学监测合格率、测漏完成率及检出率。②医务人员满意度：采用本院制定的医务人员满意度调查问卷评估（Cronbach'sα=0.896），内容包括设备清点、工作效率等方面，总分为100分，包括非常满意（90分以上）、比较满意（75～90分）、满意（60～74分）及不满意（60分以下），总满意度=非常满意+比较满意+满意。

1.4 统计学分析

采用SPSS25.0统计学软件，计数资料采用率描述，行χ2检验，计量资料采用±s描述，行t检验，以P＜0.05表明差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组追溯记录情况、内腔面生物学监测结果、测漏完成率与检出率比较

与对照组比较，观察组追溯合格率、内腔面生物学监测合格率、测漏完成率均更高（P＜0.05）；两组测漏检出率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1.两组追溯记录情况、内腔面生物学监测结果、测漏完成率与检出率比较(n/%)

2.2 两组医务人员满意度比较

观察组、对照组分别选取30名医务人员进行评估，与对照组（80.00%）比较，观察组（100.00%）医务人员满意度更高（P＜0.05）。见表2。

表2.两组医务人员满意度比较(n=30,n/%)

3.讨论

近年来，随着各类消化系统发病率不断升高，内镜在临床中的使用率愈加广泛，作为中度危险性医疗器械，内镜具有侵入性特点，可对人体造成不同程度的刺激性，在操作期间，内镜管道会黏附大量血液、体液等，导致病原菌大量聚集于内镜钳道中，因此，内镜清洗消毒过程尤为重要[6,7]。内镜所用材料较为特殊，加之管腔细长、结构复杂，导致清洗消毒难度大大增加，由于洗消步骤繁多（测漏、清洗、漂洗、消毒（灭菌）、终末漂洗等），在实际操作过程中，极易出现失误状况，若未依照流程规范进行操作，则会导致清洗消毒不彻底，促使感染风险增加[8,9]。此外，如果操作不当，将会对内镜造成严重损害，漏水、浸液等为内镜常见故障，不仅需要较高的维修费用，维修时间也较长，影响临床使用，若未及时发现、处理内镜受损状况，会导致内镜内部生锈、腐蚀状况进一步加重，甚至造成院内感染[10]。

过往多由内镜中心洗消人员完成内镜清洗、消毒，并通过人工记录方式追溯内镜清洗、消毒及使用情况，但由于无法进行全程追踪，难以严格规范操作流程，出现管理松懈、冲洗不彻底现象，不仅会增加管理成本，还会导致医源性价差感染风险大大增加，常规人工记录方式容易出现偏差，发生漏记、错记等状况，影响内镜信息追溯。内镜清洗消毒的操作流程所用的时间均有较为规范和严格的要求，若时间未达到要求，进入下个操作流程，则会导致清洗消毒不彻底。基于RFID的追溯系统借助现代化信息技术，完整记录内镜相关操作信息及患者、医务人员信息，可随时对内镜数据进行调取，从而有助于直观评估内镜清洗、消毒质量，及时调整并改进管理方案，减少不规范、不合理操作发生风险。与常规人工记录方式相比，该方式能够提高内镜操作记录（测漏、清洗、消毒及使用）准确性，促进管理质量与工作效率全面提升，还能够有效连接内镜中心工作站与电脑安装信息管理系统，有助于提高内镜清洗、消毒使用等相关过程监管力度，使医务人员能够及时得到内镜不规范操作信息反馈，为内镜中心管理质量持续改进创造有利条件，提高内镜洗消效果，减少不良事件与医疗纠纷发生率。此外，通过RFID追溯系统能够判断内镜检查前的状态，判定是否已经进行消毒，为患者的使用提供安全保障，而且能够更方便地获取内镜追溯信息，对内镜清洗消毒的全过程进行有据可查，从而提高清洗消毒及管理效率，而且由于减少了人为干预及手工记录工作量，能够避免虚假记录，使工作质量及工作效率大大提升。

本研究结果中，观察组追溯合格率、内腔面生物学监测合格率、测漏完成率与对照组比较，前者均更高；两组测漏检出率比较差异无统计学意义。分析其原因，基于RFID的追溯系统利用电子信息系统，全程监控内镜测漏、洗消及使用过程，可保证清洗消毒流程规范性，使得内镜相关信息得以完整保留，在提高可追溯性的同时，有助于医务人员根据相关数据调整管理方案。此外，基于RFID的追溯系统可对各环节顺序及处理时间进行严格把控，保证内镜清洗、消毒处理得到充足时间，防止发生洗消步骤遗漏等状况，确保附着于内镜管腔内的病原菌能够被彻底清除，避免发生交叉感染，从而促进洗消质量的提高。此外，观察组（100.00%）医务人员满意度与对照组（80.00%）比较，前者更高。究其原因，基于RFID的追溯系统通过定期组织医务人员学习，对其进行全面培训，可促进医务人员专业技能与综合素质提高，该方式充分借助信息化技术，在简化工作流程的同时，可提高工作效率与质量，有效避免造成人力资源、资金浪费，便于医务人员对内镜清洗、消毒过程进行整体把控，从而促进医务人员满意度的提高。

综上所述，在内镜中心清洗消毒中，应用基于RFID的追溯系统可有效促进追溯记录情况改善，对提高内腔面生物学监测合格率、测漏完成率具有重要作用，促进医务人员满意度提升。