尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独及联合进行尿液有形成分检测的性能评价比较

洪瑞真 翁宝川 厦门市第三医院 （福建 厦门 361000）

内容提要： 目的：评价尿沉渣显微镜法（离心镜检法）、尿干化学分析仪（试带法）与全自动尿沉渣分析仪（Sysmex UF-1000i）单独及联合进行尿液有形成分检测的性能比较。方法：选取2020年1月～2022年12月本院收集的80例尿液样本，对单独及联合检测的诊断效能进行分析。结果：以显微镜检测结果为“金标准”，其中红细胞阳性56例，阴性24例；白细胞阳性61例，阴性19例；透明管型阳性58例，阴性22例；3种方法联合检测结果高于单一检测结果（P＜0.05）。结论：对尿液有形成分采用尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪联合检测准确性更高。

尿液分析是医学实验室最常见的检验项目之一，通过检查尿液性质和成分的改变，可以简便快捷地帮助医生获取泌尿系统及全身性疾病的多种信息，从而诊断及鉴别多种器官系统疾病。其常见的检查方式有尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪、全自动尿沉渣分析仪，临床既往实际应用发现，三种检测方式各有利弊，且检测方式不同，检测结果也会有差异[1]。现阶段，仍无任何一种仪器可以完全代替显微镜检查，尿沉渣显微镜检查仍然是一种价廉且结果可靠的检查方法，同时它也是尿液检测结果“金标准”，但是其检测过程中较为繁琐，耗时耗力，其整体应用效果不具有优越性[2]。近年来，随着医疗检验技术的不断发展，更多的自动化和相应的试剂应用于尿常规检测中，包括全自动尿沉渣分析仪、尿干化学分析仪等，其分析效率高，检测重复性好，同时也有一定的弊端，就是检测中容易出现误诊的情况[3]。基于此，本文将对尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独及联合进行尿液有形成分评价的性能进行比较研究，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取本院2020年1月～2022年12月收集的80例尿液样本，分别进行尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪检测，以显微镜检查为参考方法，对比3种检测方式的检测结果。男性患者42例，女性患者38例，患者年龄20～76岁，平均（48.57±4.26）岁。

纳入标准：①临床资料完整，患者均伴有尿频、尿急、尿不尽等相关症状；②无严重肾功能衰竭疾病；③均为自愿参与本研究，并签署知情同意书；④本研究经医学伦理委员会审核通过。排除标准：①临床资料不全面；②合并意识、认识障碍，无法正常沟通者；③中途因不可抗力因素退出研究者；④尿检前14d内有抗菌药物使用史；⑤合并高血压、糖尿病等慢性疾病。

1.2 方法

嘱咐患者取样当天保持空腹状态，并在清晨起床后取第二次晨尿，分别取3份10mL中段尿，尿液样本收集后2h内进行送检，将收集的尿液样本分别标记为1号、2号、3号，并进行显微镜检测、尿干化学法检测、全自动尿沉渣分析仪检测，其具体检测方式如下：①尿沉渣显微镜法（离心镜检法）：使用光学显微镜（OLPMPUS CX21型）对患者的尿液样本进行检测，将1号标本试管放入低速离心机（中佳KDC-40）中进行离心处理，有效半径15cm，1500r/min，5min，相对离心力×400g，手持离心管角度倾斜45°～90°，去除上清液，留置0.2mL尿沉渣，将其均匀混合，随后使用吸管吸取20μL的沉渣，取清洁载玻片，将沉渣滴在载玻片正中心，覆盖盖玻片，并将标本放置在低倍显微镜视野（10×10）下进行观察其有型成分，包括管型、红细胞、白细胞，再用高倍镜（10×40）辨别。观察10个高倍视野下红细胞数和白细胞数，20个低倍视野下管型数，分别记录数值，再取其平均值，严格控制检测过程的规范性，确保在2h内完成检测工作。②全自动尿沉渣分析仪检测（Sysmex-UF1000i）：使用UF1000i全自动尿液分析仪及其配套尿沉渣检测试剂进行检测，使用2号标本试管中的尿沉渣样本，结合分析仪说明书进行严格的实验室检测，将样本试管插入试管架并放置在仪器进样槽中，选择沉渣模式，开始检测后，仪器会自动吸取样本进行检测。③尿干化学分析仪（试带法）：取3号试管进行检测，使用迪瑞H-800 Urine Analyzer全自动干化学分析仪及其配套检测试剂进行检测，检测方式严格按照说明书进行执行。

1.3 观察指标

①全自动尿沉渣分析仪检测诊断效能，统计其检测结果并分析；②尿干化学分析仪诊断效能，统计其检测结果并分析；③三种方式联合检测诊断效能，统计相关数据并分析；④两种检测白细胞、红细胞、透明管型结果一致性。

1.4 判定标准

显微镜检测法（离心镜检法）：正常范围的红细胞为0～3个/HP，白细胞正常范围0～5个/HP，未超出此范围则为阴性，超出此范围为阳性；透明管型正常范围0～1个/LP，无其他管型，在该范围内则为阴性，超过该范围为阳性。

全自动尿沉渣分析仪检测（Sysmex-UF1000i）：红细胞正常范围0～24个/μL，白细胞正常范围0～26个/μL，管型正常范围0～0.64个/μL，超出该范围则为阳性。

尿干化学分析仪（试带法）：检测中潜血0～10个/μL为阴性，表示红细胞检测结果为阴性，白细胞酯酶检测0～15个/μL为阴性，则表示白细胞检测结果为阴性，蛋白质阴性则表示无管型。

全自动尿沉渣分析仪检测（Sysmex-UF1000i）和尿干化学分析仪（试带法）在检测标本前对仪器进行日保养与用配套质量控制品进行质量监控。

1.5 统计学分析

应用Kappa统计法，根据《医学科研中的统计方法》中的公式：Kappa=PA-Pe/1-Pe（PA为实际一致率，Pe为期望一致率）进行计算；统计学软件用SPSS 20.0分析数据，以n、%描述计数资料，行χ2检验，P＜0.05表示有统计学意义。

2.结果

2.1 全自动尿沉渣分析仪检测诊断效能

以显微镜检测结果为“金标准”，其中红细胞阳性56例（70.00%），阴性24例（30.00%）；白细胞阳性61例（76.25%），阴性19例（23.75%）；透明管型阳性58例（72.50%），阴性22例（27.50%）。红细胞：灵敏度=45/（45+11）=80.36%；特异度=20/（20+4）=83.33%；准确度=（45+20）/80=81.25%；白细胞：灵敏度=49/（49+12）=80.33%；特异度=16/（3+16）=84.21%；准确度=（46+16）/80=81.25%；透明管型：灵敏度=47/（47+11）=81.03%；特异度=19/（3+19）=86.36%；准确度=（47+19）/80=82.50%，见表1。

表1.全自动尿沉渣分析仪检测诊断效能(n)

2.2 尿干化学分析仪诊断效能

以显微镜检测结果为“金标准”，其中红细胞、白细胞、透明管型阳性分别为56例（70.00%）、61例（76.25%）、58例（72.50%），阴性分别为24例（30.00%）、19例（23.75%）、22例（27.50%）。红细胞：灵敏度=40/（40+16）=71.43%；特异度=21/（21+3）=87.50%；准确度=（40+21）/80=76.25%；白细胞：灵敏度=45/（45+16）=73.77%；特异度=15/（4+15）=78.95%；准确度=（45+15）/80=75.00%；透明管型：灵敏度=41/（41+17）=70.69%；特异度=17/（5+17）=77.27%；准确度=（41+17）/80=72.50%，见表2。

表2.尿干化学分析仪诊断效能(n)

表3.三种方式联合检测诊断效能(n)

2.3 三种方式联合检测诊断效能

三种方式联合检测：红细胞：灵敏度=53/（53+3）=94.64%；特异度=23/（23+1）=95.83%；准确度=（53+23）/80=95.00%；白细胞：灵敏度=57/（57+4）=93.44%；特异度=17/（2+17）=89.47%；准确度=（57+17）/80=92.50%；透明管型：灵敏度=55/（55+3）=94.83%；特异度=21/（21+1）=91.30%；准确度=（55+21）/80=95.00%，见表3。

2.4 3种检测方式联合检测白细胞、红细胞、透明管型结果一致性

白细胞PA=0.972，Pe=0.965，Kappa=0.954；红细胞PA=0.966，Pe=0.951，Kappa=0.933；透明管型PA=0.962，Pe=0.946，Kappa=0.928；3种方法联合检测结果高于单一检测结果（P＜0.05）。

3.讨论

尿沉渣检测是利用相应的仪器，对患者尿液中的有形成分进行检测，包括管型、红细胞、白细胞等，各类指标的检测结果对应其临床意义，这在临床诊断和后续治疗方案的制定中，具有重要价值，同时可有效评估患者病情转归情况[4]。临床中常用的尿沉渣检测方式包括尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪、全自动尿沉渣分析仪，这三种检测方式各有利弊，其中显微镜检查是传统的检测方式，其准确性更高，缺点是用时更多，更加耗费人工；全自动尿沉渣分析仪和尿干化学分析仪是近年来新型的检测技术，其利用全自动的仪器，具有检测速度更快、可检测分析多个项目、检测结果具有一定的准确性、可重复利用等优势，然而在临床实际应用中发现，相较于显微镜检查，全自动尿沉渣分析仪和尿干化学分析仪检测结果准确性欠佳，后者对球蛋白的敏感性不足，并且若患者在检测前服用过药物，或者一些外源性的物质影响，以及人为因素等，均会使其检测结果受到影响，出现误诊、漏诊等情况[5]。因此，有学者提出将显微镜检查与全自动尿沉渣分析仪、尿干化学分析仪检测相结合，可进一步提升整体诊断的准确性。

本次研究结果显示，以显微镜检查结果为“金标准”，其中红细胞、白细胞、透明管型阳性分别为56例、61例、58例，阴性分别为24例、19例、22例；将三种检测方式相结合，其检测结果的灵敏性、特异性、准确性明显高于其单一检测结果（P＜0.05）；3种方法联合检测结果高于单一检测结果（P＜0.05），这一结果表明，三种检测方式联合应用检测结果准确性更高，可降低误诊、漏诊率，为临床诊断和治疗提供更可靠的价值。

UF-1000i全自动尿沉渣分析仪是应用流式细胞术和电阻抗分析的原理，对患者的尿液标本中有形成分进行染色后，在鞘液的作用下，仪器捕获Fl，Flw，Fsc，Fscw，电阻抗信号后，综合识别和计算得到了尿液相应成分的资料，作出散点图及定量报告，并利用形态学方法自动识别和分类计数，并且在检测中，可自动识别样本，进行全自动连续进样，操作中省时省力，且使用样本量少。然而，这种检测方式也有不足之处，患者尿液样本在检测中，容易受到检测人员的影响，并且在识别过程中，对红细胞、白细胞的识别度较高，但是对透明管型等有形成分识别较差，其检测结果需要进行进一步检测确定[6]。迪瑞H-800 Urine Analyzer尿干化学分析仪检测是采用光电比色原理，根据试纸条上试剂区与尿液中化学成分反应产生的颜色变化，测定尿液中化学成分的含量。其优势与全自动尿沉渣分析仪检测方式相似，然而，其检测中容易受到样本质量的影响，使其检测结果准确性降低。临床中将显微镜检测结果视为尿液样本成分检测的“金标准”，其通过电子显微镜检测，可有效放大并鉴别红细胞、白细胞、透明管型等尿液有形成分，对其计数进行准确的统计，检测准确度非常高，然而，其检测中需要耗费大量时间和检验人员的精力，这方面并不如前者检测方式[7]。为进一步提升尿常规检测的准确性，临床中将尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪、全自动尿沉渣分析仪三者联合应用于检测中，先对患者尿液样本进行尿干化学分析仪、全自动尿沉渣分析仪检测，对比其检测结果，将存在差异的结果进行显微镜检测，可有效减少误诊、漏诊率，其检测结果用于临床患者的诊断和后续治疗方案的制定中有重要价值[8]。

综上所述，与尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独检测结果相比，3者联合进行尿液有形成分检测的准确性更高，具有临床应用价值。