新编立式八段锦联合补肺益肾汤加减治疗支气管哮喘缓解期肺肾两虚证的临床观察

房国华

(河南省洛阳市偃师区中医院,河南 洛阳 471900)

支气管哮喘是一种以气道炎症和高反应性为特征的慢性呼吸道疾病[1]。本病发病率较高,急性发作时以喘息、咳嗽、胸闷、气短等为常见症状。缓解期是临床治疗支气管哮喘的关键时期[2]。目前,临床治疗支气管哮喘主要采用糖皮质激素、长效β2受体激动剂、支气管扩张剂等,其中糖皮质激素是支气管哮喘的常用药物,但长期应用会引起肥胖、糖尿病、骨质疏松等并发症[3]。中医药广泛应用于支气管哮喘缓解期的治疗,且疗效显著,可改善患者临床症状并预防复发,体现中医治未病及既病防变思想[4-6]。本研究主要观察新编立式八段锦联合补肺益肾汤加减治疗支气管哮喘缓解期肺肾两虚证的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2020年1月至2021年6月在洛阳市偃师区中医院住院治疗的110例支气管哮喘缓解期肺肾两虚证患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组55例。对照组男28例,女27例,平均年龄(51.16±9.38)岁,平均病程(9.57±1.25)年,平均体质量指数(BMI)(24.82±0.65)kg/m2。观察组男25例,女30例,平均年龄(52.09±10.41)岁,平均病程(9.64±1.18)年,平均BMI(24.74±0.53)kg/m2。两组患者性别、年龄、病程、BMI等基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究符合《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》中的相关伦理要求[7]。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准:参考《支气管哮喘防治指南(2016年版)》制定支气管哮喘缓解期诊断标准[8]。依据胸闷、咳嗽、气急等临床症状,双肺散在哮鸣音,第1秒用力呼气量(FEV1)<80%,支气管激发试验及舒张试验阳性等诊断为支气管哮喘。患者经治疗或未经治疗,临床症状、体征消失,肺功能恢复到急性发作前水平,并维持3个月以上者即为支气管哮喘缓解期。②中医诊断标准:参考《支气管哮喘中医证候诊断标准(2016版)》制定肺肾两虚证辨证标准[9]。临床症状主要为咳嗽短气,呼吸急促,动则尤甚,咳痰,胸闷,或伴有腰酸腿软,疲乏,口干,舌质红,少苔,脉沉细。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;年龄18～80岁;临床资料完整;就诊前3个月内未进行相关治疗;患者对本研究知情同意且签署知情同意书。

1.4 排除标准 合并其他系统严重疾病者;支气管存在异物者;对治疗药物过敏或过敏体质者;合并呼吸系统其他疾病者;正在参加其他临床研究者。

1.5 脱落标准 研究过程中无故失访者;发生严重不良事件者;因转院等原因主动退出研究者;治疗中出现骨折意外等无法完成本研究者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用西医对症支持治疗。孟鲁司特钠片[Organon Pharma(UK)Limited,国药准字HJ20181187,10 mg/片]口服,每次1片,每日1次;布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂[AstraZeneca AB,注册证号H20140458,每吸含布地奈德160 μg及富马酸福莫特罗4.5 μg]雾化吸入,每次1吸,每日两次。根据患者病情必要时联合应用糖皮质激素。连续治疗3个月。

2.2 观察组 在对照组基础上采用新编立式八段锦联合补肺益肾汤加减治疗。①新编立式八段锦练习。新编立式八段锦由双手托天理三焦、左右开弓似射雕、调理脾胃须单举、五劳七伤往后瞧、摇头摆尾去心火、两手攀足固肾腰、攒拳怒目增力气、背后七颠百病消8个单式组成。每日10时、16时各练习1次,要求动作连贯,循序渐进。患者在院期间由护士监督与陪练,出院后参考视频练习并每日打卡。②补肺益肾汤加减治疗。基础方:黄芪15 g,党参片10 g,茯苓15 g,麸炒白术15 g,苦杏仁6 g(后下),清半夏10 g,陈皮12 g,熟地黄18 g,山药15 g,山萸肉15 g,麦冬15 g,五味子10 g,防风10 g,桂枝10 g,淫羊藿10 g,当归10 g,炙甘草6 g。随症加减:咳嗽者,加款冬花15 g,紫菀15 g,百部15 g;咳痰明显者,加桔梗10 g,浙贝母15 g,夏枯草30 g;胸闷明显者,加瓜蒌15 g,紫苏子15 g;胸痛者,加当归10 g,赤芍15 g,桃仁10 g;口干明显者,加百合30 g,北沙参15 g,乌梅12 g;畏寒明显者,加肉桂6 g,肉苁蓉片15 g;气虚明显者,黄芪、党参用量加倍。每日1剂,水煎400 mL,早晚分服。连续治疗3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 分别于治疗前、治疗后和3个月后回访评估下列指标。①中医证候积分。根据患者主要临床症状(咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、哮鸣音等)的轻重程度赋值,无症状为0分,轻度为1分,中度为2分,重度为3分[10]。②肺功能指标。包括FEV1及FEV1/用力肺活量(FVC)。③6 min步行试验(6MWT)距离[11]。④治疗及回访期间哮喘急性发作次数。

3.2 疗效评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定[10]。临床控制:哮喘临床症状完全缓解,FEV1增加量>35%或治疗后FEV1≥80%预计值,呼气峰值流量(PEF)昼夜波动率<20%,即使哮喘偶尔发作,无须用药干预也可好转;显效:哮喘临床症状较前明显减轻,25%≤FEV1增加量≤35%或治疗后60%预计值≤FEV1增加量<80%预计值,PEF昼夜波动率<20%,偶需支气管扩张剂干预治疗;有效:哮喘临床症状较前稍减轻,15%≤FEV1增加量<25%,需支气管扩张剂干预治疗;无效:哮喘临床症状无改善或加重,FEV1增加量<15%。总有效率=(临床控制例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。临床控显率=(临床控制例数+显效例数)/总例数×100%。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 治疗过程中对照组脱落3例,观察组脱落4例。观察组总有效率为98.04%(50/51),高于对照组的84.62%(44/52)(P<0.05);观察组临床控显率为84.31%(43/51),高于对照组的61.54%(32/52)(P<0.05)。见表1。

表1 两组支气管哮喘缓解期肺肾两虚证患者临床疗效比较

(2)中医证候积分比较 治疗前,两组患者中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后及回访3个月后,两组患者中医证候积分均低于治疗前(P<0.05),且观察组均低于同期对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组支气管哮喘缓解期肺肾两虚证患者治疗前后及3个月后回访中医证候积分比较(分,

(3)肺功能指标比较 治疗前,两组患者肺功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后及3个月后回访,两组患者FEV1、FEV1/FVC均大于治疗前(P<0.05),且观察组均大于同期对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组支气管哮喘缓解期肺肾两虚证患者治疗前后及3个月后回访肺功能指标比较

(4)6MWT距离比较 治疗前,两组患者6MWT距离比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后及3个月后回访,两组患者6MWT距离均长于治疗前(P<0.05),且观察组均长于同期对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组支气管哮喘缓解期肺肾两虚证患者治疗前后及3个月后回访6 min步行试验距离比较

(5)急性发作次数比较 治疗期间,两组患者急性发作次数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组支气管哮喘缓解期肺肾两虚证患者急性发作次数比较(次)

4 讨论

支气管哮喘是气道的慢性炎症疾病,发病机制为机体对过敏原产生反应,促使免疫反应的过度激活,此类免疫反应涉及一系列细胞,包括肥大细胞、Th2淋巴细胞和嗜酸性粒细胞,以及广泛的炎症介质[12-13]。支气管哮喘反复发作,缠绵难愈,严重影响患者的生活质量。西医常规治疗可缓解支气管哮喘患者的临床症状,但药物不良反应和耐药性严重影响临床疗效和预后[1,14]。支气管哮喘是一种异质性疾病,慢性炎症的免疫过程在不同哮喘类型之间存在差异,部分严重持续性哮喘患者采用大剂量吸入性皮质类固醇和长效β2受体激动剂治疗后仍无法控制哮喘[15-16]。因此,临床仍需积极探索支气管哮喘的治疗手段,并持续关注新药的研发。

中医认为,支气管哮喘归于“喘证”“哮证”“咳嗽”等范畴。哮喘的病因主要是宿痰伏肺,外邪侵袭,饮食不当,情志失调,肺、脾、肾亏虚等[17]。哮喘为本虚标实之病,本虚以肺肾亏虚为主,标实以风邪、痰浊、血瘀互结为主,缓解期基本病机为正气亏虚,无力抗邪于外,邪气留滞于体内,触发伏痰,痰气相搏,气道被阻;痰邪久居于内,进一步影响肺宣发肃降、脾运化水湿、肾蒸腾气化,加重正气亏虚之证,治疗当以补肺益肾、健脾化痰为主[18]。本研究选用本院协定方补肺益肾汤治疗。方中黄芪、党参、茯苓、麸炒白术、清半夏、陈皮实为六君子汤,可健脾化痰;黄芪、白术、防风、桂枝取玉屏风散之意,可益气固表兼祛风邪;黄芪、党参、熟地黄、五味子、苦杏仁取补肺汤之意,可补肺益气,止咳平喘;考虑患者久病不愈,阴津耗伤,故酌情加入山药、山茱萸、麦冬等滋阴之品,配伍淫羊藿以温阳化湿、温通经脉,取肾气丸之意;佐当归补血活血,补肺益肾而不留瘀;炙甘草调和诸药。六君子汤、玉屏风散、补肺汤、肾气丸四方合而为一,相得益彰,共奏良效。

立式八段锦最早见于南宋·曾慥《道枢·众妙》,曰:“仰掌上举以治三焦者也,左肝右肺如射雕焉。东西独托,所以安其脾胃矣。返复而顾,所以理其伤劳矣。大小朝天,所以通其五脏矣。咽津补气,左右挑其手。摆鳍之尾,所以祛心之疾矣。左右手以攀其足,所以治其腰矣。”现由国家体育总局健身气功管理中心委托北京体育大学研究与整理为新编立式八段锦。新编立式八段锦可调脾胃、固腰肾、通经络、和气血,具有强身健体、改善肺功能、增强免疫力的作用。王慧等[19]研究发现,86名处于亚健康状态的三甲医院夜班护士练习八段锦16周后,免疫力显著提高,亚健康症状显著改善。新编立式八段锦不仅具有未病先防的作用,还能既病防变、瘥后防复。有研究表明,八段锦可改善非小细胞肺癌术后患者肺功能和生活质量[20]。综上所述,新编立式八段锦有助于改善患者的身心健康和肺功能。

本研究结果显示,观察组总有效率、临床控显率均高于对照组,治疗后及回访3个月后观察组中医证候积分、FEV1、FEV1/FVC、6MWT距离均优于对照组,治疗期间急性发作次数低于对照组,提示新编立式八段锦联合补肺益肾汤加减治疗支气管哮喘缓解期肺肾两虚证疗效确切,可控制支气管哮喘发作程度。陈德菻[21]研究发现,八段锦可显著改善哮喘患者临床症状,并促进肺功能康复,与本研究结果相符。现代研究表明,六君子汤可调控哮喘慢性持续期患者肠道和呼吸道菌群丰度、多样性及稳态,从而改善患者临床症状和肺功能[22]。玉屏风颗粒能降低缓解期哮喘患儿外周血嗜酸性细胞、血清总免疫球蛋白E及炎症细胞因子白细胞介素(IL)-13、IL-17、IL-9水平,从而抑制患儿炎性反应[23]。芪黄补肺汤可通过激活哮喘大鼠线粒体凋亡蛋白细胞色素C,促进间充质干细胞凋亡,从而抑制气道炎性反应和重塑[24]。由此可见,新编立式八段锦联合补肺益肾汤加减可能通过调控菌群的丰度、多样性及稳态,降低炎症因子水平,减轻呼吸道炎性反应和气道重塑,从而控制和防治支气管哮喘的发作。

综上所述,新编立式八段锦联合补肺益肾汤加减治疗支气管哮喘缓解期肺肾两虚证疗效显著,可减轻患者临床症状,提高哮喘的临床控制率,改善患者肺功能及预后,值得临床进一步推广与应用。本研究未对炎性反应、免疫功能、肠道及呼吸道的菌群等相关指标进行研究,后续研究应增加上述指标,同时为使研究结论更加可信,减少统计相关偏倚,未来还需进行大样本、多中心、回顾性队列研究。