微创埋线治疗慢性非细菌性前列腺炎并抑郁的临床观察

蔡绍杰,白 妍,马振旺,李振宇,褚慧玲,孙一鸣,胡丙成

(1黑龙江省中医药科学院·黑龙江 哈尔滨 150036;2黑龙江中医药大学·黑龙江 哈尔滨 150040)

慢性非细菌性前列腺炎(chronic prostatitis /chronic pelvic pain syndrome,CP/CPPS)是临床最常见的一种前列腺炎[1],主要临床症状包括尿频、尿急、尿痛和生殖区疼痛,常见于中老年男性。流行病学调查显示,发病率高达8.2%[2]。该病病理机制相对复杂,具有罹患后迁延难愈、反复发作等特点,并且容易引起一系列复杂的并发症,对患者造成一定的身心伤害,进而出现焦虑、抑郁及性功能障碍等症状,且临床疗效欠佳[3-4]。CPPS合并抑郁是指CPPS迁延日久患者精神或心理轻度损害的疾病,据统计,CP/CPPS患者抑郁症的比例可达78%,重度抑郁症高达60%[5],目前西医治疗通常给予CPPS和抗抑郁对症治疗[6]。临床研究表明,微创埋线可有效改善抑郁症患者的各项症状[7]。本课题旨在探讨微创埋线对CPPS后抑郁的临床疗效,以供临床借鉴。

1 临床资料

1.1 样本量估算 根据之前的相关研究及预试验结果,合并标准差取值。纳入的两组患者数量以1∶1 的比例,根据以往的疗效和统计学的一般要求,取α=0.05,β=0.20,等效标准δ=0.15,平均有效率P=0.90,根据公式：n= 2×(Uα+Uβ/2)2×P(1-P)/δ2=17.127×P(1-P)/δ2,即：n=17.127×0.90×(1-0.90)/0.152≈64(例),两组总数为64×2=128(例),考虑脱落、中止样本,增加10%,128+128×10%≈140例,取每组各70例。

1.2 一般资料 本研究招募的140 例患者均来源于2019年9月—2020年9月在黑龙江省中医医院南岗分院针灸三科及男科就诊患者,自愿签署知情同意书。采用随机数字表法,按照入组顺序排号,与随机数字表任意截取的一段连续数据对应,奇数纳入观察组,偶数进入对照组。每组各70例。具体受试者一般资料见表1。两组患者的基线资料无显著性差异(P>0.05)。

表1 两组患者者一般资料比较

1.3 诊断标准 CPPS诊断标准参照吴阶平主编的《泌尿外科学》[8],中医诊断参照“中药新药治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床研究指导原则”[9]。CPPS后抑郁的诊断依据《中国精神疾病分类及诊断标准》[10](CCMD-3)中抑郁症诊断标准。

1.4 纳入标准 1)符合上述中西医诊断标准,且汉密尔顿抑郁17项量表(HAMD-17)评分≥17分;2)30岁≤年龄≤70 岁;3)病程在3个月以上;病情稳定,意识清醒;4)入组前3个月未应用精神治疗药物;5)患者及其家属同意参与本研究的干预治疗并自愿签署知情同意书;6)经本院伦理委员会批准。

1.5 排除标准 1)对埋线或哈乐、黛力新过敏的患者;2)特异性前列腺炎患者;3)合并其他泌尿系统疾病的患者;4)前列腺癌、前列腺增生或前列腺结核患者;5)合并精囊炎的患者;6)精神疾病患者;7)其他原因诱发的抑郁症患者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组：盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐,安斯泰来制药有限公司,国药准字H20000681)口服,0.2 mg,每日1次;氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新,丹麦灵北制药有限公司,H20171104,规格：(0.5 mg∶10 mg)/粒)口服,每次1 片,每日2 次;4 周为1 个疗程,共治疗1 个疗程。观察组：在对照组的基础上进行穴位埋线治疗。取穴：关元透中极、水道透归来(双侧),肾俞(双侧)、太冲(双侧)、次髎(双侧)、秩边(双侧);操作：①选择相应的治疗穴位并准确定位,用记号笔做标记;②穴位皮肤消毒：先用碘酒在标定的穴位处严格按照外科消毒方法消毒,然后酒精棉球脱碘;③刺入穴位,将穿刺针[江西格兰斯医疗器械,赣食药监械(准)字2016第2270287号]的针芯部分退出,用镊子将可吸收胶原蛋白线(山东博达医疗用品有限公司,国械注准20173650800)夹置在穿刺针内,使线体全部进入穿刺针内,对准穴位皮肤,迅速刺入皮内并进入适当深度使患者得气,边推针芯,边退针管,使可吸收胶原蛋白线完全留置在患者的筋膜层;④穿刺针退出后,立即用无菌干棉球按压穴位片刻,粘贴创口贴;每周埋线1 次,4 周为1 个疗程,共治疗1 个疗程。

2.2 疗效标准 慢性非细菌性前列腺炎疗效判定标准参照中国中医药科技出版社2002年版的《中药新药临床研究指导原则》[8]以及《前列腺炎》[11]中的前列腺炎疗效评定标准拟定。抑郁状态按HAMD-17量表减分率进行疗效判定。HAMD减分率=[(治疗前评分-治疗后评分) /治疗前评分]×100%。临床痊愈：HAMD-17评分减分率≥75%,前列腺指诊：前列腺表面光滑,触痛消失,质地基本正常;显效：HAMD-17评分减分率为50%～75%,前列腺压痛及质地均改善明显;有效：HAMD-17评分减分率为25%～50%,前列腺压痛及质地有所改善;无效：HAMD-17评分减分率<25%,前列腺压痛无改善或加重及质地无改善或变硬。

2.3 观察指标 1)慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)[12]：总分43 分,评分在1～14 分为轻度; 15～29 分为中等程度; 30～43 分为重度; 评分越高,病情越严重。2)前列腺压痛(VAS)评分：评分范围为0～10 级, 1～3 级表示轻度疼痛,但仍可从事正常活动;4～6 级表示中度疼痛,影响工作,但生活自理;7～9 级表示比较严重的疼痛,生活不能自理;10 级表示剧烈疼痛,无法忍受。3)中医证候积分：参照《中药新药临床试验指导原则(试行版)》中“慢性前列腺炎症状分级量化表”对症状进行评分,包含尿频、尿急、尿痛、尿道灼热、尿道白浊、阴囊潮湿;0 分代表无症状,2 分代表症状轻度,4 分代表症状中等,6分代表症状重,计算总分为证候积分。4)前列腺液白细胞计数(EPS-WBC计数)：常规镜检。 5)HAMD-17 评分[13]：含17 个项目,包括5 个因子：焦虑/躯体化、体重、认识障碍、阻滞、睡眠障碍, ①总分≥25 分,为重度抑郁; ②总分18～24 分,为中度抑郁; ③总分8～17 分,为轻度抑郁;④总分≤7 分,为无抑郁。

2.4 统计学方法 所有资料及数据均由同一个人记录,并使用统计软件包SPSS 26.0进行统计学分析。计数资料采用χ2检验;计量资料采用t检验。α值设定为0.05。

3 结果

3.1 两组患者疗效比较 见表2。

表2 两组患者疗效比较[例(%)]

3.2 两组患者治疗前后NIH-CPSI评分、前列腺压痛评分和中医证候积分比较 见表3。

表3 两组患者治疗前后NIH-CPSI评分、前列腺压痛评分和中医证候积分比较分)

3.3 两组患者治疗前后EPS-WBC计数比较 见表4。

表4 两组患者治疗前后EPS-WBC计数比较个/HP)

3.4 两组患者治疗前后HAMD-17评分比较 见表5。

表5 两组患者治疗前后HAMD-17评分比较分)

4 讨论

慢性非细菌性前列腺炎,《中国泌尿外科诊断治疗指南》[14]推荐的治疗方法有抑菌药如左氧氟沙星、喹诺酮类抗生素[15]和如盐酸坦索罗辛等α-肾上腺受体阻滞剂[16]。本研究对照组选用α1受体拮抗剂盐酸坦索罗辛,能高选择性作用于尿道膀胱颈部及前列腺平滑肌α1受体,缓解平滑肌痉挛,降低尿道内压力,以增加尿流量及減少尿液返流,促进炎性分泌物排出,改善CNP患者炎性症状[17]。对抑郁的治疗一般采用抗抑郁对症治疗。本研究对照组选用黛力新(氟哌噻吨和美利曲辛的复合剂),该复合剂增加多巴胺的合成与释放,阻断突触前膜对5羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,共同发挥抗抑郁的作用[18-19]。

中医学并无前列腺炎的病名,相关文献提示,慢性非细菌性前列腺炎与 “白浊”“淋病”“白淫”“子痛”等疾病的描述相类似[20],其病位在精室,与肾、脾、膀胱和肝关系密切。CPPS后抑郁属于“白浊”“淋病”“白淫”“子痛”等与“郁证”的合病。发病机制总体可分为虚实两端[21],本虚可总结为肾气亏虚、心脾两虚、肝肾阴虚等,而标实则多为浊蕴、气滞、血瘀、湿热等,治法当以补肾祛瘀、疏肝理气为主。

微创埋线疗法是将普通针刺的短暂刺激通过线体缓慢吸收演变为长时间的持续刺激,与普通针刺相比具有操作简单、取穴少、治疗方便等优势。其主要操作方法是将长约1.0 cm直径为1 mm左右的可吸收外科缝合线通过专用的套管针推到穴位对应的筋膜层,随着可吸收外科缝合线的缓慢吸收,达到腧穴的长时间持续刺激的作用。选取肾俞穴,益气助阳、强腰利水,主要治疗小便不利、遗尿、癃闭等泌尿生殖系统疾病;秩边穴具有舒经活络、利尿通淋的作用,主要治疗腰骶痛、小便不利、前阴痛等症状;关元穴温补阳气、助膀胱气化,主要治疗生殖泌尿系统疾病;中极、次髎穴调理下焦、利尿通淋,主要治疗遗尿、小便不利等前阴病;水道穴舒经止痛、利尿通淋,归来穴理气止痛、利尿通淋,两穴主要治疗小便不利、阴中痛;太冲穴是疏肝理气、活血通络的要穴。上述腧穴采用埋线进行持续刺激,以实现舒经止痛、利尿通淋、疏肝解郁的效果,从而治疗患者生殖区疼痛不适、排尿异常、肝郁气滞等症状。

本研究结果显示,治疗4周后,观察组的治疗有效率显著高于对照组(P<0.05),NIH-CPSI 评分、中医证候评分、前列腺压痛评分、HAMD-17评分均低于对照组(P<0.05);表明微创埋线联合黛力新和哈乐治疗CPPS后抑郁症疗效确切,能促进患者前列腺症状及抑郁情绪的改善,对于患者病情恢复有积极意义,值得临床推广应用。