化结消瘤汤联合中医埋针对结直肠癌术后化疗患者的临床疗效观察

张碧文,李 征

(1.武汉中西医结合骨科医院/武汉体育学院附属医院,湖北 武汉 430077;2.华中科技大学同济医学院附属协和医院)

结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤,我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中,分别位于第二位和第四位[1]。目前,我们在对初期或还未转移的原发性结直肠癌进行治疗时,主要是采取外科根治性手术。但是,根据目前的临床经验和临床报告发现,大部分的结直肠癌患者在经历过根治性手术治疗后,还会有较大复发风险,因此,我们经常会在术后通过化疗巩固疗效,预防恶性肿瘤再复发。结直肠恶性肿瘤的患者不仅要经历手术治疗后产生的身体和生活的不便,更会因为化疗产生的副作用导致多种不适症状并存,如:骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性等[2]。祖国医学理论指出结直肠癌的主要病机是由于机体内正气内虚、脾胃运化失调、各脏腑功能失去平衡,而引起的气滞、湿聚、热毒日久而成积聚[3]。本研究观察了中医护理对结肠癌术后应用FOLFOX4化疗方案患者的临床疗效,并与西医常规护理组进行比较,现总结如下。

1 资料与方法

1.1 诊断、纳入和排除标准

诊断标准:参照《中国结直肠癌诊疗规范(2020版)》[4]中的结直肠癌诊断标准,综合分析患者的症状体征、既往病史、实验室检查指标、影像学检查、电子结肠镜及病理诊断等数据;依据《中华中医药学会标准(肿瘤中医诊疗指南)》[5]拟定中医辨证标准为气滞血瘀、大肠湿热证。主症:腹痛腹胀、大便难解、里急后重、大便黏液或大便带血。次症:胸闷、口渴、口干口苦、恶心纳差、腹部可触及包块,小便短赤、舌质暗红、舌苔黄腻、脉弦数或滑数。具有两项主要症状或单项主要症状和两项次要症状,并结合舌脉检查即可诊断。

纳入标准:符合上述的中医、西医诊断标准;结直肠癌TNM病理分期为T1-4N0M0阶段;均已完成手术治疗,恢复良好,且患者的预计生存期均>6个月;年龄>30岁,<80岁;生命体征较稳定;患者本人及其直系亲属了解本研究,并签署知情同意书。

排除标准:有严重感染或免疫功能障碍的患者;合并有其他恶性肿瘤的患者;交流障碍的患者;合并有肠梗阻等严重肠道疾病的患者;中途退出研究的患者。

1.2 病例剔除、脱离及终止标准

病例剔除标准:未按规定试验方案实施者;不符合纳入标准而被纳入者;虽符合纳入标准而纳入后未按试验计划实施者;临床资料不完整者。

病例脱离:入组后患者自行违反研究方案,或主动提出退出试验、失访、或患者未按时来院复诊者,视为脱离。

终止标准:出现严重不良事件者;出现严重合并症者;严重违反试验方案用药者。

1.3 研究对象

本论文的研究对象和数据来源于本院2021年3月至2022年11月中医科住院病人,全部为患结直肠癌,经过手术治疗后,应用FOLFOX4化疗方案,总共70例患者,并按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各35例。

1.4 方法

两组患者均选用了FOLFOX4化学治疗方案:第1天,洛铂(海南长安国际制药有限公司,规格:50mg/瓶,批准文号:国药准字H20050308)85mg/m2静滴,时间要大于4h;第1～5天,亚叶酸钙(江苏恒瑞医药股份有限公司,规格:100mg/10mL,批准文号:H32022391)200mg/m2静脉滴注;第1～5天,氟尿嘧啶(天津金耀药业有限公司,规格:0.25g/10mL,批准文号:H12020959)400mg/m2静脉推注,之后以600mg/m2连续泵入,时间要大于6h。每3周为一个化疗周期,总共需要持续化疗4个周期。同时需要在化疗的第1天即进行护胃、止吐、护肝的辅助治疗。

对照组:予以FOLFOX4化疗方案常规护理。如叮嘱病人清淡饮食、严密观注病人的病情变化,根据病情变化及时进行对症处理,检查患者血常规及肝肾功能。

观察组:在对照组的常规护理基础上,应用化结消瘤汤加减及中医药特色护理治疗。①中药护理治疗:化结消瘤汤由南方红豆杉、藤梨根、半边莲、半枝莲、白花蛇舌草、蜈蚣、醋莪术、白英等中药组成,在化疗前1d服用,1剂/1d,早晚各服用1次,每次150～200mL,共服用14d。②埋针治疗:将可孚医疗科技股份有限公司生产的规格为0.20mm×1.5mm的揿针在化疗期间埋在合谷、天枢、大肠俞、足三里、内关等穴位,每隔2h按压一次,持续3min,揿针24h更换1次,通过长时间刺激穴位,达到调节脏腑,增强体质,减少不良反应发生的作用。

1.5 评价指标

(1)生活质量评分:于化疗前和化疗4个周期后,采用KPS评分[6]进行评价。

(2)不良反应:根据《抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准(WHO标准)》[7]评估两组患者出现的不良反应,包括恶心呕吐、肢端麻木、骨髓抑制、肝功能失常。

(3)中医证候评分:根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8],对于腹痛腹胀、大便难解,里急后重、大便黏液或大便中带血、胸闷、口渴、口干口苦、恶心纳差、腹部可触及包块、小便短赤等症状,按照无、轻、中、重度4个等级划分,4个等级分别按1、2、3、4分进行评价,根据中医临床证候给出的分值越高,表示症状明显更加严重。两组患者均在治疗前和治疗后中医证候情况,分别进行判断和评分。

1.6 统计学方法

2 结 果

2.1 基本资料

两个组的基本资料相对比,差异均无统计学意义(P>0.05),具有相对可比性,见表1。

2.2 KPS评分

治疗前,两组KPS评分分数没有统计学意义(P>0.05);治疗后,两组KPS评分分数明显提高(P均<0.05),而且观察组对比于对照组更显著(P<0.05),见表2。

表2 两组患者KPS评分比较(分,

2.3 不良反应

经过4个周期化疗后对照组和观察组均出现不良反应,但观察组的发生率都比对照组更低(P<0.05),见表3。

表3 两组患者不良反应发生率对比[n(%)]

2.4 中医证候评分

治疗前对照组与观察组的中医证候群的评分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组中医证候评分均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组的中医证候总评分较对照组下降明显(P<0.05),见表4。

表4 两组患者中医证候总评分比较(分,

3 讨 论

当前,我们对于早期非转移性结直肠恶性肿瘤病例主要通过手术治疗,术后常需化疗以降低复发风险,但化疗副作用严重,引发各种不良反应,甚至可能导致休克,威胁患者生命。因此,减少化疗带来的副作用是至关重要的。为减轻这些副作用,本研究对70例结直肠癌术后接受FOLFOX4方案患者的随机对照试验,随机分为两组,对照组仅接受西医护理,而实验组在此基础上加用化结消瘤汤和穴位埋针治疗。结果显示化结消瘤汤联合中医埋针护理可以显著提高患者的生活质量评分,明显减轻化疗不良反应发生率和中医证候评分。

通过对研究对象的观察和实验结果,揭示了该中医护理方法的治疗原理:一是化结消瘤汤由多种草药组成,如红豆杉、藤梨根等,具有清热解毒、行气活血的作用,可以增强体质,调节脏腑功能,发挥补益和解毒作用,从而减少化疗不良反应,增强全面抗肿瘤能力。二是通过埋针治疗刺激相关穴位,如天枢、大肠俞等,调整气血,缓解化疗副作用,提升免疫力。这一研究表明中西医结合治疗可为结直肠癌术后化疗患者提供更好的生活质量和较少的不良反应,这为结直肠癌等恶性肿瘤的综合治疗提供了新的思路。

尽管中医辅助治疗在缓解化疗副作用方面展现出积极效果,但挑战依旧存在。首先,患者间差异可能导致治疗效果不一,有些患者化疗副作用依然显著,提示了个体化治疗的必要性。此外,“化结消瘤汤”在抗肿瘤作用上的机制尚未明确,需进一步探究。另外,本研究的样本量较小,仅有70例,这可能影响了对个体差异的全面理解,限制了研究结果的普适性。

未来研究应深入探讨“化结消瘤汤”及埋针疗法的具体机制,结合中医理论和现代医学技术,研究中医治疗的靶点。在临床应用层面,我们需要扩大样本量,进行多中心随机对照试验,延长随访期,增强并发症监测,将中医疗法应用于更广泛的肿瘤类型。通过这些多方位的研究,我们可以更全面地评估中医辅助治疗在肿瘤化疗中的潜在价值。