养心定悸胶囊联合盐酸胺碘酮片在阵发性心房颤动患者射频消融术后治疗中的应用效果

朱保成,张佳秀

心房颤动(以下简称为房颤)是临床常见的一种心律失常类型,可严重影响患者的血流动力学,甚至导致患者出现心力衰竭、猝死等严重事件,危及患者生命[1]。近年来,随着我国人口老龄化进程加剧,房颤患病率逐年上升。阵发性房颤指心房无需激动或无效收缩的房性节律,患者常表现为心悸、眩晕等症状,随着病情进展可诱发慢性房颤、血栓形成等严重并发症,导致患者预后不良[2]。既往临床针对阵发性房颤多以手术治疗为主,其中射频消融术是临床治疗房颤的首选手术方案,具有较高治愈率,但术后患者病情易反复,为保障手术治疗效果,术后予以胺碘酮等药物预防疾病复发尤为关键[3]。养心定悸胶囊是一种中成药,可发挥益气养血、复脉定悸的作用,在心律失常治疗中取得了显著疗效[4]。有研究表明,阵发性房颤患者射频消融术后采取养心定悸胶囊联合胺碘酮治疗可有效改善病情,促使其心功能恢复[5]。为进一步证实,现观察养心定悸胶囊联合盐酸胺碘酮片在阵发性房颤患者射频消融术后治疗中的应用效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年6月—2022年6月九江市第一人民医院行射频消融术治疗的阵发性房颤患者88例,采用随机数字表法分为胺碘酮单药组和联合用药组,各44例。胺碘酮单药组中男24例,女20例;年龄57～79(66.53±4.52)岁;病程2～11(5.22±1.36)年。联合用药组中男23例,女21例;年龄55～78(66.55±4.62)岁;病程2～12(5.34±1.34)年。2组性别、年龄、病程比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会审核批准(批准号:20210601)。

1.2 病例选择标准 纳入标准:(1)符合《2010年ESC心房颤动治疗指南》中的阵发性房颤临床诊断标准[6],且经动态心电图检查确诊;(2)接受射频消融术治疗;(3)可正常沟通,具备良好的理解能力;(4)患者及家属签署知情同意书。排除标准:(1)合并胃癌、乳腺癌等恶性肿瘤者;(2)存在肺、肾等脏器功能不全者;(3)患有风湿性心脏病、瓣膜性心脏病或血液系统疾病者;(4)存在射频消融术禁忌证者;(5)对本研究药物过敏者;(6)合并尖端扭转室性心动过速或心室颤动等恶性心律失常者;(7)近期接受外科手术或脑卒中手术者;(8)精神疾病或有精神疾病家族遗传史者。

1.3 治疗方法 患者均行射频消融术治疗,术后胺碘酮单药组患者予以盐酸胺碘酮片(山东信谊制药有限公司生产)治疗:术后第1周给药剂量为0.2 g口服,每天3次;第2周改为0.2 g口服,每天2次;第3周起改为每天0.2 g。联合用药组患者在胺碘酮单药组基础上联合养心定悸胶囊(石药集团河北永丰药业有限公司生产)3.0 g口服,每天1次。2组患者均连续治疗3个月。

1.4 观察指标与方法 (1)心功能指标:于治疗前、治疗3个月后应用飞利浦彩色多普勒超声仪测定患者左心房内径(LAD)、左心房射血分数(LAEF)、舒张早期二尖瓣血流速度/舒张晚期二尖瓣血流速度(E/A值)、左心房舒张末期容积(LAEDV)、左心房收缩末期容积(LAESV)。(2)血清炎性因子:于治疗前及治疗3个月后采集患者空腹静脉血5 ml,离心速率为4 000 r/min,离心时间为10 min,取上清液;以放射免疫比浊法测定血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,以酶联免疫吸附法测定血清白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,相关试剂均由武汉默沙克生物科技有限公司提供,均严格按照试剂盒说明书进行操作。(3)症状严重程度:于治疗前及治疗3个月后采用心房颤动症状欧洲心律学会(EHRA)分级评估患者症状严重程度,并进行评分,将Ⅰ级(无症状表现)记1分、Ⅱ级(症状较轻,不影响日常生活)记2分、Ⅲ级(症状严重,明显影响日常活动)记3分、Ⅳ级(残疾,无法从事任何活动)记4分。评分越高表明患者症状越严重。(4)生存质量:于治疗前及治疗3个月后采用健康调查量表36(SF-36)评估患者的生存质量,包含生理机能、精神健康等8项内容,满分100分,得分与生存质量呈正比。(5)疾病复发:治疗结束后随访6个月,嘱咐患者每3个月到院复查1次,若患者24 h动态心电图表现为房颤、心房扑动及房性心动过速等情况,且持续时间≥30 s,则视为阵发性房颤复发。(6)不良反应。

1.5 疗效判定标准[7]经治疗,患者心律失常等症状完全消失,经心电图检查显示已恢复至规则、有序的心电活动,且无不良事件发生为显效;患者临床症状有所好转,心电图检查显示心电活动有所改善为有效;未达到上述标准,或病情加重为无效。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 联合用药组总有效率高于胺碘酮单药组(95.45% vs. 70.45%,χ2=9.724,P=0.002),见表1。

表1 胺碘酮单药组与联合用药组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 心功能指标比较 治疗前,2组LAD、LAEF、E/A值、LAEDV、LAESV比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组LAD、LAEDV、LAESV小于治疗前,LAEF、E/A值高于治疗前,且联合用药组缩小/升高幅度大于胺碘酮单药组(P<0.01),见表2。

表2 胺碘酮单药组与联合用药组治疗前后心功能指标比较

2.3 血清炎性因子比较 治疗前,2组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平低于治疗前,且联合用药组低于胺碘酮单药组(P<0.01),见表3。

表3 胺碘酮单药组与联合用药组治疗前后血清炎性因子比较

2.4 症状严重程度评分及SF-36评分比较 治疗前,2组症状严重程度评分及SF-36评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,2组症状严重程度评分低于治疗前,SF-36评分高于治疗前,且联合用药组降低/升高幅度大于胺碘酮单药组(P<0.01),见表4。

表4 胺碘酮单药组与联合用药组治疗前后症状严重程度评分及SF-36评分比较分)

2.5 疾病复发率及不良反应比较 联合用药组随访6个月疾病复发率为4.55%(2/44),低于胺碘酮单药组的18.18%(8/44)(χ2=4.062,P=0.044)。胺碘酮单药组与联合用药组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(9.09% vs. 4.55%,χ2=0.179,P=0.672),见表5。

表5 胺碘酮单药组与联合用药组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

房颤是常发于老年人群的心律失常疾病,可导致患者心功能恶化、心肌缺血加重,引起血栓栓塞等,易导致患者伤残、死亡,严重影响其身体健康[8]。射频消融术是临床治疗阵发性房颤的有效措施,可有效减轻患者心脏负荷,恢复心功能,改善患者预后,但手术治疗会对患者心肌细胞造成一定损伤,导致细胞水肿、自主神经功能紊乱等,继而影响心肌细胞正常电生理活动,以诱发房颤、心房扑动等快速性房性心律失常,属于术后治疗的“空白期”,导致患者病情反复或加重,严重威胁其生命安全[9]。因此,在患者术后“空白期”加强心律失常防控、预防疾病复发对改善预后具有重要意义。胺碘酮是一种抗心律失常药物,可有效延长动作电位时长,促使窦房结自律性减弱,从而预防患者复律,多用于射频消融术后治疗,以降低患者术后复发率[10]。但胺碘酮易产生多种不良反应,患者依从性较差,故积极探寻有效且安全的联合治疗方案十分关键。

中医学认为,房颤属于“心悸”范畴,主要因气阴两虚、血脉瘀阻诱发,故以补益气血、活血化瘀为主要治疗原则[11]。养心定悸胶囊是临床常用的中成药制剂,由多种中药合成,其中炙甘草可益气滋阴、通利血脉;地黄、红参、阿胶、大枣、麦冬及黑芝麻可有效发挥养血安神、甘温补气的作用;生姜、桂枝可温通血脉、调和脾胃,诸药联合可达到滋阴补血、益气复脉之功效[12]。现代药理学研究表明,养心定悸胶囊可有效改善患者术后室性期前收缩及心律异常等症状,与胺碘酮联用可提高治疗效果,改善患者心功能,促使病情转归[13]。本研究结果显示,联合用药组总有效率及SF-36评分高于胺碘酮单药组,症状严重程度评分低于胺碘酮单药组,表明养心定悸胶囊联合盐酸胺碘酮片用于阵发性房颤患者射频消融术后可增强疗效,减轻症状,进而提高患者的生存质量。此外,联合用药组治疗3个月后LAD、LAEDV、LAESV小于胺碘酮单药组,LAEF、E/A值高于胺碘酮单药组,表明阵发性房颤患者射频消融术后采用养心定悸胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗可有效改善患者的心功能,因胺碘酮、养心定悸胶囊均具有良好的抗心律失常作用,尤其是养心定悸胶囊可有效发挥抗炎、抗心肌损伤及预防心房重构等药理活性,与胺碘酮联合可发挥协同作用,更有效地促使患者心功能恢复,促进病情转归。本研究结果还显示,联合用药组治疗3个月后血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平低于胺碘酮单药组,表明阵发性房颤患者射频消融术后采用养心定悸胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗可有效减轻机体炎性反应。养心定悸胶囊可有效抑制心肌细胞炎性损伤,减轻炎性反应,促使心肌细胞供血功能恢复,达到稳定心脏节律的作用,进而改善患者预后。此外,联合用药组疾病复发率低于胺碘酮单药组,且2组不良反应总发生率比较无统计学差异,表明联合治疗可有效降低患者房颤复发率,且具有较高安全性,因养心定悸胶囊与盐酸胺碘酮片联合治疗可有效改善患者心房重构及心功能,促使病情转归,预防疾病复发,且加用养心定悸胶囊治疗并不会增加不良反应,因该药由多种中药组成,药性温和,不良反应较少,安全性较高。

综上所述,阵发性房颤患者射频消融术后采用养心定悸胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗可增强疗效,可有效减轻机体炎性反应,改善患者临床症状及心功能,提高患者的生存质量,降低疾病复发率,且安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。