双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗口腔溃疡的临床疗效研究

贾方

新泰市人民医院口腔科，山东泰安 271200

口腔溃疡是口腔黏膜上的表浅性溃疡，常引发疼痛，严重影响患者的日常生活，包括饮食和语言交流。口腔溃疡的发病机制尚不完全明确，但已知的触发因素包括精神压力、营养不足、药物使用和局部伤害[1-2]。尽管近年来口腔溃疡的研究日益深入，其治疗方法仍存在一些问题，例如某些治疗方法的效果不稳定，部分药物可能会引起不良反应[3]。药物治疗是口腔溃疡最常见的治疗方式之一，用药方式包括局部用药和全身给药。然而，由于口腔溃疡的病因复杂多样，单一药物治疗往往难以取得理想的效果[4-5]。本研究方便选取2022 年1 月—2023年1 月新泰市人民医院收治的750 例口腔溃疡患者为研究对象，对上述药物的临床应用可行性及价值进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取本院收治的750 例口腔溃疡患者为研究对象，采用随机数表法将分为参照组（n=375）、研究组（n=375）。参照组中男210 例，女165例；年龄22～70 岁，平均（47.92±5.83）岁；体质指数17.6～29.4 kg/m2，平均（23.28±0.63）kg/m2；病程1～9 d，平均（4.53±0.39）d；患者病灶区域分布：颊部98 例、上腭82 例、口唇105 例、舌面90 例。研究组中男195 例，女180 例；年龄20～69 岁，平均（48.14±5.77）岁；体质指数18.3～29.1 kg/m2，平均（23.45±0.57）kg/m2；病程1～8 d，平均（4.26±0.31）d；患者病灶区域分布：颊部91 例、上颚95 例、口唇112 例、舌面77 例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经通过本院医学伦理委员会的审查并获得批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①根据临床表现和病史被诊断为口腔溃疡患者；②在过去的6 个月内未使用过免疫增强剂、糖皮质激素或免疫抑制剂患者；③愿意参与本研究，并已签署知情同意书；④临床资料完整，能配合研究的进行患者。

排除标准：①存在严重心脏、肝脏、肾脏等重大器官疾病，或者精神疾病的患者；②怀孕或哺乳期妇女；③对雷尼替丁和双黄连口服液有过敏反应或明显不良反应患者；④对药物治疗存在禁忌证的患者。

1.3 方法

参照组采用盐酸雷尼替丁胶囊（国药准字H42020568；规格：0.15 g）作为治疗口腔溃疡的主要药物。具体的使用方法为：保持口腔清洁，避免食物残渣等刺激溃疡部位。拧开雷尼替丁胶囊，取出内部的药物粉末，用医用棉签蘸取药末，并轻轻涂抹在溃疡面及其周围。需要注意的是，涂抹后30 min内严禁饮水，以防药物被稀释，影响药效。涂抹3 次/d，连续治疗14 d。

研究组采用双黄连口服液（国药准字Z10920053；规格：10 mL/支）联合盐酸雷尼替丁胶囊进行治疗。盐酸雷尼替丁使用方法与参照组相同，另外使用医用棉签蘸取适量双黄连口服液涂抹在口腔溃疡部位及其周围，涂抹后30 min 内禁止饮水，以防药物被稀释，涂抹3 次/d，同时口服双黄连口服液，剂量为20 mL/次，3 次/d。治疗需连续实施14 d，以期观察最终的治疗效果。

1.4 观察指标

对比两组炎症因子水平、口腔溃疡症状消失时间、治疗前后疼痛评分、治疗效果以及临床不良反应发生情况。

①炎症因子水平：唾液样本的采集，从患者口腔中取得3 mL 非刺激性唾液。然后对样本进行离心处理，设定离心速度为3000 r/min，离心时长为5 min，离心半径为8 cm，以此分离唾液中的成分；取得离心后的上清液，运用酶联免疫吸附测定法测定其中的白介素6（interleukin 6, IL-6）和肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor alpha, TNF-α）水平，操作严格按照试剂盒说明书进行；测定工具为BioTek Synergy 2 多功能酶标仪。具体判定值则依照试剂盒指南以及病理参考值进行确定。

②疼痛评分则依据视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale, VAS）进行，该方法将疼痛强度设定为1 个0～10 的连续变量，其中0 表示“无痛”，10 表示“痛感最强”。治疗前后的VAS 评分相对变化越大，说明治疗效果越好。

③治疗效果的评价标准设定为7 d 后的症状改善程度：治愈为口腔溃疡完全消失，无疼痛感；有效为口腔溃疡面积缩小≥50%或疼痛缓解≥50%；无效为口腔溃疡面积缩小＜50%或疼痛缓解＜50%，或者症状未改善甚至加重。总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。④治疗期间不良反应：包括恶心或呕吐、腹泻、口干或口苦、皮疹等。

1.5 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（±s）表示，进行t检验；计数资料以例数（n）和率（%）表示，进行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者炎症因子水平对比

治疗后，两组IL-6、TNF-α 水平均降低，且研究组低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者炎症因子水平比较[（±s）,ng/L]

表1 两组患者炎症因子水平比较[（±s）,ng/L]

组别参照组（n=375）研究组（n=375）t 值P 值IL-6治疗前19.75±2.3619.86±2.590.608>0.05治疗后11.49±3.858.21±1.2515.692＜0.001 TNF-α治疗前37.20±5.6437.41±5.550.514>0.05治疗后10.78±4.308.17±1.6410.982＜0.001

2.2 两组患者口腔溃疡症状消失时间、治疗前后疼痛评分对比

研究组的症状消失时间以及治疗后疼痛评分均低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者口腔溃疡症状消失时间、治疗前后疼痛评分对比（±s）

表2 两组患者口腔溃疡症状消失时间、治疗前后疼痛评分对比（±s）

组别参照组（n=375）研究组（n=375）t 值P 值症状消失时间（d）4.39±0.532.26±0.3763.813＜0.001疼痛评分（分）治疗前5.52±0.535.48±0.570.995>0.05治疗后2.88±0.371.10±0.2477.567＜0.001

2.3 两组患者治疗效果对比

研究组患者总治疗有效率高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗效果对比

2.4 两组患者不良反应发生情况对比

参照组患者不良反应发生率5.9%与研究组的4.3%对比，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况对比

3 讨论

口腔溃疡，一种常见且反复发作的口腔黏膜疾病，给患者的日常生活带来严重影响，影响食欲，甚至导致语言功能受限。在治疗口腔溃疡的药物中，盐酸雷尼替丁胶囊和双黄连口服液的共同应用已经得到了广泛的关注。盐酸雷尼替丁胶囊具有显著的抗炎和止痛作用，能有效减少口腔溃疡的疼痛感；而双黄连口服液，则可以刺激唾液分泌，润滑口腔黏膜，降低口腔溃疡的复发率，并提高细胞免疫力[6-8]。

盐酸雷尼替丁是一种广泛应用于消化系统疾病治疗的药物，其主要作用机制是通过抑制胃酸分泌来起到抗溃疡的效果，同时也显示出对口腔溃疡的显著治疗效果。盐酸雷尼替丁对口腔溃疡的治疗作用主要体现在两方面：①消炎止痛的效果，能有效减少溃疡的疼痛感；②对口腔黏膜的保护作用，可以减少口腔溃疡的复发率[9]。双黄连口服液作为中医药的代表，主要成分包括金银花、黄芩、连翘，具有清热解毒、养阴和疏风解表的功效。从中医理论角度看，口腔溃疡属于“虚火上炎”和“肾肺阴亏”，治疗原则应为清热养阴、引火归源，而双黄连口服液的主要作用正好符合这一原则，可以在治疗口腔溃疡方面发挥良好作用。金银花，性寒味苦，有清热解毒、散风热、凉血的功效，适合口腔溃疡的治疗；黄芩，性寒味苦，具有清热燥湿、凉血解毒的功效，对于口腔溃疡的治疗也有显著作用；连翘，性寒味苦，有清热解毒、消肿散结的效果，对口腔溃疡的治疗也有良好的辅助作用[10-12]。此外，双黄连口服液还有增强免疫功能的作用[13]。口腔溃疡的发生与机体免疫功能低下有一定关系，双黄连口服液的这一作用可以帮助改善机体免疫功能，降低口腔溃疡的发生率。

本研究结果显示：经过治疗后，两组患者IL-6、TNF-α 水平均得到有效改善，且研究组低于参照组（P＜0.05），说明研究组的炎症反应减轻程度更为显著。另外，研究组症状消失时间（2.26±0.37）d，短于参照组（4.39±0.53）d，疼痛评分低于参照组（P＜0.05）。说明使用双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊的治疗方案可以使口腔溃疡的恢复时间和疼痛程度显著减少。参照组不良反应总发生率（5.9%）与研究组的4.3%对比，差异无统计学意义（P>0.05），揭示，双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊的治疗方案并不会增加患者出现不良反应的风险。这与李晓云[14]的研究中观察组疼痛缓解时间（1.52 ±0.12）d、溃疡愈合时间（2.12 ±0.12）d 均短于对照组的（3.68±0.85）、（5.68 ±0.69）d 结果保持一致。另外，研究组治疗总有效率为97.3%，高于参照组的77.1%（P＜0.05）。这一结果与梁玉林[15]的研究结果中相比对照组有效率（84.34%），观察组临床治疗总有效率达到95.18（P＜0.05）一致。

综上所述，双黄连口服液与盐酸雷尼替丁胶囊联合治疗口腔溃疡能有效降低症状消失时间、疼痛程度，提高治疗有效率，且不增加不良反应发生率，说明此联合疗法在治疗口腔溃疡方面具有显著优势。