耳穴贴压联合塞来昔布胶囊治疗肩周炎临床研究

方芳，蒋越，李灵浙，瞿一新，宋丰军

1. 浙江中医药大学附属温州市中医院针灸科，浙江 温州 325015 2. 温州医科大学附属第一医院针推理疗科，浙江 温州 325015

肩周炎好发于中老年人群，表现为肩周疼痛及肩关节功能活动受限，使患者日常生活受到影响[1]。肩周炎的西医疗法主要有口服非甾体类抗炎药、封闭注射治疗及神经阻滞治疗，可有效缓解疼痛，但有不良反应及并发症较多、易反复发作等缺点[2]。中医学中并无肩周炎病名的记载，多将其归为痹证范畴。近代中医学将其定义为肩痹，多因气血亏虚、风寒湿邪入侵或劳损致病，故疏通经络、调补脏腑、通痹止痛为主要治疗方向[3]。耳穴贴压是中医镇痛的重要疗法，耳穴与脑神经、脊神经及中枢神经均有联系，刺激耳穴可兴奋痛觉感受器，达到镇痛效果，且其价格低廉、操作简单[4]。另外，耳穴与脏腑经络关联密切，各脏腑组织在耳廓均有反应区，刺激相应耳穴，可调治对应脏腑功能。本研究观察耳穴贴压联合塞来昔布胶囊治疗肩周炎的临床疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准参考《新编实用骨科学》[5]中肩周炎的诊断标准。多呈慢性发病，多无外伤史，少数仅轻微外伤；临床以肩周疼痛及肩关节活动障碍为主要表现，疼痛多位于肩部前外侧，可放射至肩胛区、肘及手，无感觉障碍，疼痛常在夜间加重，肩部持续性疼痛可导致肌肉痉挛、萎缩，压痛多位于肩前、后方，肩峰下，三角肌止点处；早期肩关节功能活动对外旋、内旋有轻度影响，晚期肩关节处于内旋位，各个方向功能活动均受限，此期肩关节周围肌肉有明显萎缩，可出现前臂和手部肿胀、发凉，手指活动疼痛等症状。X 线或肩部MRI 平扫见肩部骨质疏松，肩峰下滑囊钙化。满足上述症状体征及影像学表现即可确诊。

1.2 辨证标准参考《中医病证诊断疗效标准》[6]中肩痹风寒痹阻证的辨证标准。症见：肩部串痛，遇风寒痛增，得温痛缓，畏风恶寒，肩部有沉重感，肌肤麻木不仁，关节活动不利，局部肿胀；舌质淡，舌苔薄白或白腻；脉弦紧或沉。

1.3 纳入标准符合诊断及辨证标准；年龄45～70 岁；患者知情同意本研究且签署知情同意书。

1.4 排除标准入组前1 周内使用过激素类、非甾体类消炎药物治疗；肩部器质性病变、肩部骨折或脱位、因内脏疾病或颈椎病引起的肩部疼痛；神经系统疾病或精神类疾病；痛觉过敏；合并严重心脏病、肝肾损害等器质性疾病。

1.5 剔除标准依从性差，不配合治疗或失访。

1.6 一般资料选取2020 年6 月—2021 年12 月浙江中医药大学附属温州中医院收治的64 例肩周炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为西药组及中西结合组各32 例。中西结合组男15 例，女17 例；年龄45～64 岁，平均（54.09±4.12）岁；病程1～9 个月，平均（3.63±0.59）个月；患肩为左侧21 例，右侧11 例。西药组男13 例，女19 例；年龄45～63 岁，平均（53.78±4.05）岁；病程1～8 个月，平均（3.51±0.53）个月；患肩左侧19 例，右侧13 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经浙江中医药大学附属温州中医院伦理委员会审核批准（WTCM-KT-2020047）。

2 治疗方法

嘱所有肩周炎患者在疼痛有所缓解后活动患侧肩关节，依次行上肢上举、外展、后伸、后屈运动，并用手指从头后部触摸对侧耳廓，每次10 min，每天5～6 次。

2.1 西药组给予塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司，国药准字J20120063，规格：0.2 g）治疗，每次0.2 g，每天2 次，餐后口服。连续服用14 d。

2.2 中西结合组在西药组治疗基础上联合耳穴贴压治疗。按照GB/T13734-92《耳穴名称与部位》[7]取耳穴，取穴肩、肩关节、锁骨，首次治疗选患侧，之后可两侧交替进行；患者取坐位，选患侧或对侧耳廓皮肤消毒脱脂后，采用华佗牌磁珠耳穴贴，对准所选穴贴上，并在相应耳背处对贴，用力按压磁珠贴至潮红发热，磁珠贴压过程中嘱患者活动患侧肩关节，2 天1 次。连续治疗14 d。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。治疗14 d 后评价2 组临床疗效。②视觉模拟评分法（VAS）评分。治疗前、治疗1 d、7 d、14 d 时，采用一条长10 cm 的VAS直线，直线两端标上“不痛”和“最痛”。让患者根据自己的疼痛程度在VAS 线的适当位置做标记，测量起点到标记处的长度，记录评分。③疼痛递质。治疗前、治疗1 d、7 d、14 d 时，采集2 组空腹外周静脉血4～5 mL，常规离心后提取血清样本，采用酶联免疫吸附法（试剂盒购自北京北方生物技术研究所）检测血清β-内啡肽（β-EP）、前列腺素E2（PGE2）水平。④Constant-Murley 肩关节功能活动量表（CMS）评分。治疗前及治疗14 d 时，使用该量表评估2 组肩关节功能。量表包含关节活动度（内收、外展、后伸、前屈，共40 分）、疼痛（15 分）、肌力（25 分）及日常生活（20 分）4 个维度，得分越高，肩关节功能越好。⑤不良反应。治疗期间观察记录2 组不良反应发生情况。耳穴贴压不良反应主要有瘙痒、过敏等，塞来昔布胶囊常见不良反应主要有头痛、便秘、恶心、失眠等。

3.2 统计学方法使用SPSS23.0 统计学软件处理数据。计量资料符合正态分布以均数±标准差（±s）表示，2 组间比较采用成组t检验，同组治疗前后比较采用配对样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参考《中医病证诊断疗效标准》[6]拟定。临床痊愈：肩部疼痛消失，肩关节前屈≥150°，外展≥90°，后伸≥45°；显效：肩部疼痛缓解明显，肩关节前屈≥130°，外展≥75°，后伸≥30°；有效：肩部疼痛基本缓解，肩关节前屈≥110°，外展≥60°，后伸≥15°；无效：未达上述标准。总有效率=（临床痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。治疗14 d 后，中西结合组总有效率93.75%，高于西药组75.00%（P＜0.05）。

表1 2 组临床疗效比较例（%）

4.3 2 组治疗前后VAS 评分比较见表2。治疗前，2 组VAS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1 d、7 d、14 d，2 组VAS 评分均逐渐降低（P＜0.05），且治疗7 d、14 d，中西结合组VAS 评分低于同期西药组（P＜0.05）。

表2 2 组治疗前后VAS 评分比较（±s）分

表2 2 组治疗前后VAS 评分比较（±s）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与本组治疗1 d 比较，P＜0.05；③与本组治疗7 d 比较，P＜0.05

组 别中西结合组西药组t 值P 值例数32 32治疗前5.91±0.71 5.72±0.69 1.086 0.282治疗1d 4.97±0.66①4.83±0.62①0.875 0.385治疗7d 3.08±0.54①②3.67±0.58①②4.212＜0.001治疗14d 1.98±0.41①②③2.40±0.48①②③3.764＜0.001

4.4 2 组治疗前后血清β-EP、PGE2 水平比较见表3。治疗前，2 组血清β-EP、PGE2 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗1 d、7 d、14 d，2 组血清β-EP 水平均逐渐升高（P＜0.05），PGE2 水平均逐渐降低（P＜0.05），且治疗7 d、14 d 时中西结合组β-EP 水平高于同期西药组（P＜0.05），PGE2 水平低于同期西药组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后血清β-EP、PGE2 水平比较（±s）ng/L

表3 2 组治疗前后血清β-EP、PGE2 水平比较（±s）ng/L

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与本组治疗1 d 比较，P＜0.05；③与本组治疗7 d 比较，P＜0.05

组 别中西结合组西药组t 值P 值例数32 32 β-EP治疗前126.92±15.81 129.44±16.32 0.627 0.533治疗1 d 142.06±14.11①138.11±14.09①1.121 0.267治疗7 d 157.69±13.96①②149.22±15.12①②2.328 0.023治疗14 d 184.13±15.37①②③171.43±16.38①②③3.198 0.002 PGE2治疗前133.27±12.38 131.05±13.40 0.688 0.494治疗1 d 122.69±12.09①125.43±11.83①0.916 0.363治疗7 d 105.46±11.75①②113.82±11.36①②2.894 0.005治疗14 d 86.62±10.44①②③95.45±11.08①②③3.281 0.002

4.5 2 组治疗前后CMS 评分比较见表4。治疗前，2 组关节活动度、疼痛、肌力、日常生活CMS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组关节活动度、疼痛、日常生活CMS 评分均升高（P＜0.05），且中西结合组高于西药组（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前后CMS 评分比较（±s）分

表4 2 组治疗前后CMS 评分比较（±s）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

组 别中西结合组西药组t 值P 值例数32 32关节活动度治疗前16.58±2.84 17.13±2.51 0.821 0.415治疗后33.95±2.79①31.54±2.55①3.607 0.001疼痛治疗前5.76±1.14 5.91±1.23 0.506 0.615治疗后12.25±1.03①11.22±1.36①3.415 0.001肌力治疗前21.45±1.51 21.49±1.53 0.105 0.917治疗后21.89±1.44 21.76±1.36 0.371 0.712日常生活治疗前12.36±1.98 12.81±2.03 0.898 0.373治疗后17.02±1.29①15.73±1.55①3.619 0.001

4.6 不良反应中西结合组有2 例主诉耳部瘙痒但可耐受，1 例头晕，1 例恶心；西药组出现1 例头痛，1 例便秘，2 组不良反应均未行特殊处理，自行好转。

5 讨论

《素问》云“丈夫……七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾脏衰形体皆极”，肝主筋，肝藏血，肝肾同源，肾藏精，精血互化，肝肾渐衰则筋脉失去滋养，不荣则痛，关节不能活动，故肝肾亏虚是该病重要的病因病机。《素问·痹论》载：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也。”指出长期暴露于风寒湿邪之下，可致邪气入侵，闭阻经脉，不通则痛，而诱发痹证。《素问·宣明五气篇》曰：“久视伤血，久卧伤气，久坐伤肉，久立伤骨，久行伤筋，是谓五劳所伤。”提出长期劳损导致筋脉气血受阻，气滞血瘀，不通则痛而发病。中医学认为肩周炎的病因病机为半百之年，肝肾渐亏，气血亏虚，筋肉得不到濡养，再因肩感风寒湿邪、劳损而发病。

耳穴贴压近年广泛用于临床镇痛，具有镇痛效果好、安全性高等优点，接受度较高[8]。本研究根据国家标准（GB/T13734-92）取穴肩、肩关节、锁骨，以刺激对应脏腑及筋脉，促进肩关节筋脉气血舒畅，脏腑协调，通则不痛，达到镇痛的效果。本研究结果显示，中西结合组治疗1 d 时镇痛效果与西药组相当，但治疗7 d、14 d 时VAS 评分低于同期西药组，提示耳穴贴压于肩、肩关节、锁骨耳穴，对肩周炎镇痛效果良好。耳穴贴压可调控下丘脑-垂体-肾上腺轴及胆碱能轴通道，通过多种信号途径抑制炎性因子的释放，并调节冲动在脑干网状结构的传递，发挥镇痛效应[9-10]。β-EP 是具有中枢镇痛作用的疼痛递质，可与痛觉敏感神经元阿片受体结合，抑制痛觉感受器兴奋及传导[11]，PGE2 是引起疼痛的重要递质[12]。本研究结果显示，治疗后2 组血清β-EP升高，PGE2 降低，且治疗7 d、14 d 时中西结合组变化幅度大于同期西药组。提示耳穴贴压可能对疼痛递质β-EP、PGE2 具有调节作用，而发挥良好镇痛效果。

疼痛是引起肩周炎肩关节活动受限的关键，疼痛缓解后患者功能锻炼配合度良好，肩关节活动度也可随之增加[13]。本研究结果显示，中西结合组治疗后关节活动度、疼痛及日常生活CMS 评分均高于西药组，临床疗效也明显高于西药组，提示联合耳穴贴压治疗可增强镇痛效果，使肩关节经络疏通，患者能够积极功能锻炼，加强肩关节主动及被动活动，促进其关节功能恢复。耳穴贴压还可用于减少恶性疾病化疗的不良反应，具有较好的防治恶心、呕吐之效[14]。本研究2 组不良反应较少且均自行好转，2 组比较，差异无统计学意义。考虑与本研究使用塞来昔布胶囊剂量适中、疗程较短、安全性较好有关。耳穴贴压疗法是否能减少肩周炎西医治疗的不良反应，仍需后续大样本量多中心研究的验证。

综上所述，耳穴贴压联合塞来昔布胶囊治疗肩周炎疗效显著，可调节疼痛介质的表达，缓解疼痛，在改善患者肩关节功能方面较单一塞来昔布胶囊治疗更有优势。