腰痹通胶囊联合椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症疗效观察及对VAS、JOA评分的影响

丁志清，喻灿明，颜峰

台州市中医院骨三科，浙江 台州 318000

腰椎间盘突出症（LDH）为反复发作的慢性疼痛性疾病，椎间盘纤维环破裂后髓核突出压迫神经根、马尾神经，产生腰部酸痛、下肢麻木、皮肤感觉异常等症状，严重影响患者生活工作[1]。临床主要采用手术治疗、保守治疗，经皮椎间孔镜下髓核摘除术是新型微创技术，直视靶点准确摘除髓核，消除神经根机械压迫，创伤小、恢复快、不会破坏脊柱稳定性，但摘除不彻底会引起麻木，远期疗效不佳[2]。LDH 归属于中医痹病等范畴，病理为肾虚腰惫、腰络血瘀，治疗以活血补肾为主。腰痹通胶囊为纯中药制剂，可祛风通络、活血化瘀、行气止痛[3]。既往研究显示，腰痹通胶囊联合塞来昔布能够有效缓解椎间盘退变性腰痛患者的疼痛症状，提高生活质量[4]。本研究观察腰痹通胶囊联合椎间孔镜治疗LDH的疗效及对视觉模拟评分法（VAS）、日本骨科协会（JOA）评分的影响，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准符合LDH[5]诊断标准。脊柱侧凸，棘突旁压痛；腰痛伴单侧下肢放射痛，腿痛重于腰痛，反复发作；腱反射减弱、下肢肌肉萎缩、肌力和感觉功能减弱；直腿抬高试验（+）；X 线检查显示腰部生理曲度减少，椎间盘纤维环破裂。

1.2 辨证标准符合《腰椎间盘突出症患者中医辨证施护的研究进展》[6]中血瘀气滞型痹证辨证标准。主症：腰腿痛如刺，痛有定处、痛处拒按，有腰部外伤或劳损史；次症：腰部板硬、日轻夜重，旋转俯仰受限；舌脉：舌暗紫或有瘀斑，脉弦紧或涩。

1.3 纳入标准患者症状及MRI 或CT 检查均符合上述血瘀气滞型LDH 诊断标准，单一节段突出，单纯软性髓核突出，无钙化；经≥3 个月保守疗效不佳，同意行经皮椎间孔镜下髓核摘除术；患者及其家属签署知情同意书。

1.4 排除标准出现严重器质性心肝肺肾功能不全疾病、肿瘤；合并椎管狭窄、椎间感染、脊柱结核、风湿或类风湿等腰椎其他病变；严重骨质疏松症、非腰椎退行性疾病，腰椎手术史；药物禁忌证。

1.5 一般资料选取2019 年5 月—2021 年1 月台州市中医院收治的102 例LDH 患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组及观察组各51 例。对照组男28 例，女23 例；年龄23～62 岁，平均（43.48±5.41）岁；病程1～34 个月，平均（14.78±2.45）个月；L3/L4突出5 例，L4/L5突出26 例，L5/S1突出20 例。观察组男30 例，女21 例；年龄24～63 岁，平均（43.57±5.42）岁；病程1～35 个月，平均（14.80±2.47）个月；L3/L4突出6 例，L4/L5突出24 例，L5/S1突出21 例。2 组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组行经皮椎间孔镜下髓核摘除术，采用THESSYS 脊柱椎间孔内镜系统（德国Joimax 公司）和低温消融射频机（Ell-man 公司）。患者取俯卧位，腹部垫U 型枕，突出节段向后凸出，扩大手术节段间隙、安全三角区。X 线透视标记病变椎间隙位置，取髂嵴最高点与突出髓核连线，棘突左侧和脊柱平行线，两线交点为穿刺点，常规消毒铺巾，1%利多卡因麻醉。C 臂机透视，穿刺针穿刺病变间隙纤维环，穿刺针插入导丝，做一7 mm 切口，顺导丝从细到粗逐级旋入套管，插入椎间孔镜，取出穿刺针。椎间孔镜显示纤维环、突出髓核，髓核钳彻底夹取髓核，松弛神经根，反复冲洗残存组织，止血，封闭纤维环后取出套管。术后行常规抗生素、营养神经、预防感染治疗。

2.2 观察组在对照组基础上加用腰痹通胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20010045，规格：0.42 g）治疗，饭后口服，每次3 粒，每天3 次。1 个疗程30 d。

2 组均治疗30 d。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。②中医证候评分[7]。比较2 组治疗前后中医症状，包括腰腿痛如刺、痛有定处、腰部板硬、日轻夜重、舌暗紫或有瘀斑等，评分为0～6 分，分数越高代表症状越严重。③VAS、JOA 评分。治疗前、治疗后1 个月、3 个月、6 个月采用VAS 评估患者疼痛程度，总分分值0～10 分，评分越高代表疼痛越严重；采用JOA 评分评估患者腰椎功能，分为膀胱功能（6 分）、日常生活受限度（14 分）、主观症状（9 分）、临床体征（9 分）4 个维度，评分越高代表腰椎功能恢复越好。④不良反应。包括烧灼性神经痛、残留轴性腰痛、切口感染、椎间隙感染、下肢外侧麻木。

3.2 统计学方法应用IBM 公司SPSS24.0 统计学软件分析数据。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用独立样本t检验及配对样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准治疗后随访6 个月，参照《中医病证诊断疗效标准》[7]评定疗效。显效：腰腿痛等中医症状消失，直腿抬高＞70°，生活工作恢复正常；有效：中医症状减轻，腰椎功能改善，偶尔腰痛腿痛，正常生活受限；无效：疼痛等症状、体征无改善甚至加重。

4.2 2 组治疗前后中医证候评分比较见表1。治疗前，2 组中医证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组腰腿痛如刺、痛有定处、腰部板硬、日轻夜重、舌暗紫或有瘀斑中医证候评分均较治疗前下降（P＜0.05），观察组上述5 项中医证候评分均低于对照组（P＜0.05）。

表1 2 组治疗前后中医证候评分比较（±s）分

表1 2 组治疗前后中医证候评分比较（±s）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

组 别对照组观察组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数51 51 51 51腰腿痛如刺5.35±0.71 2.89±0.45①5.34±0.70 1.67±0.24①②痛有定处5.19±0.64 2.55±0.38①5.18±0.66 1.41±0.21①②腰部板硬4.97±0.50 1.81±0.32①4.98±0.51 0.91±0.24①②日轻夜重4.56±0.40 1.70±0.29①4.53±0.39 0.81±0.18①②舌暗紫或有瘀斑4.29±0.36 1.38±0.23①4.30±0.37 0.66±0.14①②

4.3 2 组临床疗效比较见表2。对照组临床疗效总有效率为80.39%，观察组总有效率为92.16%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2 组临床疗效比较例（%）

4.4 2 组治疗前后VAS 评分比较见表3。治疗后1 个月、3 个月、6 个月，2 组VAS 评分均较治疗前下降（P＜0.05）；治疗后1 个月、3 个月、6 个月观察组VAS 评分均低于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后VAS 评分比较（±s）分

表3 2 组治疗前后VAS 评分比较（±s）分

注：①与对照组比较，P＜0.05

组 别对照组观察组例数51 51治疗前6.89±0.97 6.90±0.98治疗后1 个月2.56±0.61 1.59±0.24①治疗后3 个月2.27±0.41 1.04±0.19①治疗后6 个月1.79±0.33 0.66±0.15①

4.5 2 组治疗前后JOA 评分比较见表4。治疗后1 个月、3 个月、6 个月，2 组JOA 评分均较治疗前升高（P＜0.05）；观察组治疗后1 个月、3 个月、6 个月JOA 评分均高于对照组（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前后JOA 评分比较（±s）分

表4 2 组治疗前后JOA 评分比较（±s）分

注：①与对照组比较，P＜0.05

组 别对照组观察组例数51 51治疗前9.57±1.23 9.58±1.24治疗后1 个月23.10±2.66 28.68±3.56①治疗后3 个月24.30±2.70 28.90±3.67①治疗后6 个月25.68±2.83 29.44±3.99①

4.6 2 组不良反应发生率比较见表5。对照组不良反应发生率为11.76%，观察组不良反应发生率为3.92%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表5 2 组不良反应发生率比较例（%）

5 讨论

LDH 为常见脊柱退行性疾病，腰椎间盘退化或外力产生裂隙，髓核等腰椎间盘组织突出，机械压迫脊髓神经根，反复刺激产生炎症，阻碍椎间盘内营养传输，常伴有腰椎不稳。LDH 主要症状为腰背痛、坐骨神经痛，病因为肥胖、长期姿势不当、负重等。临床首选保守治疗，可缓解炎症，但对压迫引起的麻木、疼痛症状改善不明显，长期疗效不佳转手术治疗，传统手术创伤大、康复慢，对脊柱生物力学稳定性有影响。随现代脊柱微创技术迅速发展，经皮椎间孔镜手术广泛应用，取后外侧经椎间孔入路，避免损伤椎旁组织，作用靶点确切，直达椎间盘突出点，迅速、彻底摘除突出髓核组织，解除神经根压迫，创伤较小、术后恢复快、骨结构保留相对完整等，可缩短手术时间、减少出血量，疗效确切，有效缓解疼痛。有研究证实，椎间孔镜常用于治疗单节段、单纯性LDH，但术后机体应激反应，释放大量神经根周围炎性因子，会出现腰腿功能障碍、遗留痛等不良反应，影响预后，复发、再手术率高[8]。

LDH 归属于中医腰痛、痹证、筋骨痹痛范畴，有气滞血瘀、风寒痹阻、湿热痹阻、肝肾亏虚等证型，与气血、经络、脏腑有关，由血瘀、气滞、痰凝等引起。风寒湿邪、劳累、外伤引起素体虚弱，气血不足、筋脉拘急，痰瘀互结、经脉闭阻，不通则痛；椎间孔镜术后督脉肾府受损，加重气血亏虚、营卫不固，治疗以活血、通络、散结、止痛为主[9]。腰痹通胶囊经现代工艺研制形成，含川芎、三七、白芍、狗脊、延胡索、熟大黄、独活、怀牛膝8 味中药，多用于治疗气滞血瘀、瘀阻脉络之证。有研究通过大鼠动物实验发现，腰痹通胶囊治疗大鼠LDH，可缓解症状及神经根病变，改善机体内分泌免疫状态、炎性因子水平[10]。

本研究结果显示，治疗后2 组腰腿痛如刺、痛有定处、腰部板硬、日轻夜重、舌暗紫或有瘀斑中医证候评分均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），和对照组治疗总有效率80.39%相比，观察组92.15%较高（P＜0.05），提示腰痹通胶囊联合椎间孔镜治疗LDH 疗效显著，可降低中医证候评分。狗脊可滋补肝肾，强健腰膝，祛风湿，川芎辛温香燥，走而不守，可行散入血，达巅顶、血海，独活祛风除湿，共奏活血祛瘀、祛风除湿、行气止痛之效[11]。本研究结果显示，治疗后1、3、6 个月2 组VAS评分较治疗前明显降低，JOA 评分升高（P＜0.05），且治疗后1、3、6 个月观察组VAS 评分低于对照组，治疗后1、3、6 个月观察组JOA 评分高于对照组（P＜0.05），提示腰痹通胶囊联合椎间孔镜治疗，可缓解疼痛，促进腰椎功能恢复。腰腿疼痛主要原因为局部水肿、血质游离、自身免疫反应、炎症反应，椎间孔镜术后易出现腰腿酸痛，现代医学治疗可镇痛消炎、营养神经等。本研究采用腰痹通胶囊和椎间孔镜联合治疗，促进血液流动，减轻瘀血，增加炎症介质吸收作用，减少免疫反应，缓解疼痛，促进神经修复，改善患者感觉、运动、膀胱功能障碍等[12]。本研究结果显示，与对照组11.76%相比，观察组不良反应发生率3.92%较低（P＜0.05），提示腰痹通胶囊联合椎间孔镜治疗可降低不良反应发生率，说明腰痹通胶囊安全性好，对机体不良反应小。

综上，腰痹通胶囊联合椎间孔镜治疗LDH 能提高疗效，减轻疼痛，改善腰椎功能，降低不良反应发生率。