全面质量控制在疾控中心理化实验室中的应用

刘淼

疾控中心是负责开展各类疾病预防及监测活动、评估疾病流行现状等工作的重要机构，中心内理化实验室是践行国家疾病预防控制重点要求，落实疾病预防控制策略及措施的关键部门。理化实验室工作质量对疾控中心疾病预防、卫生监测以及学术研究工作的开展具有重要影响，构建科学的实验室质量管理体系，能够促进各项实验的有序开展，保证检验结果精准合理，为疾控中心疾病预防和监测工作提供支持[1]。常规的疾控中心理化实验室质量管理工作大多按照固定的规章制度进行，考虑到当前对疾控中心疾病预防、监测要求的不断提升，理化实验室中理化项目检测、技术开发等工作均需要随之更新，传统的质量管理方案可能存在一定滞后性，应探索更为灵活、创新，能够顺应高要求的质量管理方式。研究发现[2]，应用全面质量控制，能够规范理化实验室中仪器设备维护、试剂药品保存应用等方面的标准，并通过加强环境、安全管理来减弱环境因素对实验结果准确性的影响，将其落实在疾控中心理化实验室工作中，有助于科室各项检测、学术研究工作的有序开展。基于此，现就全面质量控制对疾控中心理化实验室工作质量的影响展开分析，以提高该科室工作质量，为公共卫生监测工作提供支持。

1 材料与方法

1.1 一般资料研究时限自2018 年1 月～2020 年1月，研究对象的选取限定于天津市河东区疾病预防控制中心理化科，该科室于2019 年1 月开始落实全面质量控制。

1.2 方法2018 年1～12 月实施常规理化实验室质量管理，工作人员根据实验室内规章制度在实际工作中落实各项要求，按照规范使用科室内各仪器设备，一旦出现不良事件则主动报告管理人员。

2019 年1 月～2020 年1 月落实全面质量控制，具体如下：①质量控制队伍建设 选取工龄≥3 年且能力过硬的工作人员作为组长，负责分配组内人员工作任务并制定质量控制考核内容、标准。每季度组织科室所有人员汇报全面质量控制期间管理方面存在的问题，针对问题提出质量管理优化对策，将所提出的对策应用至下一个季度的管理工作中，形成动态管理机制。②定期培训 根据每个阶段反馈的问题及解决措施来更新实验室工作人员工作培训内容，通过现场模拟演练锻炼工作人员解决各种仪器无法正常使用、检验质量不达标等问题的能力，开展网络培训以便工作人员了解先进的理化实验室质量管理方法，包括对新型仪器的保养方法、对进口药品的核查方法等。定期总结理化检验中类似试剂使用不当、提纯方法不恰当等常见问题，由经验丰富的工作人员提出能够提高检验准确度的建议和技巧供其他人员学习。③物品准入管理 落实个人责任制，工作人员轮流负责科室样品、试剂、仪器的管理工作，明确每一类物品转入科室、使用信息，所有数据一式两份归档上传至本地计算机和网络信息管理系统，使用试剂需记录取用量、归还量、检验项目、使用人等。使用标准物需要记录浓度、规格、样品编号、温湿度、稀释日期、取用量、配置浓度、配置量、配置有效期、剩余标准物处理方法、检验项目、标准物来源、使用人。使用仪器需记录使用日期、温湿度、设备运行情况、检验项目及编号、使用人。④奖惩挂钩 将科室质量管理培训考核结果及日常工作质量与人员奖惩制度挂钩，对失误次数少、在岗时间长、管理质量高的人员给予奖励及向评优晋升方面的制度倾斜，对出现失误的人员依据失误严重程度酌情给予通报批评、待岗、调离等处理。⑤分类管理 根据科室内仪器设备的用途、精密度、耐热性、抗压性等进行分类管理。对一些价格昂贵、精密度较高的设备加强检修和清洁，独立摆放部分易燃易爆物品，并做好实验室的防火防漏电工作。对实验消耗品进行针对性处理，避免将上述物品随意丢弃至公用垃圾桶。⑥检验用品管理 对不同类型理化检验设备作分类维护保养，保证仪器设备运行状态良好。实验期间需控制设备所在环境温湿度符合标准，做好各种样品检验仪器的清洁工作，以保证检验样品纯度。在每次检测前，均需要对照国家标准中对于检验流程、结果判定、误差控制等方面的标准，每项实验均借助空白测试、精密度实验、准确度实验等印证实验可行性，经批准后开展检验。工作人员需要通过培训，明确不同实验类型数据的计算标准、对应单位，以减少数据错误。⑦安全管理 a.多级管理机制。利用日常巡查机制、应急预案等措施构建多级安全管理机制。日常巡查采取轮班制，根据工作人员上班时间进行安排，对积极参与巡查者提供休假、补贴等奖励。一旦发现电线外露、药品泄露等安全隐患则及时处理，并记录处理方法，以便其他人员遇到类似事件时能够对有效做法进行借鉴。应急预案基于日常巡查及定期检查中反馈的情况来制定，并根据日常汇报中提到的安全隐患动态优化更新预案，搜集相关文献或参考其他地区实验室管理经验，通过购入足量灭火设备、做好物品绝缘管理等开展应急处理工作。b.设备管理。加强科室安全管理培训，并做好每类物品的安全管理。在危险品、易燃易爆易碎物品旁粘贴警示标志；对操作流程复杂的仪器设备粘贴操作规程；对使用频率较高的设备加强老化检修，以防仪器故障而引发安全事故；使用通电设备前后需检查电源是否关闭，使用高压设备需依据规范摆放至特定位置，定期检查压力容器使用年限，对接近使用期限的设备粘贴即将到期标识。c.试剂药品管理。定期核对试剂药品储备量，按照使用期限有序排列试剂药品，按需购入。将危险品独立放置，库房内设置独立的通风、温度控制设备，在易燃易爆、易挥发、剧毒药品处安装监控，并粘贴说明和使用规范。对实验产生的废弃物和液体应集中收集于专用容器，依据实验废弃物处理标准进行统一处理。⑧环境管理 每次清理实验废弃物后立即采取空气换气等措施，防止空气中或设备仪器表面残留污染物，可使用专用洗剂对仪器表面及地面进行擦洗。每日根据当日气温、空气湿度等，通过开窗、空调换气、抽湿等方式，调节室内温度、湿度于稳定状态。

1.3 观察指标①对比全面质量控制落实前后科室不良事件（仪器设备损毁、污染、违规操作、药物浪费、数据运算出错、安全事故）控制效果。以内部质量控制、外部质量控制、新员工质量控制、日常质量控制、食品风险监测质量控制5 个方面选取20 项实验室工作进行统计。②采取科室自制量表，从资源管理和维护、工作效率、人员配合与积极性、流程管理和实际操作5 个方面入手评估整体管理质量，百分制计分，分数越高表示管理质量越佳。

1.4 统计学方法采用SPSS 22.0 统计学软件分析研究数据，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以例（%）表示，若理论频数≥5 则采用χ2检验，若理论频数＜5 则采用连续性校正，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 落实前后不良事件控制效果落实后不良事件总发生率为5.00%，低于落实前的40.00%，差异有统计学意义（χ2=5.161，P＜0.05），见表1。

表1 落实前后不良事件控制效果[例（%）]

2.2 落实前后整体管理质量评分比较落实后整体管理质量评分为（84.20±7.84）分，高于落实前的（72.53±5.66）分，差异有统计学意义（t=5.397，P=0.000）。

3 讨论

目前公共卫生事件愈发凸显出复杂趋势，各类新型传染病肆虐，疾控中心理化实验室在预测、应对公共卫生事件中发挥着关键作用。该科室作为疾病防控的主要防线，需要着力提高自身的工作水平，做好各类理化分析工作，把控理化检验项目现状。常规的质量管理方法虽能够监控科室工作人员的实验过程，运用规章制度及规范标准促使工作人员科学地进行各项实验，但常规的质量管理存在模式固定、制度欠完善等不足，管理模式较被动，对增强科室人员专业能力的作用欠佳。基于此，应探讨能够扭转被动化管理模式、灵活的质量管理方法，促进工作人员为疾控中心科研工作作出贡献。

为探讨能够提升疾控中心理化实验室管理质量的方式，本研究就全面质量控制在该科室中的应用成效进行观察发现，落实此质量管理模式后，科室整体管理质量评分为（84.20±7.84）分，高于落实前的（72.53±5.66）分，与蒋素[3]的研究数据相近，该研究显示，应用全面质量控制期间科室管理质量评分达到（89.60±3.40）分，高于未实施前的（82.50±4.50）分，提示落实全面质量控制对提高疾控中心理化实验室管理工作质量有积极作用。全面质量控制能够扭转传统质量管理模式中根据问题寻求解决办法的被动化思路，增强工作人员对于科室工作质量不利因素的主动防范意识，并根据质量控制期间人员的反馈情况以及存在问题对管理方案作动态更新，将更新后的内容加入到科室培训中，指导工作人员根据现阶段的要求不断提升自身专业技术水平，将专业能力体现在科室的理化检验、仪器设备应用等工作当中[4]。疾控中心理化实验室属于检验项目的关键科室，做好突发公共卫生事件应急处理工作是该科室的工作重点之一，即便部分地区突发公共卫生事件发生概率较低，但科室仍需储备一定量的耗材，并保证检验用品质量达标，了解、掌握各类实验的操作规范，确保科室工作流程井然有序[5]。将全面质量控制工作成效及个人参与管理工作的频率与科室工作人员的奖惩挂钩，能够调动其主动规范工作流程、规避工作质量不利影响因素的积极性，在实际工作中下意识地去核实操作是否规范，在使用高压、易燃易爆、具有毒性的物品时主动核验使用流程是否符合质量管理标准。奖励机制能够促进工作人员在面对一些安全隐患、突发事件时主动发挥专业能力进行解决。在此基础上，定期组织人员汇报质量控制情况、提出存在的问题，可明确现阶段疾控中心理化实验室管理质量提升的制约因素，将责任落实至个人，运用奖惩机制引导个人提高工作质量。将汇报总结成果落实在科室安全管理中，能够促进工作人员严格按照动态更新的制度规范开展实验操作，对实验的各个流程实施质控，提高科室整体的管理质量。

提高科室管理质量，可减少工作期间不良事件的发生。由本研究结果可知，落实全面质量控制可降低不良事件发生率，提示此质量管理模式能够促进疾控中心理化实验室各项工作的有序进行。通过实施全面质量控制，质控小组成员能够自科室物品的准入、应用直至养护阶段均采取针对性的质量管理方法，在每项物品进入科室前记录规格、用途等信息，并采取分类管理及养护措施，根据物品的物理性质、用途等分开放置，分别粘贴对应的说明和注意事项，促进工作人员在应用各类检验试剂、药品、仪器时能够第一时间掌握其用途和规范的使用方法。开展专业培训及定期工作总结，可为工作人员规范管理试剂药品、合理养护仪器设备提供技术指导，提高检验及数据运算准确率。管理期间加强对仪器及室内的清洁，可减少仪器设备损毁、污染事件的发生，工作人员按照各类物品使用规范进行操作，减少违规操作，通过多级安全管理构建稳定的科室安全管理体系，减少安全事故的发生。联合奖惩机制及动态管理机制，可督促工作人员主动防范各类不良事件的发生，增强不良事件控制效果。

综上所述，在疾控中心理化实验室工作中实施全面质量控制，可促进工作人员主动规范实验操作，规避各类可能影响科室工作质量的不利因素，提高实验室质量管理水平，促进科室各项工作的有序进行，减少不良事件的发生。