依折麦布联合阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症的疗效观察

张卉

高胆固醇血症是高脂蛋白血症的常见类型之一,有研究学者表明, 高胆固醇血症是冠心病的危险因素之一［1］, 所以应该对其采取有效措施。依折麦布与阿托伐他汀钙联合治疗能够显著降低高胆固醇血症患者的LDL-C 水平, 阿托伐他汀钙属于临床常用降脂药物［2,3］, 可有效降低不良心血管事件的发生率和死亡率, 依折麦布是一种肠道胆固醇吸收抑制剂, 治疗后血脂参数会发生变化。基于此, 本研究评价依折麦布与阿托伐他汀钙联合治疗高胆固醇血症的效果与安全性,具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对本院2019 年3 月～2020 年3 月收治的82 例高胆固醇血症患者进行研究, 以计算机表法分为研究组和对照组, 各41 例。对照组中男19 例, 女22 例；年龄最大81 岁, 最小60 岁, 平均年龄(69.16±3.96)岁；冠心病13 例, 吸烟21 例, 糖尿病7 例；初中及初中以下学历15 例, 高中学历18 例, 大专及大专以上学历8 例。研究组中男18 例, 女23 例；年龄最大82 岁, 最小61 岁, 平均年龄(70.25±3.93)岁；冠心病14 例, 吸烟19 例, 糖尿病8 例；初中及初中以下学历14 例, 高中学历18 例, 大专及大专以上学历9 例。两组患者的一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

纳入标准：知晓本次研究, 签署知情同意书；符合世界卫生组织(WHO)中高胆固醇血症的相关诊断标准；TC 水平＞5.7 mmol/L, LDL-C 水平＞3.4 mmol/L。

排除标准：合并重度感染者；合并血液性疾病者；肝肾功能障碍者；认知功能障碍者；应用相关降脂药物治疗者；对本次实验研究药物过敏者。

1.2 方法 对照组实施阿托伐他汀钙(辉瑞制药有限公司, 国药准字H20051408)治疗, 剂量为20 mg/d。研究组行依折麦布(杭州默沙东制药有限公司, 国药准字J20171023)+阿托伐他汀钙治疗, 依折麦布的剂量为10 mg/d, 阿托伐他汀钙剂量与对照组一致。两组均连续治疗6 个月后观察治疗效果。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者的血脂水平, 治疗前后颈动脉斑块面积与IMT、不良反应发生情况, AST、ALT、CK 水平。血脂指标包括TC、HDL-C、LDL-C、TG、ApoB、Lp(a)。应用彩色多普勒超声仪器测量颈动脉粥样硬化斑块面积和IMT。不良反应包括皮疹、肌痛、恶心, 计算不良反应发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血脂水平比较 研究组TC、LDL-C、ApoB、Lp(a)水平显著低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)；两组HDL-C、TG 水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组血脂水平比较( x-±s)

2.2 两组治疗前后颈动脉斑块面积与IMT 比较 治疗前, 两组颈动脉斑块面积与IMT 比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 研究组颈动脉斑块面积与IMT 小于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后颈动脉斑块面积与IMT 比较( ±s)

表2 两组治疗前后颈动脉斑块面积与IMT 比较( ±s)

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别例数颈动脉斑块面积(cm2)颈动脉IMT(mm)治疗前治疗后治疗前治疗后对照组411.56±0.180.98±0.111.27±0.050.95±0.03研究组411.57±0.19 0.72±0.11a1.26±0.06 0.71±0.02a t 0.244710.70180.819842.6218 P 0.80740.00000.41470.0000

2.3 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较［n, n(%)］

2.4 两组AST、ALT、CK 水平比较 研究组AST、ALT、CK 水平低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组AST、ALT、CK 水平比较( ±s, U/L)

表4 两组AST、ALT、CK 水平比较( ±s, U/L)

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别例数ASTALTCK对照组4135.21±5.4224.91±5.38 57.31±13.29研究组41 32.21±4.62a 21.67±6.51a51.26±8.67a t 2.69722.45652.4413 P 0.00850.01620.0168

3 讨论

高胆固醇血症是人体血脂代谢异常表现之一, 是冠心病的主要危险因素, 有学者研究表明, LDL-C 水平与不良心血管事件发生有相关性［4,5］, 临床可以将其作为冠心病患者发病程度的评估指标。报道显示, 有效降低患者血脂水平可以降低不良心血管事件的发生风险, 所以选择降血脂药物是高胆固醇血症患者的重点关注内容。高胆固醇血症的水平与饮食有关［6］, 饮食决定患者自身的胆固醇合成与代谢能力,临床对于引起血胆固醇升高的因素进行分析, 主要有遗传和膳食因素, 人体基因对血胆固醇水平的影响取决于胆固醇合成和清除速度［7］, 膳食中因素主要有饱和脂肪酸、不饱和脂肪酸、胆固醇和总热量, 总结的用膳食摄入推算血胆固醇水平公式为：血胆固醇=1.26(S-P)+1.5(100C/E)。有很多学者认为如果睡太多或是运动量少, 很容易发胖［8］, 若睡眠不够也会导致肥胖、糖尿病、高血压等病症出现, 2002 年美国国家睡眠基金会发表了相关报道, 过去10 年, 人们每天平均睡眠时间减少超过1 h, 睡眠不足相关的健康威胁已引起学界重视［9］。由此可说明, 适当睡眠时间对于人体新陈代谢恒定性的维持尤为重要, 校正相关风险因子显示：女性每天睡眠时间增加1 h, 就会减少成年后高胆固醇血症的风险, 而对于男性的睡眠时间对高胆固醇血症的影响没有统计学意义。

依折麦布属于新型降血脂药物, 可以选择性地抑制胆固醇和此相关的植物甾醇从小肠吸收, 抑制胆固醇的吸收, 降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运及小肠对胆固醇的吸收［10,12］。药代动力学表明, 该药物口服后可被迅速吸收, 在1～2 h 达到平均血浆峰浓度, 且不溶于注射用水性介质中［13］。

阿托伐他汀钙属于3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶的选择性、竞争性抑制剂,具有降低TC、LDL-C 的作用, 药代动力学表明, 该药物在口服后迅速吸收, 1～2 h 血浆浓度达峰［11-14］, 全身利用度较低。该药物存在不良反应, 常表现为疼痛和胃肠道不适, 罕见表现为乏力和肌肉疼痛。

上述结果显示：研究组TC、LDL-C、ApoB、Lp(a)水平显著低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)；两组HDL-C、TG 水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 研究组颈动脉斑块面积与IMT 小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。研究组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。研究组AST、ALT、CK 水平低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。由此可见, 两种药物联合应用可以降低不良心血管事件发生风险, 缩小颈动脉斑块面积与IMT, 且对于维持治疗提供了便利条件, 患者在进行全方位治疗后, 可充分掌握患者后期情况, 对于患者血糖和生活质量的控制有积极作用［15-17］。

综上所述, 对高胆固醇血症患者行依折麦布联合阿托伐他汀钙治疗的效果明显, 可以提高药物耐受性和安全性, 提高降脂达标率。