投资者对医疗行业信心已大增 中国在ADC 领域颇具优势

陈晨

自10 月底以来，医疗板块的投资者情绪已明显复苏。宽基基金在医疗保健领域的持股比重呈上升趋势。大多数投资者青睐领先的生物技术和制药公司，因为它们的产品销售和对外授权交易都有所改善。另一方面，中国医药公司在全球ADC 领域的竞争中似乎更具优势。

不久前，我们跟超过100 名海內外投资者进行了讨论会，包括40 多家上市公司和私营公司的企业代表。在此次会议中，医药企业普遍对行业的增长前景持积极态度，因为他们相信潜在的国内复苏，并看到了全球化带来的进一步好处。我们还注意到，投资者对医疗保健行业的信心已大幅改善，投资者普遍认为最糟糕的时期已经过去，除了行业领头羊之外，具有吸引力的估值或催化剂的小公司也受到投资者的追捧。

自2023 年9 月以来，许多生物技术和制药公司的产品销售连续改善，尽管仍然没有恢复到医疗新政措施之前的水平。但这些公司加强了合规商业化能力和对外授权/合作作为释放全球潜力的关键战略的重要性。与此同时，制药公司正在加速从仿制药向新药的转变。我们预计，2024 年及以后，生物技术和制药行业将出现丰富的临床和注册机会。CRO 公司普遍认为，由于全球生物制药融资疲软，它们面临的早期项目需求弱于预期，但后期项目和商业化保持了强劲增长，他们看到客户的订单查询和现场访问逐渐改善。

医疗新政在7～8 月份对药房和疫苗公司产生了较大的影响。目前这些企业正在复苏，但尚未恢复到新政前的水平。外科手术数量的连续下降幅度已经缩小，医院为内窥镜等手术和治疗的医疗设备招标过程恢复良好。由于潜在的消费复苏、加速的行业整合等的进展，制药连锁企业明年的增长将会加速。

疫苗行业受医疗新政的影响较小，但是为了减轻出生率下降带来的风险，疫苗生产商正在积极探索包括合作、新产品发布和国际化在内的发展策略。

海外收入较高的CRO 公司受到青睐，因为投资者认为，它们将从美联储可能进行的降息中受益。

另一方面，我们认为中国在ADC 领域颇具优势。

抗体偶联药物（ADC）是一类新的肿瘤治疗方法，结合了抗体和化疗的优势，在癌症治疗领域疗效出众，可以更好地满足癌症治疗的强烈需求，因此具有巨大的市场潜力。Frost &Sullivan 预计到2030 年，全球ADC 市场规模将达到650 亿美元（2022-2030 年复合年增长率为30%），中国市场规模将达到96 亿美元（2022-2030 年复合年增长率为74%）。我们认为中国凭借在大/小分子药物领域的丰富经验，已在全球ADC 领域占据有利地位，目前中国已占到全球ADC 管线的42%。未来在这一领域有商业化可见度的创新平台是关键。

中国的ADC 候选药物被全球企业广泛认可，是ADC 候选药物的净对外授权许可方，其中，25 个全球最大的对外授权交易中，有40% 是ADC 候选项目。

根据我们的追踪，截至2023 年11 月，全球有近1000 项ADC 候选药品正在开发中，其中42% 涉及中国公司，34% 涉及美国公司（有部分重叠）。相比之下，在全球抗体药物候选者中，36% 涉及中国公司，37% 涉及美国公司。中国在ADC 候选药物开发中所占比例高于抗体药物。

此外，我们发现中国有51% 的临床ADC 药品进入第二阶段及以后的试验，而全球这一数字仅为42%（包括中国）。因此，与其他国家相比，中国ADC 资产已倾向于后期阶段。

同时，中国拥有庞大且进展良好的管线，这些资产在全球范围内得到广泛认可，全球ADC 交易的增加就是明证。

就交易数量而言， 自2022 年以来，中国已成为净许可方，当时中国公司有22 个对外授权许可交易，到2023 年，这个数字已经增加到30个。2023 年，中国已经贡献了39% 的海外ADC 授权交易，而2020 年只有6%。我们相信这是一个有希望的趋势，显示了中国ADC 候选药物扩大它们的全球足迹的能力。

中国有利的政策有助于加快ADC 研发和商业化进程。

自2018 年以来，中国一直通过实施一系列优惠政策鼓励新药的开发和商品化，我们认为这些政策也支持和加快了ADC 药品的研发和商业化。在美国，13 种获批的ADC 药物中只有10 种获得了优先审评资格，而在中国，全部7 种获批的ADC药物都获得了优先审评资格。我们认为这表明中国监管机构支持加快ADC 商业化，以解决未满足的医疗需求。

我们也发现，从2018 年到现在，评审（从NDA 提交到批准）的平均时间为501 个日历日，而ADC 药物的平均时间显著缩短为398 天。事实上，仅仅用了284 天，中国第一款国产ADC 药物就获得了市场批准，这表明监管部门正在支持国产ADC 生产。此外，中国也拥有完善的外包服务来支持ADC 研发。

目前全球仅15个ADC药物获批上市。为满足大量临床需求，疗效和安全性更高的新产品预计将持续推出。但我们认为并非每个候选药物都同样具有竞争力，因为ADC 需要全面的技术工艺。我们看好拥有创新ADC 平台、同时具备商业化可见度的公司。此外，我们认为管理层执行力和跨国公司的认可是释放其全球扩张潜力的关键要素。

（作者系瑞银证券中国医疗行业分析师。文章仅代表作者个人观点，不代表本刊立场。）