骨化三醇联合骨疏康胶囊对骨质疏松症患者血清OPG、BGP水平的影响

杨盼盼,胡 俊,叶小青,谈荣珍,张 斌,袁 忠

江西省南昌市洪都中医院:1.骨质疏松科;2.肾内科,江西南昌 330013

骨质疏松症(OP)是中老年群体常见的一种慢性退行性骨代谢疾病,以骨量减少、骨强度降低为主要病理特征,常使患者出现持续性骨痛,不仅影响患者日常活动,且增加骨折风险[1]。骨化三醇为临床治疗OP常用药物,是维生素D3代谢产物,能够促进骨质新陈代谢,调节机体骨矿化,提高骨密度,改善骨痛症状,但该药长期应用易增加不良反应发生风险,且患者临床症状改善缓慢,致使单一治疗效果无法达到理想预期[2]。中医学根据OP临床症状将其归属于“骨痹”“骨瘘”范畴,肾虚、气血阻滞为主要病机,故中医治疗主要以补肾益气,活血通经、祛瘀为主[3]。骨疏康胶囊为中成药,由淫羊藿、黄芪等多味中药组成,可补肾益气、活血壮骨,常用于肾虚气血不足所致的OP治疗[4]。鉴于此,本研究将骨化三醇与骨疏康胶囊联合应用于OP患者治疗中,观察其对血清骨保护素(OPG)、骨钙素(BGP)水平的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 按照随机数字表法,将2021年6月至2022年6月本院收治的OP患者84例分为观察组与对照组,各42例。(1)纳入标准:①符合OP[5]诊断标准,且经影像学检查确诊;②腰背部均出现进行性疼痛。(2)排除标准:①伴有恶性肿瘤疾病;②合并严重器质性病变;③继发性骨质疏松;④伴有免疫、内分泌、血液系统疾病;⑤对本研究所用药物过敏。两组性别、年龄等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。所有研究对象均签署知情同意书,本研究经本院医学伦理委员会批准。

表1 两组一般资料比较

1.2方法 两组患者均接受常规对症治疗,如补充钙剂、维生素D,合理调整饮食结构,多食用优质蛋白质及高钙食物,鼓励患者多进行户外活动,多晒太阳等。对照组口服骨化三醇胶囊(生产批号:20200813,四川国为制药有限公司,规格:0.25 μg),每次0.25 μg,每天1次。观察组在口服骨化三醇胶囊基础上口服骨疏康胶囊(生产批号:20201024,辽宁沃华康辰医药,规格:0.35 g),4粒/次,每天2次。两组均连续用药6个月。

1.3观察指标 (1)临床疗效:骨痛消失,骨密度增加为显效;骨痛明显改善,骨密度未见明显增加或降低为有效;骨痛、骨密度未见改善或骨痛增加,骨密度降低为无效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)血清学指标:于治疗前后分别取患者清晨空腹静脉血3 mL,离心取血清,采用酶联免疫吸附试验检测血清OPG,采用放射免疫法检测BGP水平。(3)骨密度:于治疗前及治疗6个月后采用X线骨密度仪检测患者股骨颈、L1～4部位骨密度。(4)不良反应:包括恶心、呕吐等。

2 结 果

2.1两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.126,P=0.024)。见表2。

表2 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2两组治疗前后血清OPG、BGP水平比较 治疗后,两组OPG、BGP水平较治疗前均升高,且观察组升高更明显,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后血清OPG、BGP水平比较

2.3两组治疗前后骨密度比较 治疗后,两组股骨颈、L1～4骨密度均升高,且观察组改善更明显,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后骨密度比较

2.4两组不良反应情况 两组治疗期间未见严重不良反应,对照组出现2例轻微恶心、呕吐,观察组出现3例轻微恶心、呕吐,均未进行人为干预,停药后症状消失。

3 讨 论

OP发病机制复杂,但西医认为该病与遗传、躯体营养状况、绝经等诸多因素密切相关,导致机体骨形成量低于骨破坏量,大量骨质丢失,降低骨密度,最终诱发OP[6-7]。因此,治疗OP的关键在于促进骨形成,抑制骨吸收。骨化三醇为维生素D3生物活性主要产物,可增强胃肠道对钙质的吸收,提高血钙水平,抑制甲状旁腺激素释放,继而抑制该激素介导的骨质吸收,促进骨质形成,提高骨密度,改善骨痛症状[8]。

OP在祖国医学中被认为肾虚为本,气虚血瘀为标。老年人禀赋衰弱,肾气亏虚,致气虚则血运无力,聚而成瘀,骨髓失养,骨枯而髓减,致病发[9]。故治疗应补肾益气、活血祛瘀、强筋骨。骨疏康具有补肾益气,活血壮骨功效,其中淫羊藿可补肾阳,强筋骨;熟地黄可滋阴补血,益精填髓;黄芪可益气固表;丹参可祛瘀止痛;木耳可凉血止血;骨碎补可补肾强骨,诸药合用具有补肾益气,活血壮骨功效[10]。本研究将骨疏康胶囊与骨化三醇联合应用于OP患者治疗中,结果发现,治疗后,观察组治疗总有效率高于对照组,股骨颈、L1～4骨密度高于对照组(P<0.05)。说明骨化三醇联合骨疏康胶囊治疗OP效果较好,可促进骨密度的提升。分析其原因为骨疏康胶囊中黄芪含有的黄芪多糖、皂苷类等有效成分可保护肾脏、抗衰老,改善肾虚状况;淫羊藿中含有的生物碱、黄酮类成分可促进机体对钙、磷的吸收,有利于骨细胞形成,调节机体骨代谢,提高骨密度;熟地黄中的有效成分可增强碱性磷酸酶活性,促进成骨细胞及骨保护素分泌,调节机体骨代谢,提升骨密度[4,11]。上述两药联合应用,相互补充,可充分发挥调节骨代谢,促进骨形成作用,提高治疗效果,改善患者临床症状。

OPG属于可溶性蛋白质,可抑制破骨细胞分化、成熟,能够减少骨量丢失,保护骨组织[12]。BGP又称骨依维生素K蛋白,主要是由非增殖期成骨细胞合成及分泌,是骨形成的特异性标志物,其水平变化能够反映骨转化的活跃程度[13]。本研究结果发现,治疗后观察组OPG、BGP水平高于对照组,说明骨化三醇联合骨疏康胶囊可调节OP患者血清OPG、BGP水平。分析其可能原因为骨疏康胶囊能够调节机体骨代谢,促进OPG、BGP的形成及释放,继而促进新骨形成,改善骨质,提升骨密度。此外两组治疗期间无严重不良反应,提示骨化三醇联合骨疏康胶囊治疗OP安全性较高,值得临床推广应用。

综上所述,骨化三醇联合骨疏康胶囊治疗可有效调节OP患者血清OPG、BGP水平,促进骨密度的增加,效果较好,且联合应用具有较高安全性。