复方甘菊利多卡因凝胶联合聚维酮碘含漱液治疗牙周炎的临床研究

郑艳薇，张馨月，于敏

秦皇岛市海港医院 口腔科，河北 秦皇岛 066000

牙周炎是由菌斑、牙石、创伤性咬合、食物嵌塞、不良修复体等口腔局部因素所导致的牙周支持组织的慢性炎症，其发病年龄多见于35 岁以后，若龈炎得不到及时处置，炎症向牙龈深层扩散至牙周膜、牙槽骨和牙骨质而进展为牙周炎，因早期无明显的症状而被忽略，待有症状时多数较为严重，严重者不能保留牙齿，影响美观和咀嚼功能[1-2]。因此，加强宣教和尽早诊治非常重要。聚维酮碘含漱液具有解毒、降解微生物、杀菌和杀微生物等作用[3]。复方甘菊利多卡因凝胶具有快速持久的止痛、消炎、抗菌和促进创面愈合等作用[4]。因此，本研究对牙周炎患者给予复方甘菊利多卡因凝胶联合聚维酮碘含漱液进行治疗，取得了满意效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2022 年2 月—2023 年2 月在秦皇岛市海港医院治疗的66 例牙周炎患者为研究对象，均符合牙周炎诊断标准[5]。其中男32 例，女34 例；年龄31～56 岁，平均年龄（37.64±1.42）岁；病程3.72～34.56 个月，平均病程（12.37±3.48）个月。

排除标准：（1）对药物成分过敏这；（2）甲状腺功能异常者；（3）孕妇；（4）肾功能异常者；（5）精神疾病者；（6）未取得知情同意者。

1.2 药物

复方甘菊利多卡因凝胶由STADA Arzneimittel AG生产，规格10 g/支（每支含盐酸利多卡因200 mg，洋甘菊花酊2 g），产品批号 220108；聚维酮碘含漱液由杭州民生药业股份有限公司生产，规格250 mL∶2.5 g，产品批号220113。

1.3 分组及治疗方法

依据用药方案的差别分为对照组（33 例）和治疗组（33 例），其中对照组男17 例，女16 例；年龄31～55 岁，平均年龄（37.47±1.29）岁；病程3.72～34.52 个月，平均病程（12.21±3.27）个月。治疗组男15 例，女18 例；年龄31～56 岁，平均年龄（37.83±1.65）岁；病程3.72～34.56 个月，平均病程（12.54±3.62）个月。两组基础资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组含漱聚维酮碘含漱液，10 mL/次，每次含漱10 秒，4 次/d；在此基础上治疗组给予复方甘菊利多卡因凝胶，每次涂0.5 cm 凝胶于牙龈处并稍加按摩，3 次/d。两组患者均经两周治疗对比效果。

1.4 疗效评价标准[6]

显效：治疗后症状消失或明显减轻，牙周探诊深度（PD）较前相差≥2 mm；有效：治疗后症状较前减轻，1 mm＜PD 较前相差＜2 mm；无效：未达到上述标准。

总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数

1.5 观察指标

1.5.1 临床症状 比较两组牙龈疼痛、颌下淋巴结肿大、牙龈红肿、口臭、牙齿松动等症状改善时间。

1.5.2 相关量表评分 比较治疗期间两组GSES 评分、OHIP-14 评分、VAS 评分；GSES 评分[7]：共10项内容，总分40 分，得分越低自我效能越差；OHIP-14 评分[8]：总分56 分，分数越低口腔健康越好；VAS 评分[9]：共计10 分，得分越高越疼痛。

1.5.3 牙周指标 比较两组患者PD[10]、龈沟出血指数（SBI）[11]、临床附着水平（CAL）[12]、菌斑指数（PLI）[13]；PD：应用X 线测量深度，越浅提示恢复越好；SBI：共4 分，对出血指数评分，分数越低提示牙龈出血程度越轻；CAL 应用探测针对深度进行测量，越浅病情恢复越好；PLI：有点状菌斑1分；菌斑面积≤1 mm 记2～3 分；菌斑面积占牙面1/3 以下记4 分。

1.5.4 细胞因子 采用ELISA 法检测两组血清C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-17（IL-17）、高迁移率族蛋白B1（HMGB1）、白细胞介素-6（IL-6）、降钙素基因相关肽（CGRP）水平，试剂盒购于深圳中烁生物生物科技有限公司，均严格按照说明书进行操作。

1.6 不良反应观察

比较两组药物相关不良反应。

1.7 统计学分析

数据处理采用SPSS 21.0 软件。两组临床症状改善时间、细胞因子、量表评分、牙周指标对比行t检验，有效率的评价行χ2检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组临床有效率为96.97%，明显高于对照组（75.76%，P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 两组症状改善时间比较

治疗后，治疗组牙龈疼痛、颌下淋巴结肿大、牙龈红肿、口臭、牙齿松动等症状改善时间均明显早于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组症状改善时间比较（）Table 2 Comparison on improvement time of symptom between two groups ()

表2 两组症状改善时间比较（）Table 2 Comparison on improvement time of symptom between two groups ()

与对照组比较：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.3 两组量表评分比较

治疗后，两组GSES 评分明显升高，而OHIP-14 评分和VAS 评分均明显降低（P＜0.05），并以治疗组量表评分改善最为显著（P＜0.05），见表3。

表3 两组相关评分比较（）Table 3 Comparison on correlation score between two groups ()

表3 两组相关评分比较（）Table 3 Comparison on correlation score between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 两组牙周指标比较

治疗后，两组患者PD、SBI、CAL、PLI 均明显下降（P＜0.05），并以治疗组患者下降最为显著（P＜0.05），见表4。

表4 两组牙周指标比较（）Table 4 Comparison on periodontal indicators between two groups ()

表4 两组牙周指标比较（）Table 4 Comparison on periodontal indicators between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.5 两组血清学指标比较

治疗后，两组患者血清CRP、IL-1β、IL-17、HMGB1 和IL-6 水平明显降低，而CGRP 水平明显升高（P＜0.05），并以治疗组血清学指标改善更显著，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组血清学指标比较（，n=33）Table 5 Comparison on serological indexes between two groups (,n =33)

表5 两组血清学指标比较（，n=33）Table 5 Comparison on serological indexes between two groups (,n =33)

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.6 两组不良反应比较

治疗期间两组均无药物相关不良反应发生。

3 讨论

牙周炎也称破坏性牙周病，是由牙菌斑中的细菌侵及牙周组织所引起的慢性炎症，可导致牙周支持组织的破坏，牙周袋形成、附着丧失及牙槽骨的吸收等，随着病情的进展，牙齿会逐渐松动，牙龈退缩最终导致牙齿丧失[6]。

聚维酮碘含漱液是碘和PVP 结合物，PVP 为非离子表面活性剂，其性质稳定，有着成膜、粘合、解毒及降解微生物的作用，碘能够卤化细菌蛋白质，促使微生物代谢障碍二发挥杀灭微生物的作用；该药抗菌普广，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌和原虫均有效，且对皮肤黏膜无刺激性[3]。复方甘菊利多卡因凝胶是由利多卡因、麝香草酚、洋甘菊花酊、苯扎氯胺等制成的复方制剂，具有快速持久的止痛、消炎、抗菌和促进创面愈合等作用[4]。因此，本研究对牙周炎患者给与复方甘菊利多卡因凝胶联合聚维酮碘含漱液治疗，取得了满意效果。

牙周炎的发生同机体炎症介质间有着密切的关联。CRP 是一种急性反应蛋白，水平增加是由致病菌在病变部位诱发炎症反应所致，能够促使牙周组织损伤[14]。IL-1β 作为一种促炎因子，可促使炎症介质损失牙周组织[15]。IL-17 是T 细胞分泌的促炎因子，可调节IL-6 联式激活[16]。HMGB1 是非组蛋白核蛋白。有研究显示，致病菌的代谢产物可诱导牙龈上皮细胞坏死，促使HMGB1 释放，诱导IL-6 等炎症介质释放，加重牙周炎症反应[17]。IL-6 除了促进机体炎症反应，在调节机体免疫和急性期反应中有着重要作用[18]。CGRP 能够促使巨噬细胞由M1型转化为M2 型，进而抑制M1 型巨噬细胞促炎作用，发挥抗炎作用[19-20]。本研究中，治疗后，两组血清CRP、IL-1β、IL-17、HMGB1、IL-6、CGRP 表达均改善，并以治疗组改善最为显著（P＜0.05）。说明，复方甘菊利多卡因凝胶联合聚维酮碘含漱液治疗牙周炎可有降低机体炎症反应。此外，治疗组治疗临床有效率（96.97%）明显高于对照组（75.76%，P＜0.05）。治疗后，治疗组在牙龈疼痛、颌下淋巴结肿大、牙龈红肿、口臭、牙齿松动等症状改善时间上均优于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组GSES 评分、OHIP-14 评分、VAS 评分均改善，并以治疗组改善最为显著（P＜0.05）。治疗后，两组PD、SBI、CAL、PLI 均改善，并以治疗组改善最为显著（P＜0.05）。说明，复方甘菊利多卡因凝胶联合聚维酮碘含漱液治疗牙周炎效果显著。

综上所述，复方甘菊利多卡因凝胶联合聚维酮碘含漱液治疗牙周炎可有效改善临床症状，降低机体炎症反应，促进患者口腔健康。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突