仙灵骨葆对骨质疏松性胸腰椎骨折术后恢复的影响

邓志强 陈华荣 黄忠福 徐 林 温 涛

骨质疏松是临床比较常见的代谢性骨病,多见于老年男性、女性和围绝经期女性,发生率较高。骨质疏松患者受骨量减少、骨密度下降和骨脆性增加的影响,易在低能量轻微外伤甚至弯腰、咳嗽等日常活动等情形下发生胸腰椎骨折,引起腰背部疼痛、功能活动受限以及压痛、叩击痛(+)等体征症状。经皮椎体成形术(PVP)是临床治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的常用术式,且具有微创和操作简单等优点。但患者术后仍存在不同程度的腰背部疼痛,且PVP并不能治疗骨质疏松症和改善骨密度,仍需要接受抗骨质疏松药物治疗,对提高患者术后恢复质量是尤为重要的。仙灵骨葆是一种依据苗族民间的经验方而研制的复方制剂,具有滋肝补肾、强筋壮骨和活血通络之功效,近些年主要用于骨质疏松症、骨折、骨关节炎以及腰椎间盘突出症的防治[1],其临床应用日益受到重视。为明确骨质疏松性胸腰椎骨折患者术后使用仙灵骨葆治疗的应用效果,笔者选取了94例研究对象进行对照研究,现将详细报道整理如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年6月—2022年5月石城县人民医院骨科收治的94例骨质疏松性胸腰椎骨折患者作为研究对象,进行单中心前瞻性随机对照研究。研究在伦理委员会审核批准和患者知情同意下开展。用随机数字表法进行分组,分成对照组和研究组各47例。分别收集2组骨质疏松性胸腰椎骨折患者的一般资料,2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。表示分组均衡性和可比性较好。见表1。

表1 2组患者一般资料比较 (例,

1.2 诊断标准(1)参考《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》[2]的诊断标准,患者需满足下列2个条件:①双能X线骨密度检查T-Score≤-2.5 SD;②在无明显外力作用下发生的椎体骨折,主要表现为腰背部疼痛和活动障碍,卧床后疼痛有所缓解,但转侧不利,且经影像学检查明确为新鲜椎体压缩骨折。(2)参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]中骨质疏松症肝肾亏虚证标准,主症:腰背酸痛、腰膝酸软;次症:四肢骨痛、肢体麻木、头晕目眩、步履艰难,舌质偏红或淡,脉弦细。

1.3 纳入与排除标准纳入标准:(1)明确诊断为骨质疏松性胸腰椎骨折者;(2)中老年患者;(3)具备PVP治疗适应证,且自愿住院PVP治疗者;(4)愿意参与和配合研究者。排除标准:(1)其他病因所致胸腰椎骨折者;(2)具备椎体手术史者;(3)合并其他骨代谢疾病者;(4)因精神疾病或药物过敏禁忌而无法有效配合本研究者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法2组均接受PVP手术治疗,由同组骨外科手术队伍在C型臂X线机引导下进行手术,建立工作通道后单侧注入高黏度骨水泥,注意观察骨水泥弥散分布情况和有无渗漏,术后预防感染等常规处理。对照组PVP术后第1天给予常规药物治疗:口服骨化三醇胶丸(上海罗氏制药;0.25 μg×10 s;国药准字J20150011),0.25 μg/次,2次/d;口服碳酸钙D3片(惠氏制药;600 mg×60 s;国药准字H10950029),1片/d。研究组在对照组基础上,PVP术后再口服仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药;0.5 g×30粒;国药准字Z20025337),1.5 g(3粒)/次,2次/d。2组术后均按照既定药物治疗方案治疗观察3个月,并遵医嘱进行相关检查。

1.4.2 观察指标(1)术后恢复情况:分别于PVP术前和术后3个月采用Oswestry功能障碍指数(ODI)[4]评估,ODI包括疼痛强度、生活自理、提物、步行等10个问题,每个问题0～5分,满分50分。如果10个问题均做了回答,ODI=实际得分/50×100%,若有1个问题没有回答,ODI=实际得分/45×100%。ODI能比较全面反映PVP患者的术后恢复效果,ODI越高,表示功能障碍愈严重,术后恢复效果也愈差。(2)骨密度T-Score:PVP术前和术后3个月进行骨密度测定仪检查,观察T-Score的变化情况。T-Score≥-1 SD、-2.5 SD

2 结果

2.1 2组患者ODI评分比较2组间PVP术前ODI评分差异无统计学意义(P>0.05),PVP术后3个月评分均下降(P<0.05),而且研究组PVP术后3个月ODI评分显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者ODI评分比较 (分,

2.2 2组患者骨密度T-Score和血清ALP比较2组治疗前T-Score、ALP比较,差异无统计学意义(P>0.05)。PVP术后3个月T-Score均较治疗前升高(P<0.05),血清ALP均较治疗前下降(P<0.05)。研究组PVP术后3个月T-Score高于对照组,血清ALP低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者骨密度T-Score 血清ALP比较 (例,

2.3 2组患者不良反应比较2组院内及院外用药期间均未出现明显不良反应,治疗结束后肝肾功能和血常规也无明显异常。

3 讨论

骨质疏松性胸腰椎骨折作为骨质疏松症的常见并发症,也是老年人骨折的主要类型之一。保守治疗需要长期卧床,并发症风险多,而且也会加剧骨量丢失,使骨质疏松病情恶化。PVP能较快缓解骨折疼痛和稳定椎体,为改善术后恢复效果,术后药物辅助治疗不可或缺。骨化三醇是维生素D3的活性代谢产物,能提高肠道对钙的吸收并调节骨的无机盐代谢,且安全性较好,与钙剂配合使用可作为防治骨质疏松的常用药物。本研究对照组PVP术后3个月的ODI、骨密度T-Score和血清ALP水平均较治疗前明显改善,也表明了具有良好的抗骨质疏松效果,对患者术后腰背功能恢复和预防再次骨折是有利的。为了进一步改善术后恢复效果,本研究尝试中西医药物结合使用的应用效果,挖掘仙灵骨葆在PVP术后的应用价值。

中医学上认为,骨质疏松性胸腰椎骨折属于“骨痿、痹证、腰痛”等范畴,如《素问·痿论》曰:“肾气热,则腰脊不举,骨枯而髓减,发为骨痿”,还指出了此病与肾脏、骨髓有密切联系。骨质疏松患者多年老体衰,气血亏虚,肾精亏耗。根据肾主骨的传统中医思想,肾精足则髓海得养,骨髓之生化有源,髓腔充,筋骨坚;反之肾精不足,则骨髓生化不足,髓腔空,筋脉失荣,骨骼脆,因此骨痿的病机应首责于肾虚。同时肝肾同源,肝藏血,肾藏精,二者相互依赖相互影响,血的化生需要肾精的气化,肾精充盈也离不开血的滋养,筋骨脉络的濡养与肝肾关系尤为密切,肝肾亏虚往往是老年人腰腿疼痛和发生骨质疏松的重要病机[5,6]。此外骨质疏松性胸腰椎骨折患者受骨折和手术创伤后,脉络损伤,气滞血瘀,气血运行不畅,瘀血阻滞,不通则痛。因此笔者认为骨质疏松性胸腰椎骨折术后恢复治疗应着重从滋补肝肾、强筋壮骨入手,兼活血化瘀为辅。

仙灵骨葆是由淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母研制而成的纯中药制剂,质量占比依次为70%、10%、5%、5%、5%、5%,其中以淫羊藿为君,续断和补骨脂为臣,地黄、丹参和知母为佐使,具有滋补肝肾、强筋壮骨和活血通络的功效。随着临床研究和药理学研究的深入,其应用范围逐步扩大,可用于防治老年人骨质疏松症、骨关节炎、股骨头坏死、骨折等,具有抑制骨吸收、促进骨量恢复、促进血管新生、加快骨痂组织的代谢活动、抑制炎症和镇痛等多重药理作用[7,8]。有研究报道发现,头颈部开窗病灶清除打压植骨术治疗非创伤性股骨头坏死后,口服仙灵骨葆能帮助坏死骨修复和改善髋关节功能,提高手术疗效[9]。本研究发现,研究组PVP术后3个月ODI、骨密度T-Score和血清ALP不仅较治疗前明显改善,而且也显著优于对照组,与文献报道的治疗思路和结论相符[10],充分表明仙灵骨葆在骨质疏松性胸腰椎骨折患者术后恢复中的显著临床价值,不仅提高了术后恢复质量,而且仙灵骨葆提高骨密度和调节骨代谢的作用机制,对预防术后再次发生胸腰椎骨折也有积极意义。但本研究受样本量少和观察时间偏短的影响,未能统计比较2组术后再次骨折的发生率。

综上表明,将仙灵骨葆应用于骨质疏松性胸腰椎骨折术后治疗,能促进患者腰背功能恢复,减轻腰背部的疼痛感,而且能提高骨密度和改善骨代谢,标本兼治,安全性也较好,能进一步提高术后恢复效果,值得推广使用。