左炔诺孕酮宫内缓释系统与甲羟孕酮治疗子宫内膜增生不伴非典型性的临床疗效

2023-11-22何兰妹龙月秋刘燕丽

中外医疗 2023年24期

何兰妹，龙月秋，刘燕丽

贺州市人民医院妇科一病区，广西贺州 542800

子宫内膜增生属于非生理性内膜增生，可受到多种因素的影响导致子宫内膜数量增多，以异常子宫出血为临床症状，对女性身心健康可构成不良影响[1]。2014年世界卫生组织根据是否存在细胞非典型性分为子宫内膜增生不伴非典型性和子宫内膜非典型增生，子宫内膜增生是由于长期单一雌激素对子宫内膜长时间刺激而缺乏孕激素拮抗所致。临床认为，对该病可采取人工孕激素药物治疗以改善其孕激素缺少现象，包括甲羟孕酮等。然而，随着治疗时间的延长，有学者研究发现，长时间使用药物可发生不良反应，且用药后病情易反复，不利于治疗后康复，因此还需找出更有效的治疗方案[2]。左炔诺孕酮宫内缓释系统是近年来较常见的一种内膜增生治疗方案，能够有效改善临床症状，降低激素水平，且不会对身体造成不良影响[3-4]。回顾性选取2021年3月—2023年3月贺州市人民医院子宫内膜增生不伴非典型性患者100例的临床资料，分析左炔诺孕酮宫内缓释系统与甲羟孕酮的治疗效果，为该病治疗提供参考依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析本院收治的子宫内膜增生不伴非典型性患者100例的临床资料，其中采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗患者50例，设定为观察组；采用甲羟孕酮治疗患者50例，设定为对照组。观察组年龄32～59岁，平均（43.26±2.84）岁；病程1～4年，平均（2.46±0.27）年。对照组年龄31～63岁，平均（43.24±2.87）岁；病程1～4年，平均（2.49±0.31）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①患者均经临床检查确定符合《中国子宫内膜增生诊疗共识》[5]中诊疗标准；②临床资料完整能够配合研究开展。

排除标准：①存在治疗相关禁忌证，或在使用药物治疗后出现严重不良反应者；②近期内采取过相关治疗；③子宫与阴道手术史；④子宫内膜炎等其他相关疾病；⑤免疫功能障碍、认知障碍；⑥精神状态较差，不能正常进行沟通。

1.3 方法

对照组用甲羟孕酮（国药准字H33020715；规格：2 mg）治疗，10 mg/次，1次/d，连服14 d为1个周期，停药等待月经来潮，下次月经第12天开始重复以上用法，连续治疗3个周期。

观察组采取左炔诺孕酮宫内缓释系统（国药准字H19983177；规格：含左炔诺孕酮52 mg/个），所有人员均需全面评估妇科与子宫情况，月经4～7 d时放置，放置步骤：常规外阴消毒后使用宫腔探针对子宫进行探查，根据系统放置要求与说明将系统放置于宫底位置，注意不能折叠，在宫颈外口约2 cm位置剪短尾丝，嘱咐患者术后注意复查，评价患者治疗后2个月临床效果。

1.4 观察指标

比较两组治疗前后激素受体水平[雌激素受体（estrogen receptor, ER）和孕激素受体（progesterone receptor, PR）]、激素状态[雌二醇（estradiol, E2）、孕酮（progesterone, P）、卵泡刺激素（folliculestimulating hormone, FSH）、黄体生成素（luteinizing hormone, LH）]、不良反应发生率（乳房胀痛、阴道分泌物增加、恶心呕吐）、子宫内膜厚度与失血量情况、半年后子宫内膜逆转率。

1.5 统计方法

采用SPSS 25.0统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料用(±s)表示，采用t检验；计数资料用例数（n）和率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后激素受体水平对比

治疗前，两组患者激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后激素受体水平对比(±s)

组别观察组（n=50）对照组（n=50）t值P值ER（pmol/L）治疗前3.21±0.24 3.18±0.26 0.600 0.550治疗后1.56±0.11 2.03±0.16 17.116＜0.001 PR（ng/mL）治疗前4.13±0.15 4.15±0.18 0.604 0.548治疗后1.95±0.24 2.26±0.13 8.031＜0.001

2.2 两组患者治疗前后激素状态对比

治疗前，两组患者激素状态比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后激素状态对比(±s)

组别观察组（n=50）对照组（n=50）t值P值E2（mmol/L）治疗前385.26±12.46 386.95±12.69 0.672 0.503治疗后192.56±15.26 268.95±13.14 26.823＜0.001 P（pmol/L）治疗前12.62±1.26 12.58±1.23 0.161 0.873治疗后6.61±0.24 8.56±0.27 38.169＜0.001 FSH（U/L）治疗前6.26±0.27 6.23±0.31 0.516 0.607治疗后4.05±1.16 5.16±1.27 4.563＜0.001 LH（U/L）治疗前4.26±0.27 4.23±0.31 0.516 0.607治疗后2.62±0.37 3.76±0.17 19.797＜0.001

2.3 两组患者治疗前后子宫内膜厚度与失血量对比

治疗前，两组患者月经失血量及子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后子宫内膜厚度与失血量对比(±s)

组别观察组（n=50）对照组（n=50）t值P值子宫内膜厚度（mm）治疗前12.62±1.53 12.58±1.49 0.132 0.895治疗后6.15±0.27 8.95±0.26 52.821＜0.001失血量（mL）治疗前89.62±4.16 89.58±4.13 0.048 0.962治疗后29.62±3.54 39.67±2.88 15.572＜0.001

2.4 两组患者治疗后不良反应发生率及子宫内膜逆转率对比

治疗后，观察组不良反应发生率较对照组更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组半年后逆转率为90%，高于对照组的30%，差异有统计学意义（χ2=75.000，P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗后不良反应发生率对比

3 讨论

近年来，子宫内膜增生患病率呈逐年增长，对女性身体健康造成不良影响[6]。另外，该病具有病程长、易反复发作等特征，这明显加重了对患者的心理影响，因此，还需及时采取治疗干预[7]。甲羟孕酮治疗能够有效抑制子宫内膜增生现状，但该类药物需要长时间用药治疗，不仅增加治疗后不良反应发生率，同时，在长时间需要用药治疗下，部分患者的治疗依从性相对更差，对促进治疗后康复十分不利[8]。因此，如何提高该病治疗效果已经成为临床中关注的重点[9]。左炔诺孕酮宫内缓释系统是一种新型的避孕用具，主要结构为T型塑料支架，在疾病治疗中，纵臂中可放入左炔诺孕酮，不断在体内释放药物，提高局部药物浓度[10-11]。在这种系统治疗下，药物可直接作用于子宫内膜及肌层，避免了胃肠道使用治疗后导致的消化系统不良状态，因此能有效减少不良反应发生[12]。有研究发现，左炔诺孕酮宫内缓释系统能够有效抑制子宫内膜增生，如患者无生育需求还会减少排卵量[13]。与甲羟孕酮治疗相比较而言，左炔诺孕酮宫内缓释系统可抑制子宫收缩与前列腺素合成，减少经期出血量，改善激素水平，同时还有利于降低宫内压力，对痛经的缓解更有作用[14]。

本文主要分析左炔诺孕酮宫内缓释系统与甲羟孕酮在子宫内膜增生不伴非典型性治疗中的治疗效果，研究数据表明，患者采取不同治疗后，用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗的观察组其激素受体水平与激素状态明显更低于对照组患者，提示左炔诺孕酮宫内缓释系统能显著改善患者的激素状态。这是由于左炔诺孕酮宫内缓释系统能够不断释放左炔诺孕酮，可有效增加体内的药物浓度，不断改善激素水平状态，以达到治疗的目的[15]。此外，本次研究中，患者采取左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗后可见其子宫内膜厚度明显降低。研究发现，子宫内膜增生主要是体内激素水平异常所致，左炔诺孕酮宫内缓释系统可有效改善患者治疗后激素水平，因此，合理控制激素水平可显著降低治疗后子宫内膜厚度，抑制子宫内膜增生，以促进治疗后恢复。不仅如此，本次研究中还发现，左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗后，患者不良反应相对较低，且失血量明显减少，观察组半年后子宫内膜逆转率明显高于对照组，提示左炔诺孕酮宫内缓释系统对身体并无较大的影响，通过不断释放左炔诺孕酮能有效改善子宫异常出血，提高临床疗效，疾病逆转有重要作用，但需要注意的是，疾病治疗中可能会由于侵入性操作导致阴道分泌物增加[16-17]。褚兆苹等[18]研究中表明，患者在采取左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗后期子宫内膜厚度下降至（6.8±0.8）mm，这与本次研究结果相同，子宫内膜厚度为（6.15±0.27）mm，提示左炔诺孕酮宫内缓释系统能够使内膜增生受到明显抑制。

综上所述，在子宫内膜增生不伴非典型性治疗中用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗可显著提高疾病治疗效果，对改善激素水平与受体水平有重要作用，与甲羟孕酮治疗相比较而言，左炔诺孕酮宫内缓释系统可引起的不良反应相对更低，且治疗后逆转率更高，值得推广应用。