扶元通痹汤辅助治疗腰椎退行性骨关节病的疗效*

戎 娜,李 贞,袁 泉,曹中萍,张嘉怡,王艳春

(1.河南中医药大学第一附属医院,河南 郑州 450000; 2.河南省人民医院,河南 郑州 450003)

腰椎退行性骨关节病是由腰椎关节退行性改变引起的以腰部剧烈疼痛、畸形及运动功能障碍为主要表现的疾病,多见于中老年人。研究显示,该病在老年人群中发病率为46%,对患者的生活质量和身心健康均造成严重影响[1]。目前,西医治疗该病主要以消炎、止痛为主,可消除病变部位的无菌性炎症,促进关节软骨损伤修复[2]。中医治疗骨关节疾病具有悠久的历史,积累了丰富的临床经验。临床研究[3]显示,中医特色治疗对骨关节炎患者的免疫功能有一定的调节作用,能改善局部血液循环,消除临床症状和体征。2021年6月—2022年1月,笔者观察扶元通痹汤辅助治疗腰椎退行性骨关节病的疗效,总结报道如下。

1 一般资料

选择河南中医药大学第一附属医院就诊的腰椎退行性骨关节病患者95例,采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组54例,其中男17例,女37例;年龄60～81岁,平均(71.72±8.22)岁;腰痛病程3～11年,平均(7.85±1.19)年;腰痛急性发作病程2～7 d,平均(5.43±1.25) d;身体质量指数(body mass index,BMI)17.74～27.56 kg/m2,平均(23.90±2.37) kg/m2;合并腰椎间盘突出症35例,高血压病21例,糖尿病15例。对照组41例,其中男19例,女22例;年龄61～79岁,平均(69.76±7.58)岁;腰痛病程4～10年,平均(7.59±1.43)年;腰痛急性发作病程3～8 d,平均(5.60±1.72) d;BMI 17.89～28.14 kg/m2,平均(23.75±2.26) kg/m2;合并腰椎间盘突出症28例,高血压17例,糖尿病11例。两组患者一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《骨关节炎的诊断与治疗》[4]相关诊断标准。①无明显诱因慢性下腰部僵硬、疼痛,晨起明显,稍活动可减轻,但活动稍久,尤其劳累后可加重;②腰椎不同程度活动受限、转侧不利,重时可见被动腰弯背驼;③脊柱生理弧度正常或改变,腰部有深叩击痛;④X线片检查可见椎体边缘骨赘形成,小关节面不规则,肥大增生,间隙可变窄;⑤CT检查可见椎体后缘骨质增生,黄韧带肥厚等。

2.2 中医辨证标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[5]相关标准,辨证为肝肾不足证。主症:腰脊疼痛,腰膝酸软。次症:腰椎活动受限,步履艰难,下肢麻痹,耳鸣。舌脉:舌质淡紫,脉细涩等。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合以上西医诊断标准和中医辨证标准者;②年龄>40周岁者;③签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①合并恶性肿瘤及肿瘤转移者;②精神疾病患者;③无法耐受推拿、艾灸者;④先天性椎管畸形或脊椎严重发育不良者;⑤合并骨髓炎、骨关节结核、严重骨质疏松症者;⑥腰椎周围软组织病变者;⑦腰部严重外伤或有重大手术史者;⑧严重心、肝、肾功能不全者。

4 治疗方法

5 观测指标及方法

5.1 中医症状评分

按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]相关评分标准,对两组患者中医症状进行评分。症状包括腰膝酸软、腰椎活动受限、步履艰难、下肢麻痹,按无、轻度、中度、重度分别计0、2、4、6分。

5.2 腰痛程度

采用视觉模拟评分法(visual analogu scale,VAS)评估患者治疗前后腰痛程度。分值0～10分,分值越高表明腰痛越严重。

5.3 腰椎功能障碍程度

采用Oswestry功能障碍指数(oxygen desaturation index,ODI)评分评估患者腰椎功能障碍程度。评分范围为0～50分,分值越高表示腰椎功能障碍越严重。

5.4 腰椎整体功能

采用日本骨科协会(Japanese orthopaedic association,JOA)评分评估患者腰椎整体功能。主要包括临床症状、主观症状、日常活动功能、膀胱功能等方面,总分为29分。分值越高表明腰椎整体功能越好。

5.5 血清细胞因子水平

分别于治疗前及治疗后时采集两组患者外周静脉血4 mL,采用Aeroset全自动生化分析仪(由美国雅培公司生产,型号C16000),以离心半径10 cm、转速3 000 r/min离心15 min,获取血清并保存于-70 ℃,采用酶联免疫吸附测定法检测血清白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumour necrosis factor-α,TNF-α)、基质金属蛋白酶-3(matrix metalloproteinase-3,MMP-3)、骨形态发生蛋白(bone morphogenetic protein-7,BMP-7)水平。试剂盒由深圳晶美生物工程有限公司提供,检测方法严格按照试剂盒说明书操作。

6 疗效判定标准

按照《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》[6]相关疗效判定标准。显效:患者临床症状与体征明显改善或完全消失,证候积分降低幅度≥75%,影像学检查基本正常。有效:症状与体征明显好转,证候积分降低幅度为30%～<75%,影像学检查明显改善。无效:未达到上述标准。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比,经Ridit分析,u=2.17,P<0.05,差异有统计学意义。见表1。

表1 两组腰椎退行性骨关节病患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后中医症状评分对比

与同组治疗前对比,两组治疗后的中医症状评分下降,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组治疗后对比,治疗组中医症状评分降低,差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组腰椎退行性骨关节病患者治疗前后中医症状评分对比 分,

8.3 两组治疗前后VAS、ODI、JOA评分对比

与同组治疗前对比,两组治疗后的VAS、ODI评分下降,JOA评分上升,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组治疗后对比,治疗组VAS、ODI评分下降,JOA评分上升,差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 两组腰椎退行性骨关节炎患者治疗前后VAS、ODI、JOA评分对比 分,

8.4 两组治疗前后血清细胞因子水平对比

与同组治疗前对比,两组治疗后的TNF-α、IL-6、BMP-7、MMP-3均下降,差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组治疗后对比,治疗组TNF-α、IL-6、BMP-7、MMP-3降低,差异有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 两组腰椎退行性骨关节病患者治疗前后血清因子水平对比

9 讨 论

腰椎退行性骨关节病是目前对中老年人生活质量、整体运动功能影响最为严重的骨关节疾病之一。在对腰椎退行性骨关节病的病理、生理学研究中发现,其形成机制相对较为复杂,与患者体质量、不良行为姿态、日常过度负重、劳动强度、内分泌功能紊乱、骨质疏松等多重因素密切相关。MMP-3为基质金属蛋白酶系统中的肽链内切酶,其对Ⅳ型胶原及细胞外蛋白多糖等多种蛋白均具有一定的降解、分解作用。有研究发现,骨关节炎患者关节囊滑液及血清中的MMP-3水平明显升高,且MMP-3的升高幅度与患者病情程度密切相关[7]。BMP-7是一种具有诱导活性的特殊成骨因子,对上调蛋白多糖表达及合成胶原的速度与效率有促进作用,可直接刺激软骨生成,抑制软骨分解破坏,在软骨损伤后的自我修复过程中具有重要的地位[8]。IL-6是临床常见的炎症因子,可通过激活滑膜内B淋巴细胞、T淋巴细胞达到引起自身免疫应答、刺激炎症反应发生的目的,对软骨细胞的增殖有一定的影响[9]。TNF-α是由单核巨噬细胞系统产生的肽类激素,是一种多功能的炎症细胞因子,可与IL-6一起构成炎症介质参与炎症反应,同时也可刺激滑膜细胞产生前列腺素E2,增加骨、软骨的破坏[10]。本次研究结果显示,治疗组治疗后血清TNF-α、IL-6、BMP-7、MMP-3水平改善程度优于对照组(P<0.01),说明加用扶元通痹汤可降低炎症反应,从而缓解症状,提高疗效。

中医学理论并无腰椎退行性骨关节病的病名,结合该病的临床症状,可将其归为“骨痹”范畴。《素问·六元正纪大论篇》描述“骨痹”曰:“感于寒,则病人关节禁固,腰痛,寒湿推于气交而为疾也。”由此可知,腰椎退行性骨关节病的病机主要为脉络瘀滞,风、寒、湿邪入侵,痹阻于太阳经脉;或气血不足,筋脉失养,肝肾亏虚,髓不养骨而致病[11]。中医治疗该病通常以祛风散寒、活血化瘀、补益肝肾为原则。扶元通痹汤方中杜仲补肝益肾,强筋壮骨[12];桑寄生祛风除湿,强筋补肾;川续断强骨补肾,通调血脉;独活祛风燥湿,通痹止痛;制川乌除湿通痹,温经止痛[2];淫羊藿补肾壮阳,强筋益气;牛膝活血通经,补肝强筋;丹参活血祛瘀,通经止痛;熟地黄补血养阴,填精益髓;骨碎补是止痛之良药,兼具补肾益气之效;白花蛇有通透筋骨、祛湿定惊之奇效。现代药理学研究发现,杜仲总黄酮具有诱导骨髓间充质干细胞分化为成骨细胞的作用,可促进骨髓基质细胞、成脂细胞的增殖来调节骨代谢;杜仲含有的木脂素类、环烯醚萜类、苯丙素类、黄酮类、多糖类等具有清除体内自由基、还原氧化物质而保护机体的作用[13]。川续断中的皂苷对IL-6、TNF-α的释放具有一定的抑制作用[14]。丹参中的多酚酸盐对局部血液循环、损伤部位的修复具有积极作用[15]。诸药合用,共奏益气活血、壮骨强筋、温补肝肾之效。

艾灸是中医特色疗法之一,主要依靠艾绒的药力和艾火的温热效应激发经络传感,通过刺激经气活动发挥散寒祛湿、温经通络、温阳补肾等作用,继而调节机体生理功能,改善症状[16]。阿是穴作为一种痛觉敏感穴位,对其艾灸可以缓解疼痛,疏通局部经络,调节气血;大肠俞属足太阳膀胱经,对其艾灸有调和肠胃、理气化滞、缓解局部疼痛等功效;肾俞穴为肾经经气传输之处,对其艾灸可协助阿是穴、大肠俞疏通经气,达到标本同治、调动全身输布气血之效[17]。推拿是通过特殊的手法或借助于一定的推拿工具作用于体表的特定部位和穴位,通过推、按、摩、揉、拍等方式来治疗疾病的一种治疗方法,可以起到通经活络、理筋止痛的作用,可减轻疼痛,缓解椎管狭窄造成的压迫,有效调节错乱的关节结构并促使其复位、还纳。选取阿是穴按摩能够有效缓解疼痛,达到“通则不痛”的目的;按摩肾俞、大肠俞可温肾强腰,舒筋活血;按摩关元、气海可培补元气,气行则血行[18]。艾灸与推拿相结合,充分发挥补益肝肾、强筋壮骨、活血祛瘀、通气止痛的功效。

本研究结果表明,扶元通痹汤联合西药、艾灸和推拿治疗腰椎退行性骨关节病有较好疗效,能够改善临床症状,缓解疼痛,改善腰椎功能,降低炎症反应。