四妙散联合活络效灵丹治疗湿热瘀阻型腰腿痛的临床疗效分析

李钊（天津市北辰区双环邨街社区卫生服务中心,天津 300134）

腰腿痛为中老年人常患疾病，发病时，患者有腰部疼痛伴随下肢疼痛、麻木，甚至出现大小便异常等症状的病症类型，当患者劳累过度或是天气变化时，可能会导致疼痛加剧，出现类似于针扎一样的刺痛感受。当病情发展至严重水平时，患者甚至可能将出现无法起身的问题，对日常生活产生严重影响。该病在西医中相当于腰椎间盘突出。当前西医对于慢性腰腿痛主要以保守治疗为主，如应用营养神经药物、激素冲击治疗、应用非甾体类止痛药等[1]。而中医学说则认为络脉痹阻为络病的主要特点，若该病经久未愈，则会逐步成为痼疾。根据“通则不痛”的理论，笔者以湿热痹阻型腰腿痛患者为研究对象，采取了能够清热除湿、活血止痛的治疗方案，最终结果显示患者自身的临床症状得到了显著改善。内容汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽取2020年1月-2021年12月于本院就诊的湿热瘀阻型腰腿痛患者共计60例，以计算机1∶1随机数列均分为两组，西医组（常规西药治疗，n=30）共含男性15例，女性15例；年龄44-74岁，均值（57.01±9.74）岁；中医组（四妙散+活络效灵丹治疗，n=30）共含男性16例，女性14例；年龄43-73岁，均值（57.02±9.73）岁。假设校验无意义（P＞0.05），可对比。本研究经医院伦理委员会审批通过。

纳入条件：均符合《中医病证诊断疗效标准》[2]中有关“慢性腰腿痛”的诊断标准；既往患有慢性腰肌劳损及腰部外伤等病史，同时伴有腰腿部疼痛、腿部肢体活动受限及腰部疼痛等症状。患者可同时伴有酸胀及麻木等不适感受。在休息后症状将有所减轻，但在天气变化或劳累时这一症状会变重。患者入组时，患病时间＞3个月；直腿抬高试验阳性；影像学检查明确患者病因。剔除病情相对较为严重者（如马尾神经损伤）；伴发严重躯体外伤以及恶性消耗性疾病者；不适宜参与本次研究者；处于哺乳期及妊娠期者；抵触本研究者。

1.2 方法

1.2.1 西医组 常规西医治疗：在常规推拿、牵引及按摩治疗之外，应用非甾体类抗炎药物（塞来昔布胶囊，规格：200mg）行常规治疗，单日应用1次。待患者疼痛有所缓解或是消失后，再循序渐进地指导患者进行腰背肌功能锻炼支持。

1.2.2 中医组 采用四妙散联合活络效灵丹治疗，方剂组成如下：①四妙散的基础方：苍术15g、黄柏15g、川牛膝15g、薏米30g。②加味药物活络效灵丹：没药9g、乳香12g、当归15g、丹参15g。

两组治疗时的加味药物包括海桐皮18g、鸡血藤30g、路路通15g、土鳖10g、麸炒枳壳12g、独活15g、茯苓15g、山药30g。

上述药物均由煎药室代煎。加水煎至200ml，然后装为2袋，单袋100ml。用法如下：早晚各温服1次，单次100ml。持续服用4周为1个疗程。

两组均持续治疗8周后比对效果。

1.3 观察指标 ①中医证候积分：治疗前后阶段均是参照《中医病证诊断疗效标准》，分别记录患者的疼痛、肿胀、功能受限的感受程度，并进行量化评分。按照疾病严重程度以Likert 0-4分赋分，分值越高则表示评测领域症状严重程度越高。

②炎性指标：于患者治疗前后，分别应用酶联免疫吸附法，对患者机体中的白介素-6（IL-6）及血清肿瘤坏死因子（TNF-α）水平进行测定。

③临床疗效：根据患者治疗后临床症状变化对临床疗效进行评价。若腰部疼痛消失，直腿抬高角度＞70°，腰腿部活动正常，称之为痊愈；若是治疗后，腰腿部疼痛减轻，腰部活动基本正常，直腿抬高角度＞70°，称之为显效；若是腰腿部活动疼痛有一定改善，但日常生活稍受限，直腿抬高角度＞60°，则称之为有效；若是患者活动受限症状无明显好转，且对日常工作及生活影响较大，直腿抬高实验阳性，称之为无效。总有效率＝1-无效占比。

1.4 统计学分析 借助SPSS26.0软件处理数据，计量资料组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05视为数据存在比对价值。

2 结果

2.1 中医证候积分 由表1可得，中医组治疗后中医证候积分（疼痛、肿胀、功能受限）显著低于西医组同期及本组治疗前，假设校验有意义（P＜0.05）。

表1 两组中医证候积分比较(±s,分)

表1 两组中医证候积分比较(±s,分)

时间组别例数疼痛肿胀功能受限治疗前中医组303.31±0.253.40±0.293.36±0.33西医组303.36±0.283.36±0.303.38±0.34 t-0.7290.5250.231 P-0.4680.6010.818治疗后中医组301.42±0.161.50±0.331.33±0.18西医组302.02±0.212.11±0.291.85±0.17 t-12.4477.60511.503 P-0.0000.0000.000

2.2 炎性因子 由表2可得，中医组治疗后炎性因子（TNF-α、IL-6）水平显著低于西医组同期及本组治疗前，假设校验有意义（P＜0.05）。

表2 两组炎性因子水平比较(±s,ng/L)

表2 两组炎性因子水平比较(±s,ng/L)

组别例数TNF-αIL-6治疗前治疗后治疗前治疗后中医组30722.83±75.03 327.25±52.26 134.25±21.54 92.30±14.79西医组30755.37±73.54 510.62±57.81 132.51±19.21 106.51±16.50 t-1.69612.8870.3303.512 P-0.0950.0000.7420.000

2.3 临床疗效 由表3可得，中医组总有效率（29例，占比96.67%）显著高于西医组（23例，占比76.67%），数据比较有意义（χ2=5.192，P=0.022）。

表3 两组临床疗效比较[n(%)]

3 讨论

现代医学认为，腰腿痛不是一个疾病的诊断，而是属于许多疾病共有的一组症状及主诉[3]。而中医学则认为，腰腿痛与患者本身气血不畅有关，气血不畅导致气血不能够直达腰府四末，血气瘀阻腰腿，最终出现腰腿痛症状。在该类疾病的治疗中，应当以益气活血及通络止痛为基本的治疗思路。

在腰腿痛的常规西药治疗中，经常会应用到非甾体类抗炎药物治疗，其中代表性药物为塞来昔布。这类药物应用后的不良反应较为明显，特别是原来有胃溃疡或胃炎的患者，应用该药物可能会导致自身出现溃疡穿孔及消化道出血等症状。该药物对于神经及精神系统也会造成一定的影响，患者可能会在用药后出现眩晕、耳鸣、头痛及头晕的表现。西药治疗的另一不足之处为一旦停止用药后，患者机体的疼痛感受可能会加剧，存在着治标不治本的问题。对此，本次研究则是通过给予“疾病入络”“通则不痛”的理念引导，联合应用了四妙散与活络效灵丹治疗湿热瘀阻型腰腿痛，最终获得了较为可观的应用成效，具体内容如下：从中医证候积分上看，中医组治疗后中医证候积分（疼痛、肿胀、功能受限）显著低于西医组同期及本组治疗前，假设校验有意义（P＜0.05）。分析这一结果产生的原因为与两种中药汤剂的应用有关。

活络效灵丹组方分析：在清代中医典籍《医学衷中参西录》中首先提及了此方剂，其言道“一切脏腑集聚，经络湮淤”[4]。从中我们能够看出所有脏腑处疾病的起源，均与经络不通存在相关性。而本次研究中所应用到的活络效灵丹在临床上属于通络止痛、活血化瘀治疗的重要方剂类型，给药后能够发挥通络止痛、行气活血化瘀的功效。活络效灵丹的基础方剂中仅含有4味药物，但乳香与没药的配比对痹痛治疗效果非常显著。《本草纲目》中记载，单用没药可散血，单用乳香可活血，临床上往往将二者联合用药。而从丹参的性质上看，其性辛温，应用后可发挥除烦安神、凉热清心及祛瘀止痛的多重功效；而当归则是性辛温，应用后可发挥止痛、活血、祛瘀及补血的效果。将丹参、当归、乳香及没药配伍，对强化药物的活血化瘀效能更为显著。虽然方剂中整体的药物类型比较少，但是各药均能够发挥出通经络、入血分的作用效果，而将诸药共同使用，则能够使得整体的药物组方发挥出通络止痛及行气活血的功效。既往有学者[5]以湿热瘀滞型痛风性关节炎患者为研究对象，给予其应用活络效灵丹治疗，最终结果显示，患者自身的疼痛症状得到了显著改善。国内学者[6]认为，活络效灵丹对于因气滞血瘀所导致的多种病症均有着较为可观的干预成效。在动物学中研究则发现，活络效灵丹给药后所能发挥出的作用与阿司匹林是相似的，给药后不仅能够发挥出消肿、抗炎及止痛等多重作用功效，应用后还可起到改善机体局部微循环的效果。

从炎性因子的水平变化情况看，中医组治疗后炎性因子（TNF-α、IL-6）显著低于西医组同期及本组治疗前，假设校验有意义（P＜0.05）。从活络效灵丹的现代药理学研究对组方进行分析：①没药：该药物属于一种干燥的油胶树脂之一，其主要来源于其同属植物及橄榄科没药当中。据现代药理学研究显示，没药中含有多种化学成分，例如挥发油类、三萜类、倍半萜及单萜类等化合物类型。在没药中所提取出的单体化合物均具有一定的抗肿瘤、保肝等药理作用[7]。此外，其中的没药成分还具有防治冠心病、抗菌消炎、活血、止痛的作用效果，而且副作用较少；②当归：该药物具有止痛、调经、润肠通便、活血及补血的作用，在血瘀证疾病的治疗中是较为常用的。现代药理学研究认为，当归具有免疫调节、促造血、抗肿瘤及抗炎等多重功效。其中，当归中所含有的有机酸类成分还具有抗肿瘤及抗炎镇痛的功效。③丹参：该药物具有消痈、清心除烦、凉血、祛瘀、止痛及活血等作用。该药物中含有多种有效成分，其中以丹参酮及丹酚酸类物质为主要成分。既往有研究表明，丹参酮IIA能够通过降低凋亡软骨细胞的比例，达到抑制关节软骨降解的效果，还能够起到降低机体炎性反应因子比例的作用。④乳香：该药物性质温和，因其具有止痛、消肿生肌、活血行气的作用，故在临床中主要用于瘀滞疼痛、跌打损伤等病症的治疗。既往有学者通过分析乳香的药理学研究及其在临床上应用的文献中发现，乳香的抗氧化、抗菌、活血化瘀、抗炎及止痛的作用显著。赵丽辉[8]等学者认为，乳香中的β-乳香酸能够通过协同作用对炎性机制产生影响，进而发挥抗炎的活性，减轻机体因无菌性炎症所产生的疼痛表现。

对四妙散主方的分析：在古代经典中医典籍《丹溪心法》中首先提及了该药方。其中黄柏为君药[9]，在方剂中能够发挥清热除湿之功。苍术能够健脾燥湿，属于臣药。牛膝能够活血通经、强筋骨、补肝肾，应用后可引药下行，最终发挥出增强药效的作用。薏米具有泄浊渗湿的作用，能够导湿于小便出，属于佐药。将薏米与苍术共同配伍，可强化药物的健脾利湿之功，发挥断湿热之源的作用。将上述4味药物联合应用，能够发挥出活血、利湿及清热的功效。临床上于关节屈伸不利、筋骨疼痛、足膝红肿及下肢痿弱的症状中较为常用。从现代药理学研究上分析，四妙散中含有二甲苯，该物质能够起到抑制毛细血管通透性增高的效果，特别是对渗出性水肿、通透性增加及毛细血管扩张的症状改善效果较为明显。该药物还具有延长小鼠痛觉阈值的效果，应用后能够起到改善患者机体疼痛症状效果。

方剂中其他组方的分析：方剂中加用了独活、茯苓、山药强化除湿的效果；加入路路通、土鳖及枳壳可发挥行气通络的作用；加入海桐皮及鸡血藤能够强化活血，进而发挥止痛的作用功效。整个方剂具有养血、活血、除湿及清热的作用功效。将上述所提及的诸多药物组方联合应用，能够对湿热瘀阻型的患者起到较好的治疗效果。古代经典中医典籍《素问》中提及：“腰者肾之府，转摇不能，肾将惫矣”[10]。这一结果能够说明，腰部症状与患者的肾气存在密切相关性。方剂中重用山药，一方面有强化脾气、发挥除湿的作用，另一方面则可减少药物应用量，补肾气以治本，能够改善减少药物应用后患者的不耐受水平。

对本次治疗方案的整体评价：在临床上，腰腿痛的发病率是较高的。西医对该病治疗方式以抗感染治疗方式为主，通过减少机体中的炎性因子数量，起到弱化症状表现的效果，但是一旦停药，疼痛则较容易复发。若是对腰腿痛患者应用手术治疗，可能会存在因损伤所导致的不良反应，部分患者特别是老年患者不易接受，此时应用中医药治疗可能会取得出乎意料的效果。本方剂属于“急则治标”之方，不宜久服，当症状缓解后，应当对处方进行化裁，并根据具体情况，侧重于滋补肝肾、活血养血、祛风除湿的治疗等。在患者服药时，需嘱患者注意保暖，以免导致腰腿疼痛症状加重。由于方剂中含有乳香及没药两种成分，脾胃虚弱的患者可减量应用，根据情况逐步进行加减。为减少对患者胃肠所造成的刺激，还可在其中加入适量的大米同时煎制。

虽然在本研究中治疗腰腿痛以中药汤剂四妙散与活络效灵丹联合应用的效果显著，但是从当前的医疗环境来看，西医占据主导地位，许多患者对中医的认识程度仍然不足。笔者希望未来中医治疗方式能够更多地与西医治疗方式结合，两种疗法互相取长补短，为缓解患者的病情共同发挥作用。

综上所述，针对湿热瘀阻型腰腿痛患者采用活络效灵丹联合四妙散治疗，可改善患者临床症状，降低炎性因子水平，提升临床有效率，值得在临床上推广。