沙美特罗替卡松联合复方异丙托溴铵治疗慢阻肺急性加重期的临床疗效及对肺功能的影响

罗云良

（芦溪县人民医院急诊科，江西 芦溪 337200）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是指由气流受限导致呼吸困难的肺部疾病，早期患者可以没有明显的症状，但随着病情的进展逐渐出现慢性咳嗽、呼吸困难、咳嗽等症状，急性加重期患者主要表现为咳嗽、发热、喘息进一步加重、脓性痰液等症状，对患者的肺功能、呼吸系统等造成严重的损伤，影响患者的日常生活和工作[1-3]。慢阻肺急性加重期患者主要以止咳、祛痰、抗炎、平喘为原则，为患者实施针对性的治疗，缓解病症，减轻机体承受的病痛和折磨[4]。临床上常采用药物进行治疗，其中复方异丙托溴铵属于一种复方制剂，具有扩张支气管的作用，主要是通过抑制单间和支气管上的受体相结合，从而减少细胞内钙离子的浓度，进而缓解支气管痉挛，舒张支气管，缓解咳嗽、胸闷气喘等症状，降低患者躯体上的病痛，疗效显著[5，6]。此外，为有效提高疗效以及满足患者的治疗需求，常将复方异丙托溴铵与其他药物联用，以达到减轻病症，缩短康复周期，保障患者的身体安全的目的。沙美特罗替卡松吸入气雾剂是临床上常用的一种药物，同时也是一种选择性长效β2-受体激动剂，具有持久扩张支气管的功效，降低气道的高反应性，改善哮喘的症状，控制病情的恶化。基于此，本研究观察了沙美特罗替卡松吸入气雾剂联合复方异丙托溴铵应用于慢阻肺急性加重期患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年7月-2023年1月芦溪县人民医院接诊的66例慢阻肺急性加重期患者为研究对象，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各组33例。对照组男16例，女17例；年龄38～77岁，平均年龄（57.55±4.61）岁；病程1～8年，平均病程（6.33±1.11）年；BMI 23～30 kg/m2，平均BMI（26.32±1.53）kg/m2。观察组男17例，女16例；年龄38～77岁，平均年龄（57.58±4.57）岁；病程1～8年，平均病程（6.29±1.14）年；BMI 23～30 kg/m2，平均BMI（26.29±1.49）kg/m2。两组年龄、病程、BMI比较，差异无统计学意义（P＞0.05），研究可比。本研究纳入患者均自愿参加，并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①均为慢阻肺急性加重期患者，且符合《中国慢性阻塞性肺疾病急性加重中西医诊治专家共识（2021）》[7]中诊断标准者；②治疗前1周均未接受其他药物治疗者；③年龄≥23岁者；④病情稳定且均无生命危险者；⑤病历资料齐全者等。排除标准：①合并妊娠或哺乳期者；②合并心、肝、肺等先天性异常者；③合并对治疗药物（沙美特罗替卡松吸入气雾剂、复方异丙托溴铵）不耐受或者过敏者；④精神异常不配合治疗者等。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采用常规+复方异丙托溴铵治疗，即给予患者低流量低浓度吸氧、物理排痰等常规治疗，吸入用复方异丙托溴铵溶液（法国Laboratoire Unither，批准文号H20150173，规格：2.5 ml/支）通过使用合适的雾化器或者间歇正压通气给药，2.5 ml/次，1次/d，连续治疗2周。

1.3.2 观察组 在对照组基础上+沙美特罗替卡松吸入气雾剂（法国Glaxo Wellcome Production，批准文号H20140382，规格：60揿/盒）经口腔吸入，2揿/次，2次/d，疗程同对照组。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、肺功能指标（FVC、FEV1、FEV1/FVC）、血清炎症因子（IL-6、hs-CRP、TNF-α）水平以及临床不良反应（声音嘶哑、恶心、头痛、心悸）发生情况。临床疗效[8]：①显效：咳嗽、咳痰、呼吸困难、胸闷等临床症状消失；②有效：咳嗽、咳痰、呼吸困难、胸闷等临床症状有所改善；③无效：咳嗽、咳痰、呼吸困难、胸闷等临床症状没有发生任何改变或者加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件进行分析，用（）表示符合正态分布的计量资料，组间比较采用t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验；P＜0.05说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组肺功能指标比较 两组治疗后FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组肺功能指标比较（）

表2 两组肺功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组炎症因子水平比较 两组治疗后IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组炎症因子水平比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

近几年，慢性阻塞性肺疾病急性加重的患病率呈现逐渐上升趋势，好发于中老年人群，男性患者多于女性。慢阻肺急性加重是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，无传染性，但具有一定的遗传倾向，且通过规范的治疗可以有效控制症状、延缓疾病的进展，保障患者的身心安全[9，10]。目前临床上普遍认为慢性阻塞性肺疾病的基础上发生呼吸道感染是导致其急性加重的主要原因，易引发患者出现呼吸道症状加重，如咳嗽、咳痰、气短和/或喘息加重，痰量增多，多为脓性或者黏液性痰，并伴有发热症状，严重的甚至累及肺脏，引发呼吸衰竭，危及生命安全[11，12]。因此，临床需及时给予科学有效的治疗措施，以最大限度地保障患者的安全[13，14]。复方异丙托溴铵是一种具有抗胆碱能特性的四价铵化合物，主要由异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇组成，能够抑制乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱性受体的相互作用引起的细胞内钙离子浓度增高，进而使肺局部支气管扩张[15，16]。沙美特罗替卡松吸入气雾剂主要是由丙酸氟替卡松和沙美特罗组成的复方制剂，具有肺部抗炎作用，常被用于治疗可逆性气道阻塞性气道等疾病。

本研究结果显示，观察组总有效率为96.97%，高于对照组的78.79%（P＜0.05），提示沙美特罗替卡松吸入气雾剂联合复方异丙托溴铵治疗慢阻肺急性加重期患者具有良好的临床疗效。与张永辉[17]的研究结果相似。分析其原因，可能与沙美特罗替卡松吸入气雾剂联合复方异丙托溴铵具有协同作用，可以发挥更好的止咳、平喘、祛痰功效，缓解患者的病痛[18]。同时本研究显示，两组治疗后FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），表明沙美特罗替卡松吸入气雾剂联合复方异丙托溴铵可有效改善患者肺功能指标，促进肺功能恢复，从而减轻患者呼吸困难等症状，确保良好的治疗耐受性。因为，复方异丙托溴氨能够有效舒张呼吸道平滑肌，可有效作用于主气管至终末细支气管的呼吸道平滑肌，发挥拮抗支气管收缩功效，缓解支气管痉挛情况，改善气道受阻症状[19]。而沙美特罗替卡松吸入气雾剂能够有效抑制人体肺部肥大细胞炎性介质（如组胺、白三烯和前列腺素D2）的释放，可持久性地扩张支气管，同时还具有非支气管扩张剂的药理活性，从而促进肺功能指标恢复[20]。两组治疗后IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），提示以上联合治疗方案可降低急性加重期慢阻肺患者炎症因子水平，抑制炎症反应，减轻炎症氧化应激损伤，从而促进疾病的康复。因为，二者联合使用具有协同作用，可更好地发挥抗炎、扩张支气管、改善肺功能作用，且有效抑制肺部炎症反应，降低血清炎症因子水平。此外，观察组不良反应发生率为9.09%，与对照组的15.15%比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可见该联合给药方案不会增加不良反应，具有良好的应用安全性。

综上所述，沙美特罗替卡松吸入气雾剂联合复方异丙托溴铵治疗慢阻肺急性加重期患者具有良好的临床疗效，可有效改善肺功能，降低血清炎症因子水平，安全性相对较高。