补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压的临床疗效及对T淋巴细胞亚群的影响

张 晔，薛晓明，吴玉枝，白 丽，孟丽红，李 典，乔文晓，王晋煴

补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压的临床疗效及对T淋巴细胞亚群的影响

张 晔1, 2，薛晓明1*，吴玉枝3，白 丽4，孟丽红1，李 典5，乔文晓1，王晋煴5

1. 山西省中医院，山西 太原 030012 2. 溧阳市中医医院，江苏 常州 213300 3. 山西省人民医院，山西 太原 030012 4. 山西省中西医结合医院，山西 太原 030009 5. 山西中医药大学，山西 太原 030002

探讨补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压的效果及对T淋巴细胞亚群的影响。选取2021年1月—2023年6月在山西省中医院、山西省人民医院、山西省中西医结合医院收治的慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压患者82例，随机分为试验组和对照组。试验组患者给予口服补肺活血胶囊治疗，对照组患者给予口服补肺活血胶囊安慰剂治疗。观察两组患者的临床疗效，比较两组治疗前后的免疫功能指标、肺通气功能指标水平及肺总量（total lung capacity，TLC）、一氧化碳弥散量（carbon monoxide diffusing capacity，DLCO）、肺动脉收缩压（pulmonary artery systolic pressure，PASP）、中医证候积分。采用6 min步行试验（6 min walking test，6MWT）评估运动耐量，采用慢性阻塞性肺疾病评估量表（chronic obstructive pulmonary disease assessment test scale，CAT）评估患者生活质量，采用WHO功能分级预测生存能力。脱落4例，纳入分析78例。试验组患者的总有效率（69.23%）明显高于对照组（10.26%），差异有统计学意义（＜0.001）。治疗后，试验组患者T淋巴细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+、第1秒用力呼气量（forced expiratory volume in the first second，FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、FEV1/FVC、TLC、DLCO水平均高于治疗前，且试验组改善程度明显高于对照组，差异均有统计学意义（＜0.05）。治疗后，试验组患者的CD8＋和PASP水平均低于治疗前，且试验组改善程度明显低于对照组，差异均有统计学意义（＜0.05）。治疗后，试验组患者6MWT距离、WHO功能分级均得到改善，且试验组改善程度好于对照组，差异均有统计学意义（＜0.05）。治疗后，两组患者CAT评分、中医证候积分均得到改善，且试验组改善程度好于对照组，差异均有统计学意义（＜0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压患者，可有效改善患者肺功能，降低肺动脉压力，并可提高免疫功能、改善患者生活质量和中医证侯表现，临床治疗效果显著。

慢性阻塞性肺疾病；肺动脉高压；补肺活血胶囊；T淋巴细胞亚群；用力肺活量；第1秒用力呼气量

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，其特征在于持续的呼吸系统症状和气流受限，这是由于气道和/或肺泡异常所致，通常是由于长期暴露于有害颗粒或气体所引起[1]。COPD长期发展会增加肺循环阻力，形成肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PH），进而导致右心室肥大，最终引起右心功能衰竭[2]。中医认为，COPD合并PH（COPD-PH）的发展符合气虚致瘀的基本病变过程，临床以益气温阳活血为基本治法收到了良好效果[3]。补肺活血胶囊作为第1个被国家医保目录纳入“滋补心肺类”的治疗性药物[4]，组成为黄芪、赤芍、补骨脂，具有补肺纳肾、活血益气之效。因本方药味精简、补泻兼施、气血同调，可广泛应用于肺系疾病[5-6]。目前少有补肺活血胶囊治疗COPD-PH的相关研究，基于此，本研究探讨了补肺活血胶囊治疗COPD-PH的临床效果。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料

收集2021年1月—2023年6月在山西省中医院、山西省人民医院、山西省中西医结合医院收治的COPD-PH气虚血瘀证患者82例，随机分为试验组和对照组。本研究所有患者和家属均知情同意，经山西省中医院伦理委员会批准并备案（SZYLY2020KY-1204）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 COPD诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》[7]。COPD的诊断主要依据危险因素暴露史、症状、体征及肺功能检查等临床资料，并排除可引起类似症状和持续气流受限的其他疾病，综合分析确定。肺功能检查表现为持续气流受限是确诊COPD的必备条件，吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气量（forced expiratory volume in the first second，FEV1）/用力肺活量（forced vital capacity，FVC）＜70%，即明确存在持续的气流受限。COPD患者的气流受限的肺功能分级分为4级[8]，Ⅰ级（轻度）：FEV1≥80%预计值，Ⅱ级（中度）：50%预计值≤FEV1＜80%预计值，Ⅲ级（重度）：30%预计值≤FEV1＜50%预计值，Ⅳ级（非常严重）：FEV1＜30%预计值。

PH诊断标准参照2021年《中国肺动脉高压诊断与治疗指南（2021版）》[9]。PH评估方法：指海平面、静息状态下，测定的肺动脉均压≥25 mm Hg（1 mm Hg＝0.133 kPa）。

1.2.2 中医诊断标准 中医诊断标准参考《中医临床诊疗术语证候部分》[10]中气虚血瘀证：气虚运血无力，血行瘀滞，以面淡而晦暗，身倦乏力，少气懒言，疼痛如刺，痛处不移，舌质淡紫，或有紫斑，脉沉涩等为常见症状的证候。

1.3 纳入标准

①符合COPD诊断标准；②符合PH诊断标准；③慢性阻塞性肺疾病临床严重程度分级为Ⅲ～Ⅳ级；④辨证分型属于气虚血瘀证；⑤年龄50～80岁；⑥签署知情同意书，能够配合进行本课题相关的检查。

1.4 排除标准

①原发性肺动脉高压患者；②合并肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、支气管扩张、囊性肺纤维化等限制性肺疾病患者；③合并应用其他补肺活血中药及中成药的患者；④合并气胸及有出血倾向者；⑤合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；⑥对试验用药中药物成分过敏者；⑦在筛选前1个月内参加其他临床研究。

1.5 脱落标准

经知情同意筛查并有资格参加随机试验但因故未完成方案规定的治疗过程和观察期的受试者视为脱落病例。

1.6 治疗方法

1.6.1 随机化 采用SAS 9.4软件进行随机化[11]。各试验中心按甲、乙、丙排序，分别对应随机程序产生的center项下的随机数字，即得各中心的随机编码。试验病例分为2个处理组，SAS随机程序产生的“试验病例随机数字”rand项下1和2为A组，3为B组。“试验病例随机数字”按block和rand顺序纵向排列，即得“试验病例随机编码”，试验病例随机编码与试验药物随机编码相同。SAS随机程序产生的“处理组随机数字”group项下随机数字按顺序分别对应A、B组，按大小分别对应试验组、对照组。各中心指定专人负责分发试验药物，按受试者签署知情同意书的顺序和试验药物编码从小到大顺序逐例发药。

1.6.2 常规治疗 COPD患者常规治疗的药物不予干预，因入组受试者COPD临床严重程度分级为Ⅲ～Ⅳ级，均使用布地格福吸入气雾剂（Astrazeneca Dunkerque Production，国药准字H20190062）2次/d，每次2揿。规格：每瓶120揿，每揿含布地奈德160 μg、格隆铵7.2 μg和富马酸福莫特罗4.8 μg。

1.6.3 干预治疗 本研究采用的干预药物为广东雷允上药业有限公司提供的补肺活血胶囊（国药准字Z20030063，批号0120148，检验编号CBF0120148）及补肺活血胶囊安慰剂（批号0120149，检验编号CBF0120149，依据《中国药典》2020年版及安慰剂成品质量标准，安慰剂成品操作规程QCF-QC-MS-018），规格0.35 g/粒，密封贮存。

对照组口服补肺活血胶囊安慰剂，从0～12周，3次/d，每次4粒。试验组口服补肺活血胶囊，从0～12周，3次/d，每次4粒。

1.7 观察指标

1.7.1 肺动脉收缩压（pulmonary artery systolic pressure，PASP） 通过心悦IE33心脏彩超机（荷兰皇家PHILIPS公司）进行检测，探头频率为S5-1，测量方法参照美国超声心动图协会心腔定量指南[12]。

PASP＝4×(三尖瓣反流速)2＋右房压

1.7.2 肺功能 通过MasterScreen PFT System肺功能仪（德国Jaeger公司）进行肺功能检测，录入性别、年龄、身高和体质量，要求受试者至少获得3次可接受的测试，且2次最佳肺活量之间变异率＜5%或差值＜150 mL，呼气时间＞3 s或大于预计呼气时间。记录患者最佳1次动态肺通气功能相关指标：FVC、FEV1、FEV1/FVC值；根据单次呼吸法一氧化碳弥散量（diffusion capacity of the lung for carbon monoxide-single breath，DLCO-sb）操作规程和标准[13]，记录肺弥散功能指标：肺总量（total lung capacity，TLC）（实际值/预计值）、一氧化碳弥散量（carbon monoxide diffusing capacity，DLCO）（实际值/预计值）。

1.7.3 免疫功能指标 试验前后抽取患者5 mL静脉血，采用Guava easyCyte 8HT型微流式细胞分析仪（美国Merck Millipore公司）检测静脉血中T淋巴细胞亚群的CD4+百分率、CD8+百分率，计算CD4+/CD8+。

1.7.4 6 min步行试验（6 min walk test，6MWT） 按照美国胸科协会制定的《6分钟步行试验临床应用指南》[14]，在平坦的地面划出一段长30.5 m（100英尺）的直线距离，两端各置一椅作为标志。患者在其间往返走动，步履缓急由患者根据自己的体能决定。在旁监测的人员每2分钟报时1次，并记录患者可能发生的气促、胸痛等不适。如患者体力难支可暂时休息或中止试验。6 min后试验结束，监测人员统计患者步行距离进行评估。

1.7.5 中医证候积分 根据《中医临床诊疗术语证候部分》对受试者进行中医证候评分。疗效评价标准参照国家技术监督局制定的《中医临床诊疗术语》评分标准及国家中医药管理局拟定的《中医病证诊断疗效标准》。评分中主症包括咳嗽、咯痰、喘促气短3项，每项0～9分；次症包括胸闷、纳呆、乏力、易感冒4项，每项0～6分。总分0～51分，总分越高表示症状表现越重。

1.7.6 COPD评估量表（COPD assessment test scale，CAT）评分 包括咳嗽程度、咳痰量、平息状态下胸闷程度、活动状态下胸闷程度、是否可以外出等8项，每项0～5分，总分0～40分，总分越高表示生活质量越差[15]。

1.7.7 WHO功能分级 WHO功能分级用于评价PH患者功能状态，分为Ⅰ～Ⅳ级，其分级原则与纽约心脏病协会心功能分级相似，但增加了晕厥症状的描述，Ⅰ/Ⅱ级患者的生存期显著高于Ⅲ/Ⅳ级患者，功能分级恶化是疾病进展的重要警示指标[16]。治疗前后的WHO功能分级变化是评估疗效的主要指标[17]。Ⅰ级：日常体力活动没有症状；Ⅱ级：在静息时是舒适的，但进行一般体力活动出现症状，日常活动轻微受限；Ⅲ级：在静息时可以无症状，但轻微活动后出现症状，日常活动明显受限；Ⅳ级：肺动脉高压使患者不能承受任何体力活动，有右心衰竭的体征，休息时可能有呼吸困难和/或疲乏，任何体力活动都会使症状加重。

1.7.8 不良反应 在干预过程中对于不良事件（血氧饱和度下降、胃肠道症状、肝肾功能损伤、白细胞下降）的出现时间、发病症状、严重程度、应急处理方法、消失时间等进行及时记录。若受试者发生不良事件，在经处理后，也应对受试者进行定期随访，以保证受试者的安全。

1.8 疗效判定标准

参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》[7]进行临床疗效评估：临床症状、体征明显减轻，肺功能指标改善明显或趋于正常，生活质量显著改善，肺动脉压降低＞15%，为显效；临床症状、体征有所减轻，肺功能指标和生活质量改善，肺动脉压降低5%～15%，为有效；临床症状、体征，肺功能指标和生活质量没有改善，肺动脉压降低＜5%，为无效。

总有效率＝(显效例数＋有效例数)/总病例数

1.9 统计学方法

2 结果

2.1 两组基线资料比较

入组的82例患者在研究途中脱落4例（随儿女去外地生活1例，失联2例，明确拒绝复查1例），最终纳入分析的病例为78例，试验组和对照组各39例。两组患者的性别、年龄、COPD病程、吸烟史的基线资料差异无统计学意义（＞0.05），具有可比性，见表1。

2.2 肺功能指标

2.2.1 肺通气功能 治疗前，两组患者肺通气功能指标FVC、FEV1、FEV1/FVC比较，差异均无统计学意义（＞0.05）。治疗后，试验组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC均高于治疗前，且试验组显著高于对照组，差异均具有统计学意义（＜0.05）。试验组治疗前后FVC、FEV1、FEV1/FVC的差值均高于对照组，差异均具有统计学意义（＜0.05），见表2。

2.2.2 肺弥散功能指标 治疗前，两组患者肺弥散功能指标TLC、DLCO比较，差异均无统计学意义（＞0.05）。治疗后，试验组患者TLC、DLCO均高于治疗前，且试验组显著高于对照组，差异均具有统计学意义（＜0.05）。试验组治疗前后TLC、DLCO的差值均高于对照组，差异均具有统计学意义（＜0.05），见表3。

2.3 PASP

治疗前，两组患者的PASP水平比较差异无统计学意义（＞0.05）。治疗后，两组患者PASP水平低于治疗前，且试验组显著低于对照组，差异均有统计学意义（＜0.05）。试验组患者PASP治疗前后差值高于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05），见表4。

表1 两组患者基线资料比较

表2 两组患者肺通气功能指标比较(，n＝39)

与同组治疗前比较：#＜0.05；与对照组治疗后比较：*＜0.05

#< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group after treatment

表3 两组患者肺弥散功能指标比较(，n＝39)

与同组治疗前比较：#＜0.05；与对照组治疗后比较：*＜0.05

#< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group after treatment

表4 两组患者PASP比较(，n＝39)

与同组治疗前比较：#＜0.05；与对照组治疗后比较：*＜0.05

#< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group after treatment

2.4 T淋巴细胞亚群指标

治疗前，两组患者CD4+、CD8+和CD4+/CD8+水平比较差异均无统计学意义（＞0.05）。治疗后，试验组的CD4+和CD4+/CD8+水平均明显升高，CD8+水平明显降低，差异均有统计学意义（＜0.05）。试验组治疗前后CD4+和CD4+/CD8+水平的差值均高于对照组，CD8+水平的差值低于对照组，差异均具有统计学意义（＜0.05），见表5。

表5 两组患者T淋巴细胞亚群比较(，n＝39)

与同组治疗前比较：#＜0.05；与对照组治疗后比较：*＜0.05

#< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group after treatment

2.5 6MWT

治疗前，两组患者的6MWT距离比较差异无统计学意义（＞0.05）。治疗后，试验组患者6MWT距离大于治疗前，且试验组6MWT距离显著大于对照组，差异均有统计学意义（＜0.05）。试验组治疗前后患者6MWT距离差值高于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05），见表6。

表6 两组患者6MWT距离比较(，n＝39)

与同组治疗前比较：#＜0.05；与对照组治疗后比较：*＜0.05

#< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group after treatment

2.6 WHO功能分级

治疗前，两组患者WHO功能分级比较差异无统计学意义（＞0.05）。治疗后，试验组WHO功能分级得到改善，其中Ⅲ级治疗后改变为Ⅱ级的较为显著，且与对照组比较更为显著，差异有统计学意义（＜0.05），见表7。

2.7 CAT评分

治疗前，两组患者CAT评分比较差异均无统计学意义（＞0.05）。治疗后，两组患者CAT评分均低于治疗前，试验组改善更为明显，差异均有统计学意义（＜0.05）。试验组治疗前后CAT评分的差值低于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05），见表8。

2.8 中医证候积分

治疗前，两组患者中医证候积分比较差异均无统计学意义（＞0.05）。治疗后，两组患者中医证候积分均低于治疗前，试验组改善更为明显，差异均有统计学意义（＜0.05）。试验组治疗前后中医证候积分的差值低于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05），见表9。

表7 两组患者WHO功能分级比较(，n＝39)

与同组治疗前同级别比较：#＜0.05；与对照组治疗后同级别比较：*＜0.05

#< 0.05same classification in same group before treatment;*< 0.05same classification in control group after treatment

表8 两组患者治疗前后CAT评分比较(，n＝39)

与同组治疗前比较：#＜0.05；与对照组治疗后比较：*＜0.05

#< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group after treatment

2.9 临床疗效

试验组患者的总有效率为69.23%，显著高于对照组的10.26%，差异有统计学意义（＜0.001），见表10。

2.10 不良反应发生率

两组患者的不良反应发生率均为7.69%，差异无统计学意义（＞0.05），见表11。

表9 两组患者中医证候积分比较(，n＝39)

与同组治疗前比较：#＜0.05；与对照组治疗后比较：*＜0.05

#< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group after treatment

3 讨论

COPD患病率高、死亡率高、致残率高、疾病负担重，已成为严重危害公众健康的重大慢性疾病[18]。与仅患有COPD的患者相比，COPD-PH患者死亡率大幅增加[19]。减少COPD急性加重次数，改善肺动脉压力，延缓COPD发展成为肺心病就显得尤为重要[20]。关于COPD已经有相对完善的治疗方案，而COPD-PH的治疗目前尚无满意的治疗方案，主要目的仍是缓解气道炎症、降低血管阻力等。

表10 两组患者临床疗效比较

与对照组比较：*＜0.05

*< 0.05control group

表11 两组患者不良反应率比较

中医无肺动脉高压记载，但早期大多数是源于肺的宣发和肃降障碍，也就是肺的通气换气功能障碍，而且常常是代偿性的改变[21]。诸多医家认为COPD-PH属中医“肺胀”范畴，肺胀的病机多属“本虚标实、饮瘀互结”。因久病肺气不足，阳络无以布津，血络无以行血，累及脾肾，其人多见肺脾气虚、肺肾阳虚，复感外邪，气虚痰凝，气滞血瘀，痰瘀互结，该病以肺虚为本，以痰浊、瘀血、水饮为标。痰瘀既成，则浸渍受损络脉之内，成痰瘀伏络之象。

补肺活血胶囊在药物组成方面，补骨脂助肾纳气，补肾阳；赤芍活血，通利血脉；黄芪补肺益脾，入肾经，其配伍组方具有补肺纳肾、活血益气之效。而补骨脂、黄芪、赤芍作为中医常用药，在现代药理中也有相关研究，黄芪味甘、性微温，作为补益肺气的良药，通过多种活性组分抑制炎性细胞及炎性细胞因子的链级反应[22]；赤芍作为著名的活血化瘀药，可用于治疗血瘀所致的心血管疾病[23]，赤芍注射液能改善呼吸窘迫综合征状态下的心肌功能，其机制可能与其能扩张血管和保护缺血性心肌有关[24]。Hao等[25]研究表明补骨脂能够介导肺癌患者细胞活性氧的生成，使肿瘤细胞自噬性死亡。研究证明补肺活血胶囊可显著提高单核巨噬细胞系统和白细胞的吞噬功能，加强细胞免疫功能[26]，同时通过活血化瘀功能降低血液黏度，提高血氧含量[27]，这与中医的益气温阳活血相契合，能够达到治病求本的目的。

在本研究中，试验组患者的总有效率（69.23%）明显高于对照组（10.26%），表明补肺活血胶囊可明显提高COPD-PH患者的临床疗效。T淋巴细胞维持机体免疫功能，CD3+为T淋巴细胞的标志，分为CD4+T淋巴细胞亚群和CD8+T淋巴细胞亚群，二者间互相协调[28]，CD4+/CD8+T淋巴细胞比值通常作为机体免疫平衡的评价指标[29]。COPD所引起的长期低氧状态可影响大鼠外周血T淋巴细胞亚群，导致免疫功能异常，促进细胞炎性因子大量释放，严重损伤内皮细胞功能[30]。在本研究中试验组患者治疗后的CD4+和CD4+/CD8+水平与治疗前比较均明显升高，对照组治疗前后无明显差异。表明补肺活血胶囊可有效提高患者的免疫功能，这可能与黄芪能减轻气道炎症，有效降低氧自由基对呼吸道黏膜的损伤程度[31]有关。FEV1、FVC、FEV1/FVC、TLC、DLCO是COPD患者评估病情程度的常用指标，本研究中试验组患者治疗后的肺通气功能指标FEV1、FVC和FEV1/FVC水平，肺弥散功能指标TLC、DLCO水平均升高，对照组无明显差异。表明补肺活血胶囊可以更有效地改善COPD-PH患者的肺功能，有研究证明补肺活血胶囊可显著改善COPD患者肺功能，降低患者炎症反应状态[32]，可通过调节关键炎症因子的释放，缓解细颗粒物所致的炎症反应，从而减弱损伤修复所致的肺组织结构变化[33]，本研究更加证实了这一点。两组患者治疗后的PASP水平均降低，且试验组患者明显低于对照组，表明补肺活血胶囊可有效降低肺动脉的血压，可能与赤芍可通血脉、化瘀血，行血中之滞有关，其有效成分具有抗血小板聚集、抗血栓的作用[34]。本研究的6MWT是能反映运动耐量的评价指标，试验组治疗后6MWT距离得到提高，表明补肺活血胶囊能够提高患者运动耐量。本研究还采用WHO肺动脉高压功能分级、CAT评分和中医证侯积分分别评估患者的预后、生活质量和中医证候改善程度，结果显示治疗后试验组WHO Ⅲ级改变为Ⅱ级较为显著，试验组改善程度大于对照组；两组治疗后的CAT评分和中医证侯积分均降低，且试验组明显低于对照组，表明补肺活血胶囊可有效提高COPD-PH患者的生活质量，提高预后，同时改善患者气虚血瘀的证侯表现。观察两组用药安全性可知，补肺活血胶囊的治疗不会增加不良发应，具有较好的安全性。

综上所述，补肺活血胶囊治疗COPD-PH可有效改善患者肺功能，降低肺动脉压力，并能提高免疫功能、改善患者生活质量和中医证侯表现，临床治疗效果显著。这与中医的益气温阳活血相契合，能够达到治病求本的目的，践行叶天士“大凡络虚，通补最宜”之旨。但因本研究受试者病情较重导致依从性较低，样本量相对较小，随访时间相对较短，本研究结论仍有待进一步的大样本、延长随访时间的研究予以进一步验证。

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突

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Clinical effect of Bufei Huoxue Capsules on chronic obstructive pulmonary disease complicated with pulmonary arterial hypertension and its effect on T lymphocyte subsets

ZHANG Ye1, 2, XUE Xiao-ming1, WU Yu-zhi3, BAI Li4,MENG Li-hong1, LI Dian5, QIAO Wen-xiao1, WANG Jin-yun5

1. Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan 030012, China 2. Liyang Hospital of Chinese Medicine, Changzhou 213300, China 3. Shanxi People’s Hospital, Taiyuan 030012, China 4. Shanxi Integrated Traditional Chinese Medicine and West Medicine Hospital, Taiyuan 030009, China 5. Shanxi University of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan 030002, China

To investigate the effect of Bufei Huoxue Capsules (补肺活血胶囊) on chronic obstructive pulmonary disease complicated with pulmonary arterial hypertension and its effect on T lymphocyte subsets.From January 2021 to June 2023, 82 patients with chronic obstructive pulmonary disease complicated with pulmonary arterial hypertension admitted to Shanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanxi People's Hospital and Shanxi Provincial Integrated TCM and WM Hospital were randomly divided into experimental group and control group. Patients in the experimental group were treated with oral Bufei Huoxue Capsules and patients in the control group were treated with oral Bufei Huoxue Capsules placebo. The clinical efficacy of the two groups was observed, and the immune function indexes, pulmonary ventilation index levels and total lung capacity (TLC), carbon monoxide diffusing capacity (DLCO), pulmonary artery systolic pressure (PASP), TCM syndrome scores were compared between the two groups before and after treatment. Exercise tolerance was evaluated by 6-minute walking test (6MWT), quality of life of patients was assessed using the chronic obstructive pulmonary disease assessment scale (CAT), survival ability was predicted by WHO functional classification.A total of 82 cases were included, four cases fell off and 78 cases were included. The total effective rate of the experimental group (69.23%) was significantly higher than that of the control group (10.26%) (< 0.001) The levels of CD4+, CD4+/CD8+, forced expiratory volume in the first second (FEV1), forced vital capacity (FVC), FEV1/FVC, TLC and DLCO in the experimental group were significantly higher than those in the control group after treatment (< 0.05). After treatment, the levels of CD8+and PASP in the experimental group were lower than those in the control group, and the improvement degree was significantly lower than that in the control group (< 0.05). After treatment, 6MWT distance, WHO functional classification, CAT scores and TCM syndrome scores in both groups were decreased, and the improvement degree in the experimental group was higher than that in the control group (< 0.05).Bufei Huoxue Capsules can effectively improve pulmonary function, reduce pulmonary artery pressure, improve immune function, improve quality of life and TCM syndromes in patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease complicated with pulmonary arterial hypertension.

chronic obstructive pulmonary disease; pulmonary arterial hypertension; Bufei Huoxue Capsule; T lymphocyte subsets; forced vital capacity; forced expiratory volume in the first second

R285.64

A

0253 - 2670(2023)21 - 7111 - 09

10.7501/j.issn.0253-2670.2023.21.020

2023-08-10

山西省中医药研究院院级课题创新骨干人才专项（2021CXGG-01）

张 晔（1994—），住院医师，从事中医药治疗呼吸系统疾病研究。E-mail: Zhangye_2965@163.com Tel: 16654151016

通信作者：薛晓明（1979—），主任医师，从事中医药治疗呼吸系统疾病研究。E-mail: 291412883@qq.com Tel: 13453449506

[责任编辑 潘明佳]