100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机灭菌影响因素常见故障分析及改进

陈美 阳江市人民医院 （广东 阳江 529500）

内容提要：目的：探究100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机灭菌影响因素常见故障与改进措施。方法：随机抽取2022年1月～2022年12月2000次100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机灭菌操作参与研究，按照灭菌操作时间分组，其中2022年1月～2022年6月的1000次灭菌操作为对照组，进行常规操作；2022年7月～2022年12月的1000次灭菌操作为观察组，进行改进操作；比较两组的灭菌操作质量、灭菌故障发生率、医护人员满意度。结果：观察组消毒灭菌合格率、包装操作合格率、清洗操作合格率大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组灭菌故障发生率小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组医护人员满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：积极分析100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机灭菌影响因素常见故障，制定并进行改进操作，可提高灭菌操作质量，降低灭菌故障发生率，让医护人员满意。

在临床医学的高速发展背景下，微创技术及介入技术在医疗领域广泛应用，诊疗器械从传统金属材质产品转变为光学产品、混合产品及电子产品[1]。但这一变化导致消毒供应中心必须根据诊疗器械的特殊性提供更高的灭菌方式、操作技术，才能保证消毒灭菌作用[2,3]。过氧化氢低温等离子灭菌机是消毒供应中心常用的一种灭菌设备，主要用于活检钳及光学试管等多种湿热敏感贵重器械的消毒灭菌处理工作中[4]。但这一类设备应用期间，有较高概率发生设备故障，尤其是诊疗器械急需使用时。但设备故障不利于器械正常消毒灭菌，会对器械正常供应造成不良影响，反复进行灭菌操作还会导致人力物力发生浪费现象。此次研究重点分析100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机灭菌影响因素常见故障与改进措施，具体报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取2022年1月～2022年12月2000次100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机灭菌操作参与研究，按照灭菌操作时间分组，其中2022年1月～2022年6月的1000次灭菌操作为对照组，2022年7月～2022年12月的1000次灭菌操作为观察组。

1.2 方法

对照组实施常规操作：按照操作程序采用100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机进行灭菌操作，在故障发生后及时通过操作人员，及时进行处理故障，仪器性能恢复正常后再次进行灭菌操作。

观察组实施改进操作：⑴故障分析。基于100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机近一年的灭菌操作故障发生情况，进行汇总、整理，明确各个故障的发生频率、危害程度、对仪器正常运行造成的影响，结合发生频率及危害程度再次进行整理分析，明确医院现今必须主动预防的故障现象。秉承预防故障发生、第一时间处理故障的目的，制定符合医院实际情况的故障防治方案，确定适合医院应用后，将其落实到日常工作中；⑵人员培训。安排相关人员重新学习100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机的工作原理、操作流程、注意事项，同时提高相关人员对仪器故障的准确认知，提高相关人员的故障知识掌握程度与故障预防处理技能娴熟度，保证相关人员能够高质量、高效率的完成仪器故障防治工作。人员培训完成后，安排相关人员进行考核，确定通过考核后，让其重回岗位工作，落实故障防治方案。为保证操作效果，还需结合故障处理知识及技能变更情况、灭菌机更新升级情况，及时安排相关人员进行培训活动，提高相关人员的专业知识及技能；⑶持续改进。定时总结分析100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机的故障发生情况，评价该阶段的故障防治效果，分析防治效果未达到预期或新故障发生的原因，在现有操作程序基础上进行改进优化，丰富并完善操作程序，进行下一循环的质量改进操作，有效降低各种故障发生风险，充分发挥灭菌机的应用价值；⑷优化流程。基于100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机的操作流程、应用原理与进行灭菌操作的仪器设备特点，分析现有灭菌操作流程的合理性与科学性，明确其中潜藏的问题，针对问题进行分析，基于现有操作流程进行优化处理，提高灭菌操作的科学性与合理性。①进行灭菌前准备工作，常规清洁内镜、器械，并进行干燥处理，必须使用高压气枪将管腔、关节等多个部位吹干。使用灭菌物品之前，分析其情况，确定其处于干燥状态。鉴于过氧化氢低温等离子体灭菌对包装材料有较特殊要求，所以不可使用纸类、布类标签或是目录单，必须应用高密度聚乙烯纤维材料制作而成的无纺布、专用纸塑包装袋、金属容器。灭菌舱内不可放置粉、水、布、纸与油等物品。包内必须放置专用化学指示卡，包外则需粘贴专用指示胶带；②进行装载操作期间，保证每一个包装均在金属架上平放，物品间必须留出一定空隙，不可进行重叠放置，不同材质器械混合放置时，需避免管道类物品折叠放置或是堆积摆放。其中纸塑袋透明面必须朝向同一个方向，物品装载期间不能超过灭菌舱容积80%，不能和灭菌舱内壁、底部、门接触。金属物品不可进行裸消，避免和金属网、锅壁接触，避免等离子产生受到影响。结合进行灭菌操作物品的具体类型，选择不同类型灭菌模式，若是表面光洁、外形简单物品，则应用快速模式，灭菌时间大概为35min。若是结构复杂、长管腔物品，则应用标准模式，灭菌时间大概为65min。

1.3 观察指标与判定标准

①灭菌操作质量：统计消毒灭菌、包装操作与清洗操作的合格情况，计算百分率；②灭菌故障发生率：统计过氧化氢残留、读卡器故障、压缩泵故障、装载不规范、抽真空延迟五项故障的发生情况，计算百分率；③医护人员满意度医护人员结合灭菌操作进行评价，从工作本身、工作效率、工作回报、工作环境、领导行为五项评价，单项总分是0～3分，分数越高满意度越高。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0进行统计分析，计数资料用[n(%)]表示，行χ2检验；计量资料用±s表示，行t检验；P＜0.05为具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组灭菌操作质量

观察组消毒灭菌合格率、包装操作合格率、清洗操作合格率大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组灭菌操作质量比较

2.2 两组灭菌故障发生率

观察组灭菌故障发生率小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组灭菌故障发生率比较

2.3 两组医护人员满意度

观察组医护人员满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组医护人员满意度比较(±s,分)

表3 两组医护人员满意度比较(±s,分)

组别工作本身工作效率工作汇报工作环境领导行为观察组2.47±0.51 2.44±0.55 3.42±0.56 3.40±0.57 3.45±0.59对照组2.14±0.45 2.10±0.43 2.08±0.46 2.07±0.48 2.13±0.47 t 6.755 6.653 6.538 6.507 6.478 P 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001

3.讨论

等离子体是一种除液态、固态、气态外的新物质聚集状态[5,6]。其由气体加热或是强电磁场作用下形成的，主要由原子、电子、分子、离子、射线、活性自由基等物质组成[7]。现今医院消毒供应中心大多使用100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机进行灭菌操作，主要在较贵重诊疗器械处理中应用[8,9]。过氧化氢接收电离操作会转变成等离子体，这一类等离子体存在较高密度能量、活性成分，可对微生物细胞结构发挥较强破坏作用，继而达到有效灭杀病原微生物，有效杀菌灭菌的作用[10,11]。在整个灭菌操作过程中，可将温度始终控制在偏低范围中，过氧化氢在该温度状态下被电离成等离子态，继而获得理想的低温灭菌效果。实践应用表明，过氧化氢低温等离子灭菌的应用优势如下：①灭菌温度大多控制在45°C～65°C，适合无法耐受高温的金贵器械，比如腔镜系统的光纤、光源、摄像头与电源线等[12]；②灭菌时间比较短，多数器械能够在28～75min内完成一个灭菌循环，灭菌操作效率较高；③灭菌安全性较高，与低温灭菌环氧乙烷比较，过氧化氢低温灭菌存在无害、无毒特点，可被分解成二氧化碳、水，不会对环境造成污染，操作人员的人身安全有保障；④灭菌范围面较广，高频空间等离子体能够在各个角度实施有效，所以器械的灭菌效果比较理想。在过氧化氢低温等离子灭菌机的应用优势逐步为临床所知后，越来越多的医疗机构在经济准许情况下购置这一类无菌机。但这一类灭菌设备相对娇贵，发生故障的风险较高。积极分析现有仪器常规操作中存在的问题，基于仪器相关故障，制定改进操作方案，针对性的防治各种仪器故障，提高操作人员的仪器操作知识掌握度、操作技能娴熟度，更科学、合理、安全的使用仪器设备，可有效降低灭菌故障的发生风险，提高灭菌操作质量，让医护人员满意仪器的临床应用。

此次研究结果显示，观察组消毒灭菌合格率、包装操作合格率、清洗操作合格率大于对照组，观察组灭菌故障发生率小于对照组，观察组医护人员满意度评分高于对照组，可见改进操作效果优于常规操作。原因分析如下，改进操作是基于常规操作制定出来的质量管理方案，认为操作人员专业知识、专业技能、操作流程与管理方式是导致故障发生的主要原因，针对上述原因制定故障分析、人员培训、持续改进、优化流程四项干预改进操作内容，达到明确常见灭菌操作故障，提高操作人员专业知识及专业技能，及时发现现有管理中存在的问题并进行处理，进一步规范灭菌操作流程及标准，继而有效提高仪器的灭菌操作质量，降低灭菌故障的发生概率，让临床科室满意该项灭菌操作。

综上可知，分析100NX/NX过氧化氢低温等离子灭菌机灭菌影响因素常见故障，制定并实施改进操作，应用价值显著。