血必净注射液联合内镜逆行胰胆管造影术治疗胆源性胰腺炎的疗效

曾鹏飞

胆源性胰腺炎为临床上消化科较为多发且常见的一种疾病,病死率较高。内镜为临床诊治疾病的新技术,有术后恢复快、创伤性小等优势,现已成为治疗胆源性胰腺炎的首选手术疗法[1]。其中内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)为临床治疗胰胆性病变的主要术式,胆源性胰腺炎患者及时接受ERCP治疗可明显降低疾病病死率。但术后仍会因手术创伤、麻醉等因素出现炎性反应、应激反应等,影响术后恢复。血必净注射液为中药复方静脉制剂,主要成分为当归、红花、丹参、川芎、赤芍等,对炎性递质、内毒素有高效拮抗作用,进而保护血管内皮细胞,改善组织灌注和微循环,已在防治多器官功能障碍综合征、脓毒症等方面取得疗效[2]。本研究观察血必净注射液联合ERCP治疗胆源性胰腺炎的疗效,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2022年1月—2023年2月遵义医科大学第三附属医院/遵义市第一人民医院收治的胆源性胰腺炎患者90例作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组45例。观察组男23例,女22例;年龄42～69岁(54.12±1.21)岁;病程0.60～5.68(1.24±0.15)d;非梗阻型31例,梗阻型14例;胆结石平均数量1～3(2.05±0.04)颗。对照组男24例,女21例;年龄41～68岁(54.69±1.25)岁;病程0.64～5.71(1.28±0.13)d:非梗阻型30例,梗阻型15例;胆结石平均数量1～4(2.02±0.05)颗。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案经医院伦理委员会批准后实施。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准:(1)符合《中国急性胰腺炎诊治指南(2021)》[3]中胆源性胰腺炎诊断标准;(2)患者或家属对研究内容知情并签署知情同意书。排除标准:(1)过敏体质者;(2)伴消化系统疾病、免疫系统疾病、神经系统疾病及感染性疾病者,如消化性溃疡、肠炎、肠穿孔等;(3)近期使用酶抑制素、生长抑素、降钙素等患者;(4)伴心血管疾病、重要脏器损伤者;(5)入组前1个月使用抗凝药者;(6)胆管阻塞、胰腺出血者;(7)胰腺癌变者或其他组织或器官癌变者,如肺、乳腺、肾等。

1.3 治疗方法 2组患者均接受ERCP治疗,经咽部麻醉,置入十二指肠镜到十二指肠降部,再插入导丝至胆总管,切开十二指肠乳头后,注入适量造影剂,X线下观察胆总管状况。结石小,则用网篮、取石球囊进行取石,如结石较大,则做碎石处理后,再用网篮取石。结石较大,则置入胆管支架,行鼻胆管引流。术后需冲洗鼻胆管,每天2次,冲洗液为生理盐水,直至体征稳定后取出鼻胆管。观察组ERCP后接受血必净注射液(天津红日药业股份有限公司生产)100 ml加入生理盐水100 ml静脉滴注,滴注时间30～40 min,每天3次。2组均治疗1周。

1.4 观察指标与方法 (1)胃肠功能恢复情况:包括开始进食时间、首次排便时间、肛门排气时间。(2)胃肠激素:采用放射免疫法检测胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平。(3)炎性因子:采用酶联免疫吸附试验检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白介素-8(IL-8)、白细胞-6(IL-6)水平。(4)血管活性物质:采集治疗前后静脉血4 ml,采用放射免疫法检测血栓素A2(TXA2)、前列腺素I2(PGI2)、内皮素-1(ET-1)水平,采用硝酸还原发检测一氧化氮(NO)水平。(5)并发症:包括感染、穿孔、术后出血等。

1.5 疗效评定标准 显效:症状、体征与实验室指标改善>80%;有效:症状、体征与实验室指标改善20%～80%;无效:症状、体征与实验室指标改善<20%或未改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组治疗总有效率为97.78%,高于对照组的82.22%(χ2=4.444,P=0.035),见表1。

表1 对照组与观察组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 胃肠功能恢复情况比较 观察组开始进食时间、首次排便时间、肛门排气时间短于对照组(P<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组胃肠功能恢复情况比较

2.3 胃肠激素及血清炎性因子比较 治疗前,2组胃肠激素及血清炎性因子水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1周后,2组MTL高于治疗前,GAS及血清TNF-α、CRP、IL-8、IL-6水平低于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后胃肠激素及血清炎性因子比较

2.4 血管活性物质比较 治疗前,2组血管活性物质比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1周后,2组TXA2、ET-1水平低于治疗前,PGI2、NO水平高于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01),见表4。

表4 对照组与观察组治疗前后血管活性物质比较

2.5 并发症比较 观察组并发症总发生率为8.89%,对照组为11.11%,2组比较差异无统计学意义(P=1.000),见表5。

表5 对照组与观察组并发症比较 [例(%)]

3 讨 论

胆源性胰腺炎中重度病变易诱发全身炎性反应,增加病死风险。现临床治疗方案较为成熟,包含疼痛管理、营养支持、抑制胰酶、抑酸、补液等。ERCP为近年临床治疗胆总管结石的主要术式,术中可在十二直肠镜协助下探查十二指肠乳头,做造影检查,明确结石位置,再进行取石,能达到胆道减压、取石的目的,且有高效、微创特征。席利力等[4]认为,ERCP对急性胆源性胰腺炎合并胆管炎者能促进改善症状,并可控机体血清淀粉酶、炎性因子,利于胃肠功能恢复。金海林等[5]研究显示,ERCP能促进急性胆源性胰腺炎伴胆管炎者术后胃肠功能恢复,并调控血清淀粉酶水平。以上研究均证实ERCP的应用价值。

孙学虎等[6]在一项研究中分析了57例急性胆源性胰腺炎患者,结果显示经ERCP联合血必净注射液治疗后疗效达92.31%,且恢复速度更快,白细胞、CRP、凝血因子等指标也更理想,且并发症无明显增加。本研究中观察组治疗总有效率高于对照组,且未增加并发症,表明ERCP联用血必净注射液的疗效好,且安全。分析原因,ERCP术后患者受手术应激反应、创伤等因素影响,机体各项指标未恢复正常。此时给予血必净注射液治疗,能高效拮抗炎性递质和内毒素,调节凝血功能和血管内皮细胞,改善组织灌注、微循环,扩张血管,促进纤维组织重吸收,进而调节机体各项功能,促进恢复,提升疗效。本研究结果还显示,观察组MTL高于对照组,GAS低于对照组,术后胃肠功能恢复时间更短,提示联用血必净注射液能促进患者术后胃肠功能恢复,与李江宁等[7]结果有一定相似性。分析原因,血必净注射液能加快清除肠内毒物,降低胆胰管压力,抑制激活酶原,并对肠黏膜屏障有保护作用,降低肠道内毒素吸收和细菌移位,进而抑制炎性因子生成和活化,进而降低全身性炎性反应综合征,促进胃肠功能恢复。耿平等[8]研究显示,血必净注射液可能对机体TLR9表达有下调作用,抑制AP-1、NF-κB活性,进而调整炎性因子基因转录,保持肠黏膜。本研究结果也显示,观察组炎性因子指标更低,表明血必净注射液具备较强抗炎功效,与王良勇等[9]研究结果有一定相似性。血必净注射液可显著降低胆源性胰腺炎患者机体血清NF-κB p65水平,保护肺组织。同时蛋白C对NF-κB抑制有阻断效果,进而降低NF-κB,发挥抗炎功效。且现代药学分析显示活血化瘀类中药对炎症状态下毛细血管通透性有降低作用,促进炎性反应吸收,使炎性病灶进一步局限化,阻碍生成肉芽肿,提升网状内皮细胞吸附、吞噬功能,利于病变愈合和恢复[9]。本研究结果显示,观察组血管活性物质指标优于对照组,表明联用血必净注射液能更好调控机体血管活性物质,与彭秀连等[10]结果相符。血必净注射液有活血化瘀、清热解毒的作用,并可保护血管内皮细胞,改善凝血功能、微循环、组织灌注,同时可调节机体免疫功能。

综上所述,血必净注射液联合ERCP治疗胆源性胰腺炎的效果好,能更好调节机体炎性反应和血管活性物质,促进胃肠功能恢复,且对防控并发症有积极意义。但在临床用药过程中需严控用药指征,避免影响患者病情恢复。本研究受样本量等因素影响,未分析血必净注射液给药量是否会影响疗效,条件成熟后可重点分析此点。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。