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掘金减肥药行情

2023-10-28杜鹏

证券市场周刊 2023年36期
关键词:减肥药适应症常山

杜鹏

近期,减肥概念股受到资金追捧,多只个股连续大涨,领涨医药板块甚至整个市场。这并非纯粹的概念炒作,而是有底层逻辑支撑。

无论是海外还是国内市场,GLP-1类减肥药物销售增长迅速,并且拥有巨大成长空间。处于产业链上游的原料药和CDMO企业,以及有布局相关制剂研发的藥企,有望成为最大受益者。

常山药业是本轮减肥药行情的领涨股。8月底以来,常山药业股价从4.3元最高涨至17.98元,期间最大涨幅318%,领涨整个医药板块,更是成为整个A股市场表现最为靓丽的股票之一。10月16日收盘,常山药业股价为17.78元/股,对应总市值166亿元。

常山药业本轮上涨主要受益于药品“艾本那肽”。9月16日,常山药业发布公告称,艾本那肽已经完成临床试验,随后将向药监局提出注册申请上市销售。

艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病,每周注射一次。常山凯捷健为常山药业与美国ConjuChem LLC公司设立的合资公司,目的是将外资拥有的DAC技术平台及包括艾本那肽在内的在研产品的亚太地区所有权转移到中国,并实现药品的注册销售。常山药业持有常山凯捷健 51%的股份。

艾本那肽作为糖尿病用药,为何会成为减肥药概念受追捧呢?这是因为,市场预期艾本那肽未来可以将适应症拓展至肥胖适应症。

艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的热门靶点,近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。从海外市场来看,以利拉鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重方面呈现出显著的治疗效果,兼具减肥、降糖和心血管获益的功效。

本轮减肥药行情中涨幅仅次于常山药业的为博瑞医药。9月以来,博瑞医药股价从17.81元最高涨至43.64元,期间最大涨幅145%,目前总市值达到170亿元左右。这主要受益于博瑞医药也有在研减肥用药。

根据公告,博瑞医药控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药 BGM0504 注射液目前处于研发阶段,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。

本轮减肥药行情涨幅靠前的还有翰宇药业、双鹭药业、昊帆生物、百花医药,最近20日涨幅均在35%以上。这四家上市公司上涨背后的原因分别是,翰宇药业斩获海外市场GLP-1多肽原料药大单,双鹭药业在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成III期所有入组受试者的随访,昊帆生物是诺和诺德减肥药供应链上的缩合试剂生产企业,百花医药正在开展减肥药项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作。

减肥药行情并非纯粹的概念炒作,而是有底层逻辑支撑。

据世卫组织,自1975年以来,全球肥胖人数增长近三倍、目前已超10亿,约四分之一成年人超重。据华中科技大学一项研究,2015-2017年间,中国有34.3%的成年居民超重,16.4%肥胖,全球减肥市场需求日益增加。

目前,利拉鲁肽和司美格鲁肽是全球获批用于减肥领域的GLP-1RA药品,两款产品均由诺和诺德研发生产。GLP-1RA药品属于新一代减肥用药,相比传统用药没有低血糖和体重增加等副作用,显示较好的减重效果。马斯克曾于2022年10月发文宣传,称自己一个月内减重9公斤,秘诀是定期使用司美格鲁肽。

资料显示,利拉鲁肽的2型糖尿病和肥胖适应症分别于2009年、2014年在美国获批上市,司美格鲁肽的2型糖尿病和肥胖适应症分别于2017年、2021年在美国上市。目前,司美格鲁肽是诺和诺德的主力产品,该产品2021-2022年及2023年上半年销售额分别为61.28亿美元、118.12亿美元、92.15亿美元,市场预期2023年全年销售有望突破200亿美元。从全球各大公司半年报数据来看,司美格鲁肽已跻身全球畅销药TOP3行列。

受益于此,诺和诺德美股股价2018年至今最大涨幅达到439%,最近1年最大涨幅121%,并且不断创下历史新高。10月17日收盘,其总市值达到4523.11亿美元。

除了诺和诺德减肥药以外,礼来研发的同类药物替尔泊肽,更加值得期待。2022年5月,替尔泊肽2型糖尿病适应症被美国FDA获批上市。2022年10月,FDA授予了替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请,预计最早将于2023年年底获得FDA批准。

替尔泊肽是全球首个获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽GIP与GLP-1双受体激动剂,每周注射一次,被业内视为GLP-1类药物的二代产品。礼来发布的临床试验结果显示,替尔泊肽是首个在III期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物,超过司美格鲁肽约15%。

尽管肥胖症尚未正式获批,但是替尔泊肽上市以来仍然势不可挡。2022年,替尔泊肽在美国上市7个月实现近5亿美元收入。2023年上半年,替尔泊肽实现收入15.5亿美元,进入全球药品销售额TOP100榜单,排名第50位。替尔泊肽放量速度远大于其他同领域上市产品,礼来预计2023年销售40亿美元,市场预期其未来将有比司美格鲁肽更好的前景。

受益于此,礼来股价近年来一直持续上涨,仅2023年3月份以来涨幅就达到105%,股价不断创下新高,总市值逼近6000亿美元。

如今,GLP-1类药物已成为当之无愧的“明星药”。2022年,三款主要GLP-1类药物的总销售额近200亿美元,呈现诺和诺德和礼来双寡头瓜分市场的格局。摩根大通预计到2030年, GLP-1药物全球年销售额将超过1000亿美元,其中仅肥胖领域的市场规模预计就能超过540亿美元。

对于国内市场,摩根士丹利估算,中国减重药物市场规模有望于2030年达到149亿美元,或比糖尿病市场空间还要大。

在诺和诺德和礼来两大巨头GLP-1类药物销售突飞猛进的背景下,国内上游产业链企业成为最直接受益者。目前国内布局GLP-1药物多肽原料药产能的主要有两类企业,一类是原材料供应商,一类是CDMO代工企业。

国内多肽原材料代表上市公司有诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、翰宇药业、奥锐特、普利制药、蓝晓科技、昊帆生物等。例如,翰宇药业9月19日晚间公告与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同,占2022年总收入的31.11%,占2022年原料药业务的244.23%。

翰宇药业提到,2023年以来,利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1类药物市场快速扩张,随着全球原料药客户日益增长的订单需求,公司需要扩大建设更多公斤级多肽大规模生产车间。

国内CDMO代表性上市公司有药明康德、凯莱英、九洲药业等,均搭建有多肽团队及平台,具有多肽产品交付能力。中国上游化工产能丰富,产业链齐全,同时工程师红利显著,国内CDMO企业有望充分受益GLP-1多肽药物爆发式发展。

以国内CDMO龙头药明康德来看,其2023年上半年TIDES业务收入达到13.3亿元,同比增长37.9%。截至2023年6月末,TIDES业务在手订单同比强劲增长188%;公司预计TIDES业务收入增长全年将超过70%,该业务为多肽和寡核苷酸CRDMO,其中增长最快的正是减肥神药的GLP-1靶点相关多肽药物CRDMO业务。

药明康德9月27日公告,合全藥业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程,扩建完成后,将增加多肽产能60%,预计将于2023年12月投入使用。

参考新冠小分子药物产业链历史业绩,首创证券认为有能力参与到全球创新药龙头产业链之中的 CDMO 行业龙头有望获得持续稳定的业绩收益,建议关注药明康德、凯莱英。

此外,国内有布局GLP-1减肥药制剂研发的企业,除了前面提到的常山药业、博瑞医药、双鹭药业以外,还有多家一线药企有布局。

首创证券认为,拥有优良的临床数据,差异化的分子设计、领先的临床进度品种,并具备较强销售能力的公司值得重点关注,包括华东医药、信达生物、石药集团、恒瑞医药和先为达生物等。

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