PDCA循环法联合信息化管理对抗肿瘤药物处方调剂的应用效果

黄晓婷 陈钟琳 张汉增 林 菲

（汕头大学医学院附属肿瘤医院静脉用药调配中心，广东 汕头，515000）

世界卫生组织报告显示，全世界现有肿瘤患者约为7 600万人，每年约有700万新增人次，每年的病死人数约为600万[1]。我国肿瘤在主要致死疾病排名中占第2位，占总病死人数的21.58%[2]。随着肿瘤化疗技术发展，抗肿瘤药物的应用使肿瘤患者的生存时间延长，尤其是恶性淋巴瘤和白血病。所以，抗肿瘤药物在临床的应用越来越广，使用量也逐渐增大，是否能够合理调配和应用药物直接影响到患者的用药安全性、有效性和经济性，同时也是肿瘤治疗的重要组成。当前我国对于抗肿瘤药物的处方调剂方面依然缺乏规范化管理模式和标准，用药随意性较大，差错发生率较高[3]。因此，采取科学的管理方案对抗肿瘤药物的处方调剂管理具有重要价值。PDCA循环法主要包含计划（P）、实施（D）、检查（C）和处理（A）五项重要内容，属于实用性较强的质量体系管理方法，逐渐被广泛应用到医疗管理之中[4]。另外，随着我国计算机相关技术的发展，多数医院已经纳入了信息化系统，信息化管理也成为了药物管理的重要方式[5]。因此，旨在探讨PDCA循环法联合信息化管理对抗肿瘤药物处方调剂的应用效果，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年1月—2022年11月汕头大学医学院附属肿瘤医院住院患者的60 000张处方及静配中心工作人员作为研究对象，其中2022年1月1日—2022年1月31日采取常规处方管理的30 000张处方和静配中心的20名工作人员为对照组，2022年11月1日—2022年11月30日使用PDCA循环法联合信息化管理的30 000张处方和静配中心的20名工作人员为观察组。两组工作人员一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。工作人员对研究知情同意，自愿签署知情同意书。本研究经汕头大学医学院附属肿瘤医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①在静配中心工作3年以上的工作人员；②年龄＜50岁；③学历为大专及以上；④能够配合本次研究任务；⑤处方单医嘱均符合药典的要求；⑥均为抗肿瘤处方；⑦用药剂量为g、mg、mL。

排除标准：①不愿配合者；②在静配中心进修或者实习的护理人员；③医嘱字迹模糊，无法辨认的处方；④配置药物类别变动明显的处方。

1.3 方法

对照组实施常规抗肿瘤药物处方调剂管理。对工作人员进行岗前培训，包括抗肿瘤药物相关知识等内容，重视对于药品的等级制度与执行力度，由两名工作人员仔细核对抗肿瘤药物处方、药品出库和药品。

观察组实施PDCA循环法联合信息化抗肿瘤药物处方调剂管理。（1）PDCA循环法。①计划阶段（P）。成立抗肿瘤药物处方调剂管理小组，小组成员包括副主任药师1名，主管药师1名，护士长1名，主管护师1名。由小组成员就抗肿瘤药物相关知识、用药安全知识、用药注意事项等信息对所有工作人员进行培训。并由质量小组每个月定期组织全体处方调剂工作人员开会，讨论导致抗肿瘤药物处方调剂差错的原因，进行经验总结。结合最后分析结果，制订针对性改进计划，通过PDCA循环管理使抗肿瘤药物的处方调剂差错率降到0.01%。②实施阶段（D）。针对计划阶段发现的问题，制订相关管理措施：a.加强处方核对制度，由专门的药学人员负责核对处方，实行双人核对制度，严格核对药物的品种、规格和数量是否正确，针剂的规格与数量是否符合要求，是否存在配伍禁忌情况，确认患者身份，及时向临床交代用法和用量；b.质量管理小组制订的抗肿瘤药物分级授权医师目录，将所有医师目录纳入到信息管理系统中，并标注每位医师的权限。c.加强医生和医嘱审核人员的相互沟通，静配中心药学人员必须认真审核处方，及时与医生进行沟通，若发现有打印不清楚或用药不适宜的情况，及时与处方医生进行沟通，确认之后才可进行处方调配。③检查阶段（C）。由质量管理小组健全考核制度，对具体管理项目的实施情况进行监督和落实，并在实施PDCA管理法后进行效果检查。④处理阶段（A）。在实施一段时间后查找PDCA循环管理实施过程中存在的问题，然后转入到下一个循环之中，有小组成员进行经验总结，完善和修订各项操作规范与制度，将其管理方案更加合法化，将未解决的问题纳入到下一个循环之中。（2）信息化管理。①建立抗肿瘤药物调剂人员档案库，详细记录人员的姓名、性别、学历、工作时间、工龄等基本信息，并纳入系统中进行整理，对抗肿瘤药物处方调剂工作人员进行合理岗位分配；②加强对肿瘤药物处方调剂工作人员的培训力度，除了在常规岗前培训基础上，定期开展专业知识培训，提升工作人员医学职业素养、工作能力和抗肿瘤药物相关知识。③信息化管理具体方案：a.建立抗肿瘤药物数据库，抗肿瘤药物的基本资料需要包括药物的名称、批号、厂家、规格、有效期等信息；b. 抗肿瘤药物采购入库管理，加强对药物采购流程缓解的把控，收集记录不同批次入库的抗肿瘤药物，同时详细记录药物的基本信息；c. 针对不同药品类型进行分类管理，依照具体要求详细药品标签信息，并分类摆放，方便识别与取药；d.建立抗肿瘤药物的查询系统，能够在短时间内准确查找到药品的相关信息，如使用时限、入库时间、适应证和药品名称等，有助于顺利开展药品的管理工作；e. 抗肿瘤药物库存信息的实时监控，确保抗肿瘤药物的入库量、消耗量和存储量持续稳定，将抗肿瘤药物的生产日期和批号准确录入系统，定期对药品的有效期进行检查。

1.4 观察指标

①比较两组处方调剂差错情况。处方调剂差错包括漏配、多配和错配，总差错率=（漏配处方+多配处方+错配处方）例数/总例数×100%。

②比较两组工作人员对抗肿瘤用药的安全态度。采用安全态度问卷（C-SAQ）[6]评估，包含工作条件、压力感知、团队协作、工作满意度、安全氛围、管理感知6个项目，31个问题，分数越高代表医护人员安全态度越高。

③比较两组工作人员工作质量。采用汕头大学医学院附属肿瘤医院自制静脉用药调配中心质量管理考核评分表进行评价，包括摆药耗时、药品盘点耗时和药品调配时间，总分为100分，分数越高代表工作质量越高。

1.5 统计学分析

应用SPSS 23.0统计软件对数据进行处理分析，计量资料以（）表示，行t检验；计数资料以[n（%）]表示,行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组处方调剂差错情况比较

观察组处方总差错率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组处方调剂差错情况比较 [n（%）]

2.2 两组工作人员用药安全态度比较

观察组工作人员工作条件、压力感知、团队协作、工作满意度、安全氛围、管理感知以及用药安全态度总分明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组工作人员用药安全态度比较（，分）

表2 两组工作人员用药安全态度比较（，分）

组别人数工作条件压力感知团队协作工作满意度安全氛围管理感知总分观察组2028.27±7.3721.37±5.4823.94±4.3627.12±5.3119.18±4.7431.15±6.22153.27±17.62对照组2021.24±5.3218.56±4.3620.11±3.2424.36±4.3416.35±3.3325.73±5.32126.74±15.53 t 4.5132.5013.1822.2012.951 3.821 6.447 P＜0.0010.0150.0020.0320.005＜0.001＜0.001

2.2 两组工作人员工作效率与质量比较

观察组工作人员的摆药耗时、药品盘点耗时、药品调配时间明显低于对照组，管理质量评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组工作人员工作效率与质量比较 （）

表3 两组工作人员工作效率与质量比较 （）

管理质量（分）观察组2038.37±10.521.24±0.263.34±1.0297.36±6.33对照组2061.25±11.252.33±0.287.84±1.34 86.74±10.21 t 2.532 3.717 3.546 4.933 P 0.014＜0.001＜0.001＜0.001组别人数摆药耗时（min）药品盘点耗时（h）药品调配时间（min）

3 讨论

本研究结果显示，观察组处方总差错率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示采取PDCA循环法联合信息化管理可减少抗肿瘤药物处方调剂的差错率。传统处方调剂管理模式，差错率较高，再加上管理人员和工作人员的不合理分配，无法对于药品管理质量进行有效改善[7]。PDCA循环法作为一种科学且符合客观规律的管理方案，通过计划、实施、检查和处理4个阶段的循环管理，对制订的相关管理措施进行反复雕琢，能够提升处方调剂管理措施的合理性，及时查找问题，发现导致处方调剂差错的原因，并有效处理问题，将改良措施纳入到下一个循环中[8-9]。另外，信息化管理模式还能够通过药物的分类管理、库存的实施监控等措施，加强对抗肿瘤药物的管理力度，加上定期对员工的专业技能培训，能够减少处方调剂差错的发生[10]。

本研究结果显示，观察组工作人员的工作条件、压力感知、团队协作、工作满意度、安全氛围、管理感知以及用药安全态度总分明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明通过PDCA循环管理措施及对工作人员的药物安全培训管理工作，进一步加强工作人员对用药安全的知识和文化培训，加强了工作人员对用药安全的态度[11]。另外，通过信息化管理措施能够将实际工作责任落实到个人，提升处方调剂工作人员的责任心，进而间接提升其安全意识[12]。

本研究结果显示，观察组工作人员的补药耗时、药品盘点耗时、药品调配时间明显低于对照组，管理质量评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。有研究发现，PDCA循环法可提升医院和处方的整体管理质量水平，进而提升药师调配的正确率，降低符合差错率，提升患者满意度[13]。因此，本研究将PDCA循环法纳入到抗肿瘤药物的处方调剂中，通过计划、实施、检查和处理4个方面来提升工作质量和工作效率，并且在每次实施PDCA循环法之后，工作质量和工作效率能够不断提高，从而更有利于对处方调剂每项工作的监控与管理[14]。另外，在调剂管理方案中，进一步优化患者取药流程和药物管理流程，在确保患者给药方法、用药频次、剂量和品种正确的基础上，提升处方审核的用药决策能力，进一步避免资源消耗，更好地进行合理抗肿瘤药物的用药管理和处方管理[15]。通过PDCA循环法和信息化管理建立科学的标准规范，能够进一步完善处方调剂管理制度，并实施有效的监督规范，提升调剂效率的同时，为患者提供优质的药学服务，提升抗肿瘤药物的处方调剂质量。

综上所述，对抗肿瘤药物处方调剂采取PDCA循环法联合信息化管理能够减少抗肿瘤药物处方调剂差错发生率，同时能够提升工作人员对于对用药安全的态度，进而提升处方调剂的工作效率和工作质量，值得临床应用。