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2023-10-15

流程工业 2023年8期
关键词:舱体灌装工作站

Bürkert Robolux 多通道组合隔膜阀

这种多通道隔膜阀设计用于控制高纯度的、消毒的、无菌的介质以及蒸气和 CIP 介质。它可以实现关键过程介质的理想采样、排空和分配。阀门程序基于获得专利的 Robolux 技术,其中,隔膜操纵两个阀座。通过此方案可消除死角并减少整个系统所需流量。阀体由不锈钢块加工而成。优质隔膜有获得 USP Class VI认证的不同材料可供选择。该阀门通过压缩空气操作。借助专门的位置传感器和控制头,Robolux 可巧妙地集成到Bürkert 的离散自动化方案中。所有阀门交付时均附有 3.1 证书、安装图纸和使用说明。该阀门根据 EN60529 设计,满足防护等级 IP65/IP67 的要求。

优势:

·提高过程效率;

·降低安装成本;

·减少阀门和焊接点;

反馈编码A230801

泰林 TECHLEAD®无菌灌装工作站

TECHLEAD®无菌灌装工作站采用三舱体设计,由传递舱、灌装舱、轧盖舱组成,并配有集成式过氧化氢发生器满足三舱体共同灭菌及单独灭菌的要求。TECHLEAD®无菌灌装工作站可以完全根据用户的工艺流程要求进行定制,实行模块化组装,实现自动化生产,大大提高无菌制剂生产效率。同时,可解决无菌制剂、ATMP 药物灌装过程中的污染风险。

该无菌灌装工作站可提供一个持续可控的动态A 级洁净环境,并提供全密闭的物理阻隔屏障,避免操作人员与产品的直接接触,解决微生物污染的问题。设备可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测,保证生产环境的持续受控;可对灌装生产过程进行全程记录,数据可追溯。隔离器各舱体均预留了多功能接口,可配置在线浮游菌、尘埃粒子采集/检测设备,并具备原位灭菌功能。

该工作站由工控机对隔离器和灌装机进行集成化控制,具有多级登陆权限控制、审计追踪及电子签名功能,符合FDA CFR21 PART11 的相关规定。设备集成了泰林研制的最新一代汽化过氧化氢(VHPS®)灭菌器与精确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制技术,可对舱内环境进行快速灭菌,保证灌装过程中的无菌环境。

优势:

·灵活的舱体灭菌选择:各舱体可共同灭菌,亦可每个舱体单独灭菌;

·可放置于较低的洁净场景使用(D 级),降低运营成本。

反馈编码A230802

图尔克 HF RFID 解决方案

连接错误或介质泄漏可能会给工厂安全、产品质量和同事健康带来严重后果。为了确保管道与相应连接点的正确连接,图尔克提供了适用于Zone 1/21 的全面HF RFID 解决方案。仅在读写头检测到正确的管道时,才会输出阀门和泵的打开信号。利用RFID 技术,还可传输日期或时间等信息。

图尔克的TNR42/TC-EX 封闭式HF-RFID 读写器实现了在危险区域(Zone 1/21)中的使用。为了检查连接是否正确,它可在管道耦合处检测载码体是否紧固到管道末端。为此,读写头通过可长达50 m 的电缆将空气接口上获得的数据传输至包括RFID I/O 模块和以太网网关的图尔克BL20系统。与用于Zone 1 的阻燃式RFID 读写器相比,紧凑型TN-R42/TC-Ex 的安装要简单得多。然而,其接口的操作方式仍与用于安全区域的标准读写头相同。

秦箜,原名段华妮,出生于1991年7月,现供职于一家国企,工作之余,仍坚持着最初的文字梦想。写平凡人的故事,写眼前的景色,写各种各样的人生,只希望这一个个故事,可以带给看到的人一些感悟,一些思考。已在本刊发表《茉莉》《我是母亲的秘密》《第八双高跟鞋》等作品。

模块化BL20 系统可安装在Zone 2/22,且除了管道识别外,还可处理插槽、数据、时间或管道污染程度等其他信息。图尔克的多协议技术可实现通过三种以太网协议(Profinet、EtherNet/IP 和Modbus TCP),将数据传输至控制系统。

反馈编码A230803

费兹帕克 生产型CCS 干法制粒机

干法制粒为口服固体制剂的一种制粒工艺,可提升混合物密度,减少粉体间的分层,促进流动性和增加下游工序的可压缩性。费兹帕克的CCS 干法制粒设备适用于药物粉未的干压制粒。该干法制粒设备通过特有的带预压功能的给料系统和实时的压轮间隙控制,能提供优秀的制粒效果。设备可将粉尘压制成致密的条状或波纹片状,然后通过精确的破碎系统获得所需的颗粒目数。设备的产量范围可达400 kg/h,有多种筛网和叶轮选项可供选择。

此款干法制粒设备是完全密闭设计的,多种选项配置包括了先进的产品密闭系统(PCS)、往生产区中加入惰性气体、在线润湿和数据从实验设备到大生产设备的快速转移。优势:

·性能稳定、一次得率高,泄露率低;

·设备结构简洁便于清洁、无死角、符合cGMP 要求;

·具有密闭的结构;

·采用了自动控制系统和先进的仪器仪表;

·根据用户和厂房空间要求设计的系统布局;

·型号之间具有互通性,较容易进行数据的放大;

·具有很高的安全性。

反馈编码A230804

IMA GIANT5 泡罩包装机

GIANT5 泡罩包装机是一款用于高速生产的新型单体泡罩包装机。IMA 凭借其长期的生产经验和丰富的专业知识,向市场投放这一独特机型。它结合了多种生产因素,高速、灵活且紧凑。

GIANT5 能够达到目前市场的最高生产速度:1300 板/min。这要归功于前期的经典机型C96-A96 的应用,它采用了三排连接方式确保机器高速运行,装盒速度高达500 盒/min。

灵活意味着可以将任何类型的片剂或胶囊,任何大小或形状的片剂或胶囊,以任何方式送入泡罩板内。Sombrero进料系统为这一切提供了可能,它曾在GIANT1 系列产品中凭借350 板/min 的生产速度为业内熟知。在GIANT5 上,应用了Sombrero 的全新高速版本,它允许三排泡罩板同时进料,将典型的灵活性、宽容度与高速结合在了一起。

在GIANT5 的先进技术中,还包括可以同时用于PVC 热成型和泡罩板的密封技术。用于PVC 的同一密封站可以完成泡罩板的完全密封,且泡眼大小自由设置。在密封品质方面,它延续了滚筒密封技术的巨大优势。

反馈编码A230605

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