安神定志丸加减治疗心虚胆怯型心房颤动患者的临床研究

耿自上

（江苏省盱眙县中医院，江苏 盱眙 211700）

心房颤动为临床最常见的心律失常类型，患病率随着年龄的增长而增加，且有逐年递增的趋势[1-2]。临床症状在不同个体间差异较大，有的患者通常以心悸、乏力、活动耐量降低为常见症状，也有部分患者很少或几乎没有任何相关症状。心房颤动既可出现在非心脏病患者中，也会发生于各种器质性心脏病患者中，发作时心房发生电重构和结构重构，导致功能发生改变，血流动力学异常，致使心力衰竭、脑栓塞等疾病的风险增加[3]。现代医学针对该病的治疗包括药物和非药物治疗两大类，取得的临床疗效有目共睹，但仍有一定的局限性[4-6]。中医药疗法逐渐成为心房颤动患者寻求诊治的另一种重要途径。安神定志丸具有安神定志、益气镇惊等功效。本研究探析安神定志丸加减对心虚胆怯型心房颤动患者的治疗效果以及对心功能等指标的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我县中医院2018年1月至2022年12月收治的64例心虚胆怯型心房颤动患者，根据就诊顺序进行分组，单序号的32例患者为观察组，双序号的32例患者为对照组。观察组中男性19例，女性13例；年龄18～80岁，平均（53.79±11.34）岁；病程8个月～17年，平均（10.37±2.99）年；心房颤动类型：阵发性7例，持续性11例，永久性14例；美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级：Ⅰ级6例，Ⅱ级15例，Ⅲ级11例。对照组中男性20例，女性12例；年龄20～76岁，平均（53.21±10.92）岁；病程10个月～15年，平均（10.19±2.73）年；心房颤动类型：阵发性8例，持续性12例，永久性12例；NYHA心功能分级：Ⅰ级8例，Ⅱ级14例，Ⅲ级10例。两组年龄、病程等情况比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合医学伦理学要求，获得我院伦理委员会的审批（伦理审批号：X20190872）。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合《2020 ESC心房颤动诊断和管理指南》[7]中的诊断标准。②证型为心虚胆怯型[8]。③合并其他疾病，但在可控范围内。④对研究涉及的药物无过敏史。⑤签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①合并重要脏器损伤或功能障碍。②合并免疫或血液系统疾病。③手术或创伤等原因所致的心房颤动。④意识障碍或精神异常等原因所致的不能良好配合和沟通的患者。⑤合并感染性疾病。⑥妊娠或哺乳期。⑦恶性肿瘤。⑧非自愿参与研究。

1.3 方法

对照组行常规西药治疗，包括：达比加群酯胶囊（上海勃林格殷格翰药业有限公司生产，国药准字：J20171035，规格：每粒110 mg）每次1粒，每日2次，口服；琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司生产，国药准字：H20140780，规格：每片47.5 mg）每次1片，1天1次，口服。

观察组在常规西药治疗的基础上加用安神定志丸加减，组方如下：龙齿10 g、琥珀10 g、酸枣仁10 g、炙甘草15 g、远志10 g、茯神15 g、人参15 g、茯苓15 g、山药20 g、天冬15 g、生地10 g、熟地15 g。每日1剂，分早晚口服。3剂为1个疗程，连续服用3个疗程。

1.4 疗效指标及判定标准 ①治疗效果：参照夏敏和严容[9]、邓媛等[10]研究拟定判定标准。临床治愈：心房颤动相关症状全部消失，心电图指标正常；显效：心房颤动相关症状消失，发作持续时间、频率以及心电图指标改善80%以上；有效：心房颤动相关症状有减轻，发作时间、频率以及心电图指标改善50%～79%；无效：心房颤动相关症状无变化或加重，发作时间、频率以及心电图指标改善＜50%或出现上升。治疗总有效率=（临床治愈例数+显效例数+有效例数）/组内总例数×100%。②心功能以及血浆同型半胱氨酸（Hcy）水平，其中心功能观察指标包括左室射血分数（LVEF）、心排血指数（CI）、心排血量（CO），分别在治疗前、后通过超声检查测定。Hcy水平于治疗前、后1 d晨起采集空腹静脉血液5 mL，通过放射免疫法测定。③炎性因子：包括超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6），分别于治疗前、后1 d晨起采集空腹静脉血液2 mL，使用免疫比浊法测定hs-CRP，酶联免疫吸附法测定TNF-α、IL-6。④生活质量：采用心房颤动生活质量量表（AFEQT）[11]分别在治疗前以及治疗3个月后进行评价，包括症状、日常活动、治疗担心以及治疗满意3个维度，得分越高代表生活质量越好。⑤不良反应，如恶心、疲倦及腹泻等。

1.5 统计学处理 所有数据均由SPSS22.0软件处理，计量资料用（）表示，采用独立样本t检验；计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率93.75%，显著高于对照组的71.88%（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前、后心功能及Hcy水平比较 两组治疗前LVEF、CI、CO以及Hcy水平无明显差别（P＞0.05）；治疗后两组LVEF、CI、CO均有明显增高，Hcy水平则有明显降低，且观察组与对照组上述指标比较有明显差异（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前、后心功能及Hcy水平比较（）

表2 两组治疗前、后心功能及Hcy水平比较（）

2.3 两组治疗前、后炎性因子比较 两组治疗前hs-CRP、TNF-α及IL-6水平无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组hs-CRP、TNF-α及IL-6水平均有明显降低，且观察组的3个指标水平均显著低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前、后炎性因子比较（）

表3 两组治疗前、后炎性因子比较（）

2.4 两组治疗前、后生活质量比较 两组治疗前AFEQT各维度得分无明显差异（P＞0.05）；两组经治疗后AFEQT各维度得分均有明显升高，且观察组AFEQT各维度得分明显高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前、后生活质量比较（分，）

表4 两组治疗前、后生活质量比较（分，）

2.5 两组不良反应比较 两组治疗期间出现的不良反应症状均较轻，均未影响治疗的顺利完成。观察组1例恶心，1例疲倦，不良反应发生率6.25%（2/32）。对照组2例恶心，1例腹泻，不良反应发生率9.38%（3/32）。观察组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.217，P=0.641）。

3 讨论

心房颤动为一种快速性心律失常，具有进行性发展的特点，发病后通常由阵发性向持续性甚至永久性进展，严重影响着患者的生活质量和生命安全。目前，关于心房颤动的发病机制尚未完全明确，多数观点倾向于与肺静脉触发机制、心房折返运动、心房重构、炎性反应等因素有关[12-13]，是当前我国仅次于高血压和冠心病的第3大类心血管疾病[14]。

中医理论中并无关于心房颤动相对应的病名记载，根据患者发病时的主要症状以及脉象等特征，故将该病归属为“心悸”“怔肿”等范畴。“心悸”“怔肿”多因先天禀赋不足、外邪入侵、情志内伤、药物或饮食不当等所致，病位在心，但与五脏六腑关系密切[15-16]。心虚胆怯型患者先天禀赋欠缺，而心气虚馁，胆气怯懦，遇情志所伤，外寒入侵致气血亏损，气机郁滞，或突受惊恐致心神慌乱，神无所主，日久心悸不宁，善惊易恐。治宜养血补心、安神定志、益气镇惊。本研究中所使用的安神定志丸根据患者的证型进行了组方加减，其中人参具有补气养血，安神益智的功效，茯苓健脾宁心，茯神安心宁神，三者共为君药；远志既可助心气而宁心安神，又可通肾气而强志不忘，龙齿平肝潜阳、镇惊安神，琥珀镇静安神，同为臣药；酸枣仁安神宁心，山药补中益气，天冬养阴生津，生地清热生津，熟地滋阴补血，同为佐药；炙甘草既可补益心气，又可调和诸药，为使药。全方共奏安神定志、益气镇惊、补心养血之功。与仅行西药常规治疗的对照组患者相比较，采用安神定志丸加减的观察组治疗的总有效率明显更高（P＜0.05），提示安神定志丸加减可有效提升心房颤动患者的治疗效果。

两组患者治疗前LVEF、CI、CO以及Hcy水平比较无明显差异（P＞0.05）；两组经治疗后LVEF、CI、CO均有明显增高，Hcy水平则有明显降低，且观察组与对照组有明显差异（P＜0.05）。Hcy由异种氨基酸在蛋氨酸的作用下转化而成，其水平过高会促进一氧化氮（NO）的降解以及抑制其的合成，致使过氧化物水平增高，引发炎性反应、血管收缩等，引起心房结构和电生理重构，加重患者的症状[17]。安神定志丸加减的补心养血之功，使机体气血充足，以平心宁悸，促进疗效的提升，从而改善心功能，降低Hcy水平。

两组患者治疗前hs-CRP、TNF-α及IL-6水平无明显差异（P＞0.05）；两组经治疗后上述3个指标均有显著降低，且观察组的hs-CRP、TNF-α及IL-6水平明显低于对照组（P＜0.05）；同时，两组治疗前AFEQT各维度得分无明显差异（P＞0.05），经治疗后均有明显升高，且观察组AFEQT各维度得分明显高于对照组（P＜0.05）。炎性反应是导致心房颤动发生的重要原因[18-19]，其加重会进一步降低患者的活动能力，影响生活质量。安神定志丸加减的补心养血、益气镇惊之功可有效促进心房颤动患者心脏功能的恢复，从而抑制炎性反应，提升生活质量。两组不良反应发生率无明显差异（P＞0.05），说明安神定志丸加减的安全性值得肯定。

综上所述，安神定志丸加减能有效提高心虚胆怯型心房颤动的治疗效果，并改善心功能，降低Hcy及炎性因子水平，提升生活质量，且无明显不良反应，是安全而有效的治疗方式。