2010—2021 年药事管理国家自然科学基金资助情况及特点分析

2023-10-07费永和崔俐俊海军军医大学药学系上海200433

药学实践杂志 2023年9期

费永和，崔俐俊，陈静（海军军医大学药学系, 上海 200433）

药事管理学科是多学科理论和方法的综合应用，是研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病之间关系的学科[1]。作为药学的重要组成部分，药事管理学因其具有明显的社会科学性质，其研究方法与其他药学二级学科有较大差异，1987 年起被列为药学专业学生必修课。

国家自然科学基金（NSFC）始终坚持对基础研究的稳定支持，创新人才的培养和创新文化的营造，其明确的“鼓励探索，突出原创；聚焦前沿，独辟蹊径；需求牵引，突破瓶颈；共性导向，交叉融通”的资助导向，在我国自然科学研发和创新体系中发挥了重要作用[2-3]。

国家自然科学基金药事管理课题立项数自2010 年以来呈现稳步上升趋势[4]。本文通过统计2010 年以来国家自然科学基金中药事管理相关的立项申请和资助情况，总结分析了国家自然科学基金的资助重点，及其推动药事管理学科发展的作用，为今后药事管理学的研究者申请国家自然科学基金提供参考。

1 筛选国家自然科学基金药事管理相关立项

登录国家自然科学基金管理信息系统 (https://isisn.nsfc.gov.cn/egrantindex/funcindex/prjsearchlist)，依次从B01 至H35，关键字为“药”从2010 至2021 逐年进行搜索，得到可能涉及药事管理专业的基金项目名称，参考第六版《药事管理学》中药事管理定义，采用人工筛选方式，对查询申请人的研究方向、基金支撑文章内容，及既往论文发表情况，综合判定该基金项目是否属于药事管理学科范畴。经查询和筛选，自2010 年至2021 年国家自然科学基金药事管理相关立项基金共80 项，共计经费2834 万元。基金的申请学科分类涉及G 管理科学部67 项（占比83.75%）和H 医学科学部13 项（占比16.25%）。

2 药事管理相关立项基金统计分析

2.1 立项基金申请学科分布

与药学其他自然科学属性的二级学科相较，作为社会科学属性的药事管理，竞争力明显偏弱，立项课题数量少。自2010 年以来由H34 药物学路径申请成功立项的药事管理项目仅3 项，而通过管理学科类申请立项的数量是通过医学学科类申请立项数量的5 倍，具体见表1。可见，药事管理项目的国家自然基金申请口径较宽，研究者可以根据研究内容，寻找合适申请路径。

表1 药事管理相关立项基金申请路径分布

2.2 立项基金主题分布

立项基金支持重点具体见表2。可见，基本药物、药品不良反应和合理用药是近年来药事管理的研究重点。在医保改革的背景下，基本药物持续受到社会和研究者的关注。合理用药、药学服务也在近年也逐步成为研究新热点。除了研究方向的集中外，研究手段也在不断拓宽，如大数据技术在合理用药和药品集中采购等方向的应用，药品不良反应研究趋势也由过去的被动发现统计研究转向现在主动监测/预测研究。

表2 药事管理相关立项基金主题分布

2.3 立项基金区域和资助情况分布

在80 项立项基金中，立项区域次数最多的是北京市18 项（占比22.50%），具体见表3。

表3 药事管理相关立项基金区域分布

立项基金资助经费最多的科研机构为北京大学，共立项13 项，累计资助经费503 万元(17.75%)，具体见表4。

表4 科研机构资助情况分布

表3 和表4 说明药事管理项目资助集中在北京市、四川省、湖北省、陕西省和上海市。突出表现为北京大学、四川大学、华中科技大学、西安交通大学和海军军医大学等高校，占据了超过50%的立项基金数和基金资助金额。层次区隔、地域差异等因素致使资金配置产生集聚效应，呈现“强者更强、弱者更弱”的现象[5]。国家自然科学基金的资助促进了科研机构的发展、学科建设和人才的培养，而资助不均衡则会导致学科发展的不均衡。长期未获得资助的学校，其药事管理研究难以有效提升学科的研究质量。

2.4 立项基金负责人基本情况

立项基金面上项目共计39 个（48.75%），平均资助金额为51.21 万元，负责人平均年龄43.56 岁，年龄最大57 岁，最小32 岁。青年科学基金项目共计38 个（47.50%），资助金额为20.00 万元，负责人平均年龄32.96 岁，年龄最大34 岁，最小27 岁。另外3 项立项基金分别为重大研究计划、应急管理项目和地区科学基金项目，受资助人职称与专业分布具体见表5、表6。

表5 项目负责人基本情况

表6 项目申请人专业分布

从立项类型上看，面上项目与青年科学基金项目数量基本持平。其中，卫生政策与管理专业立项面上项目占比接近50%，立项青年科学基金项目占比23.68%。可见，从申请人专业上看，研究人员跨专业申请药事管理项目较为普遍。其中，管理专业和医学专业人次占立项总人次比例超过50%，研究人员主要来自卫生政策与管理、工商管理、政府管理、循证医学以及流行病与卫生统计学等方向；而药学专业申请立项仅为40%，研究人员主要来自药事管理、药物经济学、医院药学等方向。与药学专业申请人相较，非药学专业申请人在合理用药和药品不良反应两个研究主题上具有明显优势，且研究重点突出。例如，卫生政策与管理专业注重社区或基层医生的合理用药研究，流行病与卫生统计学专业注重药品不良反应研究，循证医学专业注重药品不良反应和药品上市后评价研究等。跨专业研究者加入药事管理研究是必然趋势，也表明药事管理学科社会属性和学科交叉的特性。

2.5 药事管理研究领域特点

从梳理结果分析：超80%的项目申请路径是通过G04 宏观管理与政策，且立项基金负责人药学专业比例不足50%。从内容上看，基本药物、合理用药和药品不良反应是近年药事管理的研究热点。基本药物制度从2009 年开始实施至今，初期研究热点集中在基本药物制度的实施效果评估[4]，而后向该制度的某一相关方向深入研究，例如政策激励与风险管控、药品价格改革、带量采购的经济性方面影响、完善仿制药支持政策等，提出建立基于国家基本药物制度的激励相容与风险约束的合理用药机制，在推进药价改革过程中正确处理政府和市场的关系、建立健全药品价格监测体系、切断药品价格与医疗供给方的利益联系，并强化医疗保险的费用控制作用。同时正在完善的仿制药支持政策和带量采购政策实施对药物利用的经济性方面产生了积极影响，带量采购能促进竞争，推动药品降价和仿制药替代，但还需要进一步完善配套政策体系，营造推进高质量仿制药替代使用的良好氛围[6-10]。近年针对基本药物制度的研究集中到特殊群体或病症，如儿童用药、孤儿药、抗菌药物等的研究[11-13]，为构建我国儿童基本药物目录和儿童基本药物遴选提供了方法学参考，为完善我国基本药物遴选体系提供了科学依据。将符合条件的罕见病药品都纳入了基本医疗保险支付范围。促进基本药物制度的研究趋势从早期应用探索阶段逐步向成熟制度完善方向拓展。

合理用药方面，牟菲等研究表明可以采用循证决策体系、失效模式与效应分析策略等作为合理用药风险管理和评价依据[14]，而针对临床药师及其用药服务的研究表明：药师整体素养较高，但在各级医疗机构药事服务中发挥的作用存在差异，药师服务新模式仍需进一步探索[15-16]。通过建立利益相关方的评估工具、确立处方行为指标的合理基准区间以及实施基本药物制度等，可促进基层医疗卫生机构合理使用药物。

不良反应研究方面，从药品上市后安全性研究（PASS）的方法学、监管、报告方案等以及监管体系构建[17-18]，利用自然语言处理技术对电子病历文本记录部分进行处理，建立了标准的可用于不良反应记录查询及信号挖掘的不良反应数据库，迟立杰等认为我国已建立了较为成熟的药品不良反应自发呈报系统，通过药品上市许可持有人和医疗机构报告两种途径，将更好地促进药物警戒工作的开展。[19]缪珂等认为我国连续3 年发布药物警戒重要文件，逐步建立药物警戒法律法规体系。[20]

管理学和法学方面，通过国家社会科学基金官网（http://www.nopss.gov.cn/）以“药”为关键词查询，并结合申请人已发表文章判断药学相关项目，自2010-2021 年共计30 项国家社会科学基金药事管理相关项目，其中管理学11 项（36.67%）和法学19 项（63.33%）。资助项目的研究集中在药品知识产权、医药法规和药品监管及供应链方面。其中管理学项目研究方向与国家自然科学基金项目类似，但法学方面项目则以医药方面为切入点进行法制保障机制或专利制度改进的研究，重点是在法律方面的探索

3 问题及建议

3.1 紧跟国家医药政策发展趋势

近年来，我国医药行业的法规建设进入快车道，新政策或新法规制定、修订和颁布实施的速度明显加快。结合上述立项基金的研究主要集中在基本药物、不良反应和合理用药等内容上，可以预测未来国家将在基本药物的政策、药品行业的监管和药品安全的保障等方面持续发力，研究者可紧跟国家药物发展政策和方向，从以下几方面开展研究：① 药品监管新技术：探讨利用大数据、互联网技术提升监管服务水平等。② 药品不良反应研究：建立健全药物警戒体系，构建以不良反应检测体系为基础的统一药物警戒体系等。③药品行业的改革：药品集中采购、药物一致性评价、药品上市许可持有人制度等。这些研究的开展将促进药事管理研究的发展，也将推动国家药品行业的进步。

3.2 适度结合地区区位特点

由于我国的地区发展的不平衡，结合上述立项区域和资助情况的地区差异性，研究者可立足区位特点探讨医药发展的地区性问题。这也符合国务院2022 年4 月发布的关于建立国家统一大市场的意见，挖掘区位特点，利用NSFC 对地区的政策倾斜，为政策的精准支持提供理论指导。例如2010年立项的“农村基本药物流通安全监管模式的研究——以江西为例”，项目类别为地区科学基金项目，其研究目的是为保障农村群众基本用药的流通安全、区域监管等，达到减轻医药费用负担，城乡监管标准一致、监管手段统一的目标。该研究价值明确，适应农村地区基药流通安全监管实际，值得基层药品监管部门借鉴和推广，势必获得基金资助。

3.3 关注交叉学科融合新技术

药事管理的研究通常涉及社会、心理、管理、法律等，在上述统计中，非药学专业的申请者比例已超过50%，且随着交叉学科的发展，更多的新技术不断被引入。例如已在生活中广泛应用的大数据技术，在药品不良反应研究中也成为新的研究手段。此次统计的80 项相关立项基金中涉及大数据应用的多达5 项，且立项时间也都是近五年内。药事管理科研工作需要加强与其他相关领域合作交流，主动寻找新技术带来的研究方向，关注多学科的交叉融合带来的研究机遇，扩大学科的涉及面。

3.4 综合考虑个人申请优势

申请人在申请国家自然基金项目时，一是要注意结合工作经历，选好“赛道”，如从事政策理论研究的申请人可选择G04 宏观管理与政策路径；二是申请人扎实积累，主动寻求交流机会，积极拓展研究合作，同时需考虑与传统优势研究机构学者的错位竞争。三是青年研究者可充分利用国家对青年科学基金项目的政策优势，凝神聚力，做好基金申请工作。另外，从2022 年开始，申请国家自然科学基金项目明确要求，申请人要真实反映代表论文发表时的情况，规范列出所有作者署名，而不仅只标注第一作者或通讯作者，这就要求申请人必须对代表性论文进行充分准备。所以申请人需要综合考虑自身的优势，选择合适的研究方向、申请路径和项目分类等进行申请，为科研发展做好铺垫。