一清胶囊联合卤米松乳膏治疗寻常型银屑病的临床研究

姜媛媛，刘荣喜

东南大学附属中大医院江北院区（南京市大厂医院）皮肤科，江苏 南京 210044

寻常型银屑病是临床常见的炎症性皮肤病，早期症状主要表现为红色丘疹，逐渐扩大融合成红斑，常合并不同程度瘙痒，患者常伴发焦虑、抑郁症，病情迁延或恶化，给患者的身心健康带来严重困扰[1]。文献报道银屑病具有易复发、顽固等临床特点，并且临床治疗消退的原皮损基础上会发生新病变，若缺乏有效治疗药物或措施，皮疹反复患者可能引并发抑郁而自杀[2]。目前临床治疗寻常型银屑病患者仍无特效药物，西医主要予糖皮质激素、维A 酸类、免疫抑制剂等进行对症治疗，短时疗效尚可，但易反复[3]。寻常型银屑病属中医“白疕”范畴，其病在血分，或血热，或血燥，或血瘀，或兼而有之，限于肌表，治疗中无论血热、血燥、血瘀均可出现蕴湿之象，对于血热蕴肤证者治疗以清热凉血解毒为主要治则[4]。一清胶囊为中成药清热剂，具有清热泻火解毒、化瘀凉血和止血的功效，临床用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛见上述证候者[5]。卤米松乳膏属于糖皮质类固醇激素，具有良好的免疫抑制、抗炎、抗过敏、抗皮层增殖及止痒等作用[6]。因此，本研究探讨一清胶囊联合卤米松乳膏治疗寻常型银屑病的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般临床资料

筛选符合条件的寻常型银屑病病例共计128例，来源于2020 年9 月—2022 年9 月东南大学附属中大医院江北院区接诊病例，其中男69 例，女59例；年龄40～61 岁，平均年龄（49.33±6.41）岁；病程3～21 个月，平均病程（13.04±2.81）个月；银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分[7]（13.94±2.82）分；不良嗜好：吸烟31 例，酗酒15 例。

诊断标准：寻常型银屑病的诊断依据《中国银屑病诊疗指南（2018 完整版）》[8]：皮肤瘙痒，皮疹，发病初期可见炎性红色丘疹，病灶较局限，随着病情发展可融合成棕红色斑块，边界清楚，以点状出血、白色鳞屑、发亮薄膜为特点。

纳入标准：（1）满足寻常型银屑病诊断条件的病例；（2）年龄范围20～65 岁；（3）初次接受治疗的病例；（4）加入本次治疗前4 周内未行相关治疗病例；（5）可配合完成本组相关治疗及检查，并签订知情同意书。

排除标准：（1）存在皮肤感染或其他皮肤性病的病例；（2）存在自身免疫性疾病/恶性肿瘤的病例；（3）妊娠/哺乳期女性病例；（4）存在重要脏器严重功能不全；（5）对本组治疗药物过敏的病例。

1.2 药物

卤米松乳膏由澳美制药厂生产，规格1 g∶0.5 mg，产品批号2019S1213、202010611、202107102、202209911。一清胶囊由四川济生堂药业有限公司生产，规格0.5 g/粒，产品批号20191109、20200619、20210328、20220438。

1.3 分组及治疗方法

根据随机数字表法将筛选的128 例寻常型银屑病病例分为对照组和治疗组，每组各64 例。对照组病例中男性33 例，女性31 例；年龄40～60 岁，平均年龄（49.63±6.46）岁；病程3～20 个月，平均病程（12.94±2.78）个月；PASI 评分（14.03±2.85）分；不良嗜好：吸烟14 例，酗酒6 例。治疗组病例中男性36 例，女性28 例；年龄43～61 岁，平均年龄（49.03±6.39）岁；病程4～21 个月，平均病程（13.14±2.84）个月；PASI 评分（13.85±2.79）分。两组一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

对照组于患处薄层涂搽卤米松乳膏，2 次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服一清胶囊，3 次/d，2 粒/次。两组患者均给予6 周疗程。

1.4 疗效评价标准[9]

两组患者均治疗6 周后参考PASI 评分加以判定。痊愈：PASI 评分下降在90%及以上；显效：PASI评分下降范围60%～89%；改善：PASI 评分下降范围25%～59%；未愈：PASI 评分下降在25%以下。

疗效指数＝（治疗前PASI 评分－治疗后PASI 评分）/治疗前PASI 评分

总有效率＝（痊愈例数＋显效例数＋改善例数）/总例数

1.5 观察指标

1.5.1 PASI 评分[7]涉及指标有皮损面积、皮损严重程度；皮损面积范围有头面、躯干、上肢、下肢，根据皮疹范围分别予无（0 分）、不足10%（1 分）、10%～29%（2 分）、30%～49%（3 分）、50%～69%（4 分）、70%～89%（5 分）、90%～100%（6 分）。皮损严重程度评定指标有红斑、浸润、鳞屑，均行5 级分别予无（0 分）、轻（1 分）、中（2 分）、重（3分）、极重（4 分）。

PASI 评分＝头部面积分×头部严重程度分×0.1＋上肢面积分×上肢严重程度分×0.2＋躯干面积分×躯干严重程度分×0.3＋下肢面积分×下肢严重程度分×0.4

1.5.2 临床症状评分[10]对寻常型银屑病病例的红斑、瘙痒、鳞屑均进行四级评分（无、轻、中、重）分别给予0、1、2、4 分。

1.5.3 血清中白细胞介素-17（IL-17）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平 采集两组寻常型银屑病病例患者入院当日以及治疗结束后空腹时的静脉血，3 000 r/min离心5 min，冷藏血清待测，运用酶联免疫吸附法检测血清IL-17 与TNF-α 水平。

1.6 不良反应观察

记录治疗中寻常型银屑病病例的不良反应。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床效果比较

治疗后，与对照组比较，治疗组临床有效率显著升高（98.44%vs87.50%，P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 两组PASI 评分比较

治疗后，两组寻常型银屑病病例PASI 评分显著下降（P＜0.01），且治疗组下降更显著（P＜0.01），见表2。

表2 两组PASI 评分比较（）Table 2 Comparison on PASI score between two groups ()

表2 两组PASI 评分比较（）Table 2 Comparison on PASI score between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.01；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.01 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.3 两组临床症状评分比较

治疗后，两组寻常型银屑病病例临床症状评分显著降低（P＜0.05），并且治疗组降低更显著（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床症状评分比较（）Table 3 Comparison on clinical symptoms score between two groups ()

表3 两组临床症状评分比较（）Table 3 Comparison on clinical symptoms score between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.01；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.01 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 两组血清指标比较

治疗后，两组患者血清IL-17 与TNF-α 水平显著降低（P＜0.05），并且治疗组降低更显著（P＜0.05），见表4。

表4 两组血清IL-17 和TNF-α 水平比较（）Table 4 Comparison on serum levels of IL-17 and TNF-α between two groups ()

表4 两组血清IL-17 和TNF-α 水平比较（）Table 4 Comparison on serum levels of IL-17 and TNF-α between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.01；与对照组治疗后比较：▲P＜0.01*P <0.01 vs same group before treatment;▲P <0.01 vs control group after treatment

2.5 两组不良反应比较

治疗中，两组寻常型银屑病病例均未见明显不良反应发生。

3 讨论

寻常型银屑病俗称牛皮癣，其病理改变主要表现为炎症细胞浸润、角质细胞异常增生以及真皮内血管出现增生及扩张。银屑病的确切病机纷繁复杂，是因固有免疫功能、自身抗原、易感基因、神经-内分泌紊乱之间相互影响所致，并且与感染、情绪、环境及药物等因素联系密切[11]。寻常型银屑病的皮损会引起局部炎症反应，破坏角质层结构，损害皮肤屏障功能，导致炎症因子异常分泌，临床运用抗炎、止痒等相关药物治疗，对改善患者的皮肤症状、体征方面有确切效果[6]。卤米松乳膏主要成分为卤米松一水合物，外用本品透皮吸收后主要通过与胞浆中糖皮质激素受体蛋白结合，发挥抗炎、抗过敏以及止痒等作用；卤米松乳膏亦可促进角质形成细胞维生素D 受体，增强细胞对其衍生物的反应，达到修复表皮以及抗表皮增生的效果[12-13]。本次治疗对照组寻常型银屑病病例予卤米松乳膏治疗取得较好效果。

中医认为寻常型银屑病的病位主要在血分，其病机“以血为主”，血热内蕴是其发病之关键[14]，常常由于患者素体血热炽盛；或外感六淫邪毒，内侵化热；或者过食辛辣，或者五志化火等，均可使热邪蕴结于血分，热壅血络，迫血妄行，热邪又可耗伤津液，均可使肌肤难以荣养，同时血热内蕴郁久化毒，血热毒邪外壅肌肤，继而引发白疕[15]。因此，清热凉血解毒为寻常型银屑病的常用治法。一清胶囊由大黄、黄连、黄芩组成，具有抑菌、抗病毒、抗炎等作用[16]。本组治疗数据显示，治疗6 周后，与对照组病例（87.50%）比较，治疗组（98.44%）寻常型银屑病的总有效率显著提升（P＜0.05）；治疗6 周后，两组寻常型银屑病病例PASI 评分显著下降，并且治疗组下降更显著（P＜0.05）；治疗6 周后，两组寻常型银屑病病例临床症状评分显著减少，并且治疗组减少更显著（P＜0.05）。以上结果表明一清胶囊联合卤米松乳膏治疗寻常型银屑病的疗效确切，能有效缓解皮损严重程度，改善患者的临床症状。

寻常型银屑病是由免疫因子参与的一种炎症性疾病，缓解皮损炎症反应是临床治疗重要思路。IL-17为重要促炎性因子，可有效促使炎性因子释放，并能够促进单核细胞和中性粒细胞繁殖，诱导中性粒细胞聚集，加剧炎症反应[17]。TNF-α 主要由单核巨噬细胞产生的一种促炎因子，能诱导趋化因子和黏附因子产生，活化中性粒细胞与血管内皮细胞，引发强烈的炎症反应，在诱发、维持银屑病的炎性增生、浸润中发挥了重要作用[18]。IL-17、TNF-α 水平增加可影响银屑病皮损中的血管增生，利于角质细胞的异常增生，诱导血管内皮生长因子的生成[19]。本组治疗数据显示，治疗6 周后两组寻常型银屑病病例血清IL-17 与TNF-α 水平显著减少，并且治疗组减少更加显著（P＜0.05）。以上结果表明一清胶囊联合卤米松乳膏可明显抑制寻常型银屑病患者的炎症反应，并且效果显著优于单纯卤米松乳膏。

综上所述，一清胶囊联合卤米松乳膏治疗寻常型银屑病的效果确切，能有效缓解皮损严重程度，改善患者的临床症状，以及抑制炎症反应，安全性良好，值得在临床推广使用。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突