活血解毒丸联合泼尼松治疗急性乳腺炎的临床研究

袁业伟，吴瑞阳，张海燕，罗静，黎君彦，魏星

1.四川省妇幼保健院 乳腺甲状腺外科，四川 成都 610045

2.成都市第五人民医院 乳腺甲状腺外科，四川 成都 611130

3.成都市郫都区人民医院 乳腺甲状腺外科，四川 成都 611730

急性乳腺炎可引起局部疼痛、肿胀、发热，若不及时有效治疗，可引起脓毒症，严重危及患者生命[1]。临床治疗急性乳腺炎常用的抗菌药物包括阿莫西林、氨苄西林、苯唑西林、克林霉素、红霉素青霉素、头孢菌素、免疫抑制剂[2]。泼尼松属于免疫抑制剂，能高效抑制炎症细胞的活性，显著降低组织炎症反应，临床常用于急性乳腺炎的治疗[3]。活血解毒丸能消肿解毒、活血祛瘀、通络止痛，临床常用于脏腑热毒引起的痈毒之症，可用于急性乳腺炎的治疗[4]。本研究对急性乳腺炎患者进行活血解毒丸联合醋酸泼尼松片治疗，获得良好疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2021 年3 月—2023 年3 月四川省妇幼保健院收治的120 例急性乳腺炎患者。年龄20～39 岁，平均（28.48±4.22）岁；病程1～6 d，平均（3.15±0.78）d；发病部位分为左侧51 例、右侧69 例。

纳入标准：（1）符合急性乳腺炎的诊断标准[5]；（2）病程1～6 d，经乳腺超声检查确诊，单侧患病；签订知情同意书。

排除标准：（1）慢性乳腺炎、非细菌性乳腺炎、乳腺脓肿、乳腺肿瘤、乳腺凹陷症等其他病变；（2）对活血解毒丸、泼尼松过敏；（3）精神异常、意识不清晰；（4）心、肺、肾等主要器官功能不全；（5）内分泌系统、免疫系统、造血系统病变；（6）其他部位伴有感染性病变；（7）近7 d 进行抗菌等治疗。

1.2 药物

活血解毒丸由吉林省俊宏药业有限公司生产，规格5 g/100 粒，产品批号20210109、20220108、20230106。醋酸泼尼松片由福州海王福药制药有限公司生产，规格5 mg/片，批号20210204、20211105、20221008。

1.3 分组和治疗方法

根据计算机随机排列法分为对照组和治疗组，每组60 例。对照组年龄21～38 岁，平均（28.22±4.38）岁；病程1～6 d，平均（3.28±0.82）d；发病部位左侧27 例、右侧33 例。治疗组中年龄20～39岁，平均（28.74±4.06）岁；病程1～5 d，平均病程（3.02±0.74）d；发病部位左侧24 例、右侧36 例。两组的一般资料未见明显差异，存在可比性。

对照组口服醋酸泼尼松片，4 片/次，2 次/d。治疗组在对照组基础上温水送服活血解毒丸，0.5 袋/次，2 次/d。两组患者连续治疗14 d。

1.4 临床疗效评价标准[6]

治愈：症状全部消退，肿块消退，创口愈合；好转：乳房肿块缩小或消退，肿痛消失或降低，或瘘管无愈合；无效：没有达到以上标准。

总有效率＝（治愈例数＋好转例数）/总例数

1.5 观察指标

1.5.1 症状消退时间 记录患者的发热、乳腺红肿、乳腺疼痛消退时间。

1.5.2 疼痛程度 在治疗前后，使用视觉模拟法（VAS）测定患者主观的乳腺疼痛程度。使用10 cm的刻度尺分为0～10 分进行评估，疼痛越轻则VAS评分分值越小[7]。

1.5.3 血清因子 患者于治疗前后在血液检验科进行静脉血采集，在帝肯GENios Plus 型酶标仪上采用酶联免疫法测定血清中血清淀粉样蛋白 A（SAA）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C 反应蛋白（hs-CRP）水平，试剂盒均由上海赛培森生物公司生产。

1.6 不良反应观察

观察患者出现消化道溃疡、类柯兴综合征、并发感染、恶心呕吐的情况。

1.7 统计学处理

数据采用SPSS 25.0 分析，组间的计数资料进行χ2检验，计量资料使用表示，组间比较行独立t检验，组内比较行配对t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组患者的总有效率（93.33%）高于对照组的总有效率（78.33%），差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 两组症状消退时间比较

治疗后，治疗组发热、乳腺红肿、乳腺疼痛消退时间比对照组短（P＜0.05），见表2。

表2 两组的发热、乳腺红肿、乳腺疼痛消退时间比较（）Table 2 Comparison on resolution time of fever,breast redness,and breast pain between two groups ()

表2 两组的发热、乳腺红肿、乳腺疼痛消退时间比较（）Table 2 Comparison on resolution time of fever,breast redness,and breast pain between two groups ()

与对照组比较：*P＜0.05*P ＜ 0.05 vs control group

2.3 两组主观疼痛程度比较

治疗后，两组患者的VAS 评分明显低于治疗前（P＜0.05），且治疗组患者VAS 评分较对照组更低（P＜0.05），见表3。

表3 两组VAS 评分比较（）Table 3 Comparison on VAS scores between two groups ()

表3 两组VAS 评分比较（）Table 3 Comparison on VAS scores between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.4 两组血清因子水平比较

治疗后，两组的血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平低于治疗前（P＜0.05），且治疗组的血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平比较（）Table 4 Comparison on serum levels of SAA,TNF-α,and hs-CRP between two groups ()

表4 两组血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平比较（）Table 4 Comparison on serum levels of SAA,TNF-α,and hs-CRP between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.5 两组不良反应比较

两组不良反应发生率未见明显差异，见表5。

表5 两组不良反应发生率比较Table 5 Comparison on incidence of adverse drug reactions between two groups

3 讨论

急性乳腺炎通常是由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、B 族链球菌等引起的急性感染性病变，临床治疗以抗感染治疗为主[8]。急性乳腺炎可见患侧乳房出现急骤、剧烈的热痛、红肿，脓肿破裂可形成瘘管，可伴有患侧淋巴结肿大、压痛、高热、寒战等全身炎症反应[9]。

泼尼松是一种肾上腺糖皮质激素，能显著抑制白细胞、巨噬细胞向炎症部位聚集，抑制炎症介质、溶酶体酶的合成和释放，显著减轻组织炎症反应，具有较强的抗炎活性[10]。急性乳腺炎归为中医“乳痈”的病症范畴，其主要病因为外感邪毒，导致乳汁淤积于内，乳头皲裂，临床治疗当以活血解毒为主要原则[11]。活血解毒丸是由乳香、蜈蚣、黄米、石菖蒲、雄黄等组成，能活血通络、散结攻毒、理气、消癓、化瘀、消肿止痛，符合该病的病机[12]。本研究结果发现，治疗组的总有效率高于对照组，发热、乳腺红肿、乳腺疼痛消退时间和VAS 评分比对照组低，结果显示活血解毒丸联合泼尼松可提高急性乳腺炎的临床疗效，进一步减轻症状，显著降低患者的疼痛程度。

TNF-α 是急性乳腺炎重要的炎症因子，可介导多种炎症因子的表达，还能促使白细胞聚集和活化，增强白细胞吞噬功能，诱发炎症级联反应[13]。hs-CRP 是炎症反应、组织损伤的重要标志物，其升高程度与感染病情严重程度呈正相关[14]。SAA 是一种急性时相反应蛋白，组织损伤、感染、炎症可刺激多种细胞产生，具有较高的敏感性，在疾病感染早期反映组织的感染程度[15]。本研究结果显示，治疗组的血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平低于对照组，结果表明活血解毒丸联合泼尼松能显著减轻急性乳腺炎患者的炎症反应。两组的不良反应未见明显差异，提示活血解毒丸联合泼尼松对急性乳腺炎的药物安全性良好，不会明显增加不良反应的发生。

综上所述，活血解毒丸联合醋酸泼尼松片可提高急性乳腺炎的临床疗效，能减轻症状，降低炎症反应。

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突