中药白癜风Ⅱ号方治疗白癜风的临床疗效观察

郭开忠

（江苏省高邮市第二人民医院，江苏高邮 225600）

白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤黏膜疾病，其病因及发病机制尚未完全明确，且治疗困难[1-2]。为了探索有效治疗方法[3]，本研究对2015—2017 年收治的我院门诊白癜风患者采用自制白癜风Ⅱ号方治疗，取得一定效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 纳入标准 诊断标准参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组修订的《白癜风的临床分型及疗效标准（2003 年修订稿）》[4]，患者能按要求规则治疗且达到相应疗程。

1.1.2 排除标准 ①有严重内科疾病；②妊娠、拟妊娠或哺乳期；③血生化指标异常；④不能按时复诊或未完成足量疗程。

1.1.3 病例分组 开始共有372 例患者接受观察，其中男性137 例，女性235 例；年龄8～68 岁，平均（36.0±5.8）岁；病程2 个月～17 年，平均（4.1±1.3）年。皮损发生的部位以面、颈、腰部居多，其次为手足及指、趾末端、四肢等部位；观察结束按照排除标准，对照组有12 例因不能按时复诊或未完成足量疗程而被排除，最终有360 例患者达到入选标准。见表1。

表1 不同治疗方法的2 组白癜风患者一般资料比较 （±s）

表1 不同治疗方法的2 组白癜风患者一般资料比较 （±s）

组别n性别（例）年龄（岁） 病程（年）男女驱白巴布期片组144529236.6±6.54.2±1.2白癜风Ⅱ号方组2168013635.9±4.83.9±1.3 χ2/t0.0324.614.6 P 0.860.560.68

随机分成试验组和对照组，试验组患者使用自制白癜风Ⅱ号方，主要成份：何首乌、乌蛇、白蒺藜、赤芍、白芍、女贞子、防风、当归、红花、黄芪、黄连、生地、银花和黑芝麻。对照组患者使用驱白巴布期片。2 组患者的性别、年龄、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 一般患者需治疗3 个疗程，每个疗程用药1 个月。此后，巩固性治疗至6 个月，以防止复发；治疗至8 个月不论效果如何即停药。试验组每日1 剂，分2 次煎服。对照组口服驱白巴布期片，3～5 片/次，每日3 次。2 组同时外用丙酸氟替卡松软膏（面部外用本院制剂室生产的氢化可的松乳膏），每日2 次。

1.3 疗效判定 按照《白癜风的临床分型及疗效标准》，在治疗1、2、3 个月观察疗效，采取4 级评定法。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总治疗例数×100%。

1.4 预后随访 于治疗1、2、3 和6 个月时，观察皮损复色情况和皮损有无增多，同时进行血生化检查。

1.5 统计学分析 采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，计数资料采用例（%）表示，组间比较采用卡方检验。所有检验均为双侧检验，显著性水平为0.05。

2 结果

2.1 临床疗效 试验组总有效率明显高于对照组（χ2=24.08，P<0.05）；痊愈率亦明显高于对照组（χ2=21.59，P<0.05），见表2。

表2 2 组白癜风患者不同药物治疗3 个月后疗效观察

2 组不同年龄的白癜风患者中，均以8～20 岁年龄组总有效率最高，而41 岁以上年龄组则相对较低，其中41 岁以上年龄组总有效率试验组与对照组比为1.78∶1（对照组χ2=7.44、P=0.28，试验组χ2=13.38、P=0.04），见表3。

表3 2 组不同年龄段白癜风患者治疗3 个月后疗效观察

2 组不同病史白癜风患者中，均以病史1 年以内的总有效率最高，而病史5 年以上者则相对较低，其中>5 年者总有效率试验组与对照组比值为2.19∶1（对照组χ2=8.05、P=0.02，试验组χ2=28.14、P<0.05），见表4。

表4 2 组不同病史白癜风患者治疗3 个月后疗效观察

2.2 不良反应 试验组患者血生化检查，未发现异常，仅部分患者服药后感觉胃部膨胀感，嘱其饭后0.5 h 服用，都能依从并完成疗程。

对照组共有12 例出现不良反应。其中有8 例在用药1 个月后出现氨基转移酶升高，提示肝功能异常停药，1 个月后恢复正常，改用其他方法；4 例女性患者出现月经紊乱停药，来院复诊，2 个月后恢复正常，改用其他方法。

3 讨论

本研究表明，试验组内服白癜风Ⅱ号方，其总有效率和痊愈率均高于对照组，对照组不良反应发生率高达7.69%，而试验组为0（χ2=18.62，P<0.05）。试验组能较快地控制病情，减少复发，治愈率高。对照组所用药物组方中含有补骨脂、百花丹等，因而有一定的不良反应[5-6]。相对而言，白癜风患者的治愈率与患者年龄、病程密切相关。年龄越大，治愈率明显下降；患者病程越长，治愈率越低，二者均表现为疗程明显延长，显效相对较慢。