研发提速、BD拓展、产能建设多措并举 诺泰生物上半年收入再创新高

时子言

8 月29 日，诺泰生物（688076.SH）发布2023年中报。上半年，公司有序推动产能建设，积极拓展业务合作，并加速推进研发项目落地，取得显著成效。而自主选择产品中多肽业务的快速发展，更助力公司业绩实现可观增长。半年报显示，公司营收达4.01 亿元，同比增长49.38%，收入规模再创期中历史新高；扣非归母净利润4300.14万元，同比大幅增长276.12%，盈利水平大幅提升。此外，公司综合毛利率达57.59%，保持较高水平，竞争力甚为突出。

诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。多年来，公司积极进行产品研发和业务拓展，深度聚焦多肽业务，构建了自主选择产品与定制产品双轮驱动的发展格局。

作为国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一，诺泰生物针对糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域，以多肽药物、兼顾小分子化药搭建丰富产品管线。报告期内，公司自主选择产品收入2.48亿元，同比增长118.51%，增势强劲且业务进展显著。目前，公司自主开发的注射用胸腺法新、磷酸奥司他韦胶囊等众多产品均已取得注册批件。而在多肽原料药方面，诺泰生物自主开发的醋酸奥曲肽、司美格鲁肽等已在CDE 登记，小分子原料药苯甲酸阿格列汀、磷酸奥司他韦等也已在CDE 登记。目前，公司多肽原料药已远销美国、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、齐鲁制药等国内外知名制药公司。

定制产品方面，诺泰生物CDMO业务聚焦艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域，从创新药临床I 期到药品成功获批上市后各个阶段，为全球创新药企提供各种复杂高难度医药中间体和原料药的定制研发生产服务。目前公司与Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企保持稳定合作关系。

业务的高效推进，离不开研发体系的支撑。经长年创新积累，公司解决了多肽药物及小分子化药研发及合成生产过程中的一系列全球性技术难题，并建立多肽规模化生产技术平台、多肽类新药研发技术平台、寡核苷酸研发中试平台等六大行业领先的核心技术平台。报告期内，公司加大研发资源投入，研发投入5594 万元，同比增长约56%，占营收比重约14%。此外，公司上半年研发人员227人，同比增加16%。高强度研发活动下，公司收获颇丰，上半年公司新获授权发明专利12项，新获批制剂及原料药品种3个，更新增在研项目超10项，技术与产品储备进一步丰富。

今年以来，在核心领导层的带领下，诺泰生物在中国、欧美和亚太等地组建高端BD 团队，全面覆盖欧美及亚太地区市场，开拓了巴西、希腊、日韩等地区重要客户，客户结构实现量质齐升。

另一方面，报告期内，公司全面推进产能建设，取得显著成效。连云港工厂方面，“106车间多肽原料药产品技改项目”进展顺利，预计将于10月完工，同时新建的601多肽车间、“原料药制造与绿色生产提升项目”正在有序推进，而“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”和“中华药港一期固体制剂车间项目”已分别结项和完工。同时，在建德工厂方面，公司二期GMP车间建设持续推进，将新增40万升GMP产能，其中车间六18万升产能已于今年8月正式投用。而在寡核苷酸产线方面，公司GMP中试产线已于7月投产，可满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试的放大转移。

值得关注的是，诺泰生物启动的可转债项目已获上交所上市审核委员会审议通过。据悉，公司募集的资金将主要用于寡核苷酸单体产业化生产项目、原料药制造与绿色生产提升项目、原料藥产品研发项目和补充流动资金。其中，寡核苷酸单体产业化生产项目旨在借助公司生产技术优势，进一步向寡核苷酸药物领域延伸，以期培育全新业务优势板块。而原料药制造与绿色生产提升项目、原料药产品研发项目则聚焦扩大公司在原料药领域品种研发和生产工艺技术上的优势，并开拓原料药市场新领域，推动自身原料药发展步入全新阶段。

市场人士分析认为，公司募投项目高度贴合现有业务，并分别从扩大原料药、CDMO 业务规模，以及培育寡核苷酸优势板块入手，战略布局清晰。未来随着项目的逐步实施，有望助力公司业务快速发展，为其长期成长提供充足动能。