rh-bFGF联合马应龙麝香痔疮膏在肛周脓肿切除术后的应用

李乾元，潘志芸

·药物研究·

rh-bFGF联合马应龙麝香痔疮膏在肛周脓肿切除术后的应用

李乾元，潘志芸

浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）肛肠外科，浙江杭州 310006

观察外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（recombinant human basic fibroblast growth factor，rh-bFGF）联合马应龙麝香痔疮膏在肛周脓肿切除术后的应用。回顾性分析2020年10月至2022年10月浙江省中医院收治的80例肛周脓肿切除术后患者，按照治疗方法将其分为对照组（=40）和观察组（=40）。对照组使用马应龙麝香痔疮膏联合生理盐水冲洗，观察组在对照组的基础上使用rh-bFGF。比较两组临床疗效、创面疼痛、愈合情况、肛门功能及术后并发症。治疗后，观察组临床治疗总有效率高于对照组，创面愈合时间显著短于对照组，差异均有统计学意义（<0.05）。与治疗前相比，治疗后两组创面疼痛、创面分泌物、创面肉芽组织评分及大便失禁严重度评分（fecal incontinence severity score，Wexner）均降低，肛管高压带长度缩短，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（<0.05）；治疗后两组肛管最大收缩压、肛管舒张压、肛管静息压均升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（<0.05）。治疗后观察组肛瘘形成、肛门狭窄、伤口感染总发生率低于对照组，差异均有统计学意义（<0.05）。肛周脓肿切除术后给予患者rh-bFGF联合马应龙麝香痔疮膏治疗可促进患者创口愈合，缓解患者痛苦，改善患者的肛门功能，减低术后并发症发生率，值得临床普及应用。

马应龙麝香痔疮膏；重组人碱性成纤维细胞生长因子；肛周脓肿切除术

肛周脓肿是肛门直肠脓肿最常见的类型，临床表现为肛周持续性跳动疼痛，局部皮肤出现压痛、红肿、硬结，随着病情的进展，严重者可能会引发败血症、脓毒症，威胁患者生命安全[1]。肛周脓肿切除术是该疾病的首选治疗方法，能有效清除病灶、排出脓汁，但手术切口创面较大，切口处易受各类细菌刺激感染，可加重肛周脓肿术后的炎症反应，影响术后创面的愈合速度[2]。马应龙麝香痔疮膏主要由麝香、牛黄、珍珠等组成，有抗炎、解毒散结、去腐生肌之效，可显著提升肛周脓肿切除术后疗效[3]。重组人碱性成纤维细胞生长因子（recombinant human basic fibroblast growth factor，rh-bFGF）是一种重组多肽，可有效促进细胞生长，在烧伤、体表创伤等多种外科手术中均已广泛应用。本研究观察外用rh-bFGF联合马应龙麝香痔疮膏治疗肛周脓肿切除术后患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2020年10月至2022年10月浙江省中医院收治的80例肛周脓肿切除术后患者，按照治疗方法将其分为对照组（=40）和观察组（=40）。诊断标准：符合《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》[4]中有关肛周脓肿的诊断标准。纳入标准：①无手术禁忌证；②初次手术者。排除标准：①近7d内进行系统治疗者；②腹内压升高者；③伴有痔疮者；④内分泌及凝血功能紊乱者；⑤对本研究药物过敏者。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），具有可比性，见表1。本研究由浙江省中医院伦理委员会批准通过（伦理审批号：20200606），全部患者均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组将马应龙麝香痔疮膏（生产单位：马应龙药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z42021920，规格：无）2g均匀涂抹在手术创面上，再使用无菌纱布包扎伤口，1次/d。观察组术后第2天开始换药治疗，生理盐水冲洗，去除坏死组织和脓性分泌物，将外用rh-bFGF（生产单位：朗肽生物制药股份有限公司，批准文号：国药准字S20143006，规格：70000IU/支）冻干粉用5ml灭菌注射用水溶解组成喷雾泵装置（0.1ml:1400IU单位/喷出量），喷雾泵装置对准创面喷洒2喷（0.2ml:2800IU单位），再将2g马应龙麝香痔疮膏涂抹在手术创面上，使用无菌纱布包扎伤口，1次/d。两组均治疗4周，直至创面彻底愈合。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]评估两组临床疗效。治愈：临床症状完全消失，创面基本愈合；好转：临床症状有所好转，创面显著缩小；无效：临床症状无显著变化甚至加重。总有效率=（治愈+好转）例数/总例数×100%。

1.3.2 创面疼痛 于治疗前和治疗4周后，采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评估患者的疼痛程度，分数越低说明患者疼痛程度越轻微。

1.3.3 愈合情况 于治疗前和治疗4周后，采用创面分泌物评分、肉芽组织评分判断患者的愈合情况[5]。①创面分泌物评分：表面敷料无浸湿为0分，表面敷料浸湿<1/3为1分，表面敷料浸湿1/3～2/3为2分，表面敷料浸湿>2/3为3分；②肉芽组织评分：肉芽组织生长佳为0分，肉芽组织呈深红色颗粒状为1分，肉芽组织呈淡红色颗粒状为2分，肉芽组织呈暗灰色颗粒状为3分。同时记录两组腐肉完全脱落时间和创面愈合时间。

1.3.4 肛门功能 于治疗前和治疗4周后，采用Biolab消化道压力检测仪与固态压力传感器导管测量肛管最大收缩压、肛管舒张压及肛管静息压、肛管高压带长度，并联合使用大便失禁严重度评分（fecal incontinence severity score，Wexner）[6]，分值0～20分，分数越低，肛门功能越佳。

表1 两组患者一般资料比较

1.3.5 术后并发症 观察并记录治疗期间两组发生并发症状况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的临床治疗总有效率显著高于对照组（2=4.021，=0.045），见表2。

2.2 两组患者创面疼痛及愈合情况比较

治疗前两组各项评分比较，差异均无统计学意义（>0.05）。治疗后两组各项评分均显著低于治疗前，且观察组显著低于对照组（<0.05）。观察组的创面愈合时间显著短于对照组（<0.05），见表3。

2.3 两组患者治疗前后肛门功能比较

治疗前，两组的肛管最大收缩压、舒张压、静息压、肛管高压带长度及Wexner评分比较，差异均无统计学意义（>0.05）。与治疗前相比，治疗后两组的肛管最大收缩压、舒张压、静息压均升高，肛管高压带长度缩短，Wexner评分降低，差异均有统计学意义（<0.05），且观察组的肛管最大收缩压、舒张压、静息压均高于对照组，肛管高压带长度和Wexner评分均低于对照组，差异均有统计学意义（<0.05），见表4。

2.4 两组患者术后并发症发生率比较

治疗后，观察组肛瘘形成、肛门狭窄、伤口感染总发生率均低于对照组，差异有统计学意义（2=6.135，=0.013），见表5。

表2 两组患者临床疗效比较[n（%）]

表3 两组患者创面疼痛及愈合情况比较（）

注：与同组治疗前比较，*<0.05

表4 两组患者治疗前后肛门功能比较（）

注：1mmHg=0.133kPa；与治疗前同组比较，*<0.05

表5 两组患者术后并发症发生率比较[n（%）]

3 讨论

肛周脓肿一般为肛门隐窝腺感染所致，常见于中青年人群。肛周脓肿切除术作为常用治疗术式，创面较大，以往术后常将浸有甲硝唑的纱条塞填伤口以加速创面愈合，但是所需时间较长且易发生再次感染。因此，寻找更有效的伤口处理方式是促进肛周脓肿术后创面愈合的关键。基于此，本研究对rh-bFGF联合马应龙麝香痔疮膏对肛周脓肿切除术后创面的影响进行了观察分析。

本研究结果表明，观察组的临床疗效总有效率显著高于对照组；与治疗前相比，两组患者治疗后创面疼痛显著降低，且观察组显著低于对照组，说明肛周脓肿切除术后给予患者外用rh-bFGF联合马应龙不但能促进患者创口愈合，还能有效缓解患者疼痛。马应龙麝香痔疮膏的有效成分包括麝香、炉甘石、牛黄、珍珠等，诸药合用共奏清热祛湿、去腐生肌之效[3]。现代药理学显示，马应龙麝香痔疮膏中的炉甘石具有良好的吸湿、滋润功效，软膏干燥后会形成灰白色粉状薄层，保持创面局部干燥，减少大便、尿液对创口的刺激，有效促进患者皮肤创面愈合，从而进一步缓解患者的疼痛[7]。rh-bFGF可促进bFGF受体分裂，加快细胞周期性变化，成纤维细胞增殖，可使伤口创面重新上皮化，同时还能改变细胞外基质，促进蛋白质、DNA和RNA的合成和糖酵解，进一步促进新鲜肉芽组织生成，帮助减轻患者创口疼痛[8]。

肛周脓肿患者术后创面疼痛会引起肛门括约肌痉挛，使机体血管通透性增强，导致肛门组织水肿状况进一步加重，从而影响患者的肛门功能[1]。本研究结果显示，与治疗前相比，治疗后两组患者创面水肿、创面范围、创面肉芽组织评分及Wexner评分均显著降低，肛管高压带长度显著缩短，且观察组显著低于对照组；治疗后两组患者的肛管最大收缩压、舒张压、静息压明显升高，且观察组显著高于对照组，说明肛周脓肿切除术后给予患者外用rh-bFGF联合马应龙能有效改善患者的肛门功能。马应龙麝香痔疮膏中的麝香提取液中的SXP4可明显抑制混合痔患者体内胱天蛋白酶（Caspase）家族成员的酶活性，以阻止Caspase-1对白细胞介素（interleukin，IL）-1β、IL-18前体的加工进程，使细胞膜上孔洞释放的IL-1β、IL-18等炎症介质有所减少，从而缓解炎症反应，降低患者疼痛感，以改善患者的肛门功能[9]。同时，rh-bFGF可通过与创面部位靶细胞表面的特异性受体结合，促进上皮细胞再生，增强皮肤耐受性，降低毛细血管通透性，使肛门组织水肿状况有所改善，以提高患者的肛门功能[10]。

综上所述，肛周脓肿切除术后给予患者rh-bFGF联合马应龙麝香痔疮膏治疗，可促进患者创口愈合，降低疼痛并改善肛门功能，同时降低术后并发症发生率，值得临床普及应用。

[1] 许建成, 师晨松, 张海深, 等. 痛痒消洗剂对肛周脓肿术后患者的临床疗效[J]. 中成药, 2023, 45(2): 439–443.

[2] ROSSER R, HARIKRISHNAN A. Benign anorectal conditions: perianal abscess, fistula in ano, haemorrhoids, fissures and pilonidal sinus[J]. Surg Oxf, 2020, 38(6): 322–328.

[3] 李青, 宋金忠, 李华, 等. 马应龙麝香痔疮膏对肛周脓肿患者术后创面愈合的影响[J]. 中成药, 2019, 41(10): 2547–2549.

[4] 中国医师协会肛肠医师分会指南工作委员会. 肛周脓肿临床诊治中国专家共识[J]. 中华胃肠外科杂志, 2018, 21(4): 456–457.

[5] 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准: ZY/T 001.1～001.9-94[S]. 南京: 南京大学出版社, 1994.

[6] 杨勇, 张正国, 杨光. 肛瘘内口闭合夹治疗肛瘘的临床疗效分析[J]. 中国普外基础与临床杂志, 2023, 30(2): 175–178.

[7] 郝世君, 李琳琳, 王宏斌, 等. 解毒生肌膏联合康复新液雾化和臭氧水冲洗治疗肛周脓肿的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2022, 37(10): 2306–2310.

[8] 弋静, 尹竹君, 全云云, 等. 麝香多肽分离纯化及其抗炎作用机制研究[J]. 天然产物研究与开发, 2022, 34(12): 2040–2049.

[9] LIU H, YANG H, ZHAO J J. The therapeutic effects of basic fibroblast growth factor in nasal vestibulitis[J]. Am J Otolaryngol, 2022, 43(2): 103366.

[10] 费冀, 张开伟, 周一夫, 等. 石香膏干预糖尿病溃疡创面模型大鼠创面组织晚期糖基化终产物及其受体与内皮型一氧化氮合成酶表达的变化[J]. 中国组织工程研究, 2022, 26(20): 3196–3201.

Application of rh-bFGF combined with Mayinglong musk hemorrhoid ointment after perianal abscess resection

Department of Anus and Intestine Surgery, the First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University (Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine), Hangzhou 310006, Zhejiang, China

To observe the application of recombinant human basic fibroblast growth factor (rh-bFGF) combined with Mayinglong musk hemorrhoid ointment in the treatment of perianal abscess resection.A retrospective analysis of 80 patients admitted to Zhejiang Provincal Hospital of Chinese Medicine from October 2020 to October 2022 after resection of perianal abscess were divided into the control group (=40) and the observation group (=40) according to the treatment method. The control group used Mayinglong musk hemorrhoid ointment combined with saline rinsing, and the observation group used rh-bFGF on the basis of the control group. The two groups were compared in terms of clinical efficacy, traumatic pain, healing, anal function and postoperative complications.After treatment, the total clinical treatment efficiency of the observation group was higher than that of the control group, and the wound healing time was significantly shorter than that of the control group, and the differences were all statistically significant (<0.05). Compared with the pre-treatment, the traumatic pain, traumatic secretion, traumatic granulation tissue score and fecal incontinence severity score (Wexner) of the two groups were all reduced after treatment, and the length of the anal canal high pressure band was shortened, and the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (<0.05). The maximum systolic blood pressure, anal canal diastolic blood pressure, and anal canal diastolic blood pressure were all increased, and the observation group was higher than the control group, and the differences were all statistically significant (<0.05). The total incidence of anal fistula formation, anal stenosis and wound infection in the observation group was lower than that in the control group after treatment, and the differences were statistically significant (<0.05).Treatment with rh-bFGF combined with Mayinglong musk hemorrhoid ointment after perianal abscess resection can promote wound healing, relieve pain and improve anal function of patients. Meanwhile, the incidence of postoperative complications is low, which is worthy of clinical application.

Mayinglong musk hemorrhoids ointment; Recombinant human basic fibroblast growth factor; Perianal abscess resection

R657.1+5

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.23.016

浙江省医药卫生科技计划项目（2020KY668）

李乾元，电子信箱：liqianyuanhz_lqy@163.com

（2023–05–25）

（2023–06–05）