蓝激光内镜联动成像模式诊断幽门螺杆菌感染的价值

李龙钦，李夏薇，王华秀，黄邦宏，陈梅香，石启琳，蔡明毅

晋江市医院 （福建晋江 362200）

幽门螺杆菌（helicobacter pylori，Hp）主要寄存于胃上皮细胞表面，是导致慢性胃炎、消化性溃疡和胃恶性肿瘤的重要病因。2020 年我国胃癌新发病例478 508 例，位居肿瘤发病谱第3 位，占全球胃癌发病总数的43.9%，死亡病例373 789 例，位居肿瘤死亡谱第3 位，占全球胃癌死亡总数的48.6%[1-2]。故早期诊断Hp 感染对降低胃癌发生率具有重要意义。目前临床诊断Hp 感染常用的无创方法为13C 尿素呼气试验，但其结果易受多种因素影响，如检测前使用过抗生素、PPI 抑制剂、某些中药等，以及胃内残留食物、胃部分切除术后、胃出血、胃肿瘤、胃黏膜严重萎缩或胃黏膜Hp 菌量少都会影响检测结果的准确性，导致出现假阴性或假阳性[3-4]。近年来，随着内镜技术的不断发展，蓝激光内镜检查逐渐被用于诊断Hp 感染。蓝激光内镜检查包括白光模式、蓝激光成像模式和联动成像模式，其中蓝激光内镜联动成像（linked color imaging，LCI）模式是一种新型图像增强内窥镜技术，通过扩展或减少颜色信息，能轻松识别黏膜颜色差异，增强对Hp 感染病灶的识别能力，从而提高Hp 感染的检出率。目前已有相关研究证实，蓝激光内镜LCI 模式用于诊断早期胃癌前景良好，且蓝激光内镜LCI 模式用于诊断Hp 感染具有一定优势[5-7]。因此，本研究旨在为蓝激光内镜LCI 模式诊断Hp 感染提供新的循证医学证据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年1 月至2022 年10 月被晋江市医院消化内科诊为疑似Hp 感染的118 例患者为研究对象。其中男67 例，女51 例，平均年龄（47.5±12.3）岁。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

纳入标准：年龄18 ～65 岁；有反酸、嗳气、恶心、腹胀、腹痛等消化道症状。排除标准：近2 周内服用抗Hp、抗凝及抗血小板药；合并严重心肺疾病；合并凝血功能障碍；既往内镜证实有胃食管疾病；麻药过敏；不愿意或不能耐受内镜检查；近3 个月内有消化道出血、脑出血病史、手术外伤史；合并精神障碍，无法配合检查；既往有Hp 感染史。

1.2 方法

（1）13C 尿素呼气试验。呼气试验前患者需空腹8 h 以上，由经验丰富的内镜专科技师指导患者完成操作。患者向呼气收集袋吹气，保持平稳，最大程度将肺内气体呼出；吹气期间可换气，但禁忌倒吸，吹气时间控制在1～3 min；吹气后温水送服1 粒13C 尿素胶囊（深圳市中核海得威生物科技有限公司，国药准字H20110130，每粒含13C 尿素75 mg）。休息0.5 h 后向呼气收集袋吹气，期间禁食、禁饮，使用呼气试验测试仪（深圳市中核海得威生物科技有限公司，型号：HCBT-01）进行检测，操作规范严格按照《13C 尿素呼气试验质量控制专家建议》标准[8]执行。13C 尿素呼气试验检测结果以超基准值（delta over baseline，DOB）表示：30 min的DOB 值≥4.0，诊断为Hp 阳性；30 min 的DOB 值＜4.0，诊断为Hp 阴性。试验结束后检测报告由该技师统一收集保管，直至试验结束。（2）蓝激光内镜LCI 模式下检查。由2 位经验丰富的高级内镜医师共同完成检查，术前，2 位内镜医师对13C 呼气试验结果均不知情，完善患者心电图、心脏彩超、胸片、肺功能检查评估心肺功能；内镜麻醉师评估手术风险。术前禁食6 h、禁饮2 h，口服祛泡剂二甲硅油。术中，1 位医师进行蓝激光内镜机器操作，2 位医师共同讨论确定活检部位，若意见不一致，则邀请第3 位资深内镜医师参与讨论。操作者按照内镜操作手册标准顺序进行操作，退镜依次观察胃窦、胃窦体交界、胃体和胃底，先在白光模式下整体观察，再切换至LCI 模式观察黏膜表现，对颜色异常发红部位进行标记取病检，同时定义该标本为Hp 阳性。术后，将取得的标本立即置于4%甲醛溶液中浸泡并固定，送至院病理科，对标本进行脱水、包埋、切片、染色，最后由2 名高年资病理阅片医师对标本进行交替诊断，若2 名阅片医师的诊断结果不一致，则邀请第3 位高级病理阅片医师参与讨论，直到得出最终诊断结果。病理阅片医师对13C 尿素呼气试验结果并不知情，事先也未与内镜医师进行沟通。

1.3 观察指标

以病理组织活检结果为金标准，分析13C 呼气试验、蓝激光LCI 模式与病理金标准诊断结果的一致性，以及两种方法的灵敏度和特异度。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0 统计软件进行数据分析。计数资料以率表示，以最终病理学诊断作为金标准，一致性分析采用Kappa检验（Kappa＞0.75，表示一致性较好；Kappa＜0.4，表示一致性较差；Kappa为0.4～0.7，表示一致性中等）。组间比较采用配对卡方检验（Mc Nemar），分析两种方法的差异。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

13C 尿素呼气试验诊断结果与病理金标准诊断结果比较，阳性率为96.1%、阴性率为95.1%；蓝光内镜LCI 模式下诊断结果与病理诊断金标准诊断结果比较，阳性率为100%、阴性率为90.2%，见表1。13C 呼气试验、蓝激光LCI 模式与病理金标准诊断结果一致性较好（Kappa=0.91、0.92），灵敏度和特异度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表1 13C 尿素呼气试验与病理诊断结果

表2 两种诊断方法比较

3 讨论

目前，13C 尿素呼气试验是临床公认的无创诊断Hp 感染的方法之一，其原理是利用Hp 分泌尿素酶的性质，患者服用同位素13C 标记尿素药物后，在胃内分解为含有13C 标记的CO2和氨，通过测定呼气中13C 的含量判断有无Hp 感染[9]。13C尿素呼气试验敏感度和特异度可达96%～100%和93%～100%，且具有操作简单方便、费用低、出结果快、无创等优点，得到临床广泛应用[10]。而组织病理学诊断则是诊断Hp 感染的金标准，主要依靠胃镜对病变组织取活检，进行病理学诊断，其结果可靠且不易受其他因素影响。但由于Hp 在胃内分布并不均匀，呈分散状态，且普通白光模式下光源条件差等原因，操作人员对病理活检仍具有一定的主观性，阳性检出率偏低[11-14]。随着内镜技术的不断发展，蓝激光内镜LCI 模式因其独特的激光照明和图像处理技术而被用于消化道各类疾病的早期诊断[15]，成为近年来的研究热点。与普通白光观察模式相比，蓝激光LCI 模式下的图片更清晰、色彩对比更明显，当胃黏膜被Hp 感染时，可更清楚看到红白交界区或弥漫发红区，内镜操作者在LCI 模式下更易识病灶，提高检出率[16-17]。目前已有研究证实，相比传统白光模式下的内镜，蓝激光内镜ICL 模式更能提高Hp 感染诊断的准确性[5]。但目前13C 尿素呼气试验和蓝激光内镜LCI 的比较研究较少，这为本研究的开展提供了基础。

本研究结果显示，蓝激光内镜LCI 模式、13C尿素呼气试验与病理金标准诊断结果一致性较好（Kappa=0.91、0.92），两者的灵敏度和特异度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究中，所有被病理金标准诊断为Hp 阳性的患者，均被蓝激光LCI 模式诊断为Hp 阳性，提示蓝激光内镜LCI模式诊断Hp 阳性的灵敏度较高。陈佩等[18]的研究也证实了蓝光内镜LCI 模式、13C 尿素呼气试与病理金标准结果有较好的一致性（Kappa=0.764、0.751，P＜0.05），两种方法的灵敏度和特异度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），与本研究结果相似。龚伟等[19]的研究也证实，蓝激光内镜LCI 模式、13C 尿素呼气试验与最终病检结果一致性较好（Kappa=0.751）。一项荟萃分析[20]结果显示，蓝激光内镜LCI 模式下灵敏度、特异度和AUC分别为0.83、0.85、0.92。本研究中蓝激光内镜LCI 模式下的灵敏度和特异度高于该荟萃分析结果，其原因可能与采用的金标准不一致有关。本研究以病理检查为Hp 感染诊断的金标准，该荟萃分析将病理组织学检查、快速尿素酶检测、放射性13C 或14C 呼气试验的一项或多项阳性作为金标准。

综上所述，蓝光内镜LCI 模式下对病变部位取材可提高Hp 感染人群的检出率，降低胃癌发生率，可作为辅助诊断Hp 感染的新方法。该技术除用于Hp 诊断外，还可用于其他消化道疾病诊断。本研究尚存在一定的局限性，如回顾性研究未能对试验各环节进行严格设计，研究样本量较少、单中心，故循证等级较低，未将蓝激光LCI 模式与普通白光模式进行对比等，未来还需进行更多大型、多中心的临床随机对照试验证实。