国产海奥口腔修复膜与进口Bio-Gide 可吸收性生物膜在牙种植引导骨再生中的应用

谢石连

厦门思明谢石连口腔门诊部 （福建厦门 361003）

牙齿缺失会降低患者咀嚼、发音功能，影响其外貌美观度，还会引发牙周炎症反应及肠胃系统疾病等，威胁患者身心健康。牙种植技术可修复牙齿，获得接近天然牙的修复效果[1]。然而大多数患者种植区骨量不足，导致种植修复成功率较低。引导性骨再生通过在骨缺损区域覆盖生物膜形成封闭空间，抑制牙龈上皮及结缔组织纤维化，诱导牙周细胞分化生长，实现骨质再生，可有效增加种植区骨量，提高种植成功率[2-3]。Bio-Gide 可吸收性生物膜是一种瑞士进口生物膜，可引导骨再生，已广泛应用于牙种植[4]。国产海奥口腔修复膜是一种具有双层结构、可吸收降解的生物膜，可阻隔细胞生长、引导骨再生，且降解时间缓慢[5]。本研究主要探析国产海奥口腔修复膜与进口Bio-Gide 可吸收性生物膜在牙种植引导骨再生中的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年6 月至2022 年6 月我院收治的114 例（114 颗患牙）牙缺失患者为研究对象，按照单双球法随机分为对照组（57 例，57 颗患牙）和试验组（57 例，57 颗患牙）。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

表1 两组一般资料比较（例）

纳入标准：均为单牙缺失；年龄≥18 岁；拟接受牙种植引导骨再生治疗。排除标准：合并空腔其他疾病；对修复材料过敏；入组前1 个月接受对症治疗；种植体骨壁缺损；严重器官功能障碍；凝血障碍；免疫系统疾病；怀孕或哺乳期女性。

1.2 方法

术前所有患者均接受X 线、CT 等常规口腔检查，确定缺牙位置，测量成骨、植骨等各项参数，评估牙槽软、硬组织损伤程度。患者取仰卧位，常规口腔消毒，行局部浸润麻醉，于距牙缺损边缘3～6 mm 处牙槽切口，翻开口腔组织瓣，植入种植体，将骨粉与0.9%氯化钠溶液混合后，注入种植体侧面骨缺损区域。对照组和试验组根据牙缺损面积、形状分别选用进口Bio-Gide 可吸收性生物膜（Geistlich Pharma AG，国械注进20133462174）和国产海奥口腔修复膜（烟台正海生物技术有限公司，国械注准20093460404）进行引导骨再生。术后清洗、缝合创口，常规使用3～5 d 抗生素预防感染，第7～10 天拆线。

1.3 观察指标

（1）临床疗效：采用游标卡尺测量种植前后患者牙槽骨厚度、唇侧牙槽骨厚度。成骨厚度=种植后牙槽骨厚度-种植前牙槽骨厚度；植骨厚度=种植后唇侧牙槽骨厚度-种植前唇侧牙槽骨厚度；骨生长效果=成骨厚度/植骨厚度×100%。评价标准[6]：骨生长效果≥95%为优；骨生长效果80%～94%为良好；骨生长效果＜80%为较差。成功率=（优例数+良好例数）/总例数×100%。（2）骨再生能力：术前和术后6 个月采用HiRes3DPlus 型锥形束CT 测量种植体水平向骨量、垂直向骨量，用牙周探针测量角化龈宽度。（3）黏膜愈合情况[7]：术后1 周，评估手术区黏膜颜色及肿胀程度。黏膜颜色：与健康黏膜颜色一致为1 分；轻度发红为2 分；暗红为3 分；苍白为4 分。肿胀程度：无明显肿胀为1 分；轻度肿胀为2 分；明显肿胀为3 分；黏膜裂开为4 分。（4）术后并发症情况：记录术后6 个月内创口裂开、感染、膜暴露、面部肿胀发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0 统计软件进行数据分析。计量资料以±s表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2、Fisher精确检验分析。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

两组修复成功率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 骨再生能力

术前，两组种植体水平向骨量、垂直向骨量及角化龈宽度比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；术后6 个月，两组种植体水平向骨量、垂直向骨量及角化龈宽度水平升高，但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组骨再生能力比较（mm，±s）

表3 两组骨再生能力比较（mm，±s）

注：与同组手术前比较，aP＜0.05

组别 例数 种植体水平向骨量术前 术后6 个月试验组 57 3.51±0.42 8.78±1.28a对照组 57 3.56±0.44 8.97±1.32a t 0.621 1.068 P 0.536 0.288组别 例数 种植体垂直向骨量术前 术后6 个月试验组 57 3.62±0.73 5.16±1.05a对照组 57 3.54±0.71 5.34±1.17a t 0.593 0.864 P 0.554 0.389组别 例数 角化龈宽度术前 术后6 个月试验组 57 2.33±0.64 3.21±0.57a对照组 57 2.28±0.61 3.35±0.63a t 0.427 1.244 P 0.670 0.216

2.3 黏膜愈合情况

术后1 周，两组黏膜颜色、肿胀程度评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组黏膜愈合情况比较（分，±s）

表4 两组黏膜愈合情况比较（分，±s）

组别 例数 黏膜颜色 肿胀程度试验组 57 1.48±0.33 1.67±0.47对照组 57 1.41±0.28 1.58±0.42 t 1.221 1.078 P 0.225 0.283

2.4 术后并发症情况

术后6 个月内，两组创口裂开、感染、膜暴露、面部肿胀等并发症及总发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表5。

表5 两组术后并发症情况比较[例（%）]

3 讨论

牙种植是口腔科牙缺损的常见修复治疗方法，可改善患者咀嚼功能。但大多数患者牙槽嵴存在三维性骨质吸收问题，可能降低手术部位骨量，使发挥支撑作用的硬组织萎缩、膜龈交界线偏移，影响牙种植成功率及口腔美学[8-9]。引导性骨再生利用骨粉组织相容和骨引导特性，在缺损部位填塞人工骨粉，并在表面覆盖一层口腔修复膜，阻断成纤维细胞进入缺损部位，以促进缺损部位骨形成，有效解决种植区骨量不足问题，提高种植成功率[10-11]。早期引导性骨再生修复材料常选用四氟乙烯膜、钛膜，但其无法被吸收，后期需要取出，增加了患者的痛苦。且钛膜可能使牙龈萎缩，引发感染、膜暴露等并发症[12]。目前，临床使用的口腔修复膜包括国产海奥口腔修复膜、瑞士Bio-Gide 可吸收性生物膜等，选择生物膜除考虑价格因素外，修复效果及产生影响也是必须考虑的因素。

Bio-Gide 可吸收性生物膜与创面贴合度较好，可有效阻止膜龈交界线迁移、成纤维细胞及骨形成上皮细胞进入骨缺损区，促进毛细血管增生并与周围血管吻合，利于骨生成[13]。本研究结果显示，两组种植成功率、骨再生能力、黏膜恢复情况及并发症发生率比较，差异均无统计学意义，表明国产海奥口腔修复膜在牙种植引导骨再生中的效果与进口Bio-Gide 可吸收性生物膜相当。其原因可能为，海奥口腔修复膜可有效隔离牙缺损和牙龈软组织等，形成稳定的空间结构；其还具有良好的血液稳定功能，可通过骨组织接触区域的孔隙，将血液引入植骨生长区域，促进缺损部位骨生长发育、新生骨组织与自体骨结合，提高修复成功率[14]。海奥口腔修复膜也属于可吸收生物膜，其生物兼容性较强，可防止免疫排斥，覆盖形成相对封闭、稳定的组织空间，减缓组织压力，促进愈合[15]。此外，海奥口腔修复膜不含化学交联剂，对细胞无毒性，接触软组织后可形成致密层，利于种植体空间稳定，促进切口愈合，降低感染等并发症发生率。

综上所述，国产海奥口腔修复膜与进口Bio-Gide 可吸收性生物膜用于牙种植引导骨再生的效果相当，可有效提高骨再生能力，促进黏膜愈合，降低术后并发症发生率。