品管圈在医院医疗设备计量管理中的应用

2023-08-23米登梅陈彦欧婉珊邓钊坤

医疗装备 2023年15期

米登梅，陈彦，欧婉珊，邓钊坤

肇庆市第二人民医院（广东肇庆 526060）

随着现代科技的飞速发展，越来越多的先进医疗设备在医疗卫生领域得到广泛应用，大幅提高了疾病诊断的准确率与成功率。然而临床医疗设备仍存在一定的使用风险，如果疏于防范和控制，就会导致相关医疗责任事故，为患者带来巨大痛苦或伤害，也给医院造成重大损失[1]。因此，质量控制在医疗设备管理中尤为重要，而计量检测是医疗设备质量控制的技术基础，是确保医疗设备安全、有效使用的必要手段[2]。目前，国内医疗机构管理层及监管层对医疗设备计量管理的重视度日益提升。如何有效提升医院医疗设备计量管理质量，国内研究取得了一定成效。曹少平等[3]提出，医院计量管理员应制订计量器具使用人员年度培训考核计划，并按计划实施培训与考核。安志萍[4]认为，医疗设备计量管理与医院医疗质量、经济效益紧密联系，加强重视并成立计量监督管理机构是计量管理有效运行的保证。王欢等[5]认为，组织和人员专职化，不仅能保证计量工作依法依规，还能提高计量工作效率。但这些管理模式大多是从管理层到基层职工的管理，属于被动管理且投入较大。品管圈主动性强且投入较小，我院开展品管圈活动1 年后，计量管理方面取得了良好效果，现报道如下。

1 方法

品管圈是指同一工作场所的人员为解决工作中的问题自发组成团队，在自我启发、相互启发下，运用各种质量控制手法、全员参与，现场对自身工作不断进行维持与改善的活动[6]。国内外研究表明，品管圈在医院护理、药学等领域的应用可有效提高工作人员参与管理的意识和能力，进而提高工作质量[7]。近年来，我院多次尝试将品管圈应用于护理工作，取得了显著成效。2022 年，为突破自上而下的传统管理模式，提高基层工作人员参与计量管理工作的积极性，我院将品管圈应用于医疗设备计量管理，在医疗装备部成立品管圈小组，包括8 名小组成员：辅导员1 名，由医疗装备部主任担任，负责整个小组活动的监督和指导；圈长1 名，由医疗设备计量管理员担任，负责活动进度的统一管理和统筹安排；圈员6 名，由其他设备管理和技术人员组成，参与计划的实施。开展品管圈活动时间为2022 年1—12 月，活动每月开展1 次。主要步骤包括选定主题、制订活动计划、调查现状、设定目标、分析原因、实施对策等[8]。若活动开展1 年后，医疗设备计量管理水平未明显提高，则开展下一年度品管圈活动。

1.1 选定主题

2022 年1 月，召开第一次小组会议，各成员提出J 圈、准圈、Z 圈、计法圈4 个圈名，最后通过投票方式确定圈名为J 圈，寓意积极主动、尽力而为。发动圈员头脑风暴，列出提高计量检测覆盖率、提高计量检测合格率、降低计量检测漏检率、提高计量检测效率4 个候选主题，由于这4 个主题相互关联、难以取舍，最终小组决定集4 个候选主题于一体，将提高医院医疗设备计量管理水平定为活动主题。

1.2 制订活动计划

品管圈小组制订活动计划及详细活动计划表，见表1。

表1 品管圈活动计划表

1.3 调查现状

我院计量管理工作起步较晚，管理经验欠缺。虽然管理层已认识到计量工作的重要性，并制定了加强医疗设备计量管理工作的相关制度，但由于医院计量器具种类繁多、数量庞大，在医疗设备计量管理中频频遇到困难，导致计量管理水平止步不前，主要表现为“三低一高”（低计量检测覆盖率、低计量检测合格率、低计量检测效率、高计量检测漏检率）。因此，本研究将医疗设备计量检测覆盖率、计量检测合格率、计量检测效率、计量检测漏检率作为技术参数指标，选取全院列入计量检测目录的计量设备种类、多参数监护仪的计量检测合格数量、计量检测天数、计量漏检数量作为参考对象。

经统计分析，2021 年医疗设备计量检测数据（图1）显示，2021 年，全院计量器具共38 种，列入医院计量检测目录18 种，计量检测覆盖率为47.4%；多参数监护仪共130 台，完成计量检测124 台，漏检6 台，检测合格120 台，检测耗时6 d。由此计算多参数监护仪检测合格率为96.8%，漏检率为4.6%。

图1 2021 年医疗设备计量检测情况

1.4 设定目标

根据现状及J 圈能力，将“提高医院医疗设备计量管理水平”设定为本次活动的预期目标。利用统计学软件SPSS 20.0 对研究对象的4 个技术参数指标进行数据分析，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。4 个技术参数指标均达到预期目标，方可认定为实现预期目标。

1.5 分析原因

J 圈全体成员采用头脑风暴法，集思广益，从管理层、工程师、临床科室、检测机构4 方面进行原因分析，通过绘制鱼骨图[9]找出主要原因。（1）管理层：医院为非计量专业机构，计量监管意识相对薄弱，医院管理层对医疗设备的计量准确性和规范性管理不够重视[10]，只是将计量工作作为一项行政规定[11]；医疗设备计量检测分为强制检定、检定和校准，强制检定的计量器具由法定计量检测机构免费进行检测；非强制检定计量器具由医院自行选择检测机构进行检测，可定期或不定期检测，检测费用较高，且全部由医院承担。管理层从资金层面考虑，往往无法将所有计量器具列入计量检测目录，导致计量检测覆盖率低；我院计量管理工作起步晚，2016 年底才制定了首个《计量器具管理和周期检定管理制度》，缺少院内计量组织架构和清晰的计量检测流程。（2）工程师：我院计量管理员和计量员由医疗装备部维修技术人员兼任，但维修技术人员数量有限，只能应对全院医疗设备的维修、维护工作，缺乏足够精力兼顾计量工作；日常巡查不到位，无法及时发现漏检的计量器具，导致部分计量器具漏检、超期；计量检测机构派工作人员来院现场检测并发现故障计量器具后，院内工程师未能及时维修，或延长了检测时间、导致不合格计量器具增多，以上都会直接影响计量检测效率和合格率。（3）临床科室：大多临床科室的计量法制观念不足，缺乏较强的质量管理意识，对医疗设备计量管理不够重视；临床科室工作繁忙，无暇顾及医疗设备的计量管理，大部分科室无专人负责计量器具的管理，也无计量台账。由于医院实行成本核算，非强制检定计量器具检测费用要从科室收入中扣除，为降低成本[12]，科室配合计量器具检测的积极性往往不高，甚至故意逃检、漏检或超期检测。（4）检测机构：强制检定计量器具的备案流程烦琐，且为归口管理。医院只能向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定；当地不能检定的，只能向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定，无权向其他临近地区的计量检测法制机构申请备案；非强制检定医疗设备的检测收费标准过高，甚至高于或接近设备本身的价值。

经过J 圈全体成员的讨论分析，绘制鱼骨图见图2，归纳总结出以下主要原因：一是管理层和临床科室的计量管理意识薄弱；二是计量检测资金不足；三是计量检测流程有待完善。

图2 医疗设备计量管理水平低的原因分析鱼骨图

1.6 实施对策

（1）强化计量管理意识：提升相关工作人员的法律法规意识非常必要，特别是加强计量法的学习[13]。加强计量相关法律、法规等的宣传教育，提高医护人员的计量管理意识。为此，J 圈建立了医疗设备计量管理员微信群，并邀请各临床科室兼职计量管理员加入该群。J 圈成员不定期在群中分享计量法律法规知识和计量管理相关知识的链接。确保将法律法规贯彻到医疗设备计量管理的各个环节。参照法定检测机构的备案表，制作医疗设备计量管理台账登记表模板，清晰记录计量器具的名称、规格型号、制作单位、出厂编号、投入使用时间、安装地点、检测单位、检测结论、检测日期及有效期，并协助临床科室建立计量管理台账，汇总全院的计量管理台账。为确保台账的准确性，每次做完检测，计量管理员都会在微信群中提醒各临床科室及时更新计量台账。（2）化解计量检测资金难题：检测费用过高是医疗设备计量检测覆盖率难以提高的原因之一，更是导致临床科室漏检、逃检、超期检的主要原因。提高医疗设备计量管理水平需要医院加大检测资金投入。我院医疗装备部以创建三甲医院为契机，向管理层提出加大检测资金投入申请并获得批准。发动圈员力量，多渠道了解计量检测市场，多次与多方检测机构洽谈，在加大资金投入的同时，降低检测单价，使更多的计量设备受检。（3）细化计量检测流程：经过数月的品管圈活动，结合市质量计量监督检验所的申报与检测流程，细化了本院的计量检测流程，共分为前期准备、申报、计量检测和分析总结4 个阶段。一是前期准备，包括计量设备的购置、验收及计量管理台账的更新。我院在设备采购招标文件中明确指出，若新购置的医疗设备为计量器具，必须具有计量器具生产许可证和CMC 标志，进口计量器具应用型式批准标志、编号和省级以上检定证书，由中标人承担计量设备的首次计量检测费用；计量设备验收工作中，必须确保设备上贴有有效期内的合格或校准标签，验收资料必须包括计量设备计量检测证书；计量设备验收完成后，计量管理员和临床兼职计量管理员必须及时更新计量管理台账，便于后期计量检测工作的开展。二是申报，申报方式主要包括两种，全院通用计量设备由医疗装备部计量管理员统一申报，统一制订计量检测计划；非通用计量设备由使用科室根据使用要求定期或不定期向医疗装备部管理员提出检测申请。三是计量检测，计量检测分为送检和现场检测两种方式。医院更倾向于现场检测，可减少运输造成的设备损坏，并节省人力、物力，减少对临床工作的影响。现场检测需使用科室、检测技术人员、维修工程师，计量管理员做好沟通协调工作；每次预约现场检测前，计量管理员应根据全院计量台账制作检测明细表，发至计量管理员微信群，并为群内全部成员开通可编辑权限，若发现表中数据与实际不符，可自行修改数据；计量管理员根据检测明细表的汇总信息，与检测技术人员协商，确定初步检测的日程安排。体积较小且分散的计量设备采取集中检测方式，在用且调拨困难的设备采取临床科室就地检测方式。尽量安排院内工程师跟进检测工作，其作为使用科室与检测技术人员沟通桥梁，同时巡查计量设备的使用情况，以填补日常巡查不到位的缺口。四是分析总结，检测完成后获取检测证书，做好计量检测证书的分类归档；统计分析年度计量检测情况，修订制度、优化计量检测流程。

2 结果

如图3 所示，并与2021 年品管圈活动前的数据进行比较分析。2022 年开展品管圈活动后，全院计量器具共38 种，列入检测目录32 种，计量检测覆盖率为84.2%，高于2021 年的47.4%，差异有统计学意义（χ2=11.158，P＜0.05）；多参数监护仪共完成计量检测142 台，其中检测合格142 台，计量检测合格率为100%，高于2021 年的96.8%，差异有统计学意义（χ2=4.651，P＜0.05）；完成计量检测142 台仅耗时4 d，检测效率为35.5 台/d，高于2021 年的20.7 台/d，差异有统计学意义（χ2=58.737，P＜0.05）；未完成计量检测1 台，漏检率为0.70%，低于2021 年的4.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

图3 2022 年医疗设备计量检测情况

3 讨论

本研究将品管圈应用于医院医疗设备计量管理，促使基层工作人员自愿参与计量管理，集中团队力量，以解决实际管理问题为目标，逐步提高计量管理质量。品管圈活动涉及的人员和范围较小，日常工作中可随时开展，投入小、见效快，效益明显。品管圈活动的循环开展逐一解决了我院医疗设备计量管理中存在的问题，制定了标准化计量检测流程（图4），医院医疗设备的计量检测覆盖率、计量检测合格率、计量检测效率、计量检测漏检率4 项技术参数指标均达到预期目标，医疗设备计量管理水平明显提高，对提高临床医疗质量、降低医疗风险具有积极意义[14]。