佛山地区健康人群非空腹血液HDLC、LDLC、CHOL、TG的临床标准参考区间的探索

卢嘉慧,衷锐（广东省佛山市顺德区第三人民医院（佛山市顺德区北滘医院）,广东 佛山 528311）

血脂是人体内最重要的生化指标之一，与多项生理功能有着密切关系[1-3]，血脂异常不仅可以直接引起生理功能紊乱[4-6]，还会引起冠心病等多项疾病而危害患者健康。目前我国至少有4.5亿人存在血脂异常状况[7-8]，因此及时监测人群血脂水平具有重要意义。判断血脂水平正常与否可通过标准参考区间来判断，通常取95%参考区间，即95%健康者血脂水平所在范围作为正常值范围，但是血脂水平影响因素较多，包括地域、生活习惯、年龄等因素，因此需要根据各地的具体情况来制定适合当地的最佳参考区间，从而帮助医生更准确地判断患者血脂水平正常与否。本次研究旨在分析佛山地区健康人群空腹血液HDLC、LDLC、CHOL、TG的影响因素，并初步探索临床标准参考区间，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将我院2020年1月-2022年1月期间的健康体检者453例作为研究对象。纳入标准：①年龄不低于18岁；②所有患者相关临床资料完整，体温正常，并完成了常规体格检查、肝肾功能检测、腹部B型超声波检查、X线片、心电图、血尿常规、血脂等检查；③完成所有体检项目且判断为健康者；④患者及家属均知晓理解本次研究，且均签署知情同意书。排除标准：①存在动脉粥样硬化性疾病、非酒精性脂肪肝、糖尿病、高血压、脑卒中、冠心病等病史者；②恶性肿瘤或感染性疾病者；③乙肝病毒携带者或有家族病史者；④近期服用过调节血脂药物；⑤其他重要器官存在严重疾病或可能导致血脂异常的疾病患者。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 方法 体检时取得患者同意后采集体检者餐后2h和餐后4h静脉血，采集后立即以4000转每分钟转速离心5分钟，取上清液置于EP管内，做好标记后于-80℃的冰箱内冻存，待全部标本收集完全后，与5个质控样（2个空白和3个不同浓度标准物质）统一送至我院检验科检测低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）、总胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）含量。

1.3 统计学方法 数据的统计学分析采用统计学软件SPSS20.0完成，正态性检验采用K-S法，正态资料采用（）表示，不符合正态分布资料采用中位数和四分位数［M（P25，P75）］表示，离群值识别采用x±3s法，若测定值不在x±3s范围内则认为是离群值，观察指标95%标准参考区间采用x±1.96s计算，偏态分布资料经对数转换后比较。

1.4 参考区间验证 将所有研究对象全部录入Excel表格，采用随机数字表法随机抽取两组，每组60例进行验证，每组不在所得参考区间内的例数不得超过3例，否则认为参考区间无效，若两组验证均为无效，则需对检测程序及检测系统性能进行检查，其次对人群生物特性进行分析，最后再重新测定该指标的标准参考区间。

2 结果

2.1 质控样检查结果 5个质控样检测结果均满意，3个标准物质误差均不超过1%，空白样均为0。说明检测结果可信，确认检测程序及检测系统性能正确。

2.2 研究对象一般状况 453例研究对象有4例标本未收集全，故予以剔除，对所有血脂指标进行K-S法检验后发现均符合正态分布。研究对象2小时HDLC、2小时LDLC、2小时CHOL、2小时TG分别为（1.35±0.31）mmol/L、（2.74±0.75）mmol/L、（4.88±1.03）mmol/L、（1.62±1.39）mmol/L，4小时HDLC、4小时LDLC、4小时CHOL、4小时TG分别为（1.36±0.33）mmol/L、（2.72±0.71）mmol/L、（4.88±0.92）mmol/L、（1.44±0.96）mmol/L。

2.3 离群值分析 对数据进行分析后发现患者2小时HDLC、2小时LDLC、2小时CHOL、2小时TG离群值分别为2例、4例、3例、5例，4小时HDLC、4小时LDLC、4小时CHOL、4小时TG离群值分别有3例、6例、2例、4例。计算标准参考区间和验证所得标准参考区间时对离群值进行剔除。

2.4 佛山地区人群血脂水平标准参考区间计算结果 佛山地区人群2小时HDLC、2小时LDLC、2小时CHOL、2小时TG的95%标准参考区间分别为（1.35±0.60）mmol/L、（2.74±1.48）mmol/L、（4.88±2.03）mmol/L、（1.62±2.72）mmol/L；研究对象4小时HDLC、4小时LDLC、4小时CHOL、4小时TG的95%标准参考区间分别为（1.36±0.65）mmol/L、（2.72±1.39）mmol/L、（4.88±1.79）mmol/L、（1.44±1.89）mmol/L。

2.5 佛山地区人群血脂水平标准参考区间验算结果 经验算，两组研究对象2小时HDLC、2小时LDLC、2小时CHOL、2小时TG、4小时HDLC、4小时LDLC、4小时CHOL、4小时TG的95%标准参考区间均为有效。

3 讨论

有研究表明，目前大多数心脑血管疾病的发生发展都与血脂异常密切相关，包括冠心病、动脉硬化、脑梗等[9-11]，而这些心脑血管疾病一旦发病，将会严重威胁患者生命健康、降低患者生活质量、增加经济负担，因此及时有效地防治血脂异常具有重要意义。目前我国血脂异常患者数量超过40%[12-16]，患者绝对数量众多，若是没有可靠的参考区间，在进行血脂异常筛查的时候会遇到很大阻力。此外，我国地域辽阔，各地生活习惯、自然环境、饮食习惯、身体素质等都存在一定的差异，因此各地的血脂水平并不完全一致，这就要求我们能分地域来制定血脂水平的标准参考区间，这样在本地区应用后才更加实用，才能最大程度地准确判断血脂异常，保障全体居民的健康。

血脂水平是一系列较为复杂的指标，由多项生化指标构成，胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯等都属于血脂指标，每项指标都有一定的临床意义，但是单一指标对于疾病的诊断意义不大，无法只根据某一项指标的高低来判断患者的健康状况，临床上通常需要多项指标综合判断。血脂异常亦是如此，而且有时还需要分时间段来检测，不同时间段血脂水平的高低有不同的临床意义。本次研究旨在探索佛山地区正常人群餐后2h和餐后4h血清总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯的标准参考区间。结果表明研究对象2小时HDLC、2小时LDLC、2小时CHOL、2小时TG分别为（1.35±0.31）mmol/L、（2.74±0.75）mmol/L、（4.88±1.03）mmol/L、（1.62±1.39）mmol/L，4小时HDLC、4小时LDLC、4小时CHOL、4小时TG分别为（1.36±0.33）mmol/L、（2.72±0.71）mmol/L、（4.88±0.92）mmol/L、（1.44±0.96）mmol/L。佛山地区人群2小时HDLC、2小时LDLC、2小时CHOL、2小时TG的95%标准参考区间分别为（1.35±0.60）mmol/L、（2.74±1.48）mmol/L、（4.88±2.03）mmol/L、（1.62±2.72）mmol/L；研究对象4小时HDLC、4小时LDLC、4小时CHOL、4小时TG的95%标准参考区间分别为（1.36±0.65）mmol/L、（2.72±1.39）mmol/L、（4.88±1.79）mmol/L、（1.44±1.89）mmol/L。经过验证后发现两组研究对象2小时HDLC、2小时LDLC、2小时CHOL、2小时TG、4小时HDLC、4小时LDLC、4小时CHOL、4小时TG的95%标准参考区间均为有效。

综上所述，本次研究有效地探索了佛山地区居民餐后2小时HDLC、LDLC、CHOL、TG及餐后4小时HDLC、LDLC、CHOL、TG的95%标准参考区间，对于本地区血脂异常及心脑血管疾病的筛查和防治具有重要意义。