多西他赛作为放疗增敏剂治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌

这是一项随机的2/3期临床试验,招募了年满18岁的拟进行放化疗的、ECOG表现状态0～2分的、不适用顺铂的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LAHNSCC)患者,随机(1∶1)分成两组,接受单纯放疗或放疗+同步多西他赛(15 mg/m2,1次/周,最多7个疗程)治疗。主要终点是2年无病生存率。2017年7月—2021年5月期间,共招募了356例患者。单纯放疗组和多西他赛-放疗组的2年无病生存率分别是30.3%(95%CI:23.6%～37.4%)和42%(95%CI:34.6%～49.2%;HR=0.673,95%CI:0.521～0.868,P=0.002)。单纯放疗组和多西他赛-放疗组的中位总生存期分别是15.3个月和25.5个月(P=0.035),2年总生存率分别是41.7%(95%CI:34.1%～49.1%)和50.8%(95%CI:43.1%～58.1%;HR=0.747, 95%CI:0.569～0.980,P=0.035)。加用多西他赛后,3级及以上的粘膜炎(22.2%vs.49.7%;P<0.001)、吞咽痛(33.5%vs.52.5%;P<0.001)和吞咽困难(33%vs.49.7%;P=0.002)的发生率明显更高。

总之,放疗过程中加用多西他赛作为放疗增敏剂可改善不适用顺铂的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的无病生存率和总生存率。(摘自:J Clin Oncol)