浅析实验室最高管理者如何有效做好管理评审

2023-08-13任智永

品牌与标准化 2023年4期

【摘要】实验室是社会公益性质的中介服务机构，在质量监督工作中具有非常重要的作用。而实验室的管理和技术水平的提升与实验室自身的素质有着较为密切的联系，通过管理评审工作能够有效地实现对实验室自身素质的提升。本文将对实验室最高管理者如何有效做好管理评审工作进行分析，希望为实验室管理提供一定的参考。

【关键词】实验室；管理；管理评审

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.04.054

How to Effectively Conduct Management Review by the Top Manager of a Laboratory

REN Zhiyong

（Shanxi Jincheng City Water Supply Co.， Ltd.， Jincheng 048000， China）

Abstract： The laboratory is a social welfare intermediary service institution that plays a very important role in quality supervision work. The improvement of laboratory management and technical level is closely related to the quality of the laboratory itself， and through management review work， the improvement of the laboratorys own quality can be effectively achieved. This article will analyze how the top management of a laboratory can effectively carry out management review work， hoping to provide some reference for laboratory management.

Key words： laboratory； administration； management review

1实验室进行管理评审的意义

实验室管理评审工作是对实验室提升改进自身质量管理体系的过程中非常重要的手段，同时也是CNAS和外审对实验室质量管理的要求。在实验室管理的过程中通过管理评审能够有效地对实验室实际工作情况和实验室预期计划之间存在的差距进行明确，从而来对实验室管理体系中存在的问题进行客观性的评价。这样能够在实验室后续的管理过程中对实验室存在的问题进行及时纠正，并对可能出现的问题进行及时的预防。通过管理评审能够对实验室的质量方针和质量目标进行有效落实，从而来提升实验室的整体工作效率和实验室的整体素质水平。同时管理评审工作是针对整个实验室来进行质量管理体系的评审，所以管理评审工作的覆盖面是非常广，并且评审的深度是非常大的。通过管理评审工作及时对实验室的各种诉求进行了解，从而来对相应的问题进行改进，来实现对实验室相关资源进行优化配置，从而提升实验室的整体水平。

2最高管理者需要明确管理评审的程序要求

2.1明确管理评审程序

实验室的检测环境会受到两个方面的影响，首先是外部因素的变化，主要是国家政策的变化，经济形式出现的变化、实验方式的改变以及相应的法律法规变化。其次是内部因素，主要内部因素是实验室机构的调整、实验室开展新的实验项目、相关人员的变更以及设备仪器等更新，这样不断变化的内外因素都会对实验室的资源、管理质量体系造成影响。所以需要通过定期进行管理评审来保证实验室的质量管理体系具备较强的充分性、适宜性和有效性。同时在进行实验室管理评审的过程中需要制定相应的评审程序，并且对评审的目的、范围、职责以及工作程序要求进行规定。实验室最高管理者需要在实验室内审完成之后进行管理评审，并且两次评审的时间不能超过12个月。如果实验室的规模较大，最高管理者可以通过分级、分部门或者分次的方式来进行管理评审。同时最高管理者需要通过实验室的实际情况来组织临时的管理评审。

2.2评审流程

在进行实验室管理评审的过程中最高管理人员需要按照管理评审的程序来进行相应的评审工作，并对在这过程中发现的问题进行及时的整改和跟踪验证，从而来保证管理评审工作的落实。管理评审的程序如图1所示。

3需要注意管理评审过程中容易出现的问题

实验室通过管理评审工作来实现对自身质量管理体系的完善和提升，在这个过程中就需要对实验室质量管理体系中的各項要素进行评审。这样的情况下就会使实验室管理评审工作在实施的过程中容易出现问题，所以最高管理者在进行实验室管理评审的过程中需要注意评审过程中常见的问题，对存在的问题进行及时处理，保证管理评审工作顺利进行。首先是管理层对管理评审工作不重视。由于部分实验室管理层人员对实验室的质量管理工作缺乏足够的重视，很容易使最高管理者所制定的管理评审流于形式，导致每次的管理评审工作所得到的结论没有太大的区别，从而无法有效地发现实验室质量管理中存在的问题，使管理评审的作用无法得到有效发挥。其次是制定的管理评审计划不够全面、周密。在进行实验室管理评审的过程中，部分实验室的管理人员存在不能够明确管理评审的主要内容，或无法将管理评审工作覆盖到质量管理体系和检验检测活动中去的情况；部分实验室管理人员无法明确管理评审的分工责任，或在进行管理评审的过程中没有做好计划工作，这样导致管理评审的相关人员无法充分准备管理评审的相关材料。最后是管理评审的内容不够全面、没有突出重点。管理评审工作是实验室最高管理者对实验室相关信息以及实验室质量管理体系情况进行了解的一种较好的方式。实验室的管理评审工作需要根据实验室在内外部因素的影响下所产生的变化来进行相应的变化。但是部分实验室在进行管理评审的过程中，实验室最高管理者在进行管理评审内容计划的过程中没有做到全面考虑，这样就导致实验室管理评审工作的内容不够全面，从而无法对实验室的各方面进行充分的分析评估，使实验室管理评审工作无法有效地落实，无法发现实验室存在的问题。最后是改进不到位，同时对管理评审后续工作没有进行及时跟踪验证，这样就导致问题整改不能有效落实到位。这样管理评审后续工作的不重视会导致管理评审工作没有任何的价值。

4最高管理者在管理评审过程中需要关注的重点

4.1质量目标和质量方针的适宜性

实验室的质量目标和质量方针是随着实验室的内外部环境的变化而动态变化的。所以最高管理者在进行管理评审的过程中需要对实验室的质量方针和质量目标的适宜性进行分析，对目前实验室的质量方针和质量目标进行分析，判断其是否具备较好的适宜性，如果适宜性较差就需要对实验室的质量方针和质量目标根据实验室的内外部环境的变化来进行相应的调整，来确保质量方针和质量目标的适宜性。

4.2外部环境变化对实验室的影响

实验室的管理评价需要充分考虑到实验室内部人员以及外部相关人员的期望。最高管理者在管理评审的过程中需要重点关注实验室在外部环境变化下所受到的影响。充分分析外部组织对实验室的需求进行分析，来保证外部环境的变化不会对实验室的正常运行产生影响，从而来更好地为社会提供相应的服务工作。

4.3重点关注近一年实验室的改进工作效果

实验室进行管理评价的主要目的就是为了促进实验室不断进行改进。实验室最高管理者需要对上一次管理评审以来实验室的改进工作效果进行重点关注。首先需要对各项指标的达成情况进行总结，其次需要对前次评审过程中出现的问题的整改情况进行关注，分析整改后的有效性。最后检查上次评审以来实验室的纠正措施和预防措施所取得的效果。通过对近一年的改进工作效果进行关注能够对实验室的改善机制的完备情况进行判断，从而来为本次管理评审提供相应的改进支持。

5最高管理者提升管理评审有效性策略

5.1加强对管理评审的重视程度

实验室管理评审工作只有实验室最高管理者足够的重视，才能够更好地实施管理评审。才能有效体现管理评审工作对于实验室质量管理水平提升的重要作用。在进行管理评审的过程中，需要最高管理者加强对管理评审的重视程度，从而来保证实验室的各项活动能够充分、适宜和有效地进行。

5.2制定全面、周密的管理评审计划

实验室管理评审的过程中会涉及评审计划、评审输入、评审输出及评审报告内容等多个要素。首先需制定好管理评审内容的计划，考虑实验室持续活动充分性、适宜性和有效性。其次做好管理评审的时间计划，根据实验室实际情况来进行管理评审时间安排，保证管理评审工作能够有效地落实到位。最后是人员的安排，管理评审工作是由最高管理者进行主持，由相关质量、技术等部门负责人与质量管理人员来组成管理评审小组进行管理评审工作。所以在进行管理评审人员计划的过程中，最高管理者需明确相关人员的职责，并做好相应的协调工作，从而更好地准备管理评审工作，使管理评审能够更加有效地实施。完成管理评审计划制定之后，最高管理者需要求各个部门的负责人按照管理评审计划的评审内容来进行输入材料的准备，并对与管理评审相关的各类文件信息进行收集和预审，过程中需要对这些材料的真实性、完整性和有效性进行确认。同时为了保证材料能够对实验室的质量管理体系的情况进行全方位的覆盖，需要在进行文件提交的过程中对材料存在的问题进行及时改进。为了保证材料的准确性，可以通过相应的客观数据和统计结果来作为材料支撑。

5.3管理评审需要内容全面并突出重点

实验室最高管理者能够通过管理评审工作来更加客观地获取实验室的信息以及实验室的质量管理体系的运行情况。在管理评审会议的过程中需要对实验室从上次管理评审到目前的质量管理体系情况和技术活动情况进行报告，具体内容见表1。参与管理评审会议人员需要对情况报告进行逐一讨论分析，对这些事项中容易出现问题的项目进行重点分析，制定出相应的管理措施。还需要对存在潜在问题的项目进行分析和制定相应的預防措施，在会议中制定出决策性的决定。

5.4进行有效的跟踪验证

完成管理评审会议后，首先实验室质量负责人需组织人员根据会议情况来进行管理评审报告的编制。在编制过程中需要将管理体系和管理过程的有效性、质量方针和质量目标的合理性及需要提供的资源与改进内容等包含到管理评审的结论中。其次，需根据管理评审的相关决定来进行实验室后续工作计划的制定，工作计划中需要包含质量目标和质量方针的制定、人员培训计划的制定、质量控制计划的制定以及相关问题的整改措施等。最后各部门负责人与相关岗位人员需在管理评审会议后根据会议的相关要求来完成纠正和预防措施，并对纠正和预防措施进行跟踪验证。在这过程中需要深入分析相关问题产生的原因，实现从根源上解决问题，保障整改的有效性。在这过程中最高管理人员需要对整改进行跟踪验证，对问题的整改进行督导，确保问题能够得到有效解决。